Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne wdrożenie planu działania w przypadku zaparć piktograficznych u dzieci z zaparciami czynnościowymi (USCAP)

24 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Walter Reed National Military Medical Center

Rewolucyjne podejście do radzenia sobie z funkcjonalnymi zaparciami u dzieci za pomocą cyfrowych filmów edukacyjnych i spersonalizowanych planów działania w przypadku zaparć

Zaparcia to powszechne zaburzenie, które na całym świecie dotyka od 0,7% do 29,6% dzieci. Większość z tych dzieci otrzymuje diagnozę czynnościowego zaparcia. Zaparcia czynnościowe mogą być trudne do zdiagnozowania i leczenia. Kryteria ROME IV zapewniają strukturę podejścia do czynnościowych zaparć poprzez standaryzację kryteriów diagnostycznych. Czynnościowe zaparcia należy podejrzewać, gdy dziecko ma co najmniej dwa objawy tygodniowo przez ostatni miesiąc, na które składają się: dwa lub mniej wypróżnień w toalecie na tydzień, większy lub równy 1 epizodowi nietrzymania stolca na tydzień, retencyjna postawa w wywiadzie lub nadmierne dobrowolne zatrzymanie stolca, historia bolesnych lub twardych wypróżnień, obecność dużej masy kałowej w odbytnicy lub historia stolców o dużej średnicy, które mogą blokować toaletę.

Pisemne plany działania i podobne narzędzia do samodzielnego zarządzania zostały powiązane z lepszymi wynikami klinicznymi i zgłaszanymi przez pacjentów w przypadku kilku przewlekłych procesów chorobowych u dzieci, w tym anafilaksji, astmy i atopowego zapalenia skóry. Wykazano, że narzędzia te zwiększają zaufanie pacjenta/opiekuna do samodzielnego leczenia choroby w domu, zwiększają przestrzeganie schematów farmakoterapii, a ostatecznie poprawiają wyniki skoncentrowane na pacjencie. Nie badano wpływu planu działania dotyczącego zaparć na wyniki kliniczne funkcjonalnego zaparcia i związane z pacjentem. Celem projektu było wdrożenie i ocena skuteczności Planu Działań Służb Mundurowych w zakresie postępowania z dziećmi z Zaparciami Czynnościowymi w Poradni Gastroenterologii Dziecięcej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Bakcground

Szacuje się, że na całym świecie zaparcia dotykają od 0,7% do 29,6% dzieci. Zaparcia są przyczyną od 3% do 10% ogólnych wizyt ambulatoryjnych u dzieci i do 25% wizyt u gastroenterologów dziecięcych. Zaparciom często towarzyszy rzadkie i/lub bolesne wypróżnianie, nietrzymanie stolca i ból brzucha. Co więcej, może powodować znaczny stres dla dziecka i rodziny oraz ma znaczący wpływ na koszty opieki zdrowotnej, absencję szkolną i stracone dni pracy rodziców. Chociaż istnieją organiczne przyczyny zaparć, - rozpoznanie 90% dziecięcych dolegliwości związanych z zaparciami nie jest związane z etiologią organiczną i dlatego jest klasyfikowane jako czynnościowe.

Gdy dziecko spełnia te kryteria, rozpoznanie czynnościowego zaparcia można postawić, gdy po przeprowadzeniu odpowiedniej oceny objawów pacjenta nie można w pełni wytłumaczyć innym stanem chorobowym.

Liczne badania naukowe wykazały negatywny wpływ na jakość życia pacjentów pediatrycznych z czynnościowymi zaparciami, a także negatywny wpływ tej diagnozy na ich rodziców i innych opiekunów. Ta upośledzona jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL) wykazywana przez dzieci z zaparciami jest niższa nie tylko niż u zdrowych osób z grupy kontrolnej, ale także niższa niż u dzieci z innymi istotnymi chorobami przewodu pokarmowego, takimi jak nieswoiste zapalenie jelit lub choroba refluksowa przełyku.

