- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05437523
Piktografisen ummetusta koskevan toimintasuunnitelman kliininen toteuttaminen lapsille, joilla on toiminnallinen ummetus (USCAP)
Vallankumouksellinen lähestymistapa lasten toiminnallisen ummetuksen hallintaan digitaalisten opetusvideoiden ja henkilökohtaisten ummetuksen toimintasuunnitelmien avulla
Ummetus on yleinen sairaus, joka vaikuttaa maailmanlaajuisesti 0,7–29,6 prosentilla lapsista. Suurin osa näistä lapsista saa toiminnallisen ummetuksen diagnoosin. Funktionaalinen ummetus voi olla haastavaa diagnosoida ja hoitaa. ROME IV -kriteerit muodostavat rakenteen toiminnallisen ummetuksen lähestymistavalle standardoimalla diagnoosikriteerit. Funktionaalista ummetusta tulee epäillä, jos lapsella on viimeisen kuukauden aikana vähintään kaksi oiretta viikossa, jotka koostuvat seuraavista: kaksi tai vähemmän ulostamista vessassa viikossa, vähintään 1 ulosteen pidätyskyvyttömyystapaus viikossa, aiempi asento, liiallinen tahdosta riippumaton ulosteen kertyminen, kivuliaat tai kovat ulosteet, suuri ulostemassa peräsuolessa tai läpimitaltaan suuri uloste, joka voi tukkia wc-käynnin.
Kirjalliset toimintasuunnitelmat ja vastaavat itsehallintatyökalut on yhdistetty parantuneisiin kliinisiin ja potilaiden raportoimiin tuloksiin useissa lasten kroonisissa sairausprosesseissa, mukaan lukien anafylaksia, astma ja atooppinen ihottuma. Näiden työkalujen on osoitettu parantavan potilaan/hoitajan luottamusta sairauden itsehoitoon kotona, lisäävän lääkehoito-ohjelmien noudattamista ja viime kädessä parantavan potilaskeskeisiä tuloksia. Ummetusta koskevan toimintasuunnitelman vaikutusta toiminnallisen ummetuksen kliinisiin ja potilaaseen liittyviin tuloksiin ei ole tutkittu. Tämän projektin tavoitteena oli toteuttaa ja arvioida Uniformed Services -ummetustoimintasuunnitelman tehokkuutta toiminnallisesta ummetuksesta kärsivien lasten hoidossa lasten gastroenterologian klinikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Bakcground
Maailmanlaajuisesti on arvioitu, että ummetus vaikuttaa 0,7–29,6 prosenttiin lapsista. Ummetus on 3–10 % yleisistä lasten poliklinikkakäynneistä ja jopa 25 % lasten gastroenterologin käynneistä. Ummetukseen liittyy usein harvinainen ja/tai kivulias ulostaminen, ulosteen pidätyskyvyttömyys ja vatsakipu. Lisäksi se voi aiheuttaa merkittävää ahdistusta lapselle ja perheelle, ja sillä on merkittävä vaikutus terveydenhuoltokustannuksiin, koulun poissaoloihin ja vanhempien poissaoleviin työpäiviin. Vaikka ummetukseen liittyy orgaanisia syitä, - diagnoosi 90 %:lle lasten ummetusvalituksista ei johdu orgaanisesta etiologiasta ja on siten luokiteltu toiminnalliseksi.
Kun lapsi täyttää nämä kriteerit, toiminnallisen ummetuksen diagnoosi voidaan tehdä, kun asianmukaisen arvioinnin jälkeen potilaan oireita ei voida täysin selittää muulla sairaudella.
Useat tutkimustutkimukset ovat osoittaneet kielteiset vaikutukset lapsipotilaiden elämänlaatuun, joilla on toiminnallinen ummetus, sekä tämän diagnoosin kielteiset vaikutukset heidän vanhempiinsa ja muihin hoitajiin. Tämä ummetusta sairastavien lasten heikentynyt terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) on alhaisempi kuin terveillä verrokeilla, mutta myös alhaisempi kuin lapsilla, joilla on muita merkittäviä maha-suolikanavan sairauksia, kuten tulehduksellinen suolistosairaus tai gastroesofageaalinen refluksitauti.
