Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk implementering af en piktografisk obstipationshandlingsplan for børn med funktionel obstipation (USCAP)

En revolutionær tilgang til håndtering af funktionel forstoppelse hos børn ved hjælp af digitale undervisningsvideoer og personlige handlingsplaner for forstoppelse

Forstoppelse er en almindelig lidelse, som globalt påvirker 0,7 % til 29,6 % af børn. Størstedelen af ​​disse børn får diagnosen funktionel obstipation. Funktionel obstipation kan være udfordrende at diagnosticere og behandle. ROME IV-kriterierne giver struktur i tilgangen til funktionel obstipation ved at standardisere diagnosekriterier. Funktionel obstipation bør mistænkes, når et barn har mindst to symptomer om ugen i den sidste måned bestående af: to eller færre afføringer på toilettet om ugen, større end eller lig med 1 episode af fækal inkontinens om ugen, historie med tilbageholdende kropsholdning eller overdreven viljetilbageholdelse af afføring, historie med smertefulde eller hårde afføringer, tilstedeværelse af en stor fækal masse i endetarmen eller historie med afføring med stor diameter, der kan blokere toilettet.

Skriftlige handlingsplaner og lignende selvstyringsværktøjer er blevet forbundet med forbedrede kliniske og patientrapporterede resultater for flere pædiatriske kroniske sygdomsprocesser, herunder anafylaksi, astma og atopisk dermatitis. Disse værktøjer har vist sig at forbedre patient/plejers tillid til selvbehandling af sygdomme i hjemmet, at øge overholdelse af farmakoterapi-regimer og i sidste ende at forbedre patientcentrerede resultater. Effekten af ​​en forstoppelse handlingsplan på funktionel obstipation kliniske og patient-relaterede resultater er ikke blevet undersøgt. Målet med dette projekt var at implementere og evaluere effektiviteten af ​​Uniformed Services Constipation Action Plan i behandlingen af ​​børn med funktionel obstipation i en pædiatrisk gastroenterologisk klinik.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund

På verdensplan anslås det, at forstoppelse påvirker 0,7 % til 29,6 % af børn. Forstoppelse tegner sig for 3% til 10% af generelle pædiatriske ambulante besøg og op til 25% af besøg hos pædiatriske gastroenterologer. Forstoppelse er ofte forbundet med sjælden og/eller smertefuld afføring, fækal inkontinens og mavesmerter. Ydermere kan det resultere i betydelige plager for barnet og familien og har en betydelig indvirkning på udgifter til sundhedspleje, skolefravær og manglende arbejdsdage for forældre. Mens der er organiske årsager til forstoppelse, - kan diagnosen for de 90 % af pædiatriske obstipationsklager ikke tilskrives en organisk ætiologi og er derfor klassificeret som funktionel.

Når et barn opfylder disse kriterier, kan diagnosen funktionel obstipation stilles, når patientens symptomer ikke fuldt ud kan forklares af en anden medicinsk tilstand efter en passende evaluering.

Flere forskningsundersøgelser har vist de negative virkninger på livskvaliteten hos pædiatriske patienter med funktionel obstipation såvel som den negative effekt af denne diagnose på deres forældre og andre omsorgspersoner. Denne forringede sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQoL) udvist af børn med forstoppelse er ikke kun lavere end hos raske kontroller, men også lavere end børn med andre signifikante gastrointestinale sygdomme såsom inflammatorisk tarmsygdom eller gastroøsofageal reflukssygdom.

I 2014 begyndte det pædiatriske gastroenterologiske team fra Boston Children's Hospital at slå til lyd for en ny "Shared Care"-model, som implementerede en kollaborativ kvalitetsforbedringsplan ved at koordinere et særligt uddannelsesprogram for omgivende primære omsorgsledere (PCM) med fokus på diagnosen og håndtering af funktionel obstipation hos børn. Efter at have udviklet en algoritme til håndtering af forstoppelse, ville Boston Children's-teamet gennemføre digital undervisning med PCM'er for at diskutere forstoppelsepatofysiologi samt anvendelsen af ​​Boston Children's algoritme til håndtering af forstoppelse. Post-interventionsanalyse afslørede et fald i antallet af henvisninger til den pædiatriske gastroenterologiske service, hvilket blev tilskrevet forbedret udbyderuddannelse.

Ud over at styrke udbydere i den kroniske pleje af børn, er der adskillige eksempler på andre nye interventioner til at styrke patienter og forældre til bedre at håndtere kroniske lidelser, når de er væk fra det patientcentrerede lægehjem.

