Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Piktografikus székrekedési cselekvési terv klinikai végrehajtása funkcionális székrekedésben szenvedő gyermekek számára (USCAP)

2022. június 24. frissítette: Walter Reed National Military Medical Center

A gyermekek funkcionális székrekedésének kezelésének forradalmi megközelítése digitális oktatási videók és személyre szabott székrekedési cselekvési tervek segítségével

A székrekedés egy gyakori betegség, amely világszerte a gyermekek 0,7-29,6%-át érinti. Ezeknek a gyerekeknek a többsége funkcionális székrekedés diagnózisát kapja. A funkcionális székrekedés nehéz lehet diagnosztizálni és kezelni. A ROME IV kritériumai a diagnosztikai kritériumok szabványosításával szerkezetet adnak a funkcionális székrekedés megközelítésében. Funkcionális székrekedésre akkor kell gyanakodni, ha a gyermeknek az elmúlt hónapban hetente legalább két tünete van, amelyek a következőkből állnak: heti két vagy kevesebb székletürítés a WC-ben, hetente 1 vagy annál nagyobb széklet-inkontinencia, a kórelőzményben visszatartó testtartás vagy túlzott akaratlagos székletvisszatartás, fájdalmas vagy kemény székletürítés a kórtörténetben, nagy mennyiségű széklet jelenléte a végbélben, vagy nagy átmérőjű széklet, amely elzárhatja a WC-t.

Az írott cselekvési tervek és hasonló önmenedzselési eszközök javult klinikai és a betegek által jelentett kimenetelekkel jártak számos gyermekkori krónikus betegség folyamata esetén, beleértve az anafilaxiát, asztmát és atópiás dermatitist. Ezek az eszközök bizonyítottan javítják a betegek/gondozók önbizalmát a betegség otthoni önkezelésében, fokozzák a gyógyszeres kezelési rendek betartását, és végső soron javítják a betegközpontú eredményeket. A székrekedéssel kapcsolatos cselekvési terv hatását a funkcionális székrekedés klinikai és beteggel kapcsolatos kimenetelére nem vizsgálták. A projekt célja az Egységes Szolgáltatások Székrekedés Akciótervének végrehajtása és hatékonyságának értékelése volt a funkcionális székrekedésben szenvedő gyermekek kezelésében egy gyermekgasztroenterológiai klinikán.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Bakcground

Világszerte a becslések szerint a székrekedés a gyermekek 0,7-29,6%-át érinti. A székrekedés az általános gyermekgyógyászati ​​járóbeteg-látogatás 3-10%-át, a gyermek-gasztroenterológus látogatások akár 25%-át teszi ki. A székrekedés gyakran társul ritka és/vagy fájdalmas székletürítéssel, széklet inkontinenciával és hasi fájdalommal. Ezenkívül jelentős szorongást okozhat a gyermeknek és a családnak, és jelentős hatással van az egészségügyi ellátás költségeire, az iskolai hiányzásokra és a kihagyott szülői munkanapokra. Bár a székrekedésnek organikus okai is vannak, - a gyermekkori székrekedési panaszok 90%-ának diagnózisa nem organikus etiológiára vezethető vissza, így funkcionálisnak minősül.

Ha a gyermek megfelel ezeknek a kritériumoknak, akkor a funkcionális székrekedés diagnózisa akkor állapítható meg, ha a megfelelő értékelés elvégzése után a beteg tüneteit nem lehet teljes mértékben megmagyarázni más egészségügyi állapottal.

Számos kutatás igazolta a funkcionális székrekedésben szenvedő gyermekbetegek életminőségére gyakorolt ​​negatív hatásait, valamint e diagnózis negatív hatását szüleikre és más gondozóikra. A székrekedésben szenvedő gyermekeknél ez az egészséggel összefüggő életminőség romlása (HRQoL) nemcsak az egészséges kontrollokénál alacsonyabb, hanem az egyéb jelentős gasztrointesztinális betegségekben, például a gyulladásos bélbetegségben vagy a gastrooesophagealis reflux betegségben szenvedő gyermekekénél is.

