- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05437523
Klinische implementatie van een actieplan voor pictografische constipatie voor kinderen met functionele constipatie (USCAP)
Een revolutionaire aanpak voor het beheersen van functionele constipatie bij kinderen met behulp van digitale onderwijsvideo's en gepersonaliseerde actieplannen voor constipatie
Constipatie is een veel voorkomende aandoening die wereldwijd 0,7% tot 29,6% van de kinderen treft. De meerderheid van deze kinderen krijgt de diagnose functionele constipatie. Functionele constipatie kan een uitdaging zijn om te diagnosticeren en te behandelen. De ROME IV criteria geven structuur in de aanpak van Functionele Constipatie door standaardisatie van diagnosecriteria. Functionele constipatie moet worden vermoed wanneer een kind gedurende de laatste maand ten minste twee symptomen per week heeft, bestaande uit: twee of minder ontlastingen op het toilet per week, meer dan of gelijk aan 1 episode van fecale incontinentie per week, voorgeschiedenis van vasthoudende houding of overmatig vrijwillig vasthouden van ontlasting, geschiedenis van pijnlijke of harde stoelgang, aanwezigheid van een grote fecale massa in het rectum, of geschiedenis van ontlasting met een grote diameter die het toilet kan belemmeren.
Geschreven actieplannen en soortgelijke hulpmiddelen voor zelfmanagement zijn in verband gebracht met verbeterde klinische en door de patiënt gerapporteerde resultaten voor verschillende pediatrische chronische ziekteprocessen, waaronder anafylaxie, astma en atopische dermatitis. Het is aangetoond dat deze hulpmiddelen het vertrouwen van de patiënt/zorgverlener in zelfmanagement van de ziekte thuis vergroten, de therapietrouw vergroten en uiteindelijk de patiëntgerichte resultaten verbeteren. De impact van een actieplan voor constipatie op de klinische en patiëntgerelateerde resultaten van functionele constipatie is niet onderzocht. Het doel van dit project was het implementeren en evalueren van de effectiviteit van het Uniformed Services Constipation Action Plan bij de behandeling van kinderen met functionele constipatie in een pediatrische gastro-enterologische kliniek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bakgrond
Wereldwijd wordt geschat dat obstipatie 0,7% tot 29,6% van de kinderen treft. Constipatie is goed voor 3% tot 10% van de algemene poliklinische bezoeken van kinderen en tot 25% van de bezoeken aan kindergastro-enterologen. Constipatie wordt vaak geassocieerd met onregelmatige en/of pijnlijke ontlasting, fecale incontinentie en buikpijn. Bovendien kan het leiden tot aanzienlijk leed bij het kind en het gezin, en heeft het een aanzienlijke impact op de kosten van de gezondheidszorg, schoolverzuim en gemiste werkdagen van ouders. Hoewel er ongeveer organische oorzaken van obstipatie zijn, is de diagnose voor de 90% van de constipatieklachten bij kinderen niet toe te schrijven aan een organische etiologie en wordt daarom geclassificeerd als functioneel.
Wanneer een kind aan deze criteria voldoet, kan de diagnose functionele constipatie worden gesteld wanneer, na een passende evaluatie, de symptomen van de patiënt niet volledig kunnen worden verklaard door een andere medische aandoening.
Meerdere onderzoeksonderzoeken hebben de negatieve effecten op de kwaliteit van leven van pediatrische patiënten met functionele constipatie aangetoond, evenals het negatieve effect van deze diagnose op hun ouders en andere verzorgers. Deze verminderde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) van kinderen met obstipatie is niet alleen lager dan die van gezonde controles, maar ook lager dan die van kinderen met andere significante gastro-intestinale aandoeningen zoals inflammatoire darmaandoeningen of gastro-oesofageale refluxziekte.
In 2014 begon het pediatrische gastro-enterologieteam van het Boston Children's Hospital te pleiten voor een nieuw "Shared Care"-model dat een gezamenlijk kwaliteitsverbeteringsplan implementeerde door een speciaal onderwijsprogramma te coördineren voor omliggende eerstelijnszorgmanagers (PCM) met een focus op de diagnose en beheer van functionele constipatie bij kinderen. Na het ontwikkelen van een algoritme voor constipatiebeheer, zou het Boston Children's-team digitaal onderwijs geven met PCM's om de pathofysiologie van constipatie te bespreken, evenals de toepassing van het algoritme voor constipatiebeheer van Boston Children. Analyse na de interventie onthulde verminderde verwijzingen naar de pediatrische gastro-enterologische dienst, wat werd toegeschreven aan een betere opleiding van de zorgverlener.