W 2014 roku zespół gastroenterologii dziecięcej z Boston Children's Hospital zaczął opowiadać się za nowym modelem „Shared Care”, w ramach którego wdrożono wspólny plan poprawy jakości poprzez koordynację specjalnego programu edukacyjnego dla okolicznych kierowników podstawowej opieki zdrowotnej (PCM) z naciskiem na diagnostyka i leczenia zaparć czynnościowych u dzieci. Po opracowaniu algorytmu zarządzania zaparciami zespół The Boston Children's przeprowadziłby edukację cyfrową z PCM, aby omówić patofizjologię zaparć, a także zastosowanie algorytmu zarządzania zaparciami Boston Children's. Analiza post-interwencyjna wykazała zmniejszoną liczbę skierowań do gastroenterologii dziecięcej, co przypisano poprawie edukacji usługodawców.

Oprócz wzmocnienia pozycji świadczeniodawców w zakresie przewlekłej opieki nad dziećmi, istnieje wiele przykładów innych nowatorskich interwencji, które umożliwiają pacjentom i rodzicom lepsze radzenie sobie z chorobami przewlekłymi z dala od Domu Medycznego Centrum Pacjenta.

W szczególności na arenie klinicznej stosowano plany działania w zakresie objawów klinicznych, w tym plany leczenia zaparć, astmy, anafilaksji i egzemy. Plany te są specjalnie dostosowane do potrzeb medycznych i wykazały zdolność do zmniejszenia liczby przyjęć do szpitali, wizyt na oddziałach ratunkowych i poprawy zadowolenia rodziców z opieki domowej. Warto zauważyć, że badacze z Albert Einstein Colle of Medicine wykazali, że wdrożenie programu planu działania na astmę zmniejsza liczbę przyjęć do szpitala, zmniejsza liczbę wizyt na oddziałach ratunkowych i zmniejsza koszty zasobów medycznych.

Podczas gdy odpowiednia farmakoterapia i stosowanie planów leczenia zaparć wykazywały różny rygor naukowy w literaturze, obecne wytyczne dotyczące praktyki klinicznej i dostępne dowody nie odnoszą się do źródła problemu zaparć u dzieci, do którego należą czynniki związane ze stylem życia, takie jak dieta uboga w błonnik, nieodpowiednie nawodnienie, zła postawa i inne nieprzystosowawcze zachowania. Bezpośrednia edukacja pacjentów jest kluczem do pokonania tych przeszkód. Ostatnio w kwestionariuszu klinicznym dla dzieci położono nacisk na kliniczny wpływ zachowań i postaw, wydając Kwestionariusz Rzymski IV dotyczący czynnościowych zaburzeń żołądkowo-jelitowych u dzieci.

Wcześniej jednak obecne wytyczne dotyczące praktyki klinicznej i plany działania dotyczące zaparć nie odnosiły się do tego, co wielu gastroenterologów uważałoby za przyczynę problemu z zaparciami – niewłaściwą postawę ciała. Wpływ niewłaściwej postawy wyprostowanej na kąt łonowo-odbytniczy i szkodliwy wpływ, jaki może mieć na wypróżnianie. Mięśnie łonowo-odbytnicze działają jak proca otaczająca dolną okrężnicę. Kiedy plecy są proste, a kolana znajdują się poniżej poziomu brzucha, mięsień łonowo-odbytniczy kurczy się, powodując załamanie okrężnicy, co utrudnia wypróżnianie stolca. Zmieniając kąt, podnosząc kolana wyżej, można uzyskać kąt 35 stopni, co wiąże się ze zmniejszeniem zaparć u dorosłych. Jako standard opieki, modyfikacja postawy stała się możliwa dzięki zastosowaniu urządzenia do modyfikacji postawy defekacji (DPMD). Jako niefarmakologiczny środek terapeutyczny o minimalnym koszcie, DPMD jest przygotowany do wprowadzenia rzeczywistych zmian w opiece nad zaparciami u dzieci, służąc jako stołek, na którym dzieci mogą oprzeć stopy i osiągnąć pożądany kąt 35 stopni. To wraz z innymi modyfikacjami behawioralnymi zawartymi w standardzie opieki: wykresy naklejek, planowa toaleta i systemy nagród mogą uchwycić psychologiczny aspekt czynnościowego zarządzania zaparciami, który uzasadnia dodatkowe badania.

Podsumowując, badacze dążą do stworzenia programu, który łączy w sobie lepszą edukację pacjentów/świadczeniodawców, zawiera plany działania w przypadku zaparć, zmianę paradygmatu opieki, tak aby bardziej celowo polegać na pisemnych planach działań klinicznych w celu rozwiązania problemu niskiego poziomu świadomości zdrowotnej i poprawy wyników.