Bostonin lastensairaalan lasten gastroenterologian tiimi alkoi vuonna 2014 puolustaa uutta "Jaettua hoitoa" -mallia, joka toteutti yhteisen laadunparannussuunnitelman koordinoimalla erityiskoulutusohjelmaa ympäröiville perusterveydenhuollon esimiehille (PCM), jossa keskityttiin diagnoosiin. ja lasten toiminnallisen ummetuksen hoitoon. Ummetuksen hallintaalgoritmin kehittämisen jälkeen Boston Children's -tiimi järjesti digitaalista koulutusta PCM:ien kanssa keskustellakseen ummetuksen patofysiologiasta sekä Boston Children's -ummetuksen hallintaalgoritmin soveltamisesta. Intervention jälkeinen analyysi paljasti, että lasten gastroenterologian palveluun lähetteet vähenivät, mikä johtui parantuneesta palveluntarjoajan koulutuksesta.
Sen lisäksi, että palveluntarjoajia annetaan lasten kroonisessa hoidossa, on olemassa useita esimerkkejä muista uusista interventioista, joiden avulla potilaat ja vanhemmat voivat hallita paremmin kroonisia sairauksia, kun he ovat poissa potilaskeskuksesta.
Erityisesti kliinisten oireiden toimintasuunnitelmia, mukaan lukien ummetusta, astmaa, anafylaksiaa ja ekseemaa koskevat toimintasuunnitelmat, on käytetty kliinisellä areenalla. Nämä suunnitelmat on räätälöity erityisesti niiden lääketieteellisten tarpeiden mukaan, jotka ovat osoittaneet kykynsä vähentää sairaalahoitoa, vähentää ensiapukäyntien määrää ja parantaa vanhempien tyytyväisyyttä kotihoitoon. Huomionarvoista on, että Albert Einstein Colle of Medicine -tutkijat ovat osoittaneet, että astman toimintasuunnitelman toteuttaminen vähentää sairaalahoitoa, vähentää ensiapuosastokäyntejä ja lääketieteellisten resurssien kustannuksia.
Vaikka asianmukainen lääkehoito ja ummetuksen toimintasuunnitelmien käyttö ovat osoittaneet vaihtelevaa tieteellistä tarkkuutta kirjallisuudessa, nykyiset kliinisen käytännön ohjeet ja saatavilla oleva näyttö eivät pysty käsittelemään lasten ummetusongelman juuria – joihin kuuluvat elämäntapatekijät, kuten vähäkuituinen ruokavalio, riittämätön ruokavalio. nesteytys, huono asento ja muu sopeutumaton käyttäytyminen. Suora potilaskoulutus on avainasemassa näiden esteiden ratkaisemisessa ja voittamiseksi. Äskettäin lapsille suunnatussa kliinisessä kyselylomakkeessa on painotettu käyttäytymisen ja asennon kliinisiä vaikutuksia, kun Rooma IV -kyselylomake lasten funktionaalisille maha-suolikanavan häiriöille on julkaistu.
Tätä ennen nykyiset kliiniset ohjeet ja ummetuksen toimintasuunnitelmat eivät kuitenkaan ole käsittäneet sitä, mitä monet gastroenterologit pitävät ummetusongelman syynä - huonoa asentoa. Epäasianmukaisen suoran asennon vaikutus puborektaaliseen kulmaan ja haitallinen vaikutus, joka sillä voi olla ulostamisen kannalta. Puborectalis lihakset toimivat kuin rintareppu, joka ympäröi paksusuolen alaosaa. Kun selkä on suora ja polvet ovat vatsan tason alapuolella, puborektaalilihas supistuu aiheuttaen paksusuolen taipumisen, mikä estää ulosteiden poistumisen. Kun kulmaa muutetaan nostamalla polvia korkeammalle, voidaan saavuttaa 35 asteen kulma, joka on yhdistetty aikuisten ummetuksen vähenemiseen. Hoidon vakiona asennon muuttaminen on tehty mahdolliseksi käyttämällä ulostusasennon muutoslaitetta (DPMD). Pienihintaisena ei-farmakologisena hoitokeinona DPMD:n on tarkoitus saada aikaan todellista muutosta lasten ummetuksen hoidossa toimimalla lasten jakkarana, jolla he voivat tukea jalkojaan ja saavuttaa halutun 35 asteen kulman. Tämä yhdessä muiden hoitotasoon sisältyvien käyttäytymismuutosten kanssa: tarrakaaviot, aikataulutetut wc-ajat ja palkitsemisjärjestelmät voivat sisältää toiminnallisen ummetuksen hallinnan psykologisen puolen, mikä vaatii lisätutkimuksia.
