- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05444751
GA + ESP kontra SA + ESP az ágyéki dekompressziós műtéteknél
Az Erector Spinae Plane Block-os általános érzéstelenítés és az Erector Spinae Plane Block-os spinális érzéstelenítés értékelése lumbális dekompressziós műtéteknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A GA és az SA közötti korai összehasonlító elemzés a gerincsebészetben feltárta a technika perioperatív hatásait a költségekre és a betegek, aneszteziológusok és sebészek elégedettségére. Az SA keretében műtéten átesett betegek jobb eredményeket értek el, beleértve a hemodinamikai stabilitást, rövidebb kórházi kezelési időt és rövidebb időt a munkába való visszatéréshez. A műtét után az SA alacsonyabb numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS) pontszámokkal, valamint a mobilizációig és az első szájon át történő bevételig eltelt idővel járt. Ezenkívül az SA alacsonyabb költségekkel és magasabb elégedettséggel számolt a betegek, a sebészek és az aneszteziológusok körében.
A későbbi vizsgálatok következetesen arra a következtetésre jutottak, hogy az SA rövidebb műtéti időtartammal és kevesebb vérveszteséggel jár a betegeknél, mint a gerincműtéteknél alkalmazott GA-hoz képest. Ezenkívül a kórházi tartózkodás időtartama rövidebb volt az SA után, talán a több sorozatban észlelt szövődmények alacsonyabb előfordulása miatt.
A korai posztoperatív fájdalomcsillapítás az SA után is jobb lehet a microdiscectomián átesett betegeknél, ami az SA utáni reziduális szenzoros blokádnak tulajdonítható. Amellett, hogy a GA-csoportban magasabb volt a fájdalompontszám és a szignifikánsan nagyobb fájdalomcsillapító szükséglet, több hányingert írtak le, és több hányáscsillapító gyógyszert adtak.
Az intraoperatív neurofiziológiai monitorozás (IONM) olyan eljárások során, mint az egy- és kétszintű mikrodiscectomiák és laminotómiák, a műtét során rutinszerűen szomatoszenzoros kiváltott potenciálokat (SSEP), motoros kiváltott potenciálokat (MEP) és elektromiogramokat (EMG) használ. A sebészek valós időben monitorozhatják a gerincvelő és az ideggyökök működését, intézkedéseket tehetnek az irritáció vagy potenciális károsodás megelőzésére/csökkentésére, valamint kimutathatják az intraoperatív neurológiai sérüléseket. A microdiscectomia és a laminotomia az egyik leggyakoribb gerincművelet, amely "nyílt" és "minimálisan invazív" változataiban is elvégezhető, jól bevált, biztonságos eljárás. A tanulmányok azonban kimutatták, hogy az IONM használata kisebb, kevésbé bonyolult eljárásokban, mint például a mikrodiskektómia vagy laminotómia, növelheti az összköltséget anélkül, hogy számos előnnyel járna. Az SA alatt végzett dekompressziós műtétek csak a gerincre és az ideggyökerekre vonatkoznak egy adott régión belül. Ezt követően az SA nem továbbít szenzoros impulzusokat az agyba, ezért ilyen esetekben nincs szükség neuromonitoringra, például szomatoszenzoros kiváltott potenciálokra (SSEP). Az IOMN bizonyos típusai elvégezhetők GA alatt, mivel szenzoros impulzusokat küldenek az agyba, hogy azonosítsák az idegi irritációt vagy sérülést, és meghatározzák a sérülés természetét, ami lehetővé teszi a sebész számára, hogy a további sérülés kockázata nélkül befejezze az eljárást.
Annak ellenére, hogy a betegek széles körben elfogadják az SA-t az alsó végtagi eljárásoknál, és az ortopédiai műtétek utáni jobb eredményeket alátámasztó bőséges bizonyítékok ellenére az SA soha nem nyert széles körű elfogadottságot az ágyéki gerincműtétekben. Az ágyéki dekompressziós műtétekkel szembeni SA elleni érvek közé tartozik a légúti szövődmények lehetősége szedált, hajlamos helyzetű betegeknél, az idegsérülés lehetősége, ha egy ébren lévő beteg megmozdul a dekompressziós eljárások során, az intraoperatív GA-vá történő átalakulás lehetősége az elégtelen időtartam vagy a sikertelen SA miatt, és zavaró. korai posztoperatív neurológiai vizsgálatról.
