Brystkreftrisiko fra sonografisk kjertelvevskomponent (eller internasjonal GTC-studie)

Kvinner med lignende tette bryster på mammografi kan ha forskjellig påfølgende risiko for å utvikle brystkreft på grunn av varierende grad av lobulær involusjon. Brystultralyd (US) kan vurdere den relative mengden kjertelvevskomponent (GTC) til fibrøst stroma i tett brystparenkym og kan reflektere graden av lobulær involusjon. Hos kvinner med tette bryster på mammografi ble det påvist en sammenheng mellom høye nivåer av sonografisk GTC, definert som prosentandelen kjertelvev i fibroglandulært vev, og økt risiko for brystkreft i en retrospektiv enkeltsenterstudie av 8483 koreanske kvinner. Hensikten med denne internasjonale multisenterstudien er å prospektivt validere om sonografisk GTC er assosiert med påfølgende risiko for brystkreft og om den kan gi tilleggsinformasjon utover etablerte risikofaktorer (alder, rase/etnisitet, brysttetthet, familiehistorie eller godartet brystsykdom) . I denne studien vil etterforskere fra Asia og Europa registrere 16164 kvinner med tette bryster (BI-RADS tetthetskategorier C og D på mammografi) som gjennomgår screening av bryst-US ved bruk av enten en automatisert eller håndholdt enhet. GTC vil bli vurdert kvalitativt som minimal, mild, moderat eller markert på tidspunktet for amerikansk tolkning og vil bli dikotomisert i lav (minimal eller mild) versus høy (moderat eller markert). Det primære resultatet er en patologisk diagnose av brystkreft, inkludert invasiv kreft og duktalt karsinom in situ (DCIS). Kvinner observeres fra 3 måneder etter dato for GTC-vurdering til brystkreftdiagnose eller sensurering som følge av død eller sluttdato for fullstendig kreftfangst. Kovariatinformasjon vil bli innhentet fra selvrapportering på tidspunktet for amerikansk brystundersøkelse og inkluderer alder, rase/etnisitet, menopausal status, førstegrads familiehistorie med brystkreft og brystbiopsihistorie. Den 5-årige kumulative forekomsten av brystkreft etter nivå av sonografisk GTC vil bli sammenlignet basert på marginal standardisering med den predikerte risikoen summert til en vektet risiko i henhold til den observerte kovariatfordelingen i studiepopulasjonen. Assosiasjonen mellom sonografisk GTC og brystkreftrisiko vil bli estimert ved å bruke Fine-Gray underfordelingsfaremodellen for å ta hensyn til den konkurrerende risikoen for død. I tillegg vil etterforskere sammenligne den diskriminerende nøyaktigheten til brystkreftovervåkingskonsortiet (BCSC) 5-års risikoscore og BCSC-modellen integrert med sonografisk GTC.