Yhteenvetona voidaan todeta, että tutkijat pyrkivät luomaan ohjelman, jossa yhdistyvät parannettu potilaiden ja palveluntarjoajien koulutus, joka sisältää ummetusta koskevia toimintasuunnitelmia, jotta hoitoparadigma muutetaan tarkoituksellisemmin kirjallisiin kliinisiin toimintasuunnitelmiin puuttuakseen heikkoon terveyslukutaitoon ja parantaakseen tuloksia.
Menetelmät Tutkijat mittasivat kliinisiä ja potilaisiin liittyviä tuloksia tämän laadunparannusprojektin aikana.
Ilmoittautuessaan osallistujat (tai vanhemman edustaja) vastasivat terveyslukutaitokyselyyn: Uusin elintoiminto. Tämä ilmoittautumiskysely tarjosi osallistujille myös ulostamisen asennon muutoslaitteen (DPMD) käyttöä maksutta. Loppuosa ilmoittautumistutkimuksesta keräsi lähtötilanteen mittauksia käyttäen validoituja instrumentteja, jotka on kehitetty kliinisiä, potilaaseen liittyviä ja terveyteen liittyviä luottamustuloksia varten, joita trendittäisiin ajan myötä USCAP-tehokkuuden arvioimiseksi. Näitä välineitä käsitellään yksityiskohtaisemmin jäljempänä. Neljä kuukautta myöhemmin osallistujat vastasivat toiseen kyselyyn, jossa toistettiin nämä kliiniset, potilaaseen liittyvät ja terveyteen liittyvät luottamusmittaukset.
Neljän kuukauden tutkimusjakso valittiin laitoskäytäntömme perusteella ja ummetuksen uusiutumisen havaitsemiseksi, joita voi esiintyä farmakoterapian lopettamisen jälkeen lyhyempien hoitojen keston jälkeen, jotka on esitetty Pohjois-Amerikan lasten gastroenterologian hepatologian ja ravitsemusyhdistyksen (NASPGHAN) kliinisen käytännön ohjeissa. . Kyselyssä 2 käytettiin yleisiä, todellisia, kliinisesti merkityksellisiä kysymyksiä arvioitaessa lääkehoidon noudattamista. Tutkijat käyttivät kahta kysymystä, jotka oli mukautettu Wilsonin et al. Jotta hoitoon sitoutumista voitaisiin arvioida sekä laadullisesti että määrällisesti, osallistujilta kysyttiin: "Kuinka usein potilas ottaa ummetuslääkettä niin kuin hänen kuuluukin?" käyttäen 5-pisteistä Likert-asteikkoa (0- ei koskaan, 1- lähes koskaan, 2-joskus, 3-usein, 4-melkein aina). Seuraavaksi osallistujat vastasivat kysymykseen "Kuinka monta kuukautta potilas otti ummetuslääkkeitään?" käyttämällä jatkuvaa luokitusta 0–4 kuukautta. Lopuksi osallistujilta kysyttiin, käyttivätkö he DPMD:tä jokaisessa suolen liikkeessä.
