- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05444751
GA + ESP vs. SA + ESP i lumbale dekompresjonsoperasjoner
Evaluering av generell anestesi med erector Spinae Plane Block vs. Spinal anestesi med Erector Spinae Plane Block i lumbale dekompresjonsoperasjoner
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En tidlig komparativ analyse mellom GA og SA i ryggradskirurgi utforsket perioperative effekter av teknikken på kostnader og tilfredshet blant pasienter, anestesileger og kirurger. Pasienter som ble operert under SA hadde bedre resultater, inkludert hemodynamisk stabilitet, kortere sykehusinnleggelsestid og kortere tid til å komme tilbake til arbeid. Postoperativt var SA assosiert med lavere numerisk smertevurderingsskala (NPRS) og tidligere tid til mobilisering og første oralt inntak. SA hadde dessuten lavere kostnader og høyere rapportert tilfredshet blant pasienter, kirurger og anestesileger.
Senere studier har konsekvent konkludert med at SA er assosiert med kortere kirurgisk varighet og mindre blodtap hos pasienter sammenlignet med GA for ryggradskirurgi. I tillegg er sykehusoppholdet rapportert å være kortere etter SA, kanskje på grunn av lavere forekomst av komplikasjoner funnet i flere serier.
Tidlig postoperativ smertekontroll kan også være overlegen etter SA hos pasienter som gjennomgår mikrodiskektomi, tilskrevet gjenværende sensorisk blokkering etter SA. I tillegg til høyere topper i smertescore og signifikant større behov for smertestillende midler blant GA-gruppen, ble flere episoder med kvalme beskrevet, og flere antiemetiske medisiner ble gitt.
Intraoperativ nevrofysiologisk overvåking (IONM) under prosedyrer som ett- og to-nivås mikrodiskektomier og laminotomier, bruk somatosensoriske fremkalte potensialer (SSEPs), motoriske fremkalte potensialer (MEPs) og elektromyogrammer (EMGs) som rutine under operasjonen. Kirurger kan overvåke ryggmargen og nerverotfunksjonen i sanntid, iverksette tiltak for å forhindre/minske irritasjon eller potensiell skade og kan oppdage intraoperative nevrologiske skader. Mikrodiscectomies og laminotomies er en av de vanligste spinal prosedyrene, som kan utføres i både dens "åpne" og "minimalt invasive" variasjoner, er en veletablert, sikker prosedyre. Studier har imidlertid vist at bruken av IONM i mindre, mindre kompliserte prosedyrer som mikrodiscectomies eller laminotomies, kan øke den totale kostnaden uten å gi mange fordeler. Dekompressive operasjoner under SA dekker bare ryggraden og nerverøttene innenfor en bestemt region. Deretter overfører ikke SA sensoriske impulser til hjernen, derfor er det ikke nødvendig med nevromonitorering som somatosensoriske fremkalte potensialer (SSEPs) i tilfeller som disse. Visse typer IOMN kan utføres under GA, da overføringer av sensoriske impulser sendes til hjernen for å identifisere nevral irritasjon eller skade og definere arten av skaden, noe som vil tillate kirurgen å fullføre prosedyren uten å risikere ytterligere skade.
Til tross for bred pasientaksept av SA for prosedyrer i nedre ekstremiteter, og rikelig bevis for å støtte overlegne resultater etter ortopedisk kirurgi, har SA aldri fått bred aksept i korsryggskirurgi. Argumenter mot SA for lumbale dekompresjonsoperasjoner inkluderer potensialet for luftveiskomplikasjoner hos sederte pasienter som ligger i liggende stilling, muligheten for nevrale skader hvis en våken pasient beveger seg under dekompresjonsprosedyrer, potensialet for intraoperativ konvertering til GA på grunn av utilstrekkelig varighet eller mislykket SA, og forvirring. av den tidlige postoperative nevrologiske undersøkelsen.
Erector Spinae Plane Block (ESP) er en ny fascial planblokk, opprinnelig beskrevet som en effektiv behandling for thoraxnevritt. Siden den første beskrivelsen har ESP-blokken blitt brukt på et bredt spekter av kirurgiske prosedyrer, med fordeler for opioidsparende analgesi, en god sikkerhetsprofil og få komplikasjoner. ESP-blokken anses å være relativt enkel å utføre sammenlignet med andre thorax- eller nevraksiale blokkeringer, som epidurale og paravertebrale blokker. De kliniske funnene fra tidlige studier har blitt støttet av anatomiske studier i kadavere som viser passende spredning av lokalbedøvelse til den dorsale og ventrale rami av nerverøttene i thoraxryggraden.
