SKLB1028, Daunorubicin og Cytarabin ved behandling av pasienter med nylig diagnostisert akutt myeloid leukemi (AML)

Inklusjonskriterier:

1. Pasienten har en diagnose av tidligere ubehandlet de novo akutt myeloid leukemi (AML) > 20 % blaster i benmargen i henhold til WHO-klassifisering (2016) dokumentert før innmelding.;
2. Alder ≥ 18 og < 60 år;
3. Forsøkspersoner som er positive for FLT3-mutasjoner av sentrallaboratorium;
4. Forsøkspersonen har prestasjonsstatus for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2;

5. Emnet må oppfylle følgende kriterier som angitt på de kliniske laboratorietester;

   1. Serum aspartat aminotransf
   2. Totalt serumbilirubin ≤ 2,5 x institusjonell ULN
   3. Serumkreatinin ≤ 3 x institusjonell ULN eller en estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) på > 30 ml/min.
6. Emnet er egnet for oral administrering av studiemedisin.

Ekskluderingskriterier:

1. Bekreftet diagnose av akutt promyelocytisk leukemi (M3/APL), eller BCR-ABL positiv leukemi (dvs. blast krise av kronisk myelogen leukemi);
2. Diagnose av annen aktiv malignitet enn AML;
3. AML sekundært til strålebehandling eller kjemoterapi for andre svulster;
4. AML med involvering av sentralnervesystemet;
5. Refraktær hypokalemi eller hypomagnesemi som ikke lett kan korrigeres ved symptomatisk behandling og som forekommer gjentatte ganger i fortiden;
6. Gjeldende klinisk signifikant graft-ve
7. Tidligere historie med andre maligniteter.
8. Pasienter med klinisk signifikante koagulasjonsavvik, slik som disseminert intravaskulær koagulasjon (DIC), hemofili A, hemofili B og von Willebrands sykdom;
9. Større kirurgi av større organer har blitt utført før de gikk inn i studien (for definisjon av større kirurgi, se grad 3 og 4 kirurgi spesifisert i Management Measures for Clinical Application of Medical Technology, eller pasienten er ennå ikke helt frisk fra
10. Pasienten har mottatt tidligere behandling for AML med følgende unntak: a. nødleukaferese; b. akuttbehandling med hydroksyurea ;c. vekstfaktor eller cytokinstøtte; d. steroid for anafylaksi eller transfusjonsreaksjon;