2014-ben a Bostoni Gyermekkórház gyermekgyógyászati ​​gasztroenterológiai csapata egy új „megosztott gondozás” modellt kezdett szorgalmazni, amely egy kollaboratív minőségfejlesztési tervet valósított meg a környező alapellátási vezetők (PCM) speciális oktatási programjának koordinálásával, amelynek középpontjában a diagnózis áll. és a funkcionális székrekedés kezelése gyermekeknél. A székrekedés kezelési algoritmusának kidolgozása után a Boston Children's csapata digitális oktatást végez a PCM-ekkel, hogy megvitassák a székrekedés patofiziológiáját, valamint a Boston Children's székrekedés kezelési algoritmusának alkalmazását. A beavatkozás utáni elemzés azt mutatta ki, hogy csökkent a gyermekgasztroenterológiai szolgálathoz való beutalások száma, ami a jobb szolgáltatói képzésnek tulajdonítható.

Amellett, hogy a szolgáltatókat felhatalmazzák a gyermekek krónikus gondozására, számos példa van más újszerű beavatkozásokra, amelyek segítségével a betegek és a szülők jobban kezelhetik a krónikus betegségeket, amikor távol vannak a betegközpontú egészségügyi otthontól.

Pontosabban, a klinikai tünetekkel kapcsolatos cselekvési terveket, beleértve a székrekedésre, asztmára, anafilaxiára és ekcémára vonatkozókat is, mind alkalmazták a klinikai arénában. Ezeket a terveket kifejezetten a betegek egészségügyi szükségleteihez szabták, és bebizonyították, hogy képesek csökkenteni a kórházi felvételek számát, csökkenteni a sürgősségi osztályok látogatását, és javítani a szülők elégedettségét az otthoni ellátással. Megjegyzendő, hogy az Albert Einstein Colle of Medicine kutatói kimutatták, hogy az asztma cselekvési terv program végrehajtása csökkenti a kórházi felvételek számát, csökkenti a sürgősségi osztályok látogatását, és csökkenti az orvosi erőforrások költségeit.

Míg a megfelelő gyógyszeres terápia és a székrekedésre vonatkozó cselekvési tervek alkalmazása a szakirodalomban eltérő tudományos szigort mutatott be, a jelenlegi klinikai gyakorlati irányelvek és a rendelkezésre álló bizonyítékok nem kezelik a gyermekek székrekedési problémájának gyökerét, amelyek közé tartoznak az olyan életmódbeli tényezők, mint az alacsony rosttartalmú étrend, a nem megfelelő táplálkozás. hidratáltság, rossz testtartás és egyéb rosszul alkalmazkodó viselkedés. A betegek közvetlen oktatása kulcsfontosságú ezen akadályok kezelésében és leküzdésében. Legutóbb egy gyermekeknek szóló klinikai kérdőív a viselkedés és a testtartás klinikai hatására helyezte a hangsúlyt a Róma IV. Kérdőív a gyermekgyógyászati ​​funkcionális gasztrointesztinális rendellenességekre vonatkozó kiadásával.

Ezt megelőzően azonban a székrekedésre vonatkozó jelenlegi klinikai gyakorlati irányelvek és cselekvési tervek nem foglalkoztak azzal, amit sok gasztroenterológus a székrekedési probléma gyökerének tart – a rossz testtartást. A nem megfelelő egyenes testtartás hatása a puborectalis szögére és a székletürítésre gyakorolt ​​káros hatása. A puborectalis izmok úgy viselkednek, mint az alsó vastagbélt körülvevő heveder. Amikor a hát egyenes, a térd pedig a has szintje alatt van, a puborectalis izom összehúzódik, ami a vastagbél meggörbülését okozza, ami akadályozza a széklet kiürítését. Ha a szöget a térd felemelésével változtatjuk, 35 fokos szöget lehet elérni, ami felnőtteknél a székrekedés csökkenésével jár. Az ellátás standardjaként a testtartás módosítását a székelési testtartást módosító eszköz (DPMD) használatával tette lehetővé. Minimális költségű, nem gyógyszeres terápiaként a DPMD valódi változást idéz elő a gyermekek székrekedésének kezelésében azáltal, hogy székletként szolgál a gyermekek számára, hogy megtámasztsák lábukat és elérjék a kívánt 35 fokos szöget. Ez az ellátási standardban szereplő egyéb viselkedésmódosításokkal együtt: matricatáblázatok, ütemezett tisztálkodási idő és jutalomrendszerek megragadhatják a funkcionális székrekedés kezelésének pszichológiai aspektusát, ami további vizsgálatot igényel.

Összefoglalva, a kutatók olyan programot akarnak létrehozni, amely egyesíti a betegek/szolgáltatók jobb oktatását, székrekedéssel kapcsolatos cselekvési terveket foglal magában, hogy az ellátás paradigmáját szándékosan írott klinikai cselekvési tervekre támaszkodják az alacsony egészségügyi ismeretek kezelésére és az eredmények javítására.

Módszerek A kutatók a klinikai és a betegekkel kapcsolatos eredményeket mérték a minőségjavító projekt során.

A beiratkozáskor a résztvevők (vagy egy szülői meghatalmazott) válaszoltak egy egészségműveltségi kérdőívre: A legújabb életjel. Ez a beiratkozási felmérés egy székelési testtartást módosító eszköz (DPMD) használatát is felajánlotta a résztvevőknek, ingyenesen. A felvételi felmérés hátralévő részében kiindulási méréseket gyűjtöttek össze, validált műszerekkel, amelyeket a klinikai, a betegekkel kapcsolatos és az egészségbizalommal kapcsolatos eredményekhez fejlesztettek ki, és amelyeket idővel az USCAP hatékonyságának fokozatossága szerint alakítottak ki. Ezeket az eszközöket az alábbiakban részletesebben tárgyaljuk. Négy hónappal később a résztvevők válaszoltak egy második felmérésre, amely megismételte ezeket a klinikai, beteggel kapcsolatos és egészségügyi bizalmi méréseket.

A 4 hónapos vizsgálati időszakot intézményi gyakorlatunk alapján választottuk ki, és a székrekedés kiújulását, amely a gyógyszeres kezelés abbahagyása után fordulhat elő, az Észak-Amerikai Gyermekgasztroenterológiai Hepatológiai és Táplálkozási Társaság (NASPGHAN) klinikai gyakorlati útmutatójában meghatározott rövidebb kezelési időtartamokat követően. . A 2. felmérés gyakori, valós, klinikailag releváns kérdéseket használt fel a farmakoterápiás adherencia értékelésére. A nyomozók két kérdést használtak fel, amelyeket Wilson és munkatársai a Self-Report Measure for Medicina Adherence-ből adaptáltak. Az adherencia minőségi és mennyiségi értékelése érdekében a résztvevőket megkérdezték: "Milyen gyakran veszi be a beteg a székrekedés elleni gyógyszerét a tőle elvárható módon?" az 5 fokozatú Likert skála (0- Soha, 1- Majdnem soha, 2-Néha, 3-Gyakran, 4-Majdnem mindig) segítségével. Ezután a résztvevők a következő kérdésre válaszoltak: "Hány hónapig szedte a beteg a székrekedés elleni gyógyszereit?" 0 és 4 hónap közötti folyamatos minősítéssel. Végül a résztvevőket megkérdezték, hogy használnak-e DPMD-t minden székletürítéskor.

A megvalósítás hatékonyságának mérése A kutatók többféle megközelítésen keresztül értékelték az USCAP hatékonyságát. Ide tartoznak a klinikai, az adherencia, a betegekkel kapcsolatos és az egészségbizalommal kapcsolatos eredmények. Azokat a 4 évesnél idősebb, vécében kiképzett alanyokat, akik megfeleltek a ROME IV FC kritériumainak, blokkolva randomizálták, hogy megkapják az USCAP-t vagy a kontrollt. Minden elbocsátási utasítás szerint a gyógyszeres kezelést 4 hónapig kell folytatni. A nyomozók az alanyokat a beiratkozáskor és 4 hónapos korban mérték. A mutatók a következőket tartalmazták: klinikai eredmények a ROME IV Pediatric Diagnostic Questionnaire használatával, betegekkel kapcsolatos eredmények a PedsQL™ Gastrointestinal Symptoms Module [PedsGIQL] használatával (5 pontos Likert skála: 0- Soha, 1- Majdnem soha, 2- Néha, 3- Gyakran, 4-Majdnem mindig). A PedsGIQL-t a projekt elején adták be a résztvevőknek a klinikai látogatás befejezése után, és 4 hónappal az első látogatás után. A cél a HRQoL javulásának bemutatása volt. A HRQoL válaszokat a teljes skálapontszámok kiszámításával rétegezték. A magasabb összskála pontszámok kevesebb (kevesebb) gasztrointesztinális tünetet és ezáltal magasabb (jobb) gyomor-bélrendszer-specifikus HRQoL-t mutattak. A teljes skálapontszámot úgy számítottuk ki, hogy a fordított pontozású tételek összegét vettük, majd elosztottuk a megválaszolt elemek számával. Végül az önhatékonyság az egészségbizalom-pontszám [HCS] segítségével (4-pontos Likert-skála: 3-teljesen egyetértek, 2-egyetértek, 1-semleges, 0-nem értek egyet).