Verdien av ESP-blokkering for ryggradskirurgi har også blitt foreslått i kasusrapporter og retrospektive kohortstudier. Hver konkluderer med betydelig opioidsparende kapasitet og forbedret NRS-smertescore hos pasienter som mottar ESP-blokker for en rekke ryggradsoperasjoner.
Nylig har resultater fra 2 RCT-er som beskriver utfall etter ESP-blokkering for lumbal dekompresjon blitt rapportert. I den første ble 60 pasienter randomisert til å motta bilateral ESPB eller ingen intervensjon. NRS-skår og tramadolforbruk var signifikant lavere de første 24 timene etter operasjonen, og tiden til å be om opioidanalgesi var signifikant lengre hos pasienter som fikk ESPB. I den andre RCT var postoperativ morfinforbruk lavere hos pasienter som fikk ESPB sammenlignet med pasienter som ikke fikk ESPB. NRS-skåre var lavere opptil 6 timer etter operasjonen i ESPB-gruppen, og pasienttilfredshetsscore var høyere
HSS-anestesileger har tilbudt ESP-blokker for ryggradskirurgi via posterior tilnærming siden 2017. En fersk retrospektiv analyse av over 800 pasienter ved HSS støtter ESP-blokker som smertestillende og opioidsparende i vår ryggradsopererte populasjon.
Som litteraturgjennomgangen ovenfor antyder, er det et udekket klinisk og forskningsmessig behov for å utforske det optimale anestesi-analgetiske regimet hos pasienter som gjennomgår minimalt invasiv lumbal dekompresjon. Denne studien har potensial til å adressere risikoen, fordelene fordeler og ulemper ved SOC GA for pasienter som gjennomgår ryggradsoperasjoner.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18-80 år
- Pasienter med ett- eller to-nivås mikrodiskektomi, laminotomi eller foraminotomi - tidligere ryggradsoperasjoner er kun tillatt hvis kirurgi ble utført på andre nivåer.
- Kunne følge studieprotokollen
- Kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kirurgi med planlagt behov for postoperativt kirurgisk dren.
- Allergier av kontraindikasjoner til alle studier anestesi eller smertestillende medisiner.
- Sykelig overvekt, definert som BMI > 35 kg/m2.
- Involvert i studiet av et annet undersøkelsesprodukt som kan påvirke resultatet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SA + ESP-blokk
Spinal anestesi: Pasienter vil bli gitt iv sedasjon, hvis ønskelig, for å lette plassering av spinal anestesi.
Midazolam (2-5mg, iv), ketamin (opptil 20 mg, lv) og/eller propofol (0,1-0,2 mg/kg) vil være tillatt.
|
Valg av lokalbedøvelse for spinalbedøvelse vil bli bekreftet etter konsultasjon med behandlende kirurg for å bestemme operasjonens varighet. For forventet kirurgisk tid mindre enn 90 minutter, vil opptil 4 ml 1,5 % mepivakain (60 mg) brukes. Der den forventede kirurgiske varigheten er lengre enn 90 minutter, kan 2 ml 0,5 % bupivakain (10 mg) erstattes. Etter pasientens (benliggende) posisjonering vil opprettholdelse av sedasjon oppnås med en mål RASS-score på 0 til -1. Infusjoner av propofol (25-50 μg.kg.min-1) og ketamin (opptil 50 mg total dose) vil bli titrert for å oppnå effekt. Intermitterende boluser med propofol (10-20 mg) kan brukes for å oppnå ønsket sedasjon, etter behov. Pasienter vil bli tilbudt mulighet for våken kirurgi, der ingen sedasjon vil bli gitt, hvis foretrukket. Pasienter vil bli informert om at de når som helst før eller under prosedyren kan ombestemme seg og få sedasjon.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: GA + ESP-blokk
Generell anestesi: induksjon av generell anestesi for å lette endotrakeal intubasjon: fentanyl (opptil 2μg.kg.min-1), propofol (1-2 mg.kg-1), vekuronium (1-2 mg.kg-1).
|
Vedlikehold av generell anestesi: propofolinfusjon (50-150 μg.kg.min-1); ketamininfusjon (opptil 50 mg totalt); og inhalert anestesimiddel (isofluran eller sevofluran) opptil 0,5 MAC. N20 er ikke tillatt. Fremkomst fra generell anestesi: N20 kan brukes under lukking av det kirurgiske snittet for å lette rask fremkomst.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
QoR15 undersøkelsesresultater
Tidsramme: QoR15-undersøkelsen vil bli vurdert preoperativt (i holdeområde). Det vil bli vurdert igjen umiddelbart etter operasjon i PACU og deretter 2 uker postoperativt ved pasientens første oppfølgingsbesøk
|
Det primære resultatet er forskjellen i kvaliteten på recovery-15 (QoR15) poengsum mellom gruppene på hvert tidspunkt (før operasjonen, etter operasjonen og ved deres første 2 ukers oppfølgingsbesøk).