Az Erector Spinae Plane Block (ESP) egy új fasciális sík blokk, amelyet eredetileg a mellkasi ideggyulladás hatékony kezelésének neveztek. Az első leírása óta az ESP blokkot sebészeti eljárások széles körében alkalmazták, előnyökkel jár az opioid-megtakarító fájdalomcsillapítás, jó biztonsági profil és kevés szövődmény. Az ESP blokkot viszonylag könnyen végrehajthatónak tekintik, összehasonlítva más mellkasi vagy neuraxiális blokkokkal, például epidurális és paravertebrális blokkokkal. A korai vizsgálatok klinikai eredményeit holttesteken végzett anatómiai vizsgálatok támasztják alá, amelyek kimutatták a helyi érzéstelenítő megfelelő terjedését a mellkasi gerinc ideggyökereinek dorsalis és ventrális ramijában.
Az ESP-blokk értékét a gerincműtéteknél szintén javasolták az esetleírások esetsoraiban és a retrospektív kohorsz vizsgálatokban. Mindegyik jelentős opioid-megtakarító képességet és jobb NRS-fájdalompontszámot eredményez azoknál a betegeknél, akik különböző gerincsebészeti eljárásokhoz ESP-blokkolást kapnak.
A közelmúltban 2 RCT eredményeiről számoltak be, amelyek leírják az ESP-blokkolás utáni eredményeket az ágyéki dekompresszió miatt. Az elsőben 60 beteget randomizáltak, hogy kapjanak kétoldalú ESPB-t, vagy ne kapjanak beavatkozást. Az NRS-pontszámok és a tramadolfogyasztás szignifikánsan alacsonyabbak voltak a műtét utáni első 24 órában, és az opioid fájdalomcsillapítás kéréséig eltelt idő szignifikánsan hosszabb volt azoknál a betegeknél, akik ESPB-t kaptak. A második RCT-ben a posztoperatív morfiumfogyasztás alacsonyabb volt az ESPB-t kapó betegeknél, mint az ESPB-t nem kapó betegeknél. Az NRS-pontszámok a műtét után 6 órával alacsonyabbak voltak az ESPB-csoportban, és a betegelégedettségi pontszámok magasabbak voltak
A HSS-aneszteziológusok 2017 óta kínálnak ESP-blokkokat gerincműtétekhez utólagos megközelítéssel. A közelmúltban végzett, több mint 800 HSS-beteg retrospektív elemzése alátámasztja, hogy az ESP-blokkok fájdalomcsillapítók és opioid-megtakarító hatásúak gerincsebészeti populációnkban.
Ahogy a fenti irodalmi áttekintés is sugallja, kielégítetlen klinikai és kutatási igény mutatkozik az optimális érzéstelenítő-fájdalomcsillapító kezelési rend feltárására minimálisan invazív lumbális dekompresszión áteső betegeknél. Ez a tanulmány képes foglalkozni a SOC GA kockázatával, előnyeivel és hátrányaival a gerincműtéten átesett betegek esetében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-80 éves betegek
- Egy- vagy kétszintű microdiscectomián, laminotómián vagy foraminotómián átesett betegeknél - előzetes gerincműtét csak akkor megengedett, ha más szinten végeztek műtétet.
- Képes követni a vizsgálati protokollt
- Képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Műtét tervezett posztoperatív sebészeti drén szükségességgel.
- Allergiák, amelyek ellenjavallt bármely vizsgálati érzéstelenítő vagy fájdalomcsillapító gyógyszerrel szemben.
- Morbid elhízás, BMI > 35 kg/m2.