Specifikt er handlingsplaner for kliniske symptomer, herunder dem for forstoppelse, astma, anafylaksi og eksem, alle blevet brugt i den kliniske arena. Disse planer er skræddersyet specifikt til de medicinske behov hos dem, der har demonstreret evnen til at reducere hospitalsindlæggelser, reducere skadestuebesøg og forbedre tilfredsheden for hjemmepleje hos forældre. Det er værd at bemærke, at efterforskere ved Albert Einstein Colle of Medicine har vist, at implementeringen af ​​et handlingsplan for astma reducerer hospitalsindlæggelser, reducerer skadestuebesøg og reducerer omkostningerne til medicinske ressourcer.

Mens passende farmakoterapi og brugen af ​​handlingsplaner for forstoppelse har vist varierende videnskabelig stringens inden for litteraturen, kan nuværende retningslinjer for klinisk praksis og tilgængelig evidens ikke løse roden til forstoppelsesproblemet hos børn - hvilket inkluderer livsstilsfaktorer såsom kost med lavt fiberindhold, utilstrækkelig hydrering, dårlig kropsholdning og anden utilpasset adfærd. Direkte patientuddannelse er nøglen til at hjælpe med at håndtere og overvinde disse forhindringer. Senest har et klinisk spørgeskema til børn lagt vægt på den kliniske virkning af adfærd og kropsholdning med udgivelsen af ​​Rom IV-spørgeskemaet for pædiatriske funktionelle gastrointestinale lidelser.

Før dette har de nuværende retningslinjer for klinisk praksis og handlingsplaner for forstoppelse imidlertid undladt at adressere, hvad mange gastroenterologer ville betragte som roden til forstoppelsesproblemet - dårlig kropsholdning. Effekten af ​​uhensigtsmæssig lige stilling på puborectalis-vinklen og den skadelige effekt det kan have på afføring. Puborectalis musklerne fungerer som en slynge, der omkranser den nedre tyktarm. Når ryggen er lige, og knæene er under maveniveauet, trækker puborectalis-musklen sig sammen, hvilket får tyktarmen til at knække, hvilket forhindrer evakueringen af ​​afføring. Når vinklen ændres ved at løfte knæene højere, kan der opnås en vinkel på 35 grader, hvilket har været forbundet med nedsat forstoppelse hos voksne. Som en standard for pleje er posturemodifikation blevet muliggjort ved brug af en Defecation Posture Modification Device (DPMD). Som et minimalt omkostningsfrit, ikke-farmakologisk terapimiddel, er DPMD'en udformet til at gennemføre reel ændring af behandlingen af ​​forstoppelse hos børn ved at tjene som en skammel for børn at støtte deres fødder på og opnå den ønskede 35 graders vinkel. Dette sammen med andre adfærdsændringer inkluderet i standarden for pleje: mærkatdiagrammer, planlagt toilettid og belønningssystemer kan indfange det psykologiske aspekt af funktionel forstoppelseshåndtering, som berettiger yderligere undersøgelse.

Sammenfattende søger efterforskere at skabe et program, der kombinerer forbedret patient-/leverandøruddannelse, inkorporerer handlingsplaner for forstoppelse, for at ændre plejeparadigmet til at stole mere bevidst på skriftlige kliniske handlingsplaner for at adressere lav sundhedskompetence og forbedre resultaterne.

Metoder Undersøgere målte kliniske og patientrelaterede resultater under dette kvalitetsforbedringsprojekt.

På tidspunktet for tilmeldingen svarede deltagerne (eller en forældrefuldmægtig) på et spørgeskema om sundhedskompetencer: The Newest Vital Sign. Denne tilmeldingsundersøgelse tilbød også brug af en afføringsstillingsmodifikationsanordning (DPMD) til deltagere uden omkostninger. Resten af ​​tilmeldingsundersøgelsen indsamlede baseline-målinger ved hjælp af validerede instrumenter udviklet til kliniske, patientrelaterede og helbredsmæssige konfidensresultater, som over tid ville blive udviklet til at gradere USCAP-effektivitet. Disse instrumenter diskuteres mere detaljeret nedenfor. Fire måneder senere svarede deltagerne på en anden undersøgelse, som gentog disse kliniske, patientrelaterede og sundhedssikkerhedsmål.