For denne undersøkelsen representerer et høyt tall noe som forekommer ofte, mens et lavt tall indikerer noe som sjelden eller aldri forekommer.
Avhengig av kategorien/spørsmålet som stilles, kan dette være bra eller dårlig.
Spørsmålene i undersøkelsen vil deles og sammenlignes slik at for en delmengde av spørsmål er et høyt tall bra, mens det motsatte er tilfelle for den andre delmengden av spørsmål.
Dette vil bli gjort slik at sammenligningen mellom grupper blir mer nøyaktig og meningsfull.
|
QoR15-undersøkelsen vil bli vurdert preoperativt (i holdeområde). Det vil bli vurdert igjen umiddelbart etter operasjon i PACU og deretter 2 uker postoperativt ved pasientens første oppfølgingsbesøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NRS Survey smertescore
Tidsramme: NRS vil bli vurdert preoperativt (i holdeområde), postoperativt i PACU og 2 uker postoperativt ved pasientens første oppfølging
|
Spørreundersøkelsen med numerisk vurderingsskala (NRS) vil bli spurt i hold (før operasjon), i PACU (etter operasjon) og ved pasientens første 2 ukers oppfølgingsbesøk.
De fleste pasienter vil bli skrevet ut noen timer etter oppvåkning, uten komplikasjoner, kan derfor kun vurderes NRS-undersøkelsen umiddelbart etter operasjonen (samme som QoR15).
For denne skalaen (0-10) indikerer et høyere tall mer smerte i den angitte kroppsdelen, mens en lavere skåre indikerer lite eller ingen smerte i den kroppsdelen.
|
NRS vil bli vurdert preoperativt (i holdeområde), postoperativt i PACU og 2 uker postoperativt ved pasientens første oppfølging
|
|
Opioidforbruk
Tidsramme: Fra operasjon til 24 timer postoperativt
|
Opioidforbruk vil spores intraoperativt og totalt fra PACU ankomst til 24 timers operasjon
|
Fra operasjon til 24 timer postoperativt
|
|
Anestesi(er) Tid
Tidsramme: Intraoperativt
|
induksjon (fra induksjon til anestesi-klar), fremkomst (fra kirurgi-slutt til ut-av-OR for SA-gruppen; og fra kirurgi-slutt til ekstubering for GA-grupper); varighet av SA (fra plassering til oppløsning).
|
Intraoperativt
|
|
Kirurgisk varighet
Tidsramme: Intraoperativt
|
Tidspunkt for operasjon vil bli sammenlignet mellom grupper fra hudsnitt til hudlukking
|
Intraoperativt
|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: Lengde på sykehusoppholdet (inntil 3 dager postoperativt)
|
kvalme, oppkast, urinretensjon, eskalering til et høyere nivå av postoperativ behandling, konvertering fra SA til GA, nevrologisk (ekstrem nummenhet, svakhet, parestesi).
|
Lengde på sykehusoppholdet (inntil 3 dager postoperativt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chin KJ, Adhikary S, Sarwani N, Forero M. The analgesic efficacy of pre-operative bilateral erector spinae plane (ESP) blocks in patients having ventral hernia repair. Anaesthesia. 2017 Apr;72(4):452-460. doi: 10.1111/anae.13814. Epub 2017 Feb 11.
- Almeida CR, Oliveira AR, Cunha P. Continuous Bilateral Erector of Spine Plane Block at T8 for Extensive Lumbar Spine Fusion Surgery: Case Report. Pain Pract. 2019 Jun;19(5):536-540. doi: 10.1111/papr.12774. Epub 2019 Mar 15.
- Tsui BCH, Fonseca A, Munshey F, McFadyen G, Caruso TJ. The erector spinae plane (ESP) block: A pooled review of 242 cases. J Clin Anesth. 2019 Mar;53:29-34. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.09.036. Epub 2018 Oct 3.
- Singh S, Choudhary NK, Lalin D, Verma VK. Bilateral Ultrasound-guided Erector Spinae Plane Block for Postoperative Analgesia in Lumbar Spine Surgery: A Randomized Control Trial. J Neurosurg Anesthesiol. 2020 Oct;32(4):330-334. doi: 10.1097/ANA.0000000000000603.
