Immunogenisitet og sikkerhet for en inaktivert SARS-CoV-2-vaksine (Sinopharm BBIBP-CorV) administrert sammen med rabiesvaksine

Inklusjonskriterier:

• Deltakere i alderen ≥18.
• Ha evnen til å forstå studieprosedyrene, frivillig signere informert samtykke.
• Kunne og vil gjennomføre hele studieplanen i studieoppfølgingsperioden.
• Deltakerne har ikke fått noen rabiesvaksine.
• Deltakerne har fått 2 doser inaktivert COVID-19-vaksine i 6-12 måneder.
• Tidsintervallet mellom siste vaksinasjon er ≥14 dager.
• Kroppstemperatur < 37,3 °C bekreftet ved klinisk undersøkelse før innskrivning.

Eksklusjonskriterier for den første dosen:

• Deltakere som har mottatt den tredje dosen covid-19-vaksine.
• Deltakere som tidligere har blitt smittet med COVID-19 eller som har testet positivt for SARS-CoV-2.
• Å ha en historie eller familiehistorie med kramper, epilepsi, encefalopati og psykose.
• Å være allergisk mot en hvilken som helst komponent i vaksiner og en historie med alvorlige allergiske reaksjoner mot enhver vaksine.
• Deltakerne lider av immunsvikt, får immunsuppressiv behandling (orale steroidhormoner) under behandling for malignitet, eller har lav immunitet på grunn av HIV innen 14 dager før påmelding, eller har medfødte immunforstyrrelser hos nære familiemedlemmer.
• Injeksjon av ikke-spesifikt immunglobulin innen 1 måned før påmelding.
• Deltakerne lider av akutte febersykdommer og infeksjonssykdommer, eller har brukt betennelsesdempende/antivirale/antipyretiske/antiallergiske legemidler innen 3 dager før påmelding.
• En historie med tydelig diagnostisert trombocytopeni eller andre koagulasjonsforstyrrelser som kan kontraindisere subkutan injeksjon.
• Deltakere med alvorlige kroniske sykdommer eller akutte episoder med kroniske sykdommer, hypertensjon eller diabetes som ikke kan kontrolleres med legemidler.
• Deltakere med smittsomme, suppurative og allergiske hudsykdommer.
• Gravide og ammende kvinner.
• Andre deltakere hvis fysiske forhold, som bestemt av etterforskeren, ikke er egnet for inkludering i kliniske studier.

Eksklusjonskriterier for andre eller tredje dose:

• Deltakere som hadde vaksinerelaterte alvorlige bivirkninger etter vaksinasjon.
• Systemiske bivirkninger/anafylaksi med alvorlighetsgrad ≥3 etter vaksinasjon som bestemt av utrederen.
• Deltakerne opplevde nye tilstander som oppfylte "eksklusjonskriteriene for den første dosen".
• Andre grunner for eksklusjon vurdert av etterforskeren.