Peer-ledet kort alkoholintervention for universitetsstuderende i Spanien
Design, implementering og evaluering af en peer-ledet alkoholforebyggende intervention for universitetsstuderende. Et undersøgende forsøg
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål: At vurdere den potentielle effekt og gennemførligheden af en peer-ledet kort alkoholintervention med det formål at reducere alkoholforbruget hos spanske sygeplejestuderende, der drikker tungt.
Metoder: Et randomiseret kontrolleret pilotforsøg blev udført. Halvtreds sygeplejestuderende blev tilfældigt tildelt enten en 50-minutters kort motivationsforstærkende intervention med individuel feedback (n=23) eller en behandling-som-sædvanlig kontroltilstand (n=27). Både motiverende interviews og personlig feedback blev leveret af bachelor-peer-rådgivere uddannet i Brief Alcohol Screening and Intervention for College Students (BASICS). Deltagerne blev vurderet i løbet af deres løfteår på universitetet med en måneds opfølgning. Primære resultater for testning af effektivitet var alkoholbrug (mængde, episoder med stort forbrug og maksimal alkoholkoncentration i blodet) og alkoholrelaterede konsekvenser. Kvantitative data blev analyseret under anvendelse af U-Mann-Whitney og Wilcoxon testen. Indholdsanalyse blev brugt til at måle programmets gennemførlighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
- University of Navarra
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Førsteårs universitetsstuderende af sygeplejerskegrad, mellem 18 og 20 år.
- Studerende med første adgang til universitetet.
- Har haft mindst én episode med voldsomt alkoholforbrug eller overspisning inden for den seneste måned.
Ekskluderingskriterier:
- Studerende, der har påbegyndt eller tidligere har læst andre universitetsuddannelser eller en højere grad.
- Universitetsstuderende, der ikke indtager alkohol eller, hvis de indtager alkohol, ikke har drukket overstadigt i den sidste måned.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe: peer-ledet BASICS session
Deltagere randomiseret til interventionsgruppen modtog en peer-ledet BASICS-session.
|
Den peer-ledede BASICS-session bestod af et ansigt til ansigt 50-minutters motiverende interview. På dette møde orienterede peer-rådgiveren deltageren ved hjælp af et personligt grafisk feedbackark med emner, herunder deltagerens drikkemønster; niveau af forgiftning; opfattede og faktiske beskrivende drikkenormer, alkoholforventninger; drikkekonsekvenser; individuelle risikofaktorer; finansielle omkostninger; alkohol kalorieforbrug, og timers motion, der kræves for at forbrænde disse kalorier, og beskyttende adfærdsstrategier. Deltagerne modtog en kopi af den personlige feedback, et personligt BAC-kort og et tipsark. BASICS-facilitatorer var frivillige sygeplejestuderende, som deltog i et fortræningskursus og viste, at de var kompetente til at gennemføre BASICS-baserede motiverende samtaler og vidende om alkohol. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne randomiseret til kontrolgruppen modtog ingen specifik intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i 'Mængde af alkoholforbrug i en typisk weekend' (foreløbige effektresultater)
Tidsramme: Til måling af ændringen er der to tidspunkter: pre-test og post-test (en måned efter modtagelse af programmet)
|
Vurdering af ændringen i det samlede antal drinks i løbet af en typisk weekend (torsdag, fredag, lørdag og søndag) i løbet af de foregående 30 dage.
|
Til måling af ændringen er der to tidspunkter: pre-test og post-test (en måned efter modtagelse af programmet)
|
|
Ændring i 'Estimeret maksimal alkoholindhold i blodet (peak BAC)' (foreløbige effektresultater)
Tidsramme: Til måling af ændringen er der to tidspunkter: pre-test og post-test (en måned efter modtagelse af programmet)
|
Vurdering af ændringen i det estimerede maksimale alkoholindhold i blodet.
Det blev beregnet ud fra deltagernes svar om maksimalt indtaget drikkevarer i anledning af det højeste forbrug i den sidste måned, og det antal timer, de brugte på at drikke ved den lejlighed.
|
Til måling af ændringen er der to tidspunkter: pre-test og post-test (en måned efter modtagelse af programmet)
|
|
Ændring i 'Frekvens af episoder med overspisning' (foreløbige effektresultater)
Tidsramme: Til måling af ændringen er der to tidspunkter: pre-test og post-test (en måned efter modtagelse af programmet)
|
Vurdering af ændringen i hyppigheden af episoder med overspisning inden for den seneste måned (5 eller flere (mandlige)/4 eller flere (kvindelige) glas alkoholholdige drikkevarer ved samme drikkebegivenhed).
|
Til måling af ændringen er der to tidspunkter: pre-test og post-test (en måned efter modtagelse af programmet)
|
|
Ændring i 'Antal alkoholrelaterede konsekvenser (foreløbige effektresultater)'
Tidsramme: Til måling af ændringen er der to tidspunkter: pre-test og post-test (en måned efter modtagelse af programmet)
|
Vurdering af ændringen i antallet af negative konsekvenser forbundet med deres alkoholforbrug i de foregående 30 dage.
|
Til måling af ændringen er der to tidspunkter: pre-test og post-test (en måned efter modtagelse af programmet)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peer-rådgiveres troskab - overholdelse af motiverende samtalefærdigheder og alkoholrelateret indhold (gennemførlighedsresultater)
Tidsramme: Fra begyndelsen af interventionssessionerne til slutningen af interventionen i gennemsnit 3 måneder.
|
Peer-rådgiveres troskab over for implementeringen af interventionen, herunder overholdelse af det teoretiske alkoholrelaterede indhold, og brugen af MI-færdigheder under interventionen. Til deres måling blev der brugt en alkoholrelateret indholdstjekliste og Peer Proficiency Assessment. |
Fra begyndelsen af interventionssessionerne til slutningen af interventionen i gennemsnit 3 måneder.
|
|
Barrierer og facilitatorer af implementeringsprocessen (gennemførlighedsresultater)
Tidsramme: Fra påbegyndelse af peer-vejledernes uddannelse til afslutning af intervention, i gennemsnit 9 måneder.
|
Faktorer, der har påvirket positivt og negativt under programgennemførelsen.
|
Fra påbegyndelse af peer-vejledernes uddannelse til afslutning af intervention, i gennemsnit 9 måneder.
|
|
Acceptabilitet -tilfredshed- (gennemførlighedsresultater)
Tidsramme: Fra begyndelsen af interventionssessionerne til slutningen af interventionen i gennemsnit 3 måneder.
|
Både deltagere og peer-rådgiveres tilfredshed med programmet.
Det blev brugt og ad-hoc spørgeskema
|
Fra begyndelsen af interventionssessionerne til slutningen af interventionen i gennemsnit 3 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SP EXPLORATORIO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Peer-ledet GRUNDLÆGGENDE
-
University of PittsburghUniversity of Pittsburgh Medical CenterAfsluttetTeenagers adfærd | Brug af E-CigForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyMerck Sharp & Dohme LLC; Thomas Jefferson UniversityAfsluttetSmitsom sygdom | Lungebetændelse, bakteriel | Influenza | Zoster; HerpesForenede Stater
-
University of MichiganRekruttering
-
Montefiore Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); Albert Einstein College of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-forebyggelse | PrEP optagelseForenede Stater
-
University of WashingtonAfsluttetRygmarvsskaderForenede Stater
-
Logan College of ChiropracticAfsluttet
-
Treatment InnovationsNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...AfsluttetPTSD | Trauma | Stofbrugsforstyrrelser | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PittsburghAfsluttetVold | MisbrugForenede Stater
-
University of Illinois at ChicagoSubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)AfsluttetPsykiske lidelserForenede Stater
-
Logan College of ChiropracticUkendt