Toteutuksen tehokkuuden mittaukset Tutkijat arvioivat USCAP:n tehokkuutta useiden lähestymistapojen avulla. Näitä ovat kliiniset tulokset, hoitoon sitoutuminen, potilaaseen liittyvät ja terveyteen liittyvät tulokset. WC:ssä koulutetut ≥ 4-vuotiaat, jotka täyttivät ROME IV -kriteerit FC:lle, estetty satunnaistettiin saamaan joko USCAP tai kontrolli. Kaikki kotiutusohjeet koskivat lääkehoidon jatkamista 4 kuukautta. Tutkijat mittasivat koehenkilöitä ilmoittautumisen ja 4 kuukauden iässä. Mittarit sisälsivät: kliiniset tulokset ROME IV Pediatric Diagnostic Questionnairen avulla, potilaaseen liittyvät tulokset käyttämällä PedsQL™ Gastrointestinal Symptoms Module [PedsGIQL] (5-pisteinen Likert-asteikko: 0- ei koskaan, 1- lähes koskaan, 2- joskus, 3- Usein, 4 - Melkein aina). PedsGIQL annettiin osallistujille projektin alussa klinikkakäynnin päätyttyä ja 4 kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen. Tavoitteena oli osoittaa HRQoL:n paraneminen. HRQoL-vasteet kerrostettiin laskemalla kokonaismittauspisteet. Korkeammat kokonaispistemäärät osoittivat vähemmän (vähemmän) maha-suolikanavan oireita ja siten korkeamman (paremman) ruoansulatuskanavaspesifisen HRQoL:n. Kokonaispistemäärät laskettiin ottamalla käänteispisteytysten kohteiden summa ja jakamalla sitten vastattujen kohteiden määrällä. Lopuksi itsetehokkuus terveysluottamuspisteen [HCS] avulla (4-pisteen Likert-asteikko: 3-täysin samaa mieltä, 2-hyväksyn, 1-neutraali, 0-eri mieltä).
TIETOJEN ANALYYSI Hoito- ja kontrolliryhmän hoidon onnistumisprosentteja (eli kunkin ryhmän osuutta, joka ei enää vastannut toiminnallisen ummetuksen määritelmää) verrattiin hankkeen päätteeksi. Tutkijat suorittivat myös analyysin määrittääkseen niiden koehenkilöiden osuuden, joiden oma/vanhempien edustaja ilmoitti, että lasten Bristol ulosteen muotoasteikko (PBSFS) 3 tai 4 saavutettiin projektin lopussa, sekä muutokset ulosteen pidätyskyvyttömyydessä (FI). Tutkijat vertasivat PedsGIQL:n kokonaispistemäärää hoito- ja kontrolliryhmien välillä määrittääkseen, tapahtuiko projektin aikana merkittäviä muutoksia. Muutoksia HCS:ssä analysoitiin sen vertaamiseksi, liittyykö USCAP korkeampaan, jatkuvaan terveysluottamukseen verrattuna kontrolliin. Yksimuuttuja-analyysit suoritettiin Kolmogorov-Smirnov-testillä mahdollisten poikkeavien ja tietojen normaaliuden tutkimiseksi. Kun jatkuvien muuttujien havaittiin olevan normaalijakautuneita, arvot laskettiin yhteen käyttämällä keskiarvoja ja keskihajontoja (SD). Kun tietojen todettiin olevan vino tai epänormaalit, tiedot koottiin mediaaneihin ja kvartiilialueisiin (IQR). Jatkuvia muuttujia verrattaessa ryhmien välillä käytettiin joko Studentin t-testiä tai Wilcoxonin rank-summatestejä. Esiintymistiheystiedot ilmoitettiin lukuina ja prosentteina. Chi-neliötä käytettiin kaikissa kategorisissa vertailuissa. Kun missä tahansa ehdolla oli N ≤5, käytettiin Fisherin tarkkaa testiä. P-arvoa <0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä. Kaikissa analyyseissä käytettiin SAS 9.4:ää (SAS Institute, Cary, NC).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nelivuotiaat ja sitä vanhemmat wc-koulutetut lapset
- Osallistujilla diagnosoitiin toiminnallinen ummetus ROME IV -kriteerien perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on diagnosoitu vaihtoehtoinen ROME IV -diagnoosi (esim. ärtyvän suolen oireyhtymä)
- Osallistujat, joilla on diagnosoitu vaihtoehtoinen etiologia (eli orgaaninen etiologia) ummetuksensa syyksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tutkimusryhmän osallistujat saivat ummetustoimintasuunnitelman (USCAP)
Sain henkilökohtaisen, kuvallisen, ummetusta koskevan toimintasuunnitelman, jossa kuvattiin yksityiskohtaisesti koehenkilöiden lääkkeet toiminnallisen ummetuksen hoitamiseksi. Toimintasuunnitelma on ladattu osoitteesta: https://wrnmmc.libguides.com/pediatrics/USAP Katselin opintoryhmää, erityistä koulutusvideota. Seuranta 4 kuukaudessa. |
Kirjoittajaryhmä on aiemmin kehittänyt ja arvioinut tämän ummetuksen toimintasuunnitelman käyttämällä yleisten varotoimien lähestymistapaa tuottaakseen työkalun, joka voisi optimoida tiedon siirron lääkäreiltä potilaille ja tukea toiminnallisen ummetuksen vaiheittaista kotihoitoa.
