- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05437523
Klinisk implementering av en piktografisk handlingsplan for obstipasjon for barn med funksjonell obstipasjon (USCAP)
En revolusjonerende tilnærming til å håndtere funksjonell forstoppelse hos barn ved å bruke digitale utdanningsvideoer og personaliserte handlingsplaner for forstoppelse
Forstoppelse er en vanlig lidelse som globalt rammer 0,7 % til 29,6 % av barna. Flertallet av disse barna får diagnosen funksjonell obstipasjon. Funksjonell forstoppelse kan være utfordrende å diagnostisere og behandle. ROME IV-kriteriene gir struktur i tilnærmingen til funksjonell obstipasjon ved å standardisere diagnosekriterier. Funksjonell obstipasjon bør mistenkes når et barn har minst to symptomer per uke den siste måneden bestående av: to eller færre avføringer på toalettet per uke, større enn eller lik 1 episode med fekal inkontinens per uke, historie med retentive stillinger eller overdreven frivillig retensjon av avføring, historie med smertefulle eller harde avføringer, tilstedeværelse av en stor fekal masse i endetarmen, eller historie med avføring med stor diameter som kan hindre toalettet.
Skriftlige handlingsplaner og lignende selvstyringsverktøy har blitt assosiert med forbedrede kliniske og pasientrapporterte resultater for flere kroniske sykdomsprosesser hos barn, inkludert anafylaksi, astma og atopisk dermatitt. Disse verktøyene har vist seg å forbedre pasientens/omsorgspersonens tillit til selvbehandling av sykdom hjemme, for å øke overholdelse av farmakoterapiregimer, og til slutt for å forbedre pasientsentrerte resultater. Virkningen av en handlingsplan for forstoppelse på funksjonell forstoppelse kliniske og pasientrelaterte utfall er ikke undersøkt. Målet med dette prosjektet var å implementere og evaluere effektiviteten av Uniformed Services Constipation Action Plan i behandlingen av barn med funksjonell obstipasjon i en pediatrisk gastroenterologisk klinikk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakcground
På verdensbasis er det anslått at forstoppelse rammer 0,7 % til 29,6 % av barna. Forstoppelse utgjør 3 % til 10 % av generelle polikliniske pediatriske besøk og opptil 25 % av besøkene til pediatriske gastroenterologer. Forstoppelse er ofte forbundet med sjelden og/eller smertefull avføring, fekal inkontinens og magesmerter. Videre kan det føre til betydelige plager for barnet og familien, og har en betydelig innvirkning på helsekostnader, skolefravær og manglende arbeidsdager for foreldre. Selv om det er organiske årsaker til forstoppelse, - kan diagnosen for 90 % av pediatriske forstoppelsesplager ikke tilskrives en organisk etiologi og er derfor klassifisert som funksjonell.
Når et barn oppfyller disse kriteriene, kan diagnosen funksjonell obstipasjon stilles når pasientens symptomer ikke fullt ut kan forklares av en annen medisinsk tilstand, etter at passende evaluering er utført.
Flere forskningsundersøkelser har vist de negative effektene på livskvaliteten til pediatriske pasienter med funksjonell forstoppelse, så vel som den negative effekten av denne diagnosen på foreldrene og andre omsorgspersoner. Denne svekkede helserelaterte livskvaliteten (HRQoL) som vises av barn med forstoppelse er lavere ikke bare enn hos friske kontroller, men også lavere enn barn med andre betydelige gastrointestinale sykdommer som inflammatorisk tarmsykdom eller gastroøsofageal reflukssykdom.
I 2014 begynte det pediatriske gastroenterologiske teamet fra Boston Children's Hospital å gå inn for en ny "Shared Care"-modell som implementerte en samarbeidsplan for kvalitetsforbedring ved å koordinere et spesialundervisningsprogram for omkringliggende primærhelsetjenesteledere (PCM) med fokus på diagnosen og behandling av funksjonell forstoppelse hos barn. Etter å ha utviklet en algoritme for forstoppelsebehandling, ville Boston Children's-teamet gjennomføre digital opplæring med PCM-er for å diskutere forstoppelse-patofysiologi så vel som bruken av Boston Childrens forstoppelsesbehandlingsalgoritme. Analyse etter intervensjon avslørte reduserte henvisninger til pediatrisk gastroenterologitjeneste, noe som ble tilskrevet forbedret leverandørutdanning.
I tillegg til å styrke leverandører i den kroniske omsorgen for barn, er det flere eksempler på andre nye intervensjoner for å styrke pasienter og foreldre til å bedre håndtere kroniske lidelser når de er borte fra det pasientsentrerte medisinske hjemmet.
