Brystkræftrisiko fra sonografisk kirtelvævskomponent (eller international GTC-undersøgelse)

Kvinder med tilsvarende tætte bryster på mammografi kan have forskellige efterfølgende risici for at udvikle brystkræft på grund af varierende grader af lobulær involution. Bryst-ultralyd (US) kan vurdere den relative mængde af glandulær vævskomponent (GTC) til det fibrøse stroma i tæt brystparenkym og kan afspejle graden af ​​lobulær involution. Hos kvinder med tætte bryster på mammografi blev en sammenhæng mellem høje niveauer af sonografisk GTC, defineret som procentdelen af ​​kirtelvæv i fibroglandulært væv, og en øget risiko for brystkræft påvist i et retrospektivt enkeltcenterstudie af 8483 koreanske kvinder. Formålet med denne internationale multicenterundersøgelse er prospektivt at validere, om sonografisk GTC er forbundet med efterfølgende risiko for brystkræft, og om det kan give yderligere information ud over etablerede risikofaktorer (alder, race/etnicitet, brysttæthed, familiehistorie eller benign brystsygdom) . I denne undersøgelse vil efterforskere fra Asien og Europa indskrive 16164 kvinder med tætte bryster (BI-RADS tæthedskategorier C og D på mammografi), der gennemgår screening af bryst-US ved hjælp af enten en automatiseret eller håndholdt enhed. GTC vil blive vurderet kvalitativt som minimal, mild, moderat eller markeret på tidspunktet for amerikansk fortolkning og vil blive dikotomiseret i lav (minimal eller mild) versus høj (moderat eller markant). Det primære resultat er en patologisk diagnose af brystkræft, herunder invasiv cancer og ductal carcinoma in situ (DCIS). Kvinder observeres fra 3 måneder efter datoen for GTC-vurdering til brystkræftdiagnose eller censurering som følge af død eller slutdato for fuldstændig kræftopfangning. Kovariatinformation vil blive indhentet fra selvrapportering på tidspunktet for amerikansk brystundersøgelse og inkluderer alder, race/etnicitet, menopausal status, førstegrads familiehistorie med brystkræft og historie med brystbiopsi. Den 5-årige kumulative forekomst af brystkræft efter niveau af sonografisk GTC vil blive sammenlignet baseret på marginal standardisering med den forudsagte risiko summeret til en vægtet risiko i henhold til den observerede kovariatfordeling i undersøgelsespopulationen. Sammenhængen af ​​sonografisk GTC med risiko for brystkræft vil blive estimeret ved at bruge Fine-Gray underdistributionsrisikomodellen til at tage højde for den konkurrerende risiko for død. Derudover vil efterforskere sammenligne den diskriminerende nøjagtighed af brystkræftovervågningskonsortiets (BCSC) 5-årige risikoscore og BCSC-modellen integreret med sonografisk GTC.