Immunogenicitet og sikkerhed af en inaktiveret SARS-CoV-2-vaccine (Sinopharm BBIBP-CorV) administreret sammen med rabiesvaccine

Inklusionskriterier:

• Deltagere i alderen ≥18.
• Har evnen til at forstå undersøgelsesprocedurerne, frivilligt underskrive informeret samtykke.
• Kunne og have lyst til at gennemføre hele studieplanen i studieopfølgningsperioden.
• Deltagerne har ikke modtaget nogen rabiesvaccine.
• Deltagerne har modtaget 2 doser inaktiveret COVID-19-vaccine i 6-12 måneder.
• Tidsintervallet mellem sidste vaccination er ≥14 dage.
• Kropstemperatur < 37,3 °C bekræftet ved klinisk undersøgelse før indskrivning.

Eksklusionskriterier for den første dosis:

• Deltagere, der har modtaget den tredje dosis COVID-19-vaccine.
• Deltagere, der tidligere har været smittet med COVID-19, eller som er testet positive for SARS-CoV-2.
• At have en historie eller familiehistorie med kramper, epilepsi, encefalopati og psykose.
• At være allergisk over for enhver komponent af vacciner og en historie med alvorlige allergiske reaktioner over for enhver vaccine.
• Deltagerne lider af immundefekt, modtager immunsuppressiv behandling (orale steroidhormoner) under behandling for malignitet, eller har lav immunitet på grund af HIV inden for 14 dage før tilmelding, eller har medfødte immunforstyrrelser hos nære familiemedlemmer.
• Injektion af ikke-specifikt immunoglobulin inden for 1 måned før indskrivning.
• Deltagerne lider af akutte febersygdomme og infektionssygdomme eller har brugt antiinflammatoriske/antivirale/antipyretiske/antiallergiske lægemidler inden for 3 dage før tilmelding.
• En historie med tydeligt diagnosticeret trombocytopeni eller andre koagulationsforstyrrelser, der kan kontraindicere subkutan injektion.
• Deltagere med alvorlige kroniske sygdomme eller akutte episoder med kroniske sygdomme, hypertension eller diabetes, som ikke kan kontrolleres med medicin.
• Deltagere med smitsomme, suppurative og allergiske hudsygdomme.
• Gravide og ammende kvinder.
• Andre deltagere, hvis fysiske forhold, som bestemt af investigator, ikke er egnede til inklusion i kliniske undersøgelser.

Eksklusionskriterier for anden eller tredje dosis:

• Deltagere, der havde vaccinerelaterede alvorlige bivirkninger efter vaccination.
• Systemiske bivirkninger/anafylaksi med sværhedsgrad ≥3 efter vaccination som bestemt af investigator.
• Deltagerne oplevede nye tilstande, der opfyldte "udelukkelseskriterierne for den første dosis".
• Andre årsager til udelukkelse overvejet af efterforskeren.