Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátká protialkoholní intervence vedená vrstevníky pro vysokoškoláky ve Španělsku

23. června 2022 aktualizováno: Sara Pueyo, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Návrh, realizace a vyhodnocení intervence protialkoholní prevence vedené vrstevníky pro vysokoškolské studenty. Průzkumný soud

Byla provedena pilotní randomizovaná kontrolovaná studie. Padesát studentům ošetřovatelství bylo náhodně přiděleno buď 50minutová krátká motivační intervence s individuální zpětnou vazbou, nebo kontrolní stav jako obvykle. Intervenci provedli peer poradci vyškolení v krátkém alkoholovém screeningu a intervencích pro vysokoškolské studenty. Primárními výsledky testování účinnosti bylo užívání alkoholu a důsledky související s alkoholem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Posoudit potenciální účinnost a proveditelnost krátké alkoholové intervence vedené vrstevníky zaměřené na snížení konzumace alkoholu u španělských těžkých konzumentů ošetřovatelství.

Metody: Byla provedena pilotní randomizovaná kontrolovaná studie. Padesát studentům ošetřovatelství bylo náhodně přiděleno buď 50minutová krátká motivační intervence s individuální zpětnou vazbou (n=23), nebo kontrolní stav jako obvykle (n=27). Jak motivační rozhovory, tak personalizovanou zpětnou vazbu poskytli peer poradci vyškolení v krátkém alkoholovém screeningu a intervencích pro vysokoškolské studenty (BASICS). Účastníci byli hodnoceni v průběhu svého slibného ročníku univerzity s měsíčním sledováním. Primárními výsledky testování účinnosti bylo užívání alkoholu (množství, epizody silného pití a maximální koncentrace alkoholu v krvi) a důsledky související s alkoholem. Kvantitativní data byla analyzována pomocí U-Mann-Whitneyho a Wilcoxonova testu. Pro měření proveditelnosti programu byla použita obsahová analýza.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Španělsko, 31008
        • University of Navarra

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 20 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti prvního ročníku vysokoškolského studia oboru Ošetřovatelství ve věku 18 až 20 let.
  • Studenti prvního přístupu na univerzitu.
  • mít alespoň jednu epizodu těžkého pití nebo nadměrného pití za poslední měsíc.

Kritéria vyloučení:

  • Studenti, kteří nastoupili nebo dříve studovali jiné vysokoškolské vzdělání nebo vyšší stupeň.
  • Vysokoškolští studenti, kteří alkohol nekonzumují, nebo pokud alkohol konzumují, neměli v posledním měsíci záchvatovité pití.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina: sezení BASICS vedené vrstevníky
Účastníci randomizovaní do intervenční skupiny absolvovali sezení BASICS vedené vrstevníky.
Behaviorální: Základy vedené vrstevníky

Sezení BASICS vedené vrstevníky sestávalo z osobního 50minutového motivačního rozhovoru. Na tomto setkání peer poradce orientoval účastníka pomocí personalizovaného grafického listu zpětné vazby s tématy včetně pitného režimu účastníka; úroveň intoxikace; vnímané a skutečné popisné normy pití, očekávaná délka alkoholu; následky pití; individuální rizikové faktory; finanční náklady; spotřeba kalorií alkoholu a hodiny cvičení potřebné ke spálení těchto kalorií a ochranné strategie chování. Účastníci obdrželi kopii personalizované zpětné vazby, personalizovanou BAC kartu a list s tipy.

Facilitátoři BASICS byli dobrovolní studenti pregraduálního ošetřovatelství, kteří absolvovali předškolní kurz a prokázali, že jsou kompetentní vést motivační rozhovor založený na BASICS a mají znalosti o alkoholu.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny nedostali žádnou specifickou intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v „Množství konzumace alkoholu za typický víkend“ (předběžné výsledky účinnosti)
Časové okno: Pro měření změny existují dva časové body: pre-test a post-test (jeden měsíc po obdržení programu)
Posouzení změny celkového počtu nápojů během typického víkendu (čtvrtek, pátek, sobota a neděle) během předchozích 30 dnů.
Pro měření změny existují dva časové body: pre-test a post-test (jeden měsíc po obdržení programu)
Změna v „Odhadovaném maximálním obsahu alkoholu v krvi (vrchol BAC)“ (předběžné výsledky účinnosti)
Časové okno: Pro měření změny existují dva časové body: pre-test a post-test (jeden měsíc po obdržení programu)
Posouzení změny odhadovaného maximálního obsahu alkoholu v krvi. Byl vypočítán pomocí odpovědí účastníků o maximální konzumaci nápojů při příležitosti nejvyšší spotřeby za poslední měsíc a počtu hodin, které při této příležitosti strávili pitím.
Pro měření změny existují dva časové body: pre-test a post-test (jeden měsíc po obdržení programu)
Změna v „frekvenci epizod nadměrného pití“ (předběžné výsledky účinnosti)
Časové okno: Pro měření změny existují dva časové body: pre-test a post-test (jeden měsíc po obdržení programu)
Posouzení změny ve frekvenci epizod nadměrného pití za poslední měsíc (5 nebo více (muži)/4 nebo více (ženy) sklenic alkoholických nápojů při stejné příležitosti k pití).
Pro měření změny existují dva časové body: pre-test a post-test (jeden měsíc po obdržení programu)
Změna v 'Počet následků souvisejících s alkoholem (předběžné výsledky účinnosti)'
Časové okno: Pro měření změny existují dva časové body: pre-test a post-test (jeden měsíc po obdržení programu)
Posouzení změny v počtu negativních důsledků spojených s jejich konzumací alkoholu v předchozích 30 dnech.
Pro měření změny existují dva časové body: pre-test a post-test (jeden měsíc po obdržení programu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Věrnost peer poradců – dodržování motivačních dovedností při rozhovorech a obsahu souvisejícího s alkoholem (výsledky proveditelnosti)
Časové okno: Od začátku intervenčních sezení do konce intervence, v průměru 3 měsíce.

Věrnost peer poradců při realizaci intervence, včetně dodržování teoretického obsahu souvisejícího s alkoholem a využívání dovedností MI během intervence.

Pro jejich měření byl použit kontrolní seznam obsahu souvisejícího s alkoholem a Peer Proficiency Assessment.
Od začátku intervenčních sezení do konce intervence, v průměru 3 měsíce.
Bariéry a facilitátoři procesu implementace (výsledky proveditelnosti)
Časové okno: Od začátku školení peer poradců do konce intervence, v průměru 9 měsíců.
Faktory, které pozitivně i negativně ovlivnily realizaci programu.
Od začátku školení peer poradců do konce intervence, v průměru 9 měsíců.
Přijatelnost -spokojenost- (výsledky proveditelnosti)
Časové okno: Od začátku intervenčních sezení do konce intervence, v průměru 3 měsíce.
Spokojenost účastníků i peer poradců s programem. Byl použit i ad-hoc dotazník
Od začátku intervenčních sezení do konce intervence, v průměru 3 měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SP EXPLORATORIO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Základy vedené vrstevníky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit