Bröstcancerrisk från sonografisk körtelvävnadskomponent (eller internationell GTC-studie)

Kvinnor med liknande täta bröst på mammografi kan ha olika efterföljande risker att utveckla bröstcancer på grund av olika grader av lobulär involution. Bröstultraljud (US) kan bedöma den relativa mängden glandulär vävnadskomponent (GTC) till fibrös stroma i tätt bröstparenkym och kan återspegla graden av lobulär involution. Hos kvinnor med täta bröst på mammografi, påvisades ett samband mellan höga nivåer av sonografisk GTC, definierad som procentandelen körtelvävnad i fibroglandulär vävnad, och en ökad risk för bröstcancer i en retrospektiv encenterstudie av 8483 koreanska kvinnor. Syftet med denna internationella multicenterstudie är att prospektivt validera om sonografisk GTC är associerad med efterföljande risk för bröstcancer och om den kan ge ytterligare information utöver etablerade riskfaktorer (ålder, ras/etnicitet, bröstdensitet, familjehistoria eller benign bröstsjukdom) . I denna studie kommer utredare från Asien och Europa att registrera 16164 kvinnor med täta bröst (BI-RADS densitetskategorier C och D på mammografi) som genomgår screening av bröst US med antingen en automatiserad eller handhållen enhet. GTC kommer att bedömas kvalitativt som minimal, mild, måttlig eller markerad vid tidpunkten för amerikansk tolkning och kommer att dikotomiseras i låg (minimal eller mild) kontra hög (måttlig eller markerad). Det primära resultatet är en patologisk diagnos av bröstcancer, inklusive invasiv cancer och ductal carcinoma in situ (DCIS). Kvinnor observeras från 3 månader efter datum för GTC-bedömning till bröstcancerdiagnos eller censur som ett resultat av död eller slutdatum för fullständig cancerinfångning. Kovariatinformation kommer att erhållas från självrapportering vid tidpunkten för amerikansk bröstundersökning och inkluderar ålder, ras/etnicitet, menopausal status, första gradens familjehistoria av bröstcancer och historia av bröstbiopsi. Den 5-åriga kumulativa incidensen av bröstcancer efter nivå av sonografisk GTC kommer att jämföras baserat på marginell standardisering med den förutsagda risken summerad till en viktad risk enligt den observerade kovariatfördelningen i studiepopulationen. Sambandet mellan sonografisk GTC och bröstcancerrisk kommer att uppskattas genom att använda Fine-Gray underdistributionsriskmodellen för att ta hänsyn till den konkurrerande risken för dödsfall. Dessutom kommer utredarna att jämföra den diskriminerande noggrannheten hos bröstcancerövervakningskonsortiets (BCSC) 5-åriga riskpoäng och BCSC-modellen integrerad med sonografisk GTC.