Uniformed Services -ummetusta koskeva toimintasuunnitelma on ladattavissa ilmaiseksi seuraavasta linkistä: https://wrnmmc.libguides.com/pediatrics/USAP
|
Active Comparator: Ohjaus
Sai lääkkeitä toiminnallisen ummetuksen hoitoon Ei saanut kirjallista toimintasuunnitelmaa.
Katselin kontrolliryhmän erityistä koulutusvideota.
Seuranta 4 kuukaudessa.
|
Hoitostandardi ilman ummetuksen toimintasuunnitelmaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kliiniset tulokset – ROME IV lasten diagnostinen kyselylomake toiminnallisen ummetuksen diagnosoimiseksi – tutkimuksen alku
Aikaikkuna: Opiskelun alussa
|
Toteutuksen tehokkuuden mittari oli kliininen: täyttikö tutkittava toiminnallisen ummetuksen ROME IV -kriteerit lasten ja nuorten lasten maha-suolikanavan häiriöiden diagnostisen kyselylomakkeen (ROME IV Pediatric Diagnostic Questionnaire) perusteella. Pisteytysohjeet toiminnalliseen ummetukseen: Kaksi tai useampi seuraavista: (C 1) Kaksi tai vähemmän ulostetta viikossa, TAI (C3) kivulias uloste] TAI (C4) Ulosteiden erittely, TAI (C5) Ulosteiden kertymä "kerran viikossa" tai useammin, TAI (C6) Aiemmin suuri uloste ulostemassa peräsuolessa, TAI (C7) Likaantuminen "kerran viikossa" tai useammin. |
Opiskelun alussa
|
Kliiniset tulokset – ROME IV lasten diagnostinen kyselylomake toiminnallisen ummetuksen diagnosoimiseksi – Tutkimuksen loppu
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa (4 kuukautta opintojen alkamisen jälkeen)
|
Toteutuksen tehokkuuden mittari oli kliininen: täyttikö tutkittava toiminnallisen ummetuksen ROME IV -kriteerit lasten ja nuorten lasten maha-suolikanavan häiriöiden diagnostisen kyselylomakkeen (ROME IV Pediatric Diagnostic Questionnaire) perusteella. Pisteytysohjeet toiminnalliseen ummetukseen: Kaksi tai useampi seuraavista: (C 1) Kaksi tai vähemmän ulostetta viikossa, TAI (C3) kivulias uloste] TAI (C4) Ulosteiden erittely, TAI (C5) Ulosteiden kertymä "kerran viikossa" tai useammin, TAI (C6) Aiemmin suuri uloste ulostemassa peräsuolessa, TAI (C7) Likaantuminen "kerran viikossa" tai useammin. |
Tutkimuksen lopussa (4 kuukautta opintojen alkamisen jälkeen)
|
Potilaisiin liittyvät tulokset – PedsQL™ Gastrointestinal Symptoms, versio 3.0 (PedsGIQL)
Aikaikkuna: aloittaa 4 kuukauden opinnot
|
Potilaisiin liittyvät tulokset mitattiin käyttämällä PedsQL™ Gastrointestinal Symptoms -versiota 3.0 (PedsGIQL). PedsGIQL sisältää 11 aluetta (76 kysymystä): vatsakipu, vatsavaivat, ruoka- ja juomarajoitukset, nielemisvaikeudet, närästys ja refluksi, kaasut ja turvotus, ummetus, ripuli, huoli, lääkkeet ja viestintä. Kaikki kysymykset arvostellaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla (0- ei koskaan, 1- melkein koskaan, 2-joskus, 3-usein, 4-melkein aina). Kun kohteet oli kirjattu, kaikki kohteet pisteytettiin käänteisesti ja muunnettiin lineaarisesti asteikolla 0-100 (0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0) kokonaispistemäärän laskemiseksi Varnin ohjeiden mukaan. (työkalun luoja). Korkeammat kokonaispistemäärät osoittivat vähemmän (vähemmän) maha-suolikanavan oireita ja siten korkeampaa (parempaa) ruoansulatuskanavakohtaista terveydenhuoltoon liittyvää elämänlaatua. |