Metody Badacze mierzyli wyniki kliniczne i związane z pacjentami podczas tego projektu poprawy jakości.

W momencie rejestracji uczestnicy (lub pełnomocnik rodzica) odpowiedzieli na kwestionariusz dotyczący wiedzy o zdrowiu: Najnowszy znak witalny. Ta ankieta rekrutacyjna oferowała również uczestnikom bezpłatne korzystanie z urządzenia do modyfikacji postawy defekacji (DPMD). W pozostałej części ankiety rejestracyjnej zebrano pomiary wyjściowe przy użyciu zatwierdzonych narzędzi opracowanych dla wyników klinicznych, związanych z pacjentem i pewności zdrowia, które byłyby trendowane w czasie w celu oceny skuteczności USCAP. Instrumenty te omówiono bardziej szczegółowo poniżej. Cztery miesiące później uczestnicy odpowiedzieli na drugą ankietę, w której powtórzono te kliniczne, związane z pacjentami i mierzące zaufanie do zdrowia.

4-miesięczny okres badania wybrano na podstawie wzorca naszej praktyki instytucjonalnej oraz w celu uchwycenia nawrotów zaparć, które mogą wystąpić po przerwaniu farmakoterapii po krótszym czasie trwania leczenia, zgodnie z wytycznymi praktyki klinicznej North American Society for Pediatric Gastroenterology Hepatology and Nutrition (NASPGHAN) . Ankieta 2 wykorzystywała typowe, rzeczywiste, istotne klinicznie pytania do oceny przestrzegania zaleceń dotyczących farmakoterapii. Badacze wykorzystali dwa pytania zaadaptowane z Self-Report Measure for Medication Adherence autorstwa Wilsona i in. Aby ocenić przestrzeganie zaleceń zarówno jakościowo, jak i ilościowo, zapytano uczestników: „Jak często pacjent przyjmuje lek na zaparcia w sposób, w jaki powinien”. za pomocą 5-stopniowej skali Likerta (0-Nigdy, 1-Prawie nigdy, 2-Czasami, 3-Często, 4-Prawie zawsze). Następnie uczestnicy odpowiedzieli na pytanie: „Przez ile miesięcy pacjent przyjmował leki na zaparcia?” przy użyciu oceny ciągłej od 0 do 4 miesięcy. Na koniec uczestnicy zostali zapytani, czy używali DPMD przy każdym wypróżnieniu.

Pomiary skuteczności wdrożenia Badacze ocenili skuteczność USCAP za pomocą wielu podejść. Obejmują one wyniki kliniczne, przestrzeganie zaleceń, związane z pacjentem i pewność zdrowia. Osoby przeszkolone w korzystaniu z toalety, w wieku ≥4 lat, które spełniły kryteria ROME IV dla FC, zostały losowo przydzielone blokowo do grupy USCAP lub grupy kontrolnej. Wszystkie zalecenia wypisu dotyczyły kontynuacji farmakoterapii przez 4 miesiące. Badacze dokonywali pomiarów pacjentów przy rejestracji i 4 miesiącach. Metryki obejmowały: wyniki kliniczne przy użyciu kwestionariusza diagnostycznego dla dzieci ROME IV, wyniki związane z pacjentem przy użyciu modułu objawów żołądkowo-jelitowych PedsQL™ [PedsGIQL] (5-punktowa skala Likerta: 0- nigdy, 1- prawie nigdy, 2- czasami, 3- często, 4-prawie zawsze). PedsGIQL podano uczestnikom na początku projektu po zakończeniu wizyty w klinice i 4 miesiące po pierwszej wizycie. Celem było wykazanie poprawy HRQoL. Odpowiedzi HRQoL zostały podzielone na straty poprzez obliczenie Total Scale Scores. Wyższe wyniki w skali całkowitej wykazały mniej (mniej) objawów żołądkowo-jelitowych, a tym samym wyższą (lepszą) specyficzną dla przewodu pokarmowego HRQoL. Całkowite wyniki w skali obliczono, biorąc sumę pozycji z odwróconą oceną, a następnie dzieląc przez liczbę pozycji, na które udzielono odpowiedzi. Wreszcie, poczucie własnej skuteczności za pomocą Skali Pewności Zdrowia [HCS] (4-punktowa skala Likerta: 3-zdecydowanie się zgadzam, 2-zgadzam się, 1-neutralny, 0-nie zgadzam się).

