Riesgo de cáncer de mama a partir del componente de tejido glandular ecográfico (o estudio internacional GTC)

Las mujeres con senos de densidad similar en la mamografía pueden tener diferentes riesgos posteriores de desarrollar cáncer de seno debido a los diversos grados de involución lobulillar. La ecografía mamaria (US) puede evaluar la cantidad relativa de componente de tejido glandular (GTC) con respecto al estroma fibroso en el parénquima mamario denso y puede reflejar el grado de involución lobulillar. En mujeres con senos densos en la mamografía, se demostró una asociación entre altos niveles de GTC ecográfico, definido como el porcentaje de tejido glandular dentro del tejido fibroglandular, y un mayor riesgo de cáncer de seno en un estudio retrospectivo de un solo centro de 8483 mujeres coreanas. El propósito de este estudio multicéntrico internacional es validar prospectivamente si el GTC ecográfico está asociado con el riesgo posterior de cáncer de mama y si puede proporcionar información adicional más allá de los factores de riesgo establecidos (edad, raza/origen étnico, densidad mamaria, antecedentes familiares o enfermedad mamaria benigna) . En este estudio, investigadores de Asia y Europa inscribirán a 16164 mujeres con senos densos (categorías de densidad C y D de BI-RADS en mamografía) que se someterán a ecografía de senos utilizando un dispositivo automático o manual. El GTC se evaluará cualitativamente como mínimo, leve, moderado o marcado en el momento de la interpretación ecográfica y se dicotomizará en bajo (mínimo o leve) versus alto (moderado o marcado). El resultado primario es un diagnóstico anatomopatológico de cáncer de mama, incluido el cáncer invasivo y el carcinoma ductal in situ (DCIS). Las mujeres se observan desde 3 meses después de la fecha de la evaluación de GTC hasta el diagnóstico de cáncer de mama o la censura como resultado de la muerte o la fecha de finalización de la captura completa del cáncer. La información de la covariable se obtendrá del autoinforme en el momento del examen ecográfico de la mama e incluye edad, raza/origen étnico, estado menopáusico, antecedentes familiares de primer grado de cáncer de mama y antecedentes de biopsia de mama. La incidencia acumulada de 5 años de cáncer de mama por nivel de GTC ecográfico se comparará en función de la estandarización marginal con el riesgo predicho sumado a un riesgo ponderado de acuerdo con la distribución de covariables observada en la población de estudio. La asociación de GTC ecográfico con el riesgo de cáncer de mama se estimará utilizando el modelo de peligros de subdistribución Fine-Gray para tener en cuenta el riesgo competitivo de muerte. Además, los investigadores compararán la precisión discriminatoria de la puntuación de riesgo a 5 años del consorcio de vigilancia del cáncer de mama (BCSC) y el modelo BCSC integrado con GTC ecográfico.