Den 4-måneders undersøgelsesperiode blev udvalgt baseret på vores institutionelle praksismønster og for at fange gentagelser i forstoppelse, der kan opstå efter seponering af farmakoterapi efter kortere behandlingsvarigheder skitseret i North American Society for Pediatric Gastroenterology Hepatology and Nutrition (NASPGHAN) kliniske retningslinjer. . Undersøgelse 2 brugte almindelige klinisk relevante spørgsmål fra den virkelige verden til at vurdere, om farmakoterapi overholdt. Efterforskerne brugte to spørgsmål tilpasset fra Self-Report Measure for Medication Adherence fra Wilson et al. For at vurdere overholdelse både kvalitativt og kvantitativt blev deltagerne spurgt: "Hvor ofte tager patienten sin forstoppelsesmedicin på den måde, han/hun skal?" ved at bruge 5-punkts Likert-skalaen (0- Aldrig, 1- Næsten Aldrig, 2-Nogle gange, 3-Ofte, 4-Næsten altid). Derefter svarede deltagerne på spørgsmålet: "Hvor mange måneder tog patienten deres forstoppelsesmedicin i?" ved at bruge en kontinuerlig vurdering fra 0 til 4 måneder. Til sidst blev deltagerne spurgt, om de brugte en DPMD ved hver afføring.

Målinger af implementeringseffektivitet Efterforskere evaluerede effektiviteten af ​​USCAP gennem flere tilgange. Disse omfatter kliniske, overholdelses-, patientrelaterede og helbredsmæssige tillidsresultater. Toilettrænede forsøgspersoner i alderen ≥4 år, som opfyldte ROME IV-kriterierne for FC, blev blokrandomiseret til at modtage enten USCAP eller kontrol. Alle udskrivningsinstrukser skulle fortsætte farmakoterapien i 4 måneder. Efterforskerne målte forsøgspersoner ved tilmelding og 4 måneder. Målinger inkluderet: kliniske resultater ved hjælp af ROME IV pædiatrisk diagnostisk spørgeskema, patientrelaterede resultater ved brug af PedsQL™ Gastrointestinal Symptoms Module [PedsGIQL] (en 5-punkts Likert-skala: 0- Aldrig, 1- Næsten Aldrig, 2- Nogle gange, 3- Ofte, 4-næsten altid). PedsGIQL blev administreret til deltagerne ved starten af ​​projektet efter klinikbesøgets afslutning og 4 måneder efter det første besøg. Målet var at demonstrere en forbedring af HRQoL. HRQoL-svar blev stratificeret ved at beregne Total Scale Scores. Højere Total Scale Scores viste færre (færre) gastrointestinale symptomer og dermed højere (bedre) gastrointestinal-specifik HRQoL. Total Scale Scores blev beregnet ved at tage summen af ​​de omvendte scorede elementer og derefter dividere med antallet af elementer, der blev reageret på. Endelig selveffektivitet ved hjælp af Health Confidence Score [HCS] (4-punkts Likert-skala: 3-helt enig, 2-enig, 1-neutral, 0-uenig).

DATAANALYSE Behandlingssuccesrater for behandlings- og kontrolgrupperne (dvs. andelen af ​​hver gruppe, som ikke længere opfyldte definitionen af ​​funktionel obstipation) blev sammenlignet ved projektafslutningen. Efterforskerne udførte også en analyse for at bestemme andelen af ​​forsøgspersoner med selv-/forældre-proxy-rapporteret Pediatric Bristol Stool Form Scale (PBSFS) 3 eller 4 opnået ved afslutningen af ​​projektet og ændringerne i antallet af fækal inkontinens (FI). Efterforskere sammenlignede Total Scale Scores fra PedsGIQL mellem behandlings- og kontrolgrupper for at bestemme, om der skete væsentlige ændringer under projektet. Ændringer i HCS blev analyseret for at sammenligne, om USCAP er forbundet med højere, vedvarende sundhedstillid sammenlignet med kontrol. Univariate analyser blev udført ved hjælp af Kolmogorov-Smirnov-testen for at undersøge potentielle outliers og normaliteten af ​​dataene. Når kontinuerte variable viste sig at være normalfordelte, blev værdierne opsummeret ved hjælp af middelværdier og standardafvigelser (SD). Når data viste sig at være skæve eller ikke-normale, blev data opsummeret med medianer og interkvartile intervaller (IQR). Ved sammenligning af kontinuerte variabler mellem grupper blev enten en Students t-test eller Wilcoxon rangsumtest brugt. Frekvensdata blev rapporteret som tællinger og procenter. Chi-square blev brugt til alle kategoriske sammenligninger. Når en hvilken som helst tilstand havde N ≤5, blev der anvendt en Fishers Exact-test. En P-værdi <0,05 blev betragtet som statistisk signifikant. SAS 9.4 (SAS Institute, Cary, NC) blev brugt til alle analyser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Toilettrænede børn fra fire år og ældre
  • Deltagerne blev diagnosticeret med funktionel obstipation baseret på ROME IV-kriterierne

