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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05437484
Brève intervention sur l'alcool dirigée par des pairs pour les étudiants buveurs en Espagne
Conception, mise en œuvre et évaluation d'une intervention de prévention de l'alcool dirigée par des pairs pour les étudiants du collégial. Un essai exploratoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs : Évaluer l'efficacité potentielle et la faisabilité d'une intervention brève sur l'alcool dirigée par des pairs visant à réduire la consommation d'alcool chez les étudiants espagnols en soins infirmiers qui boivent beaucoup.
Méthodes : Un essai contrôlé randomisé pilote a été réalisé. Cinquante étudiants en soins infirmiers ont été assignés au hasard soit à une brève intervention d'amélioration de la motivation de 50 minutes avec rétroaction individuelle (n = 23) soit à une condition de contrôle du traitement habituel (n = 27). Les entrevues de motivation et les commentaires personnalisés ont été offerts par des pairs conseillers de premier cycle formés au dépistage bref de l'alcool et à l'intervention pour les étudiants du collégial (BASICS). Les participants ont été évalués au cours de leur année d'engagement à l'université avec un suivi d'un mois. Les critères de jugement principaux pour l'efficacité des tests étaient la consommation d'alcool (quantité, épisodes de consommation excessive d'alcool et pic d'alcoolémie) et les conséquences liées à l'alcool. Les données quantitatives ont été analysées à l'aide du test U-Mann-Whitney et Wilcoxon. L'analyse de contenu a été utilisée pour mesurer la faisabilité du programme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espagne, 31008
- University of Navarra
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants universitaires de première année en sciences infirmières, entre 18 et 20 ans.
- Étudiants de premier accès à l'Université.
- Avoir eu au moins un épisode de forte consommation d'alcool ou de consommation excessive d'alcool au cours du dernier mois.
Critère d'exclusion:
- Les étudiants qui ont commencé ou ont déjà étudié d'autres diplômes universitaires ou un diplôme supérieur.
- Étudiants universitaires qui ne consomment pas d'alcool ou, s'ils consomment de l'alcool, qui n'ont pas eu de consommation excessive d'alcool au cours du dernier mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention : session BASICS dirigée par des pairs
Les participants randomisés dans le groupe d'intervention ont reçu une session BASICS dirigée par des pairs.
|
La session BASICS dirigée par des pairs consistait en un entretien de motivation en face à face de 50 minutes. Lors de cette réunion, le conseiller pair a orienté le participant à l'aide d'une feuille de rétroaction graphique personnalisée, avec des sujets tels que les habitudes de consommation d'alcool du participant ; niveau d'intoxication; normes de consommation descriptives perçues et réelles, attentes en matière d'alcool; conséquences de l'alcool; facteurs de risque individuels; les coûts financiers; la consommation calorique d'alcool, les heures d'exercice nécessaires pour brûler ces calories et les stratégies comportementales protectrices. Les participants ont reçu une copie de la rétroaction personnalisée, une carte BAC personnalisée et une feuille de conseils. Les animateurs BASICS étaient des étudiants bénévoles en soins infirmiers de premier cycle qui ont suivi un cours de pré-formation et ont montré qu'ils étaient compétents pour mener des entretiens de motivation basés sur BASICS et qu'ils connaissaient bien l'alcool. |
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants randomisés dans le groupe témoin n'ont reçu aucune intervention spécifique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la « quantité de consommation d'alcool au cours d'un week-end typique » (résultats d'efficacité préliminaires)
Délai: Pour mesurer le changement, il y a deux moments : le pré-test et le post-test (un mois après avoir reçu le programme)
|
Évaluer l'évolution du nombre total de consommations au cours d'un week-end type (jeudi, vendredi, samedi et dimanche) au cours des 30 derniers jours.
|
Pour mesurer le changement, il y a deux moments : le pré-test et le post-test (un mois après avoir reçu le programme)
|
Modification de la « teneur maximale estimée en alcool dans le sang (taux d'alcoolémie maximal) » (résultats d'efficacité préliminaires)
Délai: Pour mesurer le changement, il y a deux moments : le pré-test et le post-test (un mois après avoir reçu le programme)
|
Évaluer l'évolution de la teneur maximale estimée en alcoolémie.
Il a été calculé à partir des réponses des participants concernant les boissons maximales consommées à l'occasion de la consommation la plus élevée au cours du dernier mois et du nombre d'heures qu'ils ont passées à boire à cette occasion.
|
Pour mesurer le changement, il y a deux moments : le pré-test et le post-test (un mois après avoir reçu le programme)
|
Modification de la « fréquence des épisodes de consommation excessive d'alcool » (résultats d'efficacité préliminaires)
Délai: Pour mesurer le changement, il y a deux moments : le pré-test et le post-test (un mois après avoir reçu le programme)
|
Évaluer l'évolution de la fréquence des épisodes de consommation excessive d'alcool au cours du dernier mois (5 verres ou plus (homme)/ 4 verres ou plus (femme) de boissons alcoolisées lors de la même occasion).
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Pour mesurer le changement, il y a deux moments : le pré-test et le post-test (un mois après avoir reçu le programme)
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Modification du « Nombre de conséquences liées à l'alcool (résultats d'efficacité préliminaires) »
Délai: Pour mesurer le changement, il y a deux moments : le pré-test et le post-test (un mois après avoir reçu le programme)
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Évaluer l'évolution du nombre de conséquences négatives associées à leur consommation d'alcool au cours des 30 derniers jours.
|
Pour mesurer le changement, il y a deux moments : le pré-test et le post-test (un mois après avoir reçu le programme)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Fidélité des conseillers pairs - respect des techniques d'entrevue motivationnelle et du contenu lié à l'alcool (résultats de faisabilité)
Délai: Du début des séances d'intervention jusqu'à la fin de l'intervention, une moyenne de 3 mois.
|
Fidélité des conseillers pairs à la mise en œuvre de l'intervention, y compris le respect du contenu théorique lié à l'alcool et l'utilisation des compétences en MI au cours de l'intervention. Pour leur mesure, une liste de contrôle du contenu lié à l'alcool et l'évaluation des compétences par les pairs ont été utilisées. |
Du début des séances d'intervention jusqu'à la fin de l'intervention, une moyenne de 3 mois.
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Obstacles et facilitateurs du processus de mise en œuvre (résultats de faisabilité)
Délai: Du début de la formation des pairs-conseillers jusqu'à la fin de l'intervention, une moyenne de 9 mois.
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Facteurs qui ont influencé positivement et négativement la mise en œuvre du programme.
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Du début de la formation des pairs-conseillers jusqu'à la fin de l'intervention, une moyenne de 9 mois.
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Acceptabilité -satisfaction- (résultats de faisabilité)
Délai: Du début des séances d'intervention jusqu'à la fin de l'intervention, une moyenne de 3 mois.
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Satisfaction des participants et des conseillers pairs à l'égard du programme.
Il a été utilisé et un questionnaire ad-hoc
|
Du début des séances d'intervention jusqu'à la fin de l'intervention, une moyenne de 3 mois.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SP EXPLORATORIO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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