- Részt vesz egy másik vizsgálati termék vizsgálatában, amely befolyásolhatja az eredményt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SA + ESP blokk
Spinális érzéstelenítés: A betegeket szükség esetén iv. szedációban részesítik, hogy megkönnyítsék a spinális érzéstelenítő elhelyezését.
Midazolam (2-5 mg, iv), ketamin (legfeljebb 20 mg, lv) és/vagy propofol (0,1-0,2 mg/kg) megengedett lesz.
|
A spinális érzéstelenítéshez szükséges helyi érzéstelenítő kiválasztását a kezelő sebészrel folytatott konzultációt követően kell megerősíteni a műtét időtartamának meghatározása érdekében. 90 percnél rövidebb műtéti idők esetén legfeljebb 4 ml 1,5%-os mepivakaint (60 mg) kell használni. Ha a műtét várható időtartama 90 percnél hosszabb, 2 ml 0,5%-os bupivakain (10 mg) helyettesíthető. A páciens (hason fekvő) elhelyezése után a szedáció fenntartása 0 és -1 közötti cél RASS-pontszámmal érhető el. A propofol (25-50 μg.kg.min-1) és a ketamin (legfeljebb 50 mg összdózis) infúziót a hatás érdekében titrálják. Szükség esetén a propofol (10-20 mg) szakaszos bólusai is alkalmazhatók a kívánt szedáció eléréséhez. A betegeknek felajánlják az ébrenléti műtét lehetőségét, ahol szükség esetén nem biztosítanak szedációt. A betegek tájékoztatást kapnak arról, hogy az eljárás előtt vagy közben bármikor meggondolhatják magukat, és szedációt kaphatnak.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: GA + ESP blokk
Általános érzéstelenítés: általános érzéstelenítés előidézése az endotracheális intubáció elősegítésére: fentanil (2 μg.kg.min-1-ig), propofol (1-2 mg.kg-1), vekurónium (1-2 mg.kg-1).
|
Az általános érzéstelenítés fenntartása: propofol infúzió (50-150 μg.kg.perc-1); ketamin infúzió (összesen 50 mg-ig); és inhalációs érzéstelenítő szer (izoflurán vagy szevoflurán) 0,5 MAC-ig. N20 nem engedélyezett. Általános érzéstelenítésből való kiemelkedés: Az N20 használható a sebészeti metszés lezárásakor, hogy elősegítse a gyors kiemelkedést.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
QoR15 felmérési pontszámok
Időkeret: A QoR15 felmérést a műtét előtt (a tartási területen) értékelik. Közvetlenül a PACU-ban végzett műtét után, majd a műtét utáni 2 héttel a páciens első ellenőrző vizitjein újra értékelik.
|
Az elsődleges eredmény a gyógyulás minőségének 15-ös (QoR15) pontszámának különbsége a csoportok között az egyes időpontokban (műtét előtt, műtét után és az első 2 hetes követési vizit alkalmával).
Ennél a felmérésnél a magas szám olyasvalamit jelent, ami gyakran, míg az alacsony szám olyasmit jelöl, ami ritkán vagy soha.
A feltett kategóriától/kérdéstől függően ez lehet jó vagy rossz.
A felmérésben szereplő kérdéseket felosztjuk és összehasonlítjuk úgy, hogy a kérdések egyik részhalmazára a magas szám jó, míg a másik részhalmazra az ellenkezője igaz.
Ez azért történik, hogy a csoportok közötti összehasonlítás pontosabb és értelmesebb legyen.
|
A QoR15 felmérést a műtét előtt (a tartási területen) értékelik. Közvetlenül a PACU-ban végzett műtét után, majd a műtét utáni 2 héttel a páciens első ellenőrző vizitjein újra értékelik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NRS Survey Pain Scores
Időkeret: Az NRS-t preoperatívan (a tartási területen), posztoperatívan a PACU-ban és 2 héttel a műtét után a páciens első követésekor értékelik.
|
Numerikus értékelési skála (NRS) felmérést fog végezni a tartásban (műtét előtt), a PACU-ban (műtét után), valamint a betegek első 2 hetes utánkövetéses vizitjén.