Spesifikt har handlingsplaner for kliniske symptomer inkludert de for forstoppelse, astma, anafylaksi og eksem alle blitt brukt på den kliniske arenaen. Disse planene er skreddersydd spesifikt til de medisinske behovene til de har vist evnen til å redusere sykehusinnleggelser, redusere akuttmottaksbesøk og forbedre tilfredsheten for hjemmehjelp hos foreldre. Merk at etterforskere ved Albert Einstein Colle of Medicine har vist at implementeringen av et handlingsplan for astma reduserer sykehusinnleggelser, reduserer akuttmottaksbesøk og reduserer medisinske ressurskostnader.
Mens hensiktsmessig farmakoterapi og bruk av handlingsplaner for forstoppelse har vist varierende vitenskapelig strenghet innenfor litteraturen, klarer ikke gjeldende retningslinjer for klinisk praksis og tilgjengelig bevis å løse roten til forstoppelsesproblemet hos barn - som inkluderer livsstilsfaktorer som kosthold med lite fiber, utilstrekkelig hydrering, dårlig kroppsholdning og annen dårlig tilpasset atferd. Direkte pasientopplæring er nøkkelen for å hjelpe til med å takle og overvinne disse hindringene. Senest har et klinisk spørreskjema for barn lagt vekt på den kliniske effekten av atferd og kroppsholdning med utgivelsen av Roma IV-spørreskjemaet for pediatriske funksjonelle gastrointestinale lidelser.
Før dette har imidlertid gjeldende retningslinjer for klinisk praksis og handlingsplaner for forstoppelse ikke klart å adressere det mange gastroenterologer ville regnet som roten til forstoppelsesproblemet - dårlig holdning. Effekten av upassende rett holdning på puborectalis-vinkelen og den skadelige effekten det kan ha på avføring. Puborectalis-musklene fungerer som en slynge som omkranser den nedre tykktarmen. Når ryggen er rett og knærne er under magenivået, trekker puborectalis-muskelen seg sammen og får tykktarmen til å bøye seg, og dermed hindre evakuering av avføring. Når vinkelen endres ved å løfte knærne høyere, kan en vinkel på 35 grader oppnås som har vært assosiert med redusert forstoppelse hos voksne. Som en standard for pleie er holdningsendringer blitt muliggjort ved bruk av en Defecation Posture Modification Device (DPMD). Som et minimalt kostbart, ikke-farmakologisk terapimiddel, er DPMD stilt til å gjennomføre reell endring i behandlingen av forstoppelse hos barn ved å tjene som en krakk for barn å støtte føttene på og oppnå ønsket 35 graders vinkel. Dette sammen med andre atferdsendringer inkludert i standarden for omsorg: klistremerkediagrammer, planlagt toaletttid og belønningssystemer kan fange opp det psykologiske aspektet ved funksjonell forstoppelsesbehandling som krever ytterligere undersøkelser.
Oppsummert søker etterforskere å lage et program som kombinerer forbedret pasient-/leverandørutdanning, inkorporerer handlingsplaner for forstoppelse, for å endre omsorgsparadigmet til å stole mer bevisst på skriftlige kliniske handlingsplaner for å adressere lav helsekompetanse og forbedre resultatene.
Metoder Etterforskere målte kliniske og pasientrelaterte resultater under dette kvalitetsforbedringsprosjektet.
På registreringstidspunktet svarte deltakerne (eller en forelderfullmektig) på et spørreskjema om helsekompetanse: The Newest Vital Sign. Denne påmeldingsundersøkelsen tilbød også bruk av en defecation posture modification device (DPMD) til deltakere uten kostnad. Resten av påmeldingsundersøkelsen samlet grunnlinjemålinger ved bruk av validerte instrumenter utviklet for kliniske, pasientrelaterte og helsemessige utfall som ville bli trendet over tid for å gradere USCAP-effektivitet. Disse instrumentene diskuteres mer detaljert nedenfor. Fire måneder senere svarte deltakerne på en andre undersøkelse som gjentok disse kliniske, pasientrelaterte og helsesikkerhetsmålene.
Den 4-måneders studieperioden ble valgt basert på vårt institusjonelle praksismønster og for å fange opp tilbakefall i forstoppelse som kan oppstå etter seponering av farmakoterapi etter kortere behandlingsvarighet skissert i North American Society for Pediatric Gastroenterology Hepatology and Nutrition (NASPGHAN) kliniske retningslinjer. . Undersøkelse 2 brukte vanlige klinisk relevante spørsmål i den virkelige verden for å vurdere etterlevelse av farmakoterapi. Etterforskerne brukte to spørsmål tilpasset fra Self-Report Measure for Medication Adherence fra Wilson et al. For å vurdere etterlevelse både kvalitativt og kvantitativt ble deltakerne spurt: "Hvor ofte tar pasienten sin forstoppelsesmedisin på den måten han/hun skal?" ved å bruke 5-punkts Likert-skalaen (0- Aldri, 1- Nesten Aldri, 2-Noen ganger, 3-Ofte, 4-Nesten alltid). Deretter svarte deltakerne på spørsmålet: "Hvor mange måneder tok pasienten sine forstoppelsesmedisiner i?" ved å bruke en kontinuerlig vurdering fra 0 til 4 måneder. Til slutt ble deltakerne spurt om de brukte en DPMD med hver avføring.
Målinger av implementeringseffektivitet Etterforskere evaluerte effektiviteten til USCAP gjennom flere tilnærminger. Disse inkluderer kliniske, etterlevelses-, pasientrelaterte og helsemessige utfall. Toaletttrente personer i alderen ≥4 år som oppfylte ROME IV-kriteriene for FC ble blokkrandomisert til å motta enten USCAP eller kontroll. Alle utskrivningsinstrukser skulle fortsette farmakoterapien i 4 måneder. Etterforskerne målte forsøkspersoner ved påmelding og 4 måneder. Målinger inkludert: kliniske utfall ved bruk av ROME IV Pediatric Diagnostic Questionnaire, pasientrelaterte utfall ved bruk av PedsQL™ Gastrointestinal Symptoms Module [PedsGIQL] (en 5-punkts Likert-skala: 0- Aldri, 1- Nesten Aldri, 2- Noen ganger, 3- Ofte, 4-nesten alltid). PedsGIQL ble administrert til deltakerne ved starten av prosjektet etter at klinikkbesøket var avsluttet, og 4 måneder etter det første besøket. Målet var å demonstrere en forbedring i HRQoL. HRQoL-svar ble stratifisert ved å beregne totalskala-score. Høyere totalskala-score viste mindre (færre) gastrointestinale symptomer og dermed høyere (bedre) gastrointestinal-spesifikk HRQoL. Totale skalapoeng ble beregnet ved å ta summen av elementene med omvendt poengsum og deretter dele på antall elementer som ble svart på. Til slutt, selveffektivitet ved å bruke Health Confidence Score [HCS] (4-punkts Likert-skala: 3-helt enig, 2-enig, 1-nøytral, 0-uenig).
DATAANALYSE Behandlingssuksessrater for behandlings- og kontrollgruppene (dvs. andelen av hver gruppe som ikke lenger oppfylte definisjonen av funksjonell obstipasjon) ble sammenlignet ved prosjektavslutningen. Etterforskerne utførte også en analyse for å bestemme andelen av personer med selv-/foreldre-proxy-rapportert Pediatric Bristol Stool Form Scale (PBSFS) 3 eller 4 oppnådd ved slutten av prosjektet og endringene i forekomsten av fekal inkontinens (FI). Etterforskere sammenlignet Total Scale Scores fra PedsGIQL mellom behandlings- og kontrollgrupper for å avgjøre om det skjedde betydelig endring i løpet av prosjektet. Endringer i HCS ble analysert for å sammenligne om USCAP er assosiert med høyere, vedvarende helsesikkerhet sammenlignet med kontroll. Univariate analyser ble utført ved å bruke Kolmogorov-Smirnov-testen for å undersøke potensielle uteliggere og normaliteten til dataene. Når kontinuerlige variabler ble funnet å være normalfordelte, ble verdier oppsummert ved bruk av middelverdier og standardavvik (SD). Når data ble funnet å være skjeve eller ikke-normale ble data oppsummert med medianer og interkvartile områder (IQR). Ved sammenligning av kontinuerlige variabler mellom grupper ble enten en Students t-test eller Wilcoxon rangsumtest brukt. Frekvensdata ble rapportert som tellinger og prosenter. Chi-kvadrat ble brukt for alle kategoriske sammenligninger. Når noen tilstand hadde N ≤5, ble en Fisher's Exact Test brukt. En P-verdi <0,05 ble ansett som statistisk signifikant. SAS 9.4 (SAS Institute, Cary, NC) ble brukt for alle analyser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Toaletttrente barn fra fire år og eldre
- Deltakerne ble diagnostisert med funksjonell obstipasjon basert på ROME IV-kriteriene
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere diagnostisert med en alternativ ROME IV-diagnose (f.eks. irritabel tarm-syndrom)
- Deltakere diagnostisert med en alternativ etiologi (dvs. organisk etiologi) for å være en årsak til deres forstoppelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studiegruppedeltakere mottok en handlingsplan for forstoppelse (USCAP)
Mottok en personlig, piktografisk handlingsplan for forstoppelse som beskrev pasientens medisiner for å håndtere funksjonell forstoppelse. Handlingsplanen er lastet ned fra: https://wrnmmc.libguides.com/pediatrics/USAP Så en studiegruppe, spesifikk, utdanningsvideo. Følges opp om 4 måneder. |
Forfatterteamet har tidligere utviklet og vurdert denne handlingsplanen for forstoppelse ved å bruke den universelle forholdsregler-tilnærmingen for å produsere et verktøy som kan optimere kunnskapsoverføring fra klinikere til pasienter, og støtte trinnvis hjemmebehandling av funksjonell forstoppelse.
Uniformed Services Constipation Action Plan kan lastes ned gratis på følgende nettlenke: https://wrnmmc.libguides.com/pediatrics/USAP
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Fikk medisiner for å behandle funksjonell obstipasjon Fikk ikke skriftlig handlingsplan.
Så en kontrollgruppe, spesifikk opplæringsvideo.
Følges opp om 4 måneder.
|
Standard for omsorg uten handlingsplan for forstoppelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske resultater - ROME IV pediatrisk diagnostisk spørreskjema for å diagnostisere funksjonell obstipasjon - Start av studien
Tidsramme: Ved studiestart
|
Målingen av implementeringseffektivitet var klinisk: om forsøkspersonen oppfylte ROME IV-kriteriene for funksjonell obstipasjon basert på Roma IV Diagnostic Questionnaire for Pediatric Gastrointestinal Disorders for Children and Adolescents (ROME IV Pediatric Diagnostic Questionnaire). Scoringsinstruksjoner for funksjonell forstoppelse: To eller flere av følgende: (C 1) To eller færre avføringer per uke, ELLER (C3) smertefull avføring] ELLER (C4) Passasje av veldig stor avføring, ELLER (C5) Oppbevaring av avføring "en gang i uken" eller oftere, ELLER (C6) Historie med store fekal masse i rektum, ELLER (C7) Tilsmussing "en gang i uken" eller oftere. |
Ved studiestart
|
|
Kliniske resultater - ROME IV pediatrisk diagnostisk spørreskjema for å diagnostisere funksjonell obstipasjon - Slutt på studien
Tidsramme: Ved slutten av studiet (4 måneder etter studiestart)
|
Målingen av implementeringseffektivitet var klinisk: om forsøkspersonen oppfylte ROME IV-kriteriene for funksjonell obstipasjon basert på Roma IV Diagnostic Questionnaire for Pediatric Gastrointestinal Disorders for Children and Adolescents (ROME IV Pediatric Diagnostic Questionnaire). Scoringsinstruksjoner for funksjonell forstoppelse: To eller flere av følgende: (C 1) To eller færre avføringer per uke, ELLER (C3) smertefull avføring] ELLER (C4) Passasje av veldig stor avføring, ELLER (C5) Oppbevaring av avføring "en gang i uken" eller oftere, ELLER (C6) Historie med store fekal masse i rektum, ELLER (C7) Tilsmussing "en gang i uken" eller oftere. |
Ved slutten av studiet (4 måneder etter studiestart)
|
|
Pasientrelaterte utfall-PedsQL™ gastrointestinale symptomer versjon 3.0 (PedsGIQL)
Tidsramme: starte 4-måneders studiet
|
Pasientrelaterte utfall ble målt ved å bruke PedsQL™ Gastrointestinal Symptoms versjon 3.0 (PedsGIQL). PedsGIQL inkluderer 11 domener (76 spørsmål): magesmerter, magebesvær, mat- og drikkegrenser, problemer med å svelge, halsbrann og refluks, gass og oppblåsthet, forstoppelse, diaré, bekymring, medisiner og kommunikasjon. Spørsmålene er alle gradert på 5-punkts Likert-skalaer (0- Aldri, 1- Nesten Aldri, 2-Noen ganger, 3-Ofte, 4-Nesten alltid). Når elementene ble registrert, ble alle elementene reversert og lineært transformert til en 0-100 skala (0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0) for å beregne totalskalapoeng per instruksjoner fra Varni (skaperen av verktøyet). Høyere totalskala-score viste mindre (færre) gastrointestinale symptomer og dermed høyere (bedre) gastrointestinal-spesifikk helserelatert livskvalitet. |
starte 4-måneders studiet
|
|
Pasientrelaterte utfall-PedsQL™ gastrointestinale symptomer versjon 3.0 (PedsGIQL)
Tidsramme: slutten av den 4-måneders studien
|