Naast het versterken van zorgverleners in de chronische zorg voor kinderen, zijn er meerdere voorbeelden van andere nieuwe interventies om patiënten en ouders in staat te stellen chronische aandoeningen beter te beheersen wanneer ze niet in het patiëntgerichte medische huis zijn.
Specifiek zijn actieplannen voor klinische symptomen, waaronder die voor constipatie, astma, anafylaxie en eczeem, allemaal gebruikt in de klinische arena. Deze plannen zijn specifiek afgestemd op de medische behoeften van de kinderen. Ze hebben aangetoond dat ze het aantal ziekenhuisopnames kunnen verminderen, het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp kunnen verminderen en de tevredenheid over de thuiszorg door ouders kunnen verbeteren. Merk op dat onderzoekers van de Albert Einstein Colle of Medicine hebben aangetoond dat de implementatie van een actieplanprogramma voor astma het aantal ziekenhuisopnames vermindert, het aantal bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp vermindert en de kosten van medische hulpmiddelen verlaagt.
Hoewel geschikte farmacotherapie en het gebruik van actieplannen voor constipatie in de literatuur verschillende wetenschappelijke strengheid hebben aangetoond, slagen de huidige klinische praktijkrichtlijnen en het beschikbare bewijs er niet in om de oorzaak van het constipatieprobleem bij kinderen aan te pakken, waaronder leefstijlfactoren zoals vezelarm dieet, onvoldoende hydratatie, slechte houding en ander onaangepast gedrag. Directe patiëntenvoorlichting is essentieel om deze obstakels aan te pakken en te overwinnen. Onlangs heeft een klinische vragenlijst voor kinderen de nadruk gelegd op de klinische impact van gedragingen en houdingen met de publicatie van de Rome IV-vragenlijst voor pediatrische functionele gastro-intestinale stoornissen.
Voordien waren de huidige klinische praktijkrichtlijnen en actieplannen voor constipatie echter niet in staat iets aan te pakken wat veel gastro-enterologen zouden beschouwen als de oorzaak van het constipatieprobleem: een slechte houding. Het effect van een verkeerde rechte houding op de hoek van de puborectalis en het nadelige effect dat dit kan hebben op de ontlasting. De puborectalis-spieren werken als een slinger die de onderste dikke darm omgeeft. Wanneer de rug recht is en de knieën zich onder het niveau van de buik bevinden, trekt de puborectalis-spier samen, waardoor de dikke darm knikt, waardoor de afvoer van ontlasting wordt belemmerd. Wanneer de hoek wordt veranderd door de knieën hoger op te tillen, kan een hoek van 35 graden worden bereikt, wat in verband wordt gebracht met verminderde obstipatie bij volwassenen. Als standaardzorg is houdingsverandering mogelijk gemaakt door het gebruik van een Defecation Posture Modification Device (DPMD). Als een niet-farmacologische therapie met minimale kosten, is de DPMD ontworpen om echte verandering teweeg te brengen in de zorg voor constipatie bij kinderen door te dienen als een kruk voor kinderen om hun voeten op te zetten en de gewenste hoek van 35 graden te bereiken. Dit samen met andere gedragsveranderingen die deel uitmaken van de zorgstandaard: stickerkaarten, geplande toilettijd en beloningssystemen kunnen het psychologische aspect van functioneel constipatiebeheer vastleggen dat aanvullend onderzoek rechtvaardigt.
Samengevat, de onderzoekers proberen een programma te creëren dat een betere voorlichting van de patiënt/zorgverlener combineert met actieplannen voor constipatie, om het zorgparadigma te verschuiven en meer bewust te vertrouwen op schriftelijke klinische actieplannen om lage gezondheidsvaardigheden aan te pakken en de resultaten te verbeteren.