A legtöbb beteget az ébredés után néhány órával hazaengedik, komplikációk nélkül, ezért csak közvetlenül a műtét után értékelhető az NRS felmérés (ugyanúgy, mint a QoR15).
Ennél a skálánál (0-10) a magasabb szám nagyobb fájdalmat jelez az adott testrészben, míg az alacsonyabb pontszám azt jelzi, hogy az adott testrészben nincs fájdalom vagy nincs fájdalom.
|
Az NRS-t preoperatívan (a tartási területen), posztoperatívan a PACU-ban és 2 héttel a műtét után a páciens első követésekor értékelik.
|
|
Opioid fogyasztás
Időkeret: A műtéttől a műtét utáni 24 óráig
|
Az opioidfogyasztást intraoperatívan követik nyomon, a PACU érkezésétől a 24 órás műtétig
|
A műtéttől a műtét utáni 24 óráig
|
|
Érzéstelenítő(k) Idő
Időkeret: Intraoperatívan
|
indukció (az indukciótól az érzéstelenítésig kész állapotig), a felbukkanás (a műtét végétől az OR-on kívüli állapotig az SA csoportnál; és a műtét végétől az extubációig a GA csoportok esetében); az SA időtartama (az elhelyezéstől a felbontásig).
|
Intraoperatívan
|
|
Sebészeti időtartam
Időkeret: Intraoperatívan
|
A műtét idejét a csoportok között a bőrmetszéstől a bőrzárásig hasonlítják össze
|
Intraoperatívan
|
|
Komplikációk
Időkeret: A kórházi tartózkodás időtartama (legfeljebb 3 nap a műtét után)
|
hányinger, hányás, vizeletretenció, a posztoperatív ellátás magasabb szintjére emelkedés, SA-ból GA-ba való átalakítás, neurológiai (végtagzsibbadás, gyengeség, paresztézia).
|
A kórházi tartózkodás időtartama (legfeljebb 3 nap a műtét után)
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Chin KJ, Adhikary S, Sarwani N, Forero M. The analgesic efficacy of pre-operative bilateral erector spinae plane (ESP) blocks in patients having ventral hernia repair. Anaesthesia. 2017 Apr;72(4):452-460. doi: 10.1111/anae.13814. Epub 2017 Feb 11.
- Almeida CR, Oliveira AR, Cunha P. Continuous Bilateral Erector of Spine Plane Block at T8 for Extensive Lumbar Spine Fusion Surgery: Case Report. Pain Pract. 2019 Jun;19(5):536-540. doi: 10.1111/papr.12774. Epub 2019 Mar 15.
- Tsui BCH, Fonseca A, Munshey F, McFadyen G, Caruso TJ. The erector spinae plane (ESP) block: A pooled review of 242 cases. J Clin Anesth. 2019 Mar;53:29-34. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.09.036. Epub 2018 Oct 3.
- Singh S, Choudhary NK, Lalin D, Verma VK. Bilateral Ultrasound-guided Erector Spinae Plane Block for Postoperative Analgesia in Lumbar Spine Surgery: A Randomized Control Trial. J Neurosurg Anesthesiol. 2020 Oct;32(4):330-334. doi: 10.1097/ANA.0000000000000603.
- Yayik AM, Cesur S, Ozturk F, Ahiskalioglu A, Ay AN, Celik EC, Karaavci NC. Postoperative Analgesic Efficacy of the Ultrasound-Guided Erector Spinae Plane Block in Patients Undergoing Lumbar Spinal Decompression Surgery: A Randomized Controlled Study. World Neurosurg. 2019 Jun;126:e779-e785. doi: 10.1016/j.wneu.2019.02.149. Epub 2019 Mar 8.
- Chin KJ, Lewis S. Opioid-free Analgesia for Posterior Spinal Fusion Surgery Using Erector Spinae Plane (ESP) Blocks in a Multimodal Anesthetic Regimen. Spine (Phila Pa 1976). 2019 Mar 15;44(6):E379-E383. doi: 10.1097/BRS.0000000000002855.
