Inmunogenicidad y seguridad de una vacuna inactivada contra el SARS-CoV-2 (Sinopharm BBIBP-CorV) coadministrada con la vacuna contra la rabia

Criterios de inclusión:

• Participantes de ≥18 años.
• Tener la capacidad de comprender los procedimientos del estudio, firmar voluntariamente el consentimiento informado.
• Ser capaz y estar dispuesto a completar todo el plan de estudio durante el período de seguimiento del estudio.
• Los participantes no han recibido ninguna vacuna contra la rabia.
• Los participantes han recibido 2 dosis de la vacuna COVID-19 inactivada durante 6-12 meses.
• El intervalo de tiempo entre la última vacunación es ≥14 días.
• Temperatura corporal < 37,3 °C confirmada por examen clínico antes de la inscripción.

Criterios de exclusión para la primera dosis:

• Participantes que hayan recibido la tercera dosis de la vacuna COVID-19.
• Participantes que hayan estado infectados previamente con COVID-19 o que hayan dado positivo por SARS-CoV-2.
• Tener antecedentes o antecedentes familiares de convulsiones, epilepsia, encefalopatía y psicosis.
• Ser alérgico a cualquier componente de las vacunas y antecedentes de reacciones alérgicas graves a cualquier vacuna.
• Los participantes padecen inmunodeficiencia, reciben terapia inmunosupresora (hormonas esteroides orales) durante el tratamiento de una neoplasia maligna, o tienen baja inmunidad debido al VIH dentro de los 14 días anteriores a la inscripción, o tienen trastornos inmunitarios congénitos en familiares cercanos.
• Inyección de inmunoglobulina no específica dentro de 1 mes antes de la inscripción.
• Los participantes padecen enfermedades febriles agudas y enfermedades infecciosas, o han usado medicamentos antiinflamatorios/antivirales/antipiréticos/antialérgicos en los 3 días anteriores a la inscripción.
• Antecedentes de trombocitopenia claramente diagnosticada u otros trastornos de la coagulación que pueden contraindicar la inyección subcutánea.
• Participantes con enfermedades crónicas graves o episodios agudos de enfermedades crónicas, hipertensión o diabetes que no pueden ser controladas con medicamentos.
• Participantes con enfermedades cutáneas infecciosas, supurativas y alérgicas.
• Mujeres embarazadas y lactantes.
• Otros Participantes cuyas condiciones físicas, según lo determine el investigador, no son adecuadas para su inclusión en estudios clínicos.

Criterios de exclusión para la segunda o tercera dosis:

• Participantes que tuvieron reacciones adversas graves relacionadas con la vacuna después de la vacunación.
• Reacciones adversas sistémicas/anafilaxia con gravedad ≥3 después de la vacunación según lo determine el investigador.
• Los participantes experimentaron nuevas condiciones que cumplieron con los "criterios de exclusión para la primera dosis".
• Otras razones de exclusión consideradas por el investigador.