Imunogenicidade e segurança de uma vacina inativada contra SARS-CoV-2 (Sinopharm BBIBP-CorV) coadministrada com vacina antirrábica

Critério de inclusão:

• Participantes com idade ≥18 anos.
• Ter a capacidade de entender os procedimentos do estudo, assinar voluntariamente o consentimento informado.
• Ser capaz e disposto a concluir todo o plano de estudo durante o período de acompanhamento do estudo.
• Os participantes não receberam nenhuma vacina contra a raiva.
• Os participantes receberam 2 doses de vacina COVID-19 inativada por 6 a 12 meses.
• O intervalo de tempo entre a última vacinação é ≥14 dias.
• Temperatura corporal < 37,3 °C confirmada por exame clínico antes da inscrição.

Critérios de exclusão para a primeira dose:

• Participantes que receberam a terceira dose da vacina COVID-19.
• Participantes que já foram infectados com COVID-19 ou que testaram positivo para SARS-CoV-2.
• Ter histórico ou histórico familiar de convulsões, epilepsia, encefalopatia e psicose.
• Ser alérgico a qualquer componente das vacinas e histórico de reações alérgicas graves a qualquer vacina.
• Os participantes estão sofrendo de imunodeficiência, recebendo terapia imunossupressora (hormônios esteróides orais) durante o tratamento para malignidade, ou tendo baixa imunidade devido ao HIV dentro de 14 dias antes da inscrição, ou tendo distúrbios imunológicos congênitos em familiares próximos.
• Injeção de imunoglobulina não específica dentro de 1 mês antes da inscrição.
• Os participantes estão sofrendo de doenças febris agudas e doenças infecciosas, ou usaram drogas anti-inflamatórias/antivirais/antipiréticas/antialérgicas dentro de 3 dias antes da inscrição.
• Uma história de trombocitopenia claramente diagnosticada ou outros distúrbios de coagulação que podem contra-indicar a injeção subcutânea.
• Participantes com doenças crônicas graves ou episódios agudos de doenças crônicas, hipertensão ou diabetes que não podem ser controladas por medicamentos.
• Participantes com doenças infecciosas, supurativas e alérgicas da pele.
• Mulheres grávidas e lactantes.
• Outros Participantes cujas condições físicas, conforme determinado pelo investigador, não são adequadas para inclusão em estudos clínicos.

Critérios de exclusão para a segunda ou terceira dose:

• Participantes que tiveram reações adversas graves relacionadas à vacina após a vacinação.
• Reações adversas sistêmicas/anafilaxia com gravidade ≥3 após a vacinação, conforme determinado pelo investigador.
• Os participantes experimentaram novas condições que atenderam aos "critérios de exclusão para a primeira dose".
• Outros motivos de exclusão considerados pelo investigador.