- Melvin JP, Schrot RJ, Chu GM, Chin KJ. Low thoracic erector spinae plane block for perioperative analgesia in lumbosacral spine surgery: a case series. Can J Anaesth. 2018 Sep;65(9):1057-1065. doi: 10.1007/s12630-018-1145-8. Epub 2018 Apr 27.
- Ueshima H, Inagaki M, Toyone T, Otake H. Efficacy of the Erector Spinae Plane Block for Lumbar Spinal Surgery: A Retrospective Study. Asian Spine J. 2019 Apr;13(2):254-257. doi: 10.31616/asj.2018.0114. Epub 2018 Nov 15.
- Singh S, Chaudhary NK. Bilateral Ultasound Guided Erector Spinae Plane Block for Postoperative Pain Management in Lumbar Spine Surgery: A Case Series. J Neurosurg Anesthesiol. 2019 Jul;31(3):354. doi: 10.1097/ANA.0000000000000518. No abstract available.
- McLain RF, Kalfas I, Bell GR, Tetzlaff JE, Yoon HJ, Rana M. Comparison of spinal and general anesthesia in lumbar laminectomy surgery: a case-controlled analysis of 400 patients. J Neurosurg Spine. 2005 Jan;2(1):17-22. doi: 10.3171/spi.2005.2.1.0017.
- Meng T, Zhong Z, Meng L. Impact of spinal anaesthesia vs. general anaesthesia on peri-operative outcome in lumbar spine surgery: a systematic review and meta-analysis of randomised, controlled trials. Anaesthesia. 2017 Mar;72(3):391-401. doi: 10.1111/anae.13702. Epub 2016 Oct 22.
- Memtsoudis SG, Cozowicz C, Bekeris J, Bekere D, Liu J, Soffin EM, Mariano ER, Johnson RL, Hargett MJ, Lee BH, Wendel P, Brouillette M, Go G, Kim SJ, Baaklini L, Wetmore D, Hong G, Goto R, Jivanelli B, Argyra E, Barrington MJ, Borgeat A, De Andres J, Elkassabany NM, Gautier PE, Gerner P, Gonzalez Della Valle A, Goytizolo E, Kessler P, Kopp SL, Lavand'Homme P, MacLean CH, Mantilla CB, MacIsaac D, McLawhorn A, Neal JM, Parks M, Parvizi J, Pichler L, Poeran J, Poultsides LA, Sites BD, Stundner O, Sun EC, Viscusi ER, Votta-Velis EG, Wu CL, Ya Deau JT, Sharrock NE. Anaesthetic care of patients undergoing primary hip and knee arthroplasty: consensus recommendations from the International Consensus on Anaesthesia-Related Outcomes after Surgery group (ICAROS) based on a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2019 Sep;123(3):269-287. doi: 10.1016/j.bja.2019.05.042. Epub 2019 Jul 24.
- Kilic ET, Naderi S. Effects of Anesthesia Protocol on Perioperative Outcomes and Costs of Lumbar Microdiscectomies. Turk Neurosurg. 2019;29(6):843-850. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.25737-18.4.
- Marks R. Keeping patient awake during spine surgery is cutting recovery time in half. https://www.ucsf.edu/news/2019/03/413446/spine-surgery-while-patients-are-awake-speeds-healing Accessed 1/24/2020
- Harbers C. Duke spine surgeon offers awake surgery to patients. https://medschool.duke.edu/about-us/news-and-communications/som-magnify/duke-spine-surgeon-offers-awake-surgery-patients Accessed 1/24/2020
- Kara I, Celik JB, Bahar OC. Comparison of spinal and general anesthesia in lumbar disc surgery. Journal of Neurological Sciences (Turkish) 28:487-496, 2011 9.
- McLain RF, Tetzlaff JE, Bell GR, Uwe-Lewandrowski K, Yoon HJ, Rana M. Microdiscectomy: spinal anesthesia offers optimal results in general patient population. J Surg Orthop Adv. 2007 Spring;16(1):5-11.
- Dagistan Y, Okmen K, Dagistan E, Guler A, Ozkan N. Lumbar Microdiscectomy Under Spinal and General Anesthesia: A Comparative Study. Turk Neurosurg. 2015;25(5):685-9. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.10300-14.1.