aloittaa 4 kuukauden opinnot
|
Potilaisiin liittyvät tulokset – PedsQL™ Gastrointestinal Symptoms, versio 3.0 (PedsGIQL)
Aikaikkuna: 4 kuukauden tutkimuksen lopussa
|
Potilaisiin liittyvät tulokset mitattiin käyttämällä PedsQL™ Gastrointestinal Symptoms -versiota 3.0 (PedsGIQL). PedsGIQL sisältää 11 aluetta (76 kysymystä): vatsakipu, vatsavaivat, ruoka- ja juomarajoitukset, nielemisvaikeudet, närästys ja refluksi, kaasut ja turvotus, ummetus, ripuli, huoli, lääkkeet ja viestintä. Kaikki kysymykset arvostellaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla (0- ei koskaan, 1- melkein koskaan, 2-joskus, 3-usein, 4-melkein aina). Kun kohteet oli kirjattu, kaikki kohteet pisteytettiin käänteisesti ja muunnettiin lineaarisesti asteikolla 0-100 (0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0) kokonaispistemäärän laskemiseksi Varnin ohjeiden mukaan. (työkalun luoja). Korkeammat kokonaispistemäärät osoittivat vähemmän (vähemmän) maha-suolikanavan oireita ja siten korkeampaa (parempaa) ruoansulatuskanavakohtaista terveydenhuoltoon liittyvää elämänlaatua. |
4 kuukauden tutkimuksen lopussa
|
Terveysluottamus - Terveysluottamuspisteet itsetehokkuuden mittaamiseksi - Tutkimuksen alku
Aikaikkuna: mitattiin validoidulla kyselylomakkeella 4 kuukauden tutkimuksen alussa
|
Terveysluottamusta toiminnallisen ummetuksen kotihoidossa mitattiin Health Confidence Score (HCS) -työkalulla, jolla on vakiintunut ulkoinen validiteetti kroonisten sairauksien itsehallinnassa. HCS on matalan HL:n terveysluottamuskartoitus, jossa arvioidaan terveystietoa, kykyä hallita itseään, saada apua ja jaettua päätöksentekoa käyttämällä 4-pisteistä Likert-asteikkoa, jossa on kuvamerkit (3-täysin samaa mieltä, 2-hyväksyn, 1-neutraali). , 0 - eri mieltä). Korkeammat pisteet vastaavat parempaa (eli parempaa) luottamusta terveyteen. |
mitattiin validoidulla kyselylomakkeella 4 kuukauden tutkimuksen alussa
|
Terveysluottamus - Terveysluottamuspisteet itsetehokkuuden mittaamiseksi - Tutkimuksen loppu
Aikaikkuna: mitattiin validoidulla kyselylomakkeella 4 kuukauden tutkimuksen lopussa
|
Terveysluottamusta toiminnallisen ummetuksen kotihoidossa mitattiin Health Confidence Score (HCS) -työkalulla, jolla on vakiintunut ulkoinen validiteetti kroonisten sairauksien itsehallinnassa. HCS on matalan HL:n terveysluottamuskartoitus, jossa arvioidaan terveystietoa, kykyä hallita itseään, saada apua ja jaettua päätöksentekoa käyttämällä 4-pisteistä Likert-asteikkoa, jossa on kuvamerkit (3-täysin samaa mieltä, 2-hyväksyn, 1-neutraali). , 0 - eri mieltä). Korkeammat pisteet vastaavat parempaa (eli parempaa) luottamusta terveyteen. |
mitattiin validoidulla kyselylomakkeella 4 kuukauden tutkimuksen lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