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere diagnosticeret med en alternativ ROME IV-diagnose (f.eks. irritabel tyktarm)
  • Deltagere diagnosticeret med en alternativ ætiologi (dvs. organisk ætiologi) for at være årsag til deres forstoppelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppedeltagere modtog en handlingsplan for forstoppelse (USCAP)

Modtog en personlig, piktografisk handlingsplan for forstoppelse, som detaljerede emnernes medicin til at håndtere funktionel forstoppelse. Handlingsplanen er downloadet fra:

https://wrnmmc.libguides.com/pediatrics/USAP

Så en studiegruppe, specifik, uddannelsesvideo. Følges op om 4 måneder.

Forfatterteamet har tidligere udviklet og vurderet denne forstoppelseshandlingsplan ved hjælp af den universelle forholdsregler-tilgang til at producere et værktøj, der kunne optimere videnoverførsel fra klinikere til patienter, og understøtte trinvis hjemmehåndtering af funktionel obstipation. Uniformed Services Constipation Action Plan kan gratis downloades på følgende weblink: https://wrnmmc.libguides.com/pediatrics/USAP
Aktiv komparator: Styring
Modtaget medicin til behandling af funktionel obstipation Har ikke modtaget en skriftlig handlingsplan. Så en kontrolgruppe, specifik, uddannelsesvideo. Følges op om 4 måneder.
Handlingsplan for standardbehandling uden forstoppelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske resultater - ROME IV Pædiatrisk diagnostisk spørgeskema til diagnosticering af funktionel obstipation - Start af undersøgelse
Tidsramme: Ved studiestart

Målingen af ​​implementeringseffektivitet var klinisk: om forsøgspersonen opfyldte ROME IV-kriterierne for funktionel obstipation baseret på Rom IV Diagnostic Questionnaire for Pediatric Gastrointestinal Disorders for Children and Adolescents (ROME IV Pediatric Diagnostic Questionnaire).

Scoringsinstruktioner for funktionel obstipation:

To eller flere af følgende:

(C 1) To eller færre afføringer om ugen, ELLER (C3) smertefuld afføring] ELLER (C4) Passage af meget stor afføring, ELLER (C5) Retention af afføring "en gang om ugen" eller oftere, ELLER (C6) Anamnese med store fækal masse i endetarmen, ELLER (C7) Tilsmudsning "en gang om ugen" eller oftere.

Ved studiestart
Kliniske resultater - ROME IV pædiatrisk diagnostisk spørgeskema til diagnosticering af funktionel obstipation - Slut på undersøgelsen
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​studiet (4 måneder efter studiestart)

Målingen af ​​implementeringseffektivitet var klinisk: om forsøgspersonen opfyldte ROME IV-kriterierne for funktionel obstipation baseret på Rom IV Diagnostic Questionnaire for Pediatric Gastrointestinal Disorders for Children and Adolescents (ROME IV Pediatric Diagnostic Questionnaire).

Scoringsinstruktioner for funktionel obstipation:

To eller flere af følgende:

(C 1) To eller færre afføringer om ugen, ELLER (C3) smertefuld afføring] ELLER (C4) Passage af meget stor afføring, ELLER (C5) Retention af afføring "en gang om ugen" eller oftere, ELLER (C6) Anamnese med store fækal masse i endetarmen, ELLER (C7) Tilsmudsning "en gang om ugen" eller oftere.

Ved afslutningen af ​​studiet (4 måneder efter studiestart)
Patientrelaterede udfald-PedsQL™ gastrointestinale symptomer Version 3.0 (PedsGIQL)
Tidsramme: starte det 4-måneders studie

Patientrelaterede resultater blev målt ved hjælp af PedsQL™ Gastrointestinal Symptoms Version 3.0 (PedsGIQL).

PedsGIQL omfatter 11 domæner (76 spørgsmål): mavesmerter, mavebesvær, grænser for mad og drikke, synkebesvær, halsbrand og refluks, gas og oppustethed, forstoppelse, diarré, bekymring, medicin og kommunikation.

Spørgsmålene er alle bedømt på 5-punkts Likert-skalaer (0- Aldrig, 1- Næsten Aldrig, 2-Nogle gange, 3-Ofte, 4-Næsten altid). Når elementer var registreret, blev alle elementer omvendt scoret og lineært transformeret til en 0-100 skala (0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0) for at beregne Total Scale Scores efter instruktioner fra Varni (skaberen af ​​værktøjet).

