Immunogeniciteit en veiligheid van een geïnactiveerd SARS-CoV-2-vaccin (Sinopharm BBIBP-CorV), gelijktijdig toegediend met rabiësvaccin

Inclusiecriteria:

• Deelnemers van ≥18 jaar.
• De mogelijkheid hebben om de studieprocedures te begrijpen, vrijwillig geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
• In staat en bereid zijn om tijdens de studievervolgperiode het gehele studieplan af te ronden.
• De deelnemers hebben geen rabiësvaccin gekregen.
• Deelnemers hebben gedurende 6-12 maanden 2 doses geïnactiveerd COVID-19-vaccin gekregen.
• Het tijdsinterval tussen de laatste vaccinatie is ≥14 dagen.
• Lichaamstemperatuur < 37,3 °C bevestigd door klinisch onderzoek vóór inschrijving.

Uitsluitingscriteria voor de eerste dosis:

• Deelnemers die de derde dosis COVID-19-vaccin hebben gekregen.
• Deelnemers die eerder zijn besmet met COVID-19 of die positief zijn getest op SARS-CoV-2.
• Een voorgeschiedenis of familiegeschiedenis hebben van convulsies, epilepsie, encefalopathie en psychose.
• Allergisch zijn voor een bestanddeel van vaccins en een voorgeschiedenis van ernstige allergische reacties op een vaccin.
• Deelnemers lijden aan immunodeficiëntie, krijgen immunosuppressieve therapie (orale steroïde hormonen) tijdens de behandeling voor maligniteit, of hebben een lage immuniteit als gevolg van HIV binnen 14 dagen vóór inschrijving, of hebben aangeboren immuunstoornissen bij naaste familieleden.
• Injectie van niet-specifiek immunoglobuline binnen 1 maand vóór inschrijving.
• Deelnemers lijden aan acute ziekten met koorts en infectieziekten, of hebben binnen 3 dagen voor inschrijving ontstekingsremmende/antivirale/antipyretische/antiallergische geneesmiddelen gebruikt.
• Een voorgeschiedenis van duidelijk gediagnosticeerde trombocytopenie of andere stollingsstoornissen die een contra-indicatie kunnen vormen voor subcutane injectie.
• Deelnemers met ernstige chronische ziekten of acute episoden van chronische ziekten, hypertensie of diabetes die niet onder controle te krijgen zijn met medicijnen.
• Deelnemers met besmettelijke, etterende en allergische huidziekten.
• Zwangere en zogende vrouwen.
• Andere deelnemers van wie de fysieke conditie, zoals bepaald door de onderzoeker, niet geschikt is voor opname in klinische studies.

Uitsluitingscriteria voor de tweede of derde dosis:

• Deelnemers die na vaccinatie vaccingerelateerde ernstige bijwerkingen hadden.
• Systemische bijwerkingen/anafylaxie met ernst ≥3 na vaccinatie zoals bepaald door de onderzoeker.
• Deelnemers ervoeren nieuwe aandoeningen die voldeden aan de "uitsluitingscriteria voor de eerste dosis".
• Andere redenen voor uitsluiting overwogen door de onderzoeker.