ANALIZA DANYCH Na zakończenie projektu porównano wskaźniki powodzenia leczenia grupy leczonej i kontrolnej (tj. odsetek każdej grupy, która nie spełniała już definicji zaparcia czynnościowego). Badacze przeprowadzili również analizę w celu określenia odsetka pacjentów, u których samodzielnie/rodziciel-pełnomocnik zgłosił 3 lub 4 w Pediatric Bristol Stool Form Scale (PBSFS) osiągniętych na zakończenie projektu oraz zmiany we wskaźnikach nietrzymania stolca (FI). Badacze porównali całkowite wyniki skali z PedsGIQL między grupami leczonymi i kontrolnymi, aby określić, czy podczas projektu nastąpiła znacząca zmiana. Przeanalizowano zmiany w HCS, aby porównać, czy USCAP wiąże się z wyższą, trwałą pewnością zdrowia w porównaniu z grupą kontrolną. Analizy jednoczynnikowe przeprowadzono przy użyciu testu Kołmogorowa-Smirnowa w celu zbadania potencjalnych wartości odstających i normalności danych. Gdy stwierdzono, że zmienne ciągłe mają rozkład normalny, wartości podsumowano za pomocą średnich i odchyleń standardowych (SD). Gdy stwierdzono, że dane są przekrzywione lub nienormalne, dane podsumowano za pomocą median i przedziałów międzykwartylowych (IQR). Podczas porównywania zmiennych ciągłych między grupami zastosowano test t-Studenta lub test sumy rang Wilcoxona. Dane dotyczące częstości podano w postaci zliczeń i procentów. Do wszystkich porównań kategorycznych zastosowano chi-kwadrat. Gdy jakikolwiek warunek miał N ≤5, zastosowano dokładny test Fishera. Wartość P <0,05 uznano za istotną statystycznie. Do wszystkich analiz zastosowano SAS 9.4 (SAS Institute, Cary, NC).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci przeszkolone w korzystaniu z toalety w wieku czterech lat i starsze
  • U uczestników rozpoznano czynnościowe zaparcia na podstawie kryteriów ROME IV

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, u których zdiagnozowano alternatywną diagnozę ROME IV (np. zespół jelita drażliwego)
  • Uczestnicy, u których zdiagnozowano alternatywną etiologię (tj. etiologię organiczną) jako przyczynę ich zaparć.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy grupy badawczej otrzymali plan działania na zaparcia (USCAP)

Otrzymał spersonalizowany, piktograficzny plan działania na zaparcia, w którym wyszczególniono leki stosowane w leczeniu zaparć czynnościowych. Plan działania został pobrany z:

https://wrnmmc.libguides.com/pediatrics/USAP

Obejrzałem grupowy, konkretny film edukacyjny. Obserwacja za 4 miesiące.

Zespół autorski wcześniej opracował i ocenił ten plan działania na zaparcia, stosując uniwersalne podejście do środków ostrożności, aby stworzyć narzędzie, które mogłoby zoptymalizować transfer wiedzy od klinicystów do pacjentów i wspierać stopniowe samodzielne zarządzanie czynnościowymi zaparciami w domu. Plan działania służb mundurowych w zakresie zaparć można bezpłatnie pobrać pod następującym linkiem internetowym: https://wrnmmc.libguides.com/pediatrics/USAP
Aktywny komparator: Kontrola
Otrzymał leki na zaparcia czynnościowe Nie otrzymał pisemnego planu działania. Oglądałem grupę kontrolną, specyficzny, edukacyjny film. Obserwacja za 4 miesiące.
Standard opieki bez planu działania na zaparcia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki kliniczne — Pediatryczny kwestionariusz diagnostyczny ROME IV do diagnozowania zaparć czynnościowych — Początek badania
Ramy czasowe: Na początku studiów

Miarą skuteczności wdrożenia było kliniczne: czy badany spełniał kryteria ROME IV dotyczące zaparć czynnościowych na podstawie kwestionariusza diagnostycznego Rome IV dla dzieci i młodzieży z zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi (ROME IV Pediatric Diagnostic Questionnaire).