Højere Total Scale Scores viste færre (færre) gastrointestinale symptomer og dermed højere (bedre) gastrointestinal-specifik sundhedsrelateret livskvalitet.

starte det 4-måneders studie
Patientrelaterede udfald-PedsQL™ gastrointestinale symptomer Version 3.0 (PedsGIQL)
Tidsramme: slutningen af ​​det 4-måneders studie

Patientrelaterede resultater blev målt ved hjælp af PedsQL™ Gastrointestinal Symptoms Version 3.0 (PedsGIQL).

PedsGIQL omfatter 11 domæner (76 spørgsmål): mavesmerter, mavebesvær, grænser for mad og drikke, synkebesvær, halsbrand og refluks, gas og oppustethed, forstoppelse, diarré, bekymring, medicin og kommunikation.

Spørgsmålene er alle bedømt på 5-punkts Likert-skalaer (0- Aldrig, 1- Næsten Aldrig, 2-Nogle gange, 3-Ofte, 4-Næsten altid). Når elementer var registreret, blev alle elementer omvendt scoret og lineært transformeret til en 0-100 skala (0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0) for at beregne Total Scale Scores efter instruktioner fra Varni (skaberen af ​​værktøjet).

Højere Total Scale Scores viste færre (færre) gastrointestinale symptomer og dermed højere (bedre) gastrointestinal-specifik sundhedsrelateret livskvalitet.

slutningen af ​​det 4-måneders studie
Health confidence- Health Confidence Score for at måle selveffektivitet- Start af undersøgelse
Tidsramme: målt ved hjælp af et valideret spørgeskema ved starten af ​​det 4-måneders studie

Sundhedstillid til hjemmebehandling af funktionel obstipation blev målt ved hjælp af Health Confidence Score (HCS), et værktøj med etableret ekstern validitet til selvbehandling af kronisk sygdom.

HCS er en lav HL-sundhedssikkerhedsopgørelse, der vurderer sundhedsviden, evne til selv at styre, adgang til hjælp og delt beslutningstagning ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala med piktogrammer (3-helt enig, 2-enig, 1-neutral 0-uenig).

Højere score svarer til højere (dvs. bedre) sundhedstillid.

målt ved hjælp af et valideret spørgeskema ved starten af ​​det 4-måneders studie
Health confidence- Health Confidence Score for at måle selveffektivitet- Slut på undersøgelse
Tidsramme: målt ved hjælp af et valideret spørgeskema ved slutningen af ​​det 4-måneders studie

Sundhedstillid til hjemmebehandling af funktionel obstipation blev målt ved hjælp af Health Confidence Score (HCS), et værktøj med etableret ekstern validitet til selvbehandling af kronisk sygdom.

HCS er en lav HL-sundhedssikkerhedsopgørelse, der vurderer sundhedsviden, evne til selv at styre, adgang til hjælp og delt beslutningstagning ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala med piktogrammer (3-helt enig, 2-enig, 1-neutral 0-uenig).

Højere score svarer til højere (dvs. bedre) sundhedstillid.

målt ved hjælp af et valideret spørgeskema ved slutningen af ​​det 4-måneders studie

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
medicinadhærens, 1 af 2 udfaldsmål for adhærens
Tidsramme: ved afslutningen af ​​4-måneders studie

Efterforskerne brugte to spørgsmål tilpasset fra Self-Report Measure for Medication Adherence fra Wilson et al. at vurdere efterlevelse. Til den første overholdelsesforanstaltning blev deltagerne spurgt: "Hvor ofte tager patienten forstoppelsesmedicinen på den måde, det skal?" ved at bruge 5-punkts Likert-skalaen (0- Aldrig, 1- Næsten Aldrig, 2-Nogle gange, 3-Ofte, 4-Næsten altid).

Højere score svarer til højere (dvs. bedre) medicinadhærens.

ved afslutningen af ​​4-måneders studie
medicinadhærens, 2 af 2 udfaldsmål for adhærens
Tidsramme: ved afslutningen af ​​4-måneders studie

Efterforskerne brugte to spørgsmål tilpasset fra Self-Report Measure for Medication Adherence fra Wilson et al. at vurdere efterlevelse. Til den anden overholdelsesforanstaltning blev deltagerne spurgt: "Hvor mange måneder tog patienten deres forstoppelsesmedicin i?" ved at bruge en kontinuerlig vurdering fra 0 til 4 måneder.

Højere score svarer til længere (dvs. bedre) medicinadhærens.

ved afslutningen af ​​4-måneders studie

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WRNMMC-EDO-2020-0443, 921062

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IRB godkendte ikke en IPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Handlingsplan for forstoppelse

Abonner