Begrenset eller liberal væske for hemodynamisk gjenopplivning ved sepsis (FRESHLY)

Denne studien er en prospektiv, individuell pasientdata-metaanalyse (IPDMA) av fire multisenter, åpne, randomiserte kliniske studier av initial hemodynamisk gjenopplivning hos pasienter med septisk sjokk.

Etterforskerne vil inkludere fire multisenter, åpne, randomiserte, kliniske studier:

• Australasian Resuscitation in Sepsis Evaluation Fluids of Vasopressors in Emergency Department Sepsis (ARISE FLUIDS)-forsøk utført i Australia og New Zealand. ClinicalTrials.gov identifikator NCT04569942
• Konservativ versus liberal tilnærming til væskebehandling av Septic Shock in intensive Care (CLASSIC) studie utført i syv europeiske land. ClinicalTrials.gov identifikator NCT03668236
• Crystalloid Liberal eller Vasopressors Early (CLOVERS)-forsøk utført i USA. ClinicalTrials.gov identifikator NCT03434028
• Utprøving med tidlig vasopressorer i sepsis (EVIS) utført i Storbritannia. ClinicalTrials.gov identifikator NCT05179499

Alle de fire forsøkene har alle fått relevant godkjenning fra en forskningsetisk komité med en lokalt hensiktsmessig metode for å innhente samtykke. Disse studiene er prospektivt valgt før resultatene av en individuell studie er kjent fordi de undersøker det samme brede spørsmålet hos pasienter med akutt septisk sjokk i flere land. Etterforskerne av disse forsøkene samarbeidet for å harmonisere data og resultater så langt som mulig på tvers av alle forsøk for å lette en IPDMA.

Målet er å gi bevis på høyt nivå for å løse spørsmålet om en væskesparende/tidlig vasopressortilnærming eller en liberal væske/senere vasopressortilnærming til initial hemodynamisk gjenopplivning ved septisk sjokk resulterer i forbedrede utfall, inkludert dødelighet.