- Yayik AM, Cesur S, Ozturk F, Ahiskalioglu A, Ay AN, Celik EC, Karaavci NC. Postoperative Analgesic Efficacy of the Ultrasound-Guided Erector Spinae Plane Block in Patients Undergoing Lumbar Spinal Decompression Surgery: A Randomized Controlled Study. World Neurosurg. 2019 Jun;126:e779-e785. doi: 10.1016/j.wneu.2019.02.149. Epub 2019 Mar 8.
- Chin KJ, Lewis S. Opioid-free Analgesia for Posterior Spinal Fusion Surgery Using Erector Spinae Plane (ESP) Blocks in a Multimodal Anesthetic Regimen. Spine (Phila Pa 1976). 2019 Mar 15;44(6):E379-E383. doi: 10.1097/BRS.0000000000002855.
- Melvin JP, Schrot RJ, Chu GM, Chin KJ. Low thoracic erector spinae plane block for perioperative analgesia in lumbosacral spine surgery: a case series. Can J Anaesth. 2018 Sep;65(9):1057-1065. doi: 10.1007/s12630-018-1145-8. Epub 2018 Apr 27.
- Ueshima H, Inagaki M, Toyone T, Otake H. Efficacy of the Erector Spinae Plane Block for Lumbar Spinal Surgery: A Retrospective Study. Asian Spine J. 2019 Apr;13(2):254-257. doi: 10.31616/asj.2018.0114. Epub 2018 Nov 15.
- Singh S, Chaudhary NK. Bilateral Ultasound Guided Erector Spinae Plane Block for Postoperative Pain Management in Lumbar Spine Surgery: A Case Series. J Neurosurg Anesthesiol. 2019 Jul;31(3):354. doi: 10.1097/ANA.0000000000000518. No abstract available.
- McLain RF, Kalfas I, Bell GR, Tetzlaff JE, Yoon HJ, Rana M. Comparison of spinal and general anesthesia in lumbar laminectomy surgery: a case-controlled analysis of 400 patients. J Neurosurg Spine. 2005 Jan;2(1):17-22. doi: 10.3171/spi.2005.2.1.0017.
- Meng T, Zhong Z, Meng L. Impact of spinal anaesthesia vs. general anaesthesia on peri-operative outcome in lumbar spine surgery: a systematic review and meta-analysis of randomised, controlled trials. Anaesthesia. 2017 Mar;72(3):391-401. doi: 10.1111/anae.13702. Epub 2016 Oct 22.
- Memtsoudis SG, Cozowicz C, Bekeris J, Bekere D, Liu J, Soffin EM, Mariano ER, Johnson RL, Hargett MJ, Lee BH, Wendel P, Brouillette M, Go G, Kim SJ, Baaklini L, Wetmore D, Hong G, Goto R, Jivanelli B, Argyra E, Barrington MJ, Borgeat A, De Andres J, Elkassabany NM, Gautier PE, Gerner P, Gonzalez Della Valle A, Goytizolo E, Kessler P, Kopp SL, Lavand'Homme P, MacLean CH, Mantilla CB, MacIsaac D, McLawhorn A, Neal JM, Parks M, Parvizi J, Pichler L, Poeran J, Poultsides LA, Sites BD, Stundner O, Sun EC, Viscusi ER, Votta-Velis EG, Wu CL, Ya Deau JT, Sharrock NE. Anaesthetic care of patients undergoing primary hip and knee arthroplasty: consensus recommendations from the International Consensus on Anaesthesia-Related Outcomes after Surgery group (ICAROS) based on a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2019 Sep;123(3):269-287. doi: 10.1016/j.bja.2019.05.042. Epub 2019 Jul 24.
- Kilic ET, Naderi S. Effects of Anesthesia Protocol on Perioperative Outcomes and Costs of Lumbar Microdiscectomies. Turk Neurosurg. 2019;29(6):843-850. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.25737-18.4.
- Marks R. Keeping patient awake during spine surgery is cutting recovery time in half. https://www.ucsf.edu/news/2019/03/413446/spine-surgery-while-patients-are-awake-speeds-healing Accessed 1/24/2020
- Harbers C. Duke spine surgeon offers awake surgery to patients. https://medschool.duke.edu/about-us/news-and-communications/som-magnify/duke-spine-surgeon-offers-awake-surgery-patients Accessed 1/24/2020
- Kara I, Celik JB, Bahar OC. Comparison of spinal and general anesthesia in lumbar disc surgery. Journal of Neurological Sciences (Turkish) 28:487-496, 2011 9.
- McLain RF, Tetzlaff JE, Bell GR, Uwe-Lewandrowski K, Yoon HJ, Rana M. Microdiscectomy: spinal anesthesia offers optimal results in general patient population. J Surg Orthop Adv. 2007 Spring;16(1):5-11.
- Dagistan Y, Okmen K, Dagistan E, Guler A, Ozkan N. Lumbar Microdiscectomy Under Spinal and General Anesthesia: A Comparative Study. Turk Neurosurg. 2015;25(5):685-9. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.10300-14.1.
- Demirel CB, Kalayci M, Ozkocak I, Altunkaya H, Ozer Y, Acikgoz B. A prospective randomized study comparing perioperative outcome variables after epidural or general anesthesia for lumbar disc surgery. J Neurosurg Anesthesiol. 2003 Jul;15(3):185-92. doi: 10.1097/00008506-200307000-00005.
- Dhall S, Gonzalez A, Jallo G, et al.
- Krause KL, Cheaney Ii B, Obayashi JT, Kawamoto A, Than KD. Intraoperative neuromonitoring for one-level lumbar discectomies is low yield and cost-ineffective. J Clin Neurosci. 2020 Jan;71:97-100. doi: 10.1016/j.jocn.2019.08.116. Epub 2019 Sep 5.
- Pajewski TN, Arlet V, Phillips LH. Current approach on spinal cord monitoring: the point of view of the neurologist, the anesthesiologist and the spine surgeon. Eur Spine J. 2007 Nov;16 Suppl 2(Suppl 2):S115-29. doi: 10.1007/s00586-007-0419-6. Epub 2007 Jul 10.
- Attari MA, Mirhosseini SA, Honarmand A, Safavi MR. Spinal anesthesia versus general anesthesia for elective lumbar spine surgery: A randomized clinical trial. J Res Med Sci. 2011 Apr;16(4):524-9.
- Greenbarg PE, Brown MD, Pallares VS, Tompkins JS, Mann NH. Epidural anesthesia for lumbar spine surgery. J Spinal Disord. 1988;1(2):139-43.
- Hassi N, Badaoui R, Cagny-Bellet A, Sifeddine S, Ossart M. [Spinal anesthesia for disk herniation and lumbar laminectomy. Apropos of 77 cases]. Cah Anesthesiol. 1995;43(1):21-5. French.
- Jellish WS, Thalji Z, Stevenson K, Shea J. A prospective randomized study comparing short- and intermediate-term perioperative outcome variables after spinal or general anesthesia for lumbar disk and laminectomy surgery. Anesth Analg. 1996 Sep;83(3):559-64. doi: 10.1097/00000539-199609000-00021.
- Riegel B, Alibert F, Becq MC, Duckert I, Krivosic-Horber R. [Lumbar disk herniation with surgical option: general versus local anesthesia. Round table]. Agressologie. 1994;34 Spec No 1:33-7. French.
- Tetzlaff JE, Baird BA, Yoon HJ. Spinal anesthesia with plain bupivicaine for lumbar spine surgery. Can J Anaesth. 1990 May;37(4 Pt 2):S61. No abstract available.
- Tetzlaff JE, O'Hara J, Bell G, Grimm K, Yoon HJ. Influence of baricity on the outcome of spinal anesthesia with bupivacaine for lumbar spine surgery. Reg Anesth. 1995 Nov-Dec;20(6):533-7.
- Koekemoer AM, Henkel C, Greenhill LJ, Dey A, van Breugel W, Codella C, Antonucci R. A water-vapour giga-maser in the active galaxy TXFS2226-184. Nature. 1995 Dec 14;378(6558):697-9. doi: 10.1038/378697a0.
- Brandão J, Mamôru T: Sakae Erector Spine Plane Block in Different Surgeries. J Anes Perio Manag 4: 005
- Soffin et al, 2021, in prep, personal communication
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Beinsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Nevromuskulære sykdommer
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Spinal sykdommer
- Brokk
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Radikulopati
- Intervertebral skiveforskyvning
- Intervertebral skivedegenerasjon
- Mellomvirvelskivssykdom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Bedøvelsesmidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Farmakologiske handlinger
- Kjemiske handlinger og bruk
- Terapeutisk bruk
- Atferdsdisipliner og aktiviteter
- Sentralnervesystemagenter
- Atferdsvitenskap
- Anestesimidler, general
- Parapsykologi
Andre studie-ID-numre
- 2020-2478
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .