Begränsad eller fri vätska för hemodynamisk återupplivning vid sepsis (FRESHLY)

Denna studie är en prospektiv, individuell patientdatametaanalys (IPDMA) av fyra multicenter, öppna, randomiserade kliniska prövningar av initial hemodynamisk återupplivning hos patienter med septisk chock.

Utredarna kommer att inkludera fyra multicenter, öppna, randomiserade, kliniska prövningar:

• Australasian Resuscitation in Sepsis Evaluation Fluids of Vasopressors in Emergency Department Sepsis (ARISE FLUIDS)-försök utfört i Australien och Nya Zeeland. ClinicalTrials.gov identifierare NCT04569942
• Konservativt kontra liberalt tillvägagångssätt för vätskebehandling av Septic Shock in intensive Care (CLASSIC) studie utförd i sju europeiska länder. ClinicalTrials.gov identifierare NCT03668236
• Crystalloid Liberal eller Vasopressors Early (CLOVERS) försök genomfördes i USA. ClinicalTrials.gov identifierare NCT03434028
• Försök med tidiga vasopressorer vid sepsis (EVIS) genomfördes i Storbritannien. ClinicalTrials.gov identifierare NCT05179499

Alla fyra försöken har alla fått relevant godkännande från en forskningsetisk kommitté med en lokalt lämplig metod för att erhålla samtycke. Dessa prövningar väljs prospektivt innan resultaten av en individuell prövning är kända eftersom de undersöker samma breda fråga hos patienter med akut septisk chock i flera länder. Utredarna av dessa försök samarbetade för att harmonisera data och resultat så långt som möjligt över alla försök för att underlätta en IPDMA.

Syftet är att tillhandahålla bevis på hög nivå för att ta itu med frågan om huruvida ett vätskesparande/tidigt vasopressortillvägagångssätt eller en liberal vätske/senare vasopressormetod för initial hemodynamisk återupplivning vid septisk chock resulterar i förbättrade resultat, inklusive dödlighet.