Methoden Tijdens dit kwaliteitsverbeteringsproject hebben onderzoekers klinische en patiëntgerelateerde resultaten gemeten.
Op het moment van inschrijving beantwoordden deelnemers (of een gevolmachtigde ouder) een vragenlijst over gezondheidsvaardigheden: The Newest Vital Sign. Deze inschrijvingsenquête bood deelnemers ook gratis gebruik van een apparaat voor het aanpassen van de ontlastingshouding (DPMD). De rest van de inschrijvingsenquête verzamelde basismetingen met behulp van gevalideerde instrumenten die zijn ontwikkeld voor klinische, patiëntgerelateerde en gezondheidsvertrouwensuitkomsten die in de loop van de tijd een trend zouden vormen om de effectiviteit van USCAP te beoordelen. Hieronder wordt op deze instrumenten nader ingegaan. Vier maanden later reageerden de deelnemers op een tweede enquête waarin deze klinische, patiëntgerelateerde en gezondheidsvertrouwensmetingen werden herhaald.
De studieperiode van 4 maanden werd geselecteerd op basis van ons institutioneel praktijkpatroon en om recidieven van constipatie vast te leggen die kunnen optreden na stopzetting van farmacotherapie na kortere behandelingsduur zoals beschreven in de North American Society for Pediatric Gastroenterology Hepatology and Nutrition (NASPGHAN) klinische praktijkrichtlijn . Enquête 2 gebruikte veelvoorkomende, real-world, klinisch relevante vragen om therapietrouw te beoordelen. Onderzoekers gebruikten twee vragen aangepast van de Self-Report Measure for Medication Adherence van Wilson et al. Om de therapietrouw zowel kwalitatief als kwantitatief te beoordelen, werd de deelnemers gevraagd: "Hoe vaak neemt de patiënt zijn/haar constipatiemedicijn in zoals het hoort?" met behulp van de 5-punts Likertschaal (0-nooit, 1-bijna nooit, 2-soms, 3-vaak, 4-bijna altijd). Vervolgens beantwoordden de deelnemers de vraag: "Hoeveel maanden heeft de patiënt zijn medicijnen tegen constipatie ingenomen?" met behulp van een continue beoordeling van 0 tot 4 maanden. Ten slotte werd de deelnemers gevraagd of ze bij elke stoelgang een DPMD gebruikten.
Metingen van implementatie-effectiviteit Onderzoekers evalueerden de effectiviteit van de USCAP via meerdere benaderingen. Deze omvatten klinische, therapietrouw, patiëntgerelateerde en gezondheidsvertrouwen. Zindelijkheidsgetrainde proefpersonen van ≥ 4 jaar die voldeden aan de ROME IV-criteria voor FC werden blokgerandomiseerd om ofwel de USCAP ofwel de controlegroep te krijgen. Alle ontslaginstructies waren om de farmacotherapie gedurende 4 maanden voort te zetten. Onderzoekers maten proefpersonen bij inschrijving en 4 maanden. Metrieken omvatten: klinische uitkomsten met behulp van de ROME IV Pediatric Diagnostic Questionnaire, patiëntgerelateerde uitkomsten met behulp van de PedsQL™ Gastrointestinal Symptomen Module [PedsGIQL] (een 5-punts Likert-schaal: 0-nooit, 1-bijna nooit, 2-soms, 3- vaak, 4-bijna altijd). De PedsGIQL werd aan de deelnemers toegediend aan het begin van het project na afloop van het bezoek aan de kliniek en 4 maanden na het eerste bezoek. Het doel was om een verbetering van de HRQoL aan te tonen. HRQoL-responsen werden gestratificeerd door Total Scale Scores te berekenen. Hogere Total Scale Scores toonden minder (minder) gastro-intestinale symptomen en dus een hogere (betere) gastro-intestinale-specifieke HRQoL. Totale schaalscores werden berekend door de som van de omgekeerd gescoorde items te nemen en vervolgens te delen door het aantal items waarop werd gereageerd. Tot slot de zelfredzaamheid met behulp van de Health Confidence Score [HCS] (4-punts Likertschaal: 3 helemaal mee eens, 2 mee eens, 1 neutraal, 0 mee oneens).