Pasientrelaterte utfall ble målt ved å bruke PedsQL™ Gastrointestinal Symptoms versjon 3.0 (PedsGIQL). PedsGIQL inkluderer 11 domener (76 spørsmål): magesmerter, magebesvær, mat- og drikkegrenser, problemer med å svelge, halsbrann og refluks, gass og oppblåsthet, forstoppelse, diaré, bekymring, medisiner og kommunikasjon. Spørsmålene er alle gradert på 5-punkts Likert-skalaer (0- Aldri, 1- Nesten Aldri, 2-Noen ganger, 3-Ofte, 4-Nesten alltid). Når elementene ble registrert, ble alle elementene reversert og lineært transformert til en 0-100 skala (0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0) for å beregne totalskalapoeng per instruksjoner fra Varni (skaperen av verktøyet). Høyere totalskala-score viste mindre (færre) gastrointestinale symptomer og dermed høyere (bedre) gastrointestinal-spesifikk helserelatert livskvalitet. |
slutten av den 4-måneders studien
|
|
Helsetillit- Health Confidence Score for å måle selveffektivitet- Studiestart
Tidsramme: målt ved hjelp av validert spørreskjema ved starten av den 4-måneders studien
|
Helsetillit for hjemmebehandling av funksjonell obstipasjon ble målt ved hjelp av Health Confidence Score (HCS), et verktøy med etablert ekstern validitet for selvbehandling av kronisk sykdom. HCS er en lav HL-helsetillit som vurderer helsekunnskap, evne til å administrere selv, tilgang til hjelp og delt beslutningstaking ved å bruke en 4-punkts Likert-skala med piktogrammer (3-helt enig, 2-enig, 1-nøytral , 0-uenig). Høyere skårer tilsvarer høyere (dvs. bedre) helsesikkerhet. |
målt ved hjelp av validert spørreskjema ved starten av den 4-måneders studien
|
|
Helsetillit- Health Confidence Score for å måle selveffektivitet- Slutt på studiet
Tidsramme: målt ved hjelp av validert spørreskjema ved slutten av den 4-måneders studien
|
Helsetillit for hjemmebehandling av funksjonell obstipasjon ble målt ved hjelp av Health Confidence Score (HCS), et verktøy med etablert ekstern validitet for selvbehandling av kronisk sykdom. HCS er en lav HL-helsetillit som vurderer helsekunnskap, evne til å administrere selv, tilgang til hjelp og delt beslutningstaking ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala med piktogrammer (3-helt enig, 2-enig, 1-nøytral , 0-uenig). Høyere skårer tilsvarer høyere (dvs. bedre) helsesikkerhet. |
målt ved hjelp av validert spørreskjema ved slutten av den 4-måneders studien
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
medisinoverholdelse, 1 av 2 utfallsmål for etterlevelse
Tidsramme: ved slutten av 4-måneders studie
|
Etterforskerne brukte to spørsmål tilpasset fra Self-Report Measure for Medication Adherence fra Wilson et al. å vurdere etterlevelse. For det første etterlevelsestiltaket ble deltakerne spurt: "Hvor ofte tar pasienten forstoppelsesmedisinen på den måten som skal?" ved å bruke 5-punkts Likert-skalaen (0- Aldri, 1- Nesten Aldri, 2-Noen ganger, 3-Ofte, 4-Nesten alltid). Høyere skårer tilsvarer høyere (dvs. bedre) medisinoverholdelse. |
ved slutten av 4-måneders studie
|
|
medisinoverholdelse, 2 av 2 utfallsmål for etterlevelse
Tidsramme: ved slutten av 4-måneders studie
|
Etterforskerne brukte to spørsmål tilpasset fra Self-Report Measure for Medication Adherence fra Wilson et al. å vurdere etterlevelse. For det andre etterlevelsestiltaket ble deltakerne spurt: "Hvor mange måneder tok pasienten sine forstoppelsesmedisiner i?" ved å bruke en kontinuerlig vurdering fra 0 til 4 måneder. Høyere skårer tilsvarer lengre (dvs. bedre) medisinoverholdelse. |
ved slutten av 4-måneders studie
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WRNMMC-EDO-2020-0443, 921062
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .