Риск рака молочной железы от сонографического компонента железистой ткани (или международное исследование GTC)

Женщины с такой же плотной грудью на маммографии могут иметь различные последующие риски развития рака молочной железы из-за разной степени долевой инволюции. УЗИ молочной железы (УЗИ) может оценить относительное количество компонента железистой ткани (ГТК) по отношению к фиброзной строме в плотной паренхиме молочной железы и может отразить степень дольковой инволюции. У женщин с плотной грудью при маммографии в ретроспективном одноцентровом исследовании 8483 корейских женщин была продемонстрирована связь между высокими уровнями сонографического GTC, определяемого как процент железистой ткани внутри фиброгландулярной ткани, и повышенным риском рака молочной железы. Целью этого международного многоцентрового исследования является проспективная проверка того, связана ли сонографическая GTC с последующим риском рака молочной железы и может ли она предоставить дополнительную информацию помимо установленных факторов риска (возраст, раса/этническая принадлежность, плотность груди, семейный анамнез или доброкачественное заболевание молочной железы). . В этом исследовании исследователи из Азии и Европы зарегистрируют 16 164 женщин с плотной грудью (категории плотности BI-RADS C и D на маммографии), которые проходят скрининговое УЗИ молочных желез с использованием автоматизированного или портативного устройства. GTC будет оцениваться качественно как минимальный, легкий, умеренный или выраженный во время интерпретации УЗИ и будет разделен на низкий (минимальный или легкий) и высокий (умеренный или выраженный). Первичным исходом является патологический диагноз рака молочной железы, включая инвазивный рак и протоковую карциному in situ (DCIS). Женщины наблюдаются с 3 месяцев после даты оценки GTC до диагностики рака молочной железы или цензурирования в результате смерти или даты окончания полного захвата рака. Ковариатная информация будет получена из самоотчета во время УЗИ молочной железы и включает возраст, расовую/этническую принадлежность, менопаузальный статус, семейный анамнез рака молочной железы первой степени и историю биопсии молочной железы. Совокупная заболеваемость раком молочной железы за 5 лет по уровню сонографического GTC будет сравниваться на основе предельной стандартизации с прогнозируемым риском, суммированным со взвешенным риском в соответствии с наблюдаемым ковариатным распределением в исследуемой популяции. Связь сонографического GTC с риском рака молочной железы будет оцениваться с использованием модели подраспределения Fine-Gray для учета конкурирующего риска смерти. Кроме того, исследователи будут сравнивать дискриминационную точность 5-летней оценки риска консорциума по наблюдению за раком молочной железы (BCSC) и модели BCSC, интегрированной с сонографическим GTC.