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Intervención breve sobre alcohol dirigida por pares para estudiantes universitarios bebedores en España

23 de junio de 2022 actualizado por: Sara Pueyo, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Diseño, implementación y evaluación de una intervención de prevención del alcohol dirigida por pares para estudiantes universitarios. Un ensayo exploratorio

Se llevó a cabo un ensayo piloto controlado aleatorio. A cincuenta estudiantes de enfermería se les asignó aleatoriamente una intervención motivacional breve de 50 minutos con retroalimentación individual o una condición de control de tratamiento habitual. La intervención fue impartida por compañeros consejeros de pregrado capacitados en Detección breve de alcohol e Intervención para estudiantes universitarios. Los resultados primarios para evaluar la eficacia fueron el consumo de alcohol y las consecuencias relacionadas con el alcohol.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivos: Evaluar la eficacia potencial y la viabilidad de una intervención breve sobre el alcohol dirigida por pares dirigida a reducir el consumo de alcohol en estudiantes españoles de enfermería que beben mucho.

Métodos: Se llevó a cabo un ensayo piloto controlado aleatorizado. A cincuenta estudiantes de enfermería se les asignó aleatoriamente una intervención breve de mejora de la motivación de 50 minutos con retroalimentación individual (n=23) o una condición de control de tratamiento habitual (n=27). Tanto las entrevistas motivacionales como los comentarios personalizados fueron entregados por consejeros de estudiantes universitarios capacitados en Detección breve de alcohol e intervención para estudiantes universitarios (BASICS). Los participantes fueron evaluados durante su año de compromiso de la universidad con un seguimiento de un mes. Los resultados primarios para probar la eficacia fueron el consumo de alcohol (cantidad, episodios de consumo excesivo de alcohol y concentración máxima de alcohol en la sangre) y las consecuencias relacionadas con el alcohol. Los datos cuantitativos se analizaron mediante la prueba de U-Mann-Whitney y Wilcoxon. Se utilizó el análisis de contenido para medir la factibilidad del programa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, España, 31008
        • University of Navarra

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 20 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes universitarios de primer año de Grado en Enfermería, entre 18 y 20 años.
  • Estudiantes de primer acceso a la Universidad.
  • Haber tenido al menos un episodio de consumo excesivo o excesivo de alcohol en el último mes.

Criterio de exclusión:

  • Estudiantes que hayan iniciado o cursado previamente otras titulaciones universitarias o de grado superior.
  • Estudiantes universitarios que no consumen alcohol o, si consumen alcohol, no han tenido atracones en el último mes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención: sesión BASICS dirigida por pares
Los participantes asignados al azar al grupo de intervención recibieron una sesión BASICS dirigida por pares.

La sesión BASICS dirigida por pares consistió en una entrevista motivacional cara a cara de 50 minutos. En esta reunión, el consejero de pares orientó al participante utilizando una hoja de retroalimentación gráfica personalizada, con temas que incluyen el patrón de bebida del participante; nivel de intoxicación; normas descriptivas percibidas y reales de consumo de alcohol, expectativas de consumo de alcohol; consecuencias de beber; factores de riesgo individuales; costos financieros; consumo calórico de alcohol y horas de ejercicio necesarias para quemar esas calorías, y estrategias conductuales protectoras. Los participantes recibieron una copia de los comentarios personalizados, una tarjeta BAC personalizada y una hoja de consejos.

Los facilitadores de BASICS eran estudiantes voluntarios de pregrado en enfermería que asistieron a un curso de precapacitación y demostraron ser competentes para realizar entrevistas motivacionales basadas en BASICS y con conocimientos sobre el alcohol.

Sin intervención: Grupo de control
Los participantes asignados al azar al grupo de control no recibieron ninguna intervención específica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la "Cantidad de consumo de alcohol en un fin de semana típico" (resultados preliminares de eficacia)
Periodo de tiempo: Para medir el cambio, hay dos puntos de tiempo: pre-test y post-test (un mes después de recibir el programa)
Evaluar el cambio en el número total de bebidas durante un fin de semana típico (jueves, viernes, sábado y domingo) durante los 30 días anteriores.
Para medir el cambio, hay dos puntos de tiempo: pre-test y post-test (un mes después de recibir el programa)
Cambio en el 'Contenido máximo de alcohol en sangre estimado (BAC máximo)' (resultados preliminares de eficacia)
Periodo de tiempo: Para medir el cambio, hay dos puntos de tiempo: pre-test y post-test (un mes después de recibir el programa)
Evaluar el cambio en el contenido máximo estimado de alcohol en sangre. Se calculó a partir de las respuestas de los participantes sobre las bebidas máximas consumidas en la ocasión de mayor consumo en el último mes, y el número de horas que dedicaron a beber en esa ocasión.
Para medir el cambio, hay dos puntos de tiempo: pre-test y post-test (un mes después de recibir el programa)
Cambio en la "Frecuencia de los episodios de consumo excesivo de alcohol" (resultados preliminares de eficacia)
Periodo de tiempo: Para medir el cambio, hay dos puntos de tiempo: pre-test y post-test (un mes después de recibir el programa)
Evaluar el cambio en la frecuencia de los episodios de consumo excesivo de alcohol en el último mes (5 o más (hombres)/ 4 o más (mujeres) vasos de bebidas alcohólicas en la misma ocasión de consumo).
Para medir el cambio, hay dos puntos de tiempo: pre-test y post-test (un mes después de recibir el programa)
Cambio en 'Número de consecuencias relacionadas con el alcohol (resultados preliminares de eficacia)'
Periodo de tiempo: Para medir el cambio, hay dos puntos de tiempo: pre-test y post-test (un mes después de recibir el programa)
Evaluar el cambio en el número de consecuencias negativas asociadas a su consumo de alcohol en los últimos 30 días.
Para medir el cambio, hay dos puntos de tiempo: pre-test y post-test (un mes después de recibir el programa)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fidelidad de los consejeros de pares: adherencia a las habilidades de entrevista motivacional y contenido relacionado con el alcohol (resultados de factibilidad)
Periodo de tiempo: Desde el inicio de las sesiones de intervención hasta el final de la intervención, una media de 3 meses.

La fidelidad de los consejeros de pares a la implementación de la intervención, incluida la adherencia al contenido teórico relacionado con el alcohol y el uso de habilidades de EM durante la intervención.

Para su medición se utilizó una lista de cotejo de contenidos relacionados con el alcohol y el Peer Proficiency Assessment.

Desde el inicio de las sesiones de intervención hasta el final de la intervención, una media de 3 meses.
Barreras y facilitadores del proceso de implementación (resultados de factibilidad)
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la formación de los consejeros pares hasta el final de la intervención, una media de 9 meses.
Factores que han incidido positiva y negativamente durante la ejecución del programa.
Desde el inicio de la formación de los consejeros pares hasta el final de la intervención, una media de 9 meses.
Aceptabilidad -satisfacción- (resultados de factibilidad)
Periodo de tiempo: Desde el inicio de las sesiones de intervención hasta el final de la intervención, una media de 3 meses.
Satisfacción de los participantes y de los compañeros consejeros con el programa. Se utilizó un cuestionario ad-hoc
Desde el inicio de las sesiones de intervención hasta el final de la intervención, una media de 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

29 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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