Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Краткая алкогольная интервенция под руководством сверстников для студентов колледжей, употребляющих алкоголь, в Испании

23 июня 2022 г. обновлено: Sara Pueyo, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Разработка, реализация и оценка мер по профилактике алкоголя среди студентов колледжей под руководством сверстников. Исследовательское испытание

Было проведено пилотное рандомизированное контролируемое исследование. Пятьдесят студентов-медсестер случайным образом были назначены либо на 50-минутное краткое мотивационное вмешательство с индивидуальной обратной связью, либо на обычное контрольное состояние. Мероприятие проводилось консультантами-сверстниками, прошедшими подготовку по краткому скринингу на алкоголь и вмешательству для студентов колледжей. Первичными исходами для проверки эффективности были употребление алкоголя и последствия, связанные с алкоголем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели: Оценить потенциальную эффективность и осуществимость краткосрочной алкогольной интервенции под руководством сверстников, направленной на снижение потребления алкоголя испанскими студентами-медиками, злоупотребляющими алкоголем.

Методы: было проведено пилотное рандомизированное контролируемое исследование. Пятьдесят студентов-медсестер были случайным образом назначены либо на 50-минутное краткое вмешательство по повышению мотивации с индивидуальной обратной связью (n = 23), либо на обычное контрольное состояние (n = 27). Как мотивационное интервьюирование, так и персонализированная обратная связь были проведены консультантами-равниками, прошедшими обучение по краткому скринингу на алкоголь и вмешательству для студентов колледжей (BASICS). Участники оценивались в течение года их обещания в университете с последующим месячным наблюдением. Первичными исходами для проверки эффективности были употребление алкоголя (количество, эпизоды чрезмерного употребления алкоголя и пиковая концентрация алкоголя в крови) и связанные с алкоголем последствия. Количественные данные анализировали с использованием критерия U-Mann-Whitney и Wilcoxon. Контент-анализ использовался для измерения осуществимости программы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Испания, 31008
        • University of Navarra

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 20 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Студенты первого курса университета по специальности «Сестринское дело» в возрасте от 18 до 20 лет.
  • Студенты первого поступления в Университет.
  • Иметь по крайней мере один эпизод пьянства или запоев за последний месяц.

Критерий исключения:

  • Студенты, которые начали или ранее изучали другие университетские степени или более высокую степень.
  • Студенты вузов, которые не употребляют алкоголь, а если и употребляют алкоголь, то не употребляли алкоголь в течение последнего месяца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства: занятие BASICS под руководством сверстников
Участники, рандомизированные в группу вмешательства, получили сеанс BASICS под руководством сверстников.
Поведенческий: ОСНОВЫ

Сессия BASICS под руководством сверстников состояла из личного 50-минутного мотивационного интервью. На этой встрече равный консультант ориентировал участника с помощью персонализированного графического листа обратной связи с темами, включая характер употребления алкоголя участником; уровень опьянения; предполагаемые и фактические описательные нормы употребления алкоголя, ожидания от алкоголя; алкогольные последствия; индивидуальные факторы риска; финансовые затраты; потребление калорий алкоголем и часы упражнений, необходимые для сжигания этих калорий, и защитные поведенческие стратегии. Участники получили копию персонализированного отзыва, персонализированную карту BAC и лист с советами.

Координаторами BASICS были студенты-добровольцы-медсестры, прошедшие предварительный курс обучения и продемонстрировавшие свою компетентность в проведении мотивационного интервью на основе BASICS и осведомленность об алкоголе.
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники, рандомизированные в контрольную группу, не получали какого-либо специального вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя «Количество употребления алкоголя в обычные выходные» (предварительные результаты эффективности)
Временное ограничение: Для измерения изменения есть две временные точки: до тестирования и после тестирования (через месяц после получения программы).
Оценка изменения общего количества напитков в течение типичных выходных (четверг, пятница, суббота и воскресенье) в течение предыдущих 30 дней.
Для измерения изменения есть две временные точки: до тестирования и после тестирования (через месяц после получения программы).
Изменение «Расчетного пикового содержания алкоголя в крови (пиковое содержание алкоголя)» (предварительные результаты эффективности)
Временное ограничение: Для измерения изменения есть две временные точки: до тестирования и после тестирования (через месяц после получения программы).
Оценка изменения предполагаемого пикового содержания алкоголя в крови. Он был рассчитан с использованием ответов участников о максимальном количестве выпитых напитков во время самого большого потребления за последний месяц, а также количества часов, которые они потратили на выпивку в этом случае.
Для измерения изменения есть две временные точки: до тестирования и после тестирования (через месяц после получения программы).
Изменение «Частоты эпизодов пьянства» (предварительные результаты эффективности)
Временное ограничение: Для измерения изменения есть две временные точки: до тестирования и после тестирования (через месяц после получения программы).
Оценка изменения частоты эпизодов пьянства за последний месяц (5 и более (мужчины) / 4 или более (женщины) стаканов алкогольных напитков за один и тот же случай употребления).
Для измерения изменения есть две временные точки: до тестирования и после тестирования (через месяц после получения программы).
Изменение в «Количество последствий, связанных с алкоголем (предварительные результаты эффективности)»
Временное ограничение: Для измерения изменения есть две временные точки: до тестирования и после тестирования (через месяц после получения программы).
Оценка изменения количества негативных последствий, связанных с употреблением ими алкоголя, за предшествующие 30 дней.
Для измерения изменения есть две временные точки: до тестирования и после тестирования (через месяц после получения программы).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Верность равных консультантов - соблюдение навыков мотивационного интервьюирования и содержания, связанного с алкоголем (выполнимость результатов)
Временное ограничение: От начала сеансов вмешательства до окончания вмешательства в среднем 3 месяца.

Верность равных консультантов осуществлению вмешательства, включая приверженность теоретическому содержанию, связанному с алкоголем, и использование навыков МК во время вмешательства.

Для их измерения использовались контрольный список содержания, связанного с алкоголем, и оценка уровня владения алкоголем.
От начала сеансов вмешательства до окончания вмешательства в среднем 3 месяца.
Барьеры и факторы, облегчающие процесс реализации (результаты осуществимости)
Временное ограничение: От начала обучения равных консультантов до окончания вмешательства в среднем 9 месяцев.
Факторы, повлиявшие положительно и отрицательно на ход реализации программы.
От начала обучения равных консультантов до окончания вмешательства в среднем 9 месяцев.
Приемлемость-удовлетворенность- (результаты осуществимости)
Временное ограничение: От начала сеансов вмешательства до окончания вмешательства в среднем 3 месяца.
Удовлетворенность как участников, так и равных консультантов программой. Была использована и специальная анкета
От начала сеансов вмешательства до окончания вмешательства в среднем 3 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SP EXPLORATORIO

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ОСНОВЫ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Canada

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться