SKLB1028, daunorubicine en cytarabine bij de behandeling van patiënten met nieuw gediagnosticeerde acute myeloïde leukemie (AML)

Inclusiecriteria:

1. Proefpersoon heeft een diagnose van niet eerder behandelde de novo acute myeloïde leukemie (AML) > 20% blasten in het beenmerg volgens de WHO-classificatie (2016), gedocumenteerd voorafgaand aan inschrijving.;
2. Leeftijd ≥ 18 en < 60 jaar;
3. Proefpersonen die positief zijn voor FLT3-mutaties door centraal laboratorium;
4. Proefpersoon heeft een prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2;

5. Proefpersoon moet voldoen aan de volgende criteria zoals aangegeven op de klinische laboratoriumtests;

   1. Serum aspartaat aminotransf
   2. Totaal serumbilirubine ≤ 2,5 x institutionele ULN
   3. Serumcreatinine ≤ 3 x institutionele ULN of een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) van > 30 ml/min
6. Proefpersoon is geschikt voor orale toediening van onderzoeksgeneesmiddel.

Uitsluitingscriteria:

1. Bevestigde diagnose van acute promyelocytaire leukemie (M3/APL), of BCR-ABL-positieve leukemie (dwz blastaire crisis van chronische myeloïde leukemie);
2. Diagnose van actieve maligniteit anders dan AML;
3. AML secundair aan radiotherapie of chemotherapie voor andere tumoren;
4. AML met betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel;
5. Refractaire hypokaliëmie of hypomagnesiëmie die niet gemakkelijk kan worden gecorrigeerd door symptomatische behandeling en die in het verleden herhaaldelijk is opgetreden;
6. Huidige klinisch significante graft-ve
7. Voorgeschiedenis van andere maligniteiten.
8. Patiënten met klinisch significante stollingsafwijkingen, zoals gedissemineerde intravasculaire stolling (DIC), hemofilie A, hemofilie B en de ziekte van von Willebrand;
9. Er is een grote operatie aan belangrijke organen uitgevoerd voordat aan het onderzoek werd begonnen (voor de definitie van een grote operatie, zie Graad 3- en 4-chirurgie gespecificeerd in Managementmaatregelen voor klinische toepassing van medische technologie, of de patiënt is nog niet volledig hersteld van
10. Proefpersoon heeft eerdere therapie voor AML gekregen met de volgende uitzonderingen: noodleukaferese; B. spoedbehandeling met hydroxyurea ;c. groeifactor of cytokine-ondersteuning; D. steroïde voor anafylaxie of transfusiereactie;