lääkityksen noudattaminen, 1/2 tulos mittaa hoitoon sitoutumista
Aikaikkuna: 4 kuukauden opintojen lopussa
|
Tutkijat käyttivät kahta kysymystä, jotka oli mukautettu Wilsonin et al. arvioimaan sitoutumista. Ensimmäistä hoitoon sitoutumista varten osallistujilta kysyttiin: "Kuinka usein potilas ottaa ummetuslääkettä sen määrätyllä tavalla?" käyttäen 5-pisteistä Likert-asteikkoa (0- ei koskaan, 1- lähes koskaan, 2-joskus, 3-usein, 4-melkein aina). Korkeammat pisteet vastaavat parempaa (eli parempaa) lääkityksen noudattamista. |
4 kuukauden opintojen lopussa
|
lääkityksen noudattaminen, 2/2 tulos mittaa hoitoon sitoutumista
Aikaikkuna: 4 kuukauden opintojen lopussa
|
Tutkijat käyttivät kahta kysymystä, jotka oli mukautettu Wilsonin et al. arvioimaan sitoutumista. Toisessa hoitoon sitoutumisessa osallistujilta kysyttiin: "Kuinka monta kuukautta potilas otti ummetuslääkkeitään?" käyttämällä jatkuvaa luokitusta 0–4 kuukautta. Korkeammat pisteet vastaavat pidempää (eli parempaa) lääkityksen noudattamista. |
4 kuukauden opintojen lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WRNMMC-EDO-2020-0443, 921062
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Toiminnallinen ummetus
-
Riphah International UniversityValmis
-
University of California, BerkeleyUniversity of San FranciscoValmisFunctional Fitness | Kognitiiviset kyvytYhdysvallat
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanValmis
-
National Taiwan Normal UniversityValmisVirtuaalitodellisuus | Functional FitnessTaiwan
-
National Taipei University of Nursing and Health...ValmisFrail Vanhusten oireyhtymä | Harjoittele | Terveyden edistäminen | Functional FitnessTaiwan
-
Kaohsiung Medical UniversityValmisPäivittäisen elämän aktiviteetit | Functional FitnessTaiwan
Kliiniset tutkimukset Ummetuksen toimintasuunnitelma
-
Centre Oscar LambretCanceropôle Nord OuestEi vielä rekrytointiaMetastaattinen sarkooma | Paikallisesti edennyt pehmytkudossarkoomaRanska
-
Hôpital le VinatierEi vielä rekrytointia
-
University College, LondonJohns Hopkins University; Makerere University; Universidad Peruana Cayetano... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKrooninen keuhkoahtaumatautiPeru, Nepal, Uganda
-
TalkspaceUniversity of WashingtonAktiivinen, ei rekrytointiMasennushäiriö | Tutkimuksen noudattaminenYhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
University Health Network, TorontoMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of ArkansasValmisItsemurha-ajattelu | Mielenterveys | ItsemurhayritysYhdysvallat
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Genentech, Inc.; WellPoint, Inc.Valmis
-
Fondazione Italiana Linfomi - ETSEi vielä rekrytointiaKlassinen Hodgkin-lymfooma | Primaarinen mediastinaalinen suuri B-solulymfooma (PMBCL) | Diffuusi suuri B-soluinen lymfooma (DLBCL)Italia
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterValmis