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Peer-geführte kurze Alkoholintervention für College-Studenten-Trinker in Spanien

23. Juni 2022 aktualisiert von: Sara Pueyo, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Design, Implementierung und Evaluation einer Peer-geführten Intervention zur Alkoholprävention für College-Studenten. Ein Sondierungsversuch

Es wurde eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie durchgeführt. Fünfzig Pflegestudenten wurden randomisiert entweder einer 50-minütigen kurzen Motivationsintervention mit individuellem Feedback oder einer „Behandlung wie gewohnt“-Kontrollbedingung zugeteilt. Die Intervention wurde von Peer-Berater im Grundstudium durchgeführt, die in Kurzalkohol-Screening und Intervention für College-Studenten ausgebildet waren. Primäre Endpunkte für die Prüfung der Wirksamkeit waren Alkoholkonsum und alkoholbedingte Folgen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele: Bewertung der potenziellen Wirksamkeit und Durchführbarkeit einer kurzzeitigen Alkoholintervention unter Peer-Führung, die darauf abzielt, den Alkoholkonsum bei spanischen Krankenpflegestudenten zu reduzieren, die viel trinken.

Methoden: Es wurde eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie durchgeführt. Fünfzig Pflegestudenten wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einer 50-minütigen kurzen Intervention zur Motivationssteigerung mit individuellem Feedback (n = 23) oder einer Behandlung-wie-üblich-Kontrollbedingung (n = 27) zugeteilt. Sowohl Motivationsgespräche als auch personalisiertes Feedback wurden von Peer-Berater im Grundstudium durchgeführt, die in Brief Alcohol Screening and Intervention for College Students (BASICS) ausgebildet waren. Die Teilnehmer wurden während ihres Zusagejahres an der Universität mit einem einmonatigen Follow-up bewertet. Primäre Endpunkte für die Wirksamkeitsprüfung waren Alkoholkonsum (Menge, Episoden mit starkem Alkoholkonsum und maximale Blutalkoholkonzentration) und alkoholbedingte Folgen. Quantitative Daten wurden mit dem U-Mann-Whitney- und Wilcoxon-Test analysiert. Zur Messung der Machbarkeit des Programms wurde eine Inhaltsanalyse verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • University of Navarra

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 20 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Universitätsstudenten im ersten Jahr des Krankenpflegestudiums zwischen 18 und 20 Jahren.
  • Studenten des ersten Zugangs zur Universität.
  • Hatte im letzten Monat mindestens eine Episode von starkem Alkoholkonsum oder Rauschtrinken.

Ausschlusskriterien:

  • Studierende, die einen anderen Hochschulabschluss oder einen höheren Abschluss begonnen oder bereits studiert haben.
  • Studenten, die keinen Alkohol konsumieren oder, falls sie Alkohol konsumieren, im letzten Monat keine Alkoholexzesse hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe: Peer-geführte BASICS-Sitzung
Die in die Interventionsgruppe randomisierten Teilnehmer erhielten eine von Experten geleitete BASICS-Sitzung.
Verhalten: Von Experten geführte GRUNDLAGEN

Die von Experten geleitete BASICS-Sitzung bestand aus einem persönlichen 50-minütigen Motivationsgespräch. Bei diesem Treffen orientierte der Peer-Berater den Teilnehmer anhand eines personalisierten grafischen Feedback-Blatts mit Themen wie dem Trinkverhalten des Teilnehmers; Grad der Vergiftung; empfundene und tatsächliche beschreibende Trinknormen, Alkoholerwartungen; Folgen des Trinkens; individuelle Risikofaktoren; finanzielle Kosten; Kalorienkonsum von Alkohol und stundenlanges Training, das erforderlich ist, um diese Kalorien zu verbrennen, und schützende Verhaltensstrategien. Die Teilnehmer erhielten eine Kopie des personalisierten Feedbacks, eine personalisierte BAC-Karte und ein Blatt mit Tipps.

BASICS-Moderatoren waren freiwillige Studenten der Krankenpflege im Grundstudium, die an einem Vorschulungskurs teilgenommen und gezeigt haben, dass sie kompetent sind, um BASICS-basierte Motivationsinterviews zu führen, und sich mit Alkohol auskennen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die in die Kontrollgruppe randomisierten Teilnehmer erhielten keine spezifische Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der „Menge des Alkoholkonsums an einem typischen Wochenende“ (vorläufige Ergebnisse zur Wirksamkeit)
Zeitfenster: Zur Messung der Veränderung gibt es zwei Zeitpunkte: Pre-Test und Post-Test (einen Monat nach Erhalt des Programms)
Bewertung der Veränderung der Gesamtzahl der Getränke während eines typischen Wochenendes (Donnerstag, Freitag, Samstag und Sonntag) während der letzten 30 Tage.
Zur Messung der Veränderung gibt es zwei Zeitpunkte: Pre-Test und Post-Test (einen Monat nach Erhalt des Programms)
Änderung des „geschätzten maximalen Blutalkoholgehalts (Spitzen-BAK)“ (vorläufige Wirksamkeitsergebnisse)
Zeitfenster: Zur Messung der Veränderung gibt es zwei Zeitpunkte: Pre-Test und Post-Test (einen Monat nach Erhalt des Programms)
Beurteilung der Veränderung des geschätzten maximalen Blutalkoholgehalts. Er wurde anhand der Antworten der Teilnehmer zum maximalen Getränkekonsum anlässlich des höchsten Konsums im letzten Monat und der Anzahl der Stunden, die sie bei dieser Gelegenheit mit Trinken verbrachten, berechnet.
Zur Messung der Veränderung gibt es zwei Zeitpunkte: Pre-Test und Post-Test (einen Monat nach Erhalt des Programms)
Änderung der „Häufigkeit von Rauschtrinken“ (vorläufige Ergebnisse zur Wirksamkeit)
Zeitfenster: Zur Messung der Veränderung gibt es zwei Zeitpunkte: Pre-Test und Post-Test (einen Monat nach Erhalt des Programms)
Beurteilung der Veränderung der Häufigkeit von Rauschtrinken im letzten Monat (5 oder mehr (männlich)/ 4 oder mehr (weiblich) Gläser alkoholische Getränke bei derselben Trinkgelegenheit).
Zur Messung der Veränderung gibt es zwei Zeitpunkte: Pre-Test und Post-Test (einen Monat nach Erhalt des Programms)
Änderung bei „Anzahl alkoholbedingter Folgen (vorläufige Wirksamkeitsergebnisse)“
Zeitfenster: Zur Messung der Veränderung gibt es zwei Zeitpunkte: Pre-Test und Post-Test (einen Monat nach Erhalt des Programms)
Bewertung der Veränderung der Anzahl negativer Folgen im Zusammenhang mit ihrem Alkoholkonsum in den letzten 30 Tagen.
Zur Messung der Veränderung gibt es zwei Zeitpunkte: Pre-Test und Post-Test (einen Monat nach Erhalt des Programms)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Treue der Peer-Berater – Einhaltung motivierender Interviewfähigkeiten und alkoholbezogener Inhalte (Machbarkeitsergebnisse)
Zeitfenster: Vom Beginn der Interventionssitzungen bis zum Ende der Intervention durchschnittlich 3 Monate.

Treue der Peer-Berater zur Durchführung der Intervention, einschließlich der Einhaltung der theoretischen alkoholbezogenen Inhalte, und der Nutzung von MI-Fähigkeiten während der Intervention.

Für deren Messung wurden eine alkoholbezogene Inhaltscheckliste und das Peer Proficiency Assessment verwendet.
Vom Beginn der Interventionssitzungen bis zum Ende der Intervention durchschnittlich 3 Monate.
Hindernisse und Förderer des Umsetzungsprozesses (Machbarkeitsergebnisse)
Zeitfenster: Vom Beginn der Peer-Beraterausbildung bis zum Ende der Intervention durchschnittlich 9 Monate.
Faktoren, die sich während der Programmumsetzung positiv und negativ ausgewirkt haben.
Vom Beginn der Peer-Beraterausbildung bis zum Ende der Intervention durchschnittlich 9 Monate.
Akzeptanz -Zufriedenheit- (Machbarkeitsergebnisse)
Zeitfenster: Vom Beginn der Interventionssitzungen bis zum Ende der Intervention durchschnittlich 3 Monate.
Zufriedenheit sowohl der Teilnehmer als auch der Peer-Berater mit dem Programm. Es wurde ein Ad-hoc-Fragebogen verwendet
Vom Beginn der Interventionssitzungen bis zum Ende der Intervention durchschnittlich 3 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SP EXPLORATORIO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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