GEGEVENSANALYSE Behandelingssuccespercentages van de behandelings- en controlegroepen (d.w.z. het deel van elke groep dat niet langer voldeed aan de definitie van functionele constipatie) werden vergeleken bij de afsluiting van het project. Onderzoekers voerden ook een analyse uit om het percentage proefpersonen te bepalen met zelf/ouder-proxy gerapporteerde Pediatric Bristol Stool Form Scale (PBSFS) 3 of 4 bereikt aan het einde van het project en de veranderingen in de mate van fecale incontinentie (FI). Onderzoekers vergeleken de totale schaalscores van de PedsGIQL tussen behandelings- en controlegroepen om te bepalen of er tijdens het project significante veranderingen optraden. Veranderingen in HCS werden geanalyseerd om te vergelijken of de USCAP geassocieerd is met een hoger, aanhoudend gezondheidsvertrouwen in vergelijking met controle. Univariate analyses werden uitgevoerd met behulp van de Kolmogorov-Smirnov-test om mogelijke uitbijters en normaliteit van de gegevens te onderzoeken. Wanneer continue variabelen normaal verdeeld bleken te zijn, werden de waarden samengevat met behulp van gemiddelden en standaarddeviaties (SD). Wanneer gegevens scheef of niet-normaal bleken te zijn, werden de gegevens samengevat met medianen en interkwartielbereiken (IQR). Bij het vergelijken van continue variabelen tussen groepen werden ofwel een Student's t-test of Wilcoxon rank sum-testen gebruikt. Frequentiegegevens werden gerapporteerd als tellingen en percentages. Chi-kwadraat werd gebruikt voor alle categorische vergelijkingen. Wanneer een voorwaarde N ≤5 had, werd een Fisher's Exact Test toegepast. Een P-waarde <0,05 werd als statistisch significant beschouwd. SAS 9.4 (SAS Institute, Cary, NC) werd gebruikt voor alle analyses.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zindelijke kinderen van vier jaar en ouder
- Deelnemers werden gediagnosticeerd met functionele constipatie op basis van de ROME IV-criteria
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers gediagnosticeerd met een alternatieve ROME IV-diagnose (bijv. Prikkelbare darmsyndroom)
- Deelnemers gediagnosticeerd met een alternatieve etiologie (d.w.z. organische etiologie) als oorzaak van hun constipatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Deelnemers aan de studiegroep ontvingen een actieplan voor constipatie (USCAP)
Een persoonlijk, pictografisch actieplan voor constipatie ontvangen waarin de medicijnen van de proefpersoon werden beschreven om functionele constipatie te beheersen. Het actieplan is gedownload van: https://wrnmmc.libguides.com/pediatrics/USAP Ik heb een studiegroep, specifiek, educatieve video bekeken. Gevolgd in 4 maanden. |
Het auteursteam heeft eerder dit actieplan voor constipatie ontwikkeld en beoordeeld met behulp van de universele voorzorgsbenadering om een hulpmiddel te produceren dat de kennisoverdracht van clinici naar patiënten kan optimaliseren en het stapsgewijze zelfmanagement van functionele constipatie thuis kan ondersteunen.
Het Uniformed Services Constipation Action Plan kan gratis worden gedownload via de volgende weblink: https://wrnmmc.libguides.com/pediatrics/USAP
|
Actieve vergelijker: Controle
Medicijnen ontvangen om functionele constipatie te behandelen Geen schriftelijk actieplan ontvangen.
Ik heb een controlegroep-specifieke voorlichtingsvideo bekeken.
Gevolgd in 4 maanden.
|
Zorgstandaard zonder actieplan voor constipatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Klinische resultaten - ROME IV pediatrische diagnostische vragenlijst om functionele constipatie te diagnosticeren - Start van onderzoek
Tijdsspanne: Aan het begin van de studie
|
De mate van implementatie-effectiviteit was klinisch: of de proefpersoon voldeed aan de ROME IV-criteria voor functionele constipatie op basis van de Rome IV Diagnostic Questionnaire for Pediatric Gastrointestinal Disorders for Children and Adolescents (ROME IV Pediatric Diagnostic Questionnaire). Score-instructies voor functionele constipatie: Twee of meer van de volgende: (C 1) Twee of minder ontlasting per week, OF (C3) pijnlijke ontlasting] OF (C4) Passage van zeer grote ontlasting, OF (C5) Ontlasting "een keer per week" of vaker, OF (C6) Geschiedenis van grote fecale massa in het rectum, OF (C7) Vervuiling "een keer per week" of vaker. |
Aan het begin van de studie
|
Klinische resultaten - ROME IV Pediatrische diagnostische vragenlijst om functionele constipatie te diagnosticeren - Einde van de studie
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie (4 maanden na start van de studie)
|
De mate van implementatie-effectiviteit was klinisch: of de proefpersoon voldeed aan de ROME IV-criteria voor functionele constipatie op basis van de Rome IV Diagnostic Questionnaire for Pediatric Gastrointestinal Disorders for Children and Adolescents (ROME IV Pediatric Diagnostic Questionnaire). Score-instructies voor functionele constipatie: Twee of meer van de volgende: (C 1) Twee of minder ontlasting per week, OF (C3) pijnlijke ontlasting] OF (C4) Passage van zeer grote ontlasting, OF (C5) Ontlasting "een keer per week" of vaker, OF (C6) Geschiedenis van grote fecale massa in het rectum, OF (C7) Vervuiling "een keer per week" of vaker. |
Aan het einde van de studie (4 maanden na start van de studie)
|
Patiëntgerelateerde uitkomsten - PedsQL™ gastro-intestinale symptomen versie 3.0 (PedsGIQL)
Tijdsspanne: start de studie van 4 maanden
|
Patiëntgerelateerde uitkomsten werden gemeten met behulp van de PedsQL™ gastro-intestinale symptomen versie 3.0 (PedsGIQL). De PedsGIQL omvat 11 domeinen (76 vragen): maagpijn, maagklachten, limieten voor eten en drinken, moeite met slikken, brandend maagzuur en reflux, gasvorming en een opgeblazen gevoel, constipatie, diarree, zorgen maken, medicijnen en communicatie. De vragen worden allemaal beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (0-nooit, 1-bijna nooit, 2-soms, 3-vaak, 4-bijna altijd). Nadat items waren geregistreerd, werden alle items omgekeerd gescoord en lineair getransformeerd naar een schaal van 0-100 (0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0) om de totale schaalscores te berekenen volgens de instructies van Varni (de maker van de tool). Hogere Total Scale Scores toonden minder (minder) gastro-intestinale symptomen en dus een hogere (betere) gastro-intestinale-specifieke zorggerelateerde kwaliteit van leven. |
start de studie van 4 maanden
|
Patiëntgerelateerde uitkomsten - PedsQL™ gastro-intestinale symptomen versie 3.0 (PedsGIQL)
Tijdsspanne: einde van de studie van 4 maanden
|
Patiëntgerelateerde uitkomsten werden gemeten met behulp van de PedsQL™ gastro-intestinale symptomen versie 3.0 (PedsGIQL). De PedsGIQL omvat 11 domeinen (76 vragen): maagpijn, maagklachten, limieten voor eten en drinken, moeite met slikken, brandend maagzuur en reflux, gasvorming en een opgeblazen gevoel, constipatie, diarree, zorgen maken, medicijnen en communicatie. De vragen worden allemaal beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (0-nooit, 1-bijna nooit, 2-soms, 3-vaak, 4-bijna altijd). Nadat items waren geregistreerd, werden alle items omgekeerd gescoord en lineair getransformeerd naar een schaal van 0-100 (0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0) om de totale schaalscores te berekenen volgens de instructies van Varni (de maker van de tool). Hogere Total Scale Scores toonden minder (minder) gastro-intestinale symptomen en dus een hogere (betere) gastro-intestinale-specifieke zorggerelateerde kwaliteit van leven. |
einde van de studie van 4 maanden
|