ADATELEMZÉS A projekt lezárásakor összehasonlítottuk a kezelési és a kontrollcsoport kezelési sikerességi arányait (azaz az egyes csoportok arányát, amelyek már nem feleltek meg a funkcionális székrekedés definíciójának). A kutatók elemzést is végeztek annak meghatározására, hogy a projekt zárásakor milyen arányban érték el a saját/szülő-meghatalmazott gyermek Bristol székletforma skála (PBSFS) 3 vagy 4 értékét, valamint a széklet inkontinencia (FI) arányának változásait. A kutatók összehasonlították a PedsGIQL összpontszámait a kezelt és a kontrollcsoportok között, hogy megállapítsák, történt-e jelentős változás a projekt során. A HCS változásait elemezték annak összehasonlítására, hogy az USCAP magasabb, tartós egészségbizalommal jár-e a kontrollhoz képest. Az egyváltozós elemzéseket Kolmogorov-Smirnov teszttel végeztük, hogy megvizsgáljuk a lehetséges kiugró értékeket és az adatok normálisságát. Amikor azt találtuk, hogy a folytonos változók normális eloszlásúak, az értékeket átlagok és szórások (SD) segítségével összegeztük. Amikor kiderült, hogy az adatok torzak vagy nem normálisak, az adatokat mediánokkal és interkvartilis tartományokkal (IQR) összegezték. A folytonos változók csoportok közötti összehasonlításakor Student-féle t-próbát vagy Wilcoxon rangösszeg tesztet használtunk. A gyakorisági adatokat számok és százalékok formájában adtuk meg. A khi-négyzetet minden kategorikus összehasonlításhoz használtuk. Ha bármely feltétel N ≤5 volt, Fisher-féle pontos tesztet alkalmaztunk. A 0,05-nél kisebb P-értéket statisztikailag szignifikánsnak tekintettük. Az összes elemzéshez a SAS 9.4-et (SAS Institute, Cary, NC) használtuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Négy éves és idősebb gyermekek WC-vel edzettek
  • A résztvevőknél funkcionális székrekedést diagnosztizáltak a ROME IV kritériumai alapján

Kizárási kritériumok:

  • Alternatív ROME IV diagnózissal (pl. irritábilis bél szindróma) diagnosztizált résztvevők
  • Azok a résztvevők, akiknél egy alternatív etiológiával (azaz organikus etiológiával) diagnosztizálták székrekedésüket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A vizsgálati csoport résztvevői székrekedési cselekvési tervet (USCAP) kaptak

Személyre szabott, piktogramos, székrekedéssel kapcsolatos cselekvési tervet kapott, amely részletezte az alanyoknak a funkcionális székrekedés kezelésére szolgáló gyógyszereket. Az akcióterv letöltve innen:

https://wrnmmc.libguides.com/pediatrics/USAP

Nézett egy tanulmányi csoportot, konkrét, oktatási videót. 4 hónap múlva követték.

A szerzőcsoport korábban kidolgozta és értékelte ezt a székrekedési cselekvési tervet az univerzális óvintézkedések megközelítésével, hogy olyan eszközt hozzon létre, amely optimalizálhatja a tudásátadást a klinikusoktól a betegekig, és támogatja a funkcionális székrekedés fokozatos otthoni önkezelését. Az Uniformed Services székrekedéssel kapcsolatos cselekvési terve ingyenesen letölthető a következő internetes linkről: https://wrnmmc.libguides.com/pediatrics/USAP
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Funkcionális székrekedés kezelésére kapott gyógyszereket Nem kapott írásos intézkedési tervet. Nézett egy kontrollcsoport, konkrét, oktatási videót. 4 hónap múlva követték.
Az ellátás szabványa székrekedés nélküli cselekvési terv nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai eredmények – ROME IV gyermekgyógyászati ​​diagnosztikai kérdőív a funkcionális székrekedés diagnosztizálására – A tanulmány kezdete
Időkeret: A tanulmány kezdetén

A megvalósítás hatékonyságának mérőszáma klinikai volt: az alany megfelel-e a funkcionális székrekedés ROME IV kritériumainak a Gyermekek és serdülők gyermek-gasztrointesztinális rendellenességeinek diagnosztikai kérdőíve alapján (ROME IV Pediatric Diagnostic Questionnaire).

Pontozási utasítások funkcionális székrekedés esetén:

Az alábbiak közül kettő vagy több:

(C 1) Két vagy kevesebb széklet hetente, VAGY (C3) Fájdalmas széklet] VAGY (C4) Nagyon nagy székletürítés, VAGY (C5) Székletvisszatartás "hetente egyszer" vagy gyakrabban, VAGY (C6) A kórtörténetben nagy mennyiségű széklet széklettömeg a végbélben, VAGY (C7) Szennyezés "hetente egyszer" vagy gyakrabban.

A tanulmány kezdetén
Klinikai eredmények – ROME IV gyermekgyógyászati ​​diagnosztikai kérdőív a funkcionális székrekedés diagnosztizálására – a vizsgálat vége
Időkeret: A vizsgálat végén (4 hónappal a vizsgálat megkezdése után)

A megvalósítás hatékonyságának mérőszáma klinikai volt: az alany megfelel-e a funkcionális székrekedés ROME IV kritériumainak a Gyermekek és serdülők gyermek-gasztrointesztinális rendellenességeinek diagnosztikai kérdőíve alapján (ROME IV Pediatric Diagnostic Questionnaire).

Pontozási utasítások funkcionális székrekedés esetén:

Az alábbiak közül kettő vagy több:

(C 1) Két vagy kevesebb széklet hetente, VAGY (C3) Fájdalmas széklet] VAGY (C4) Nagyon nagy székletürítés, VAGY (C5) Székletvisszatartás "hetente egyszer" vagy gyakrabban, VAGY (C6) A kórtörténetben nagy mennyiségű széklet széklettömeg a végbélben, VAGY (C7) Szennyezés "hetente egyszer" vagy gyakrabban.

A vizsgálat végén (4 hónappal a vizsgálat megkezdése után)
Beteggel kapcsolatos eredmények – PedsQL™ Gastrointestinal Symptoms, 3.0 verzió (PedsGIQL)
Időkeret: kezdje el a 4 hónapos tanulmányt

A betegekkel kapcsolatos eredményeket a PedsQL™ Gastrointestinal Symptoms Version 3.0 (PedsGIQL) segítségével mérték.

A PedsGIQL 11 területet tartalmaz (76 kérdés): gyomorfájdalom, gyomorpanaszok, étel- és italkorlátozások, nyelési nehézségek, gyomorégés és reflux, gázképződés és puffadás, székrekedés, hasmenés, aggódás, gyógyszerek és kommunikáció.

A kérdéseket 5 fokozatú Likert-skálán értékelik (0- Soha, 1- Majdnem soha, 2-Néha, 3-Gyakran, 4-Majdnem mindig). A tételek rögzítése után az összes elemet fordított pontozással értékelték, és lineárisan átalakították egy 0-100-as skálára (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0), hogy a Varni utasításai alapján kiszámítsák a teljes skálapontszámot. (az eszköz megalkotója).

A magasabb összpontszámok kevesebb (kevesebb) gyomor-bélrendszeri tünetet és ezáltal magasabb (jobb) gasztrointesztinális specifikus egészségügyi életminőséget mutattak.

kezdje el a 4 hónapos tanulmányt
Beteggel kapcsolatos eredmények – PedsQL™ Gastrointestinal Symptoms, 3.0 verzió (PedsGIQL)
Időkeret: a 4 hónapos vizsgálat vége

A betegekkel kapcsolatos eredményeket a PedsQL™ Gastrointestinal Symptoms Version 3.0 (PedsGIQL) segítségével mérték.

A PedsGIQL 11 területet tartalmaz (76 kérdés): gyomorfájdalom, gyomorpanaszok, étel- és italkorlátozások, nyelési nehézségek, gyomorégés és reflux, gázképződés és puffadás, székrekedés, hasmenés, aggódás, gyógyszerek és kommunikáció.

A kérdéseket 5 fokozatú Likert-skálán értékelik (0- Soha, 1- Majdnem soha, 2-Néha, 3-Gyakran, 4-Majdnem mindig). A tételek rögzítése után az összes elemet fordított pontozással értékelték, és lineárisan átalakították egy 0-100-as skálára (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0), hogy a Varni utasításai alapján kiszámítsák a teljes skálapontszámot. (az eszköz megalkotója).

A magasabb összpontszámok kevesebb (kevesebb) gyomor-bélrendszeri tünetet és ezáltal magasabb (jobb) gasztrointesztinális specifikus egészségügyi életminőséget mutattak.

a 4 hónapos vizsgálat vége
Egészségbizalom – Egészségbizalom pontszám az önhatékonyság mérésére – A tanulmány kezdete
Időkeret: validált kérdőív segítségével mértük a 4 hónapos vizsgálat elején

A funkcionális székrekedés otthoni kezelésének egészségbizalmát a Health Confidence Score (HCS) segítségével mérték, amely egy olyan eszköz, amely a krónikus betegségek önkezelésére vonatkozóan megállapított külső érvényességgel rendelkezik.

A HCS egy alacsony HL egészségbizalom-leltár, amely az egészségügyi ismereteket, az önmenedzselés képességét, a segítséghez való hozzáférést és a megosztott döntéshozatalt értékeli egy 4 pontos Likert-skála és piktogramokkal (3-teljesen egyetértek, 2-egyetértek, 1-semleges). , 0-nem értek egyet).

A magasabb pontszámok magasabb (azaz jobb) egészségbizalomnak felelnek meg.

validált kérdőív segítségével mértük a 4 hónapos vizsgálat elején
Egészségbizalom – Egészségbizalom pontszám az önhatékonyság mérésére – A vizsgálat vége
Időkeret: validált kérdőív segítségével mértük a 4 hónapos vizsgálat végén

A funkcionális székrekedés otthoni kezelésének egészségbizalmát a Health Confidence Score (HCS) segítségével mérték, amely egy olyan eszköz, amely a krónikus betegségek önkezelésére vonatkozóan megállapított külső érvényességgel rendelkezik.

A HCS egy alacsony HL egészségbizalom-leltár, amely az egészségügyi ismereteket, az önmenedzselés képességét, a segítséghez való hozzáférést és a megosztott döntéshozatalt értékeli egy 4 pontos Likert-skála és piktogramokkal (3-teljesen egyetértek, 2-egyetértek, 1-semleges). , 0-nem értek egyet).

A magasabb pontszámok magasabb (azaz jobb) egészségbizalomnak felelnek meg.

validált kérdőív segítségével mértük a 4 hónapos vizsgálat végén

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
gyógyszeradherencia, 2 kimenetel közül 1 méri az adherenciát
Időkeret: a 4 hónapos tanulmány végén

A nyomozók két kérdést használtak fel, amelyeket Wilson és munkatársai a Self-Report Measure for Medicina Adherence-ből adaptáltak. az adherencia értékelésére. Az első adherencia intézkedésnél a résztvevőket megkérdezték: "Milyen gyakran veszi be a beteg a székrekedés elleni gyógyszert az előírt módon?" az 5 fokozatú Likert skála (0- Soha, 1- Majdnem soha, 2-Néha, 3-Gyakran, 4-Majdnem mindig) segítségével.

A magasabb pontszámok magasabb (azaz jobb) gyógyszeradherenciának felelnek meg.

a 4 hónapos tanulmány végén
gyógyszer-adherencia, 2 kimenetel közül 2 méri az adherenciát
Időkeret: a 4 hónapos tanulmány végén

A nyomozók két kérdést használtak fel, amelyeket Wilson és munkatársai a Self-Report Measure for Medicina Adherence-ből adaptáltak. az adherencia értékelésére. A második adherencia mérésnél a résztvevőket megkérdezték: "Hány hónapig szedte a beteg a székrekedés elleni gyógyszereit?" 0 és 4 hónap közötti folyamatos minősítéssel.

A magasabb pontszámok hosszabb (azaz jobb) gyógyszeradherenciának felelnek meg.

a 4 hónapos tanulmány végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 24.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WRNMMC-EDO-2020-0443, 921062

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az IRB nem hagyta jóvá az IPD-t

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Székrekedés elleni cselekvési terv

3
Iratkozz fel