Instrukcje dotyczące punktacji zaparć czynnościowych:

Dwa lub więcej z poniższych:

(C 1) Dwa lub mniej stolców tygodniowo LUB (C3) bolesny stolec] LUB (C4) Oddawanie bardzo obfitych stolców LUB (C5) Zatrzymanie stolca „raz w tygodniu” lub częściej LUB (C6) Duże masa kałowa w odbytnicy LUB (C7) Zabrudzenie „raz w tygodniu” lub częściej.

Na początku studiów
Wyniki kliniczne — Pediatryczny kwestionariusz diagnostyczny ROME IV do diagnozowania zaparć czynnościowych — Koniec badania
Ramy czasowe: Pod koniec badania (4 miesiące po rozpoczęciu badania)

Miarą skuteczności wdrożenia było kliniczne: czy badany spełniał kryteria ROME IV dotyczące zaparć czynnościowych na podstawie kwestionariusza diagnostycznego Rome IV dla dzieci i młodzieży z zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi (ROME IV Pediatric Diagnostic Questionnaire).

Instrukcje dotyczące punktacji zaparć czynnościowych:

Dwa lub więcej z poniższych:

(C 1) Dwa lub mniej stolców tygodniowo LUB (C3) bolesny stolec] LUB (C4) Oddawanie bardzo obfitych stolców LUB (C5) Zatrzymanie stolca „raz w tygodniu” lub częściej LUB (C6) Duże masa kałowa w odbytnicy LUB (C7) Zabrudzenie „raz w tygodniu” lub częściej.

Pod koniec badania (4 miesiące po rozpoczęciu badania)
Wyniki związane z pacjentem — PedsQL™ Objawy żołądkowo-jelitowe Wersja 3.0 (PedsGIQL)
Ramy czasowe: rozpocząć 4-miesięczną naukę

Wyniki związane z pacjentami mierzono za pomocą kwestionariusza PedsQL™ dotyczącego objawów żołądkowo-jelitowych w wersji 3.0 (PedsGIQL).

PedsGIQL obejmuje 11 domen (76 pytań): ból brzucha, rozstrój żołądka, ograniczenia w jedzeniu i piciu, problemy z połykaniem, zgaga i refluks, gazy i wzdęcia, zaparcia, biegunka, zmartwienia, leki i komunikacja.

Wszystkie pytania są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta (0-Nigdy, 1-Prawie nigdy, 2-Czasami, 3-Często, 4-Prawie zawsze). Po zarejestrowaniu pozycji wszystkie pozycje zostały odwrócone i przekształcone liniowo do skali 0-100 (0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0) w celu obliczenia łącznej punktacji skali zgodnie z instrukcjami Varni (twórca narzędzia).

Wyższe wyniki w skali całkowitej wykazały mniej (mniej) objawów żołądkowo-jelitowych, a tym samym wyższą (lepszą) specyficzną dla przewodu pokarmowego jakość życia związaną z opieką zdrowotną.

rozpocząć 4-miesięczną naukę
Wyniki związane z pacjentem — PedsQL™ Objawy żołądkowo-jelitowe Wersja 3.0 (PedsGIQL)
Ramy czasowe: koniec 4-miesięcznego badania

Wyniki związane z pacjentami mierzono za pomocą kwestionariusza PedsQL™ dotyczącego objawów żołądkowo-jelitowych w wersji 3.0 (PedsGIQL).

PedsGIQL obejmuje 11 domen (76 pytań): ból brzucha, rozstrój żołądka, ograniczenia w jedzeniu i piciu, problemy z połykaniem, zgaga i refluks, gazy i wzdęcia, zaparcia, biegunka, zmartwienia, leki i komunikacja.

Wszystkie pytania są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta (0-Nigdy, 1-Prawie nigdy, 2-Czasami, 3-Często, 4-Prawie zawsze). Po zarejestrowaniu pozycji wszystkie pozycje zostały odwrócone i przekształcone liniowo do skali 0-100 (0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0) w celu obliczenia łącznej punktacji skali zgodnie z instrukcjami Varni (twórca narzędzia).