- Demirel CB, Kalayci M, Ozkocak I, Altunkaya H, Ozer Y, Acikgoz B. A prospective randomized study comparing perioperative outcome variables after epidural or general anesthesia for lumbar disc surgery. J Neurosurg Anesthesiol. 2003 Jul;15(3):185-92. doi: 10.1097/00008506-200307000-00005.
- Dhall S, Gonzalez A, Jallo G, et al.
- Krause KL, Cheaney Ii B, Obayashi JT, Kawamoto A, Than KD. Intraoperative neuromonitoring for one-level lumbar discectomies is low yield and cost-ineffective. J Clin Neurosci. 2020 Jan;71:97-100. doi: 10.1016/j.jocn.2019.08.116. Epub 2019 Sep 5.
- Pajewski TN, Arlet V, Phillips LH. Current approach on spinal cord monitoring: the point of view of the neurologist, the anesthesiologist and the spine surgeon. Eur Spine J. 2007 Nov;16 Suppl 2(Suppl 2):S115-29. doi: 10.1007/s00586-007-0419-6. Epub 2007 Jul 10.
- Attari MA, Mirhosseini SA, Honarmand A, Safavi MR. Spinal anesthesia versus general anesthesia for elective lumbar spine surgery: A randomized clinical trial. J Res Med Sci. 2011 Apr;16(4):524-9.
- Greenbarg PE, Brown MD, Pallares VS, Tompkins JS, Mann NH. Epidural anesthesia for lumbar spine surgery. J Spinal Disord. 1988;1(2):139-43.
- Hassi N, Badaoui R, Cagny-Bellet A, Sifeddine S, Ossart M. [Spinal anesthesia for disk herniation and lumbar laminectomy. Apropos of 77 cases]. Cah Anesthesiol. 1995;43(1):21-5. French.
- Jellish WS, Thalji Z, Stevenson K, Shea J. A prospective randomized study comparing short- and intermediate-term perioperative outcome variables after spinal or general anesthesia for lumbar disk and laminectomy surgery. Anesth Analg. 1996 Sep;83(3):559-64. doi: 10.1097/00000539-199609000-00021.
- Riegel B, Alibert F, Becq MC, Duckert I, Krivosic-Horber R. [Lumbar disk herniation with surgical option: general versus local anesthesia. Round table]. Agressologie. 1994;34 Spec No 1:33-7. French.
- Tetzlaff JE, Baird BA, Yoon HJ. Spinal anesthesia with plain bupivicaine for lumbar spine surgery. Can J Anaesth. 1990 May;37(4 Pt 2):S61. No abstract available.
- Tetzlaff JE, O'Hara J, Bell G, Grimm K, Yoon HJ. Influence of baricity on the outcome of spinal anesthesia with bupivacaine for lumbar spine surgery. Reg Anesth. 1995 Nov-Dec;20(6):533-7.
- Koekemoer AM, Henkel C, Greenhill LJ, Dey A, van Breugel W, Codella C, Antonucci R. A water-vapour giga-maser in the active galaxy TXFS2226-184. Nature. 1995 Dec 14;378(6558):697-9. doi: 10.1038/378697a0.
- Brandão J, Mamôru T: Sakae Erector Spine Plane Block in Different Surgeries. J Anes Perio Manag 4: 005
- Soffin et al, 2021, in prep, personal communication
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Csontbetegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Neuromuszkuláris betegségek
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Gerincbetegségek
- Sérv
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Radikulopátia
- A csigolyaközi porckorong elmozdulása
- Intervertebralis lemez degeneráció
- Csigolyák közötti betegbetegség
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Anesztetikumok
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Farmakológiai intézkedések
- Kémiai tevékenységek és felhasználások
- Terápiás felhasználások
- Viselkedési tudományágak és tevékenységek
- Központi idegrendszeri ügynökök
- Viselkedéstudomány
- Érzéstelenítők, tábornok
- Parapszichológia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-2478
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .