Immunogenicitet och säkerhet för ett inaktiverat SARS-CoV-2-vaccin (Sinopharm BBIBP-CorV) administrerat tillsammans med rabiesvaccin

Inklusionskriterier:

• Deltagare i åldern ≥18.
• Ha förmågan att förstå studieprocedurerna, frivilligt underteckna informerat samtycke.
• Kunna och vilja genomföra hela studieplanen under studieuppföljningsperioden.
• Deltagarna har inte fått något rabiesvaccin.
• Deltagarna har fått 2 doser av inaktiverat covid-19-vaccin under 6-12 månader.
• Tidsintervallet mellan den senaste vaccinationen är ≥14 dagar.
• Kroppstemperatur < 37,3 °C bekräftad av klinisk undersökning före inskrivning.

Uteslutningskriterier för den första dosen:

• Deltagare som har fått den tredje dosen covid-19-vaccin.
• Deltagare som tidigare har smittats med covid-19 eller som har testat positivt för SARS-CoV-2.
• Att ha en historia eller familjehistoria av kramper, epilepsi, encefalopati och psykos.
• Att vara allergisk mot någon komponent i vaccin och en historia av allvarliga allergiska reaktioner mot något vaccin.
• Deltagarna lider av immunbrist, får immunsuppressiv behandling (orala steroidhormoner) under behandling för malignitet, eller har låg immunitet på grund av HIV inom 14 dagar före inskrivningen, eller har medfödda immunförsvar hos nära familjemedlemmar.
• Injektion av ospecifikt immunglobulin inom 1 månad före inskrivning.
• Deltagarna lider av akuta febersjukdomar och infektionssjukdomar, eller har använt antiinflammatoriska/antivirala/antipyretiska/antiallergiska läkemedel inom 3 dagar före anmälan.
• En historia av tydligt diagnostiserad trombocytopeni eller andra koagulationsstörningar som kan kontraindicera subkutan injektion.
• Deltagare med svåra kroniska sjukdomar eller akuta episoder av kroniska sjukdomar, högt blodtryck eller diabetes som inte kan kontrolleras med läkemedel.
• Deltagare med infektionssjukdomar, suppurativa och allergiska hudsjukdomar.
• Gravida och ammande kvinnor.
• Andra deltagare vars fysiska tillstånd, som fastställts av utredaren, inte är lämpliga för inkludering i kliniska studier.

Uteslutningskriterier för den andra eller tredje dosen:

• Deltagare som hade vaccinrelaterade allvarliga biverkningar efter vaccination.
• Systemiska biverkningar/anafylaxi med svårighetsgrad ≥3 efter vaccination enligt bedömning av utredaren.
• Deltagarna upplevde nya tillstånd som uppfyllde "uteslutningskriterierna för den första dosen".
• Andra skäl för uteslutning övervägs av utredaren.