Wyższe wyniki w skali całkowitej wykazały mniej (mniej) objawów żołądkowo-jelitowych, a tym samym wyższą (lepszą) specyficzną dla przewodu pokarmowego jakość życia związaną z opieką zdrowotną.

koniec 4-miesięcznego badania
Zaufanie do zdrowia — Ocena pewności zdrowia do pomiaru poczucia własnej skuteczności — Początek badania
Ramy czasowe: zmierzono za pomocą zweryfikowanego kwestionariusza na początku 4-miesięcznego badania

Zaufanie do zdrowia w zakresie domowego leczenia zaparć czynnościowych mierzono za pomocą skali pewności zdrowia (HCS), narzędzia o ustalonej ważności zewnętrznej dla samodzielnego leczenia chorób przewlekłych.

HCS jest kwestionariuszem niskiego HL pewności zdrowia, który ocenia wiedzę zdrowotną, zdolność do samodzielnego leczenia, dostęp do pomocy i wspólne podejmowanie decyzji za pomocą 4-punktowej skali Likerta z piktogramami (3 – zdecydowanie się zgadzam, 2 – zgadzam się, 1 – neutralnie) , 0-nie zgadzam się).

Wyższe wyniki odpowiadają wyższemu (tj. lepszemu) przekonaniu o zdrowiu.

zmierzono za pomocą zweryfikowanego kwestionariusza na początku 4-miesięcznego badania
Zaufanie do zdrowia — Ocena pewności zdrowia do pomiaru poczucia własnej skuteczności — Koniec badania
Ramy czasowe: mierzone za pomocą zweryfikowanego kwestionariusza na koniec 4-miesięcznego badania

Zaufanie do zdrowia w zakresie domowego leczenia zaparć czynnościowych mierzono za pomocą skali pewności zdrowia (HCS), narzędzia o ustalonej ważności zewnętrznej dla samodzielnego leczenia chorób przewlekłych.

HCS jest kwestionariuszem niskiego HL pewności zdrowia, który ocenia wiedzę zdrowotną, zdolność do samodzielnego leczenia, dostęp do pomocy i wspólne podejmowanie decyzji za pomocą 4-punktowej skali Likerta z piktogramami (3 – zdecydowanie się zgadzam, 2 – zgadzam się, 1 – neutralnie) , 0-nie zgadzam się).

Wyższe wyniki odpowiadają wyższemu (tj. lepszemu) przekonaniu o zdrowiu.

mierzone za pomocą zweryfikowanego kwestionariusza na koniec 4-miesięcznego badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przestrzeganie zaleceń lekarskich, 1 z 2 wyników pomiaru przestrzegania zaleceń
Ramy czasowe: pod koniec 4-miesięcznej nauki

Badacze wykorzystali dwa pytania zaadaptowane z Self-Report Measure for Medication Adherence autorstwa Wilsona i in. ocenić przestrzeganie. W ramach pierwszego pomiaru przestrzegania zaleceń, uczestnicy zostali zapytani: „Jak często pacjent przyjmuje lek na zaparcia w sposób, w jaki powinien?” za pomocą 5-stopniowej skali Likerta (0-Nigdy, 1-Prawie nigdy, 2-Czasami, 3-Często, 4-Prawie zawsze).

Wyższe wyniki odpowiadają wyższemu (tj. lepszemu) przestrzeganiu zaleceń lekarskich.

pod koniec 4-miesięcznej nauki
przestrzeganie zaleceń lekarskich, 2 z 2 pomiarów wyników dla przestrzegania zaleceń
Ramy czasowe: pod koniec 4-miesięcznej nauki

Badacze wykorzystali dwa pytania zaadaptowane z Self-Report Measure for Medication Adherence autorstwa Wilsona i in. ocenić przestrzeganie. W ramach drugiego pomiaru przestrzegania zaleceń uczestnicy zostali zapytani: „Ile miesięcy pacjent przyjmował leki na zaparcia?” przy użyciu oceny ciągłej od 0 do 4 miesięcy.

Wyższe wyniki odpowiadają dłuższemu (tj. lepszemu) przestrzeganiu zaleceń lekarskich.

pod koniec 4-miesięcznej nauki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WRNMMC-EDO-2020-0443, 921062

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IRB nie zatwierdził IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Plan działania na zaparcia

Subskrybuj