Gezondheidsvertrouwen - Gezondheidsvertrouwenscore om zelfeffectiviteit te meten - Start van onderzoek
Tijdsspanne: gemeten met behulp van een gevalideerde vragenlijst aan het begin van het onderzoek van 4 maanden
|
Gezondheidsvertrouwen voor het thuismanagement van functionele constipatie werd gemeten met behulp van de Health Confidence Score (HCS), een instrument met gevestigde externe validiteit voor zelfmanagement van chronische ziekten. De HCS is een lage HL-gezondheidsvertrouwensinventaris die gezondheidskennis, het vermogen tot zelfmanagement, toegang tot hulp en gedeelde besluitvorming beoordeelt met behulp van een 4-punts Likert-schaal met pictogrammen (3-helemaal mee eens, 2-mee eens, 1-neutraal , 0-niet mee eens). Hogere scores komen overeen met een hoger (d.w.z. beter) gezondheidsvertrouwen. |
gemeten met behulp van een gevalideerde vragenlijst aan het begin van het onderzoek van 4 maanden
|
Gezondheidsvertrouwen - Gezondheidsvertrouwenscore om zelfeffectiviteit te meten - Einde van het onderzoek
Tijdsspanne: gemeten met behulp van een gevalideerde vragenlijst aan het einde van het onderzoek van 4 maanden
|
Gezondheidsvertrouwen voor het thuismanagement van functionele constipatie werd gemeten met behulp van de Health Confidence Score (HCS), een instrument met gevestigde externe validiteit voor zelfmanagement van chronische ziekten. De HCS is een lage HL-gezondheidsvertrouwensinventaris die gezondheidskennis, het vermogen tot zelfmanagement, toegang tot hulp en gedeelde besluitvorming beoordeelt met behulp van een 4-punts Likert-schaal met pictogrammen (3-helemaal mee eens, 2-mee eens, 1-neutraal , 0-niet mee eens). Hogere scores komen overeen met een hoger (d.w.z. beter) gezondheidsvertrouwen. |
gemeten met behulp van een gevalideerde vragenlijst aan het einde van het onderzoek van 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
therapietrouw, 1 van 2 uitkomstmaten voor therapietrouw
Tijdsspanne: aan het einde van een studie van 4 maanden
|
Onderzoekers gebruikten twee vragen aangepast van de Self-Report Measure for Medication Adherence van Wilson et al. therapietrouw te beoordelen. Voor de eerste therapietrouwmeting werd de deelnemers gevraagd: "Hoe vaak neemt de patiënt het constipatiemedicijn in zoals het hoort?" met behulp van de 5-punts Likertschaal (0-nooit, 1-bijna nooit, 2-soms, 3-vaak, 4-bijna altijd). Hogere scores komen overeen met hogere (d.w.z. betere) therapietrouw. |
aan het einde van een studie van 4 maanden
|
therapietrouw, 2 van 2 uitkomstmaten voor therapietrouw
Tijdsspanne: aan het einde van een studie van 4 maanden
|
Onderzoekers gebruikten twee vragen aangepast van de Self-Report Measure for Medication Adherence van Wilson et al. therapietrouw te beoordelen. Voor de tweede therapietrouwmaat werd de deelnemers gevraagd: "Hoeveel maanden heeft de patiënt zijn medicijnen tegen constipatie ingenomen?" met behulp van een continue beoordeling van 0 tot 4 maanden. Hogere scores komen overeen met langere (d.w.z. betere) therapietrouw. |
aan het einde van een studie van 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WRNMMC-EDO-2020-0443, 921062
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Constipatie actieplan
-
Universite de MonctonNew Brunswick Innovation FoundationVoltooidEetgedrag | Inname van groenten en fruitCanada
-
University Hospital, BordeauxOnbekend
-
Cedars-Sinai Medical CenterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aanmelden op uitnodigingPatienten veiligheid | Medicatie foutenVerenigde Staten
-
Chung Shan Medical UniversityVoltooid
-
Medifast, Inc.Voltooid
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekendHersenmetastasen | Vestibulair Schwannoom | Para-optisch meningeoomFrankrijk
-
University GhentWelfare, Public Health and Family, Flemish government, BelgiumVoltooidFysieke activiteit | Zelfregulering | Inname van groenten en fruit | MachtigingBelgië
-
University Hospital, Clermont-FerrandOnbekend
-
Wake Forest University Health SciencesRobert Wood Johnson FoundationWervingGezondheid Houding | Geestelijke gezondheid Welzijn 1 | Sociale interactiesVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverU.S. National Science FoundationWervingUitgezaaide kanker | Terminale kankerVerenigde Staten