Rischio di cancro al seno da componente del tessuto ghiandolare ecografico (o studio GTC internazionale)

Le donne con un seno altrettanto denso alla mammografia possono avere diversi rischi successivi di sviluppare il cancro al seno a causa di vari gradi di involuzione lobulare. L'ecografia mammaria (US) può valutare la quantità relativa di componente del tessuto ghiandolare (GTC) rispetto allo stroma fibroso nel parenchima mammario denso e può riflettere il grado di involuzione lobulare. Nelle donne con seno denso alla mammografia, un'associazione tra alti livelli di GTC ecografico, definito come la percentuale di tessuto ghiandolare all'interno del tessuto fibroghiandolare, e un aumento del rischio di cancro al seno è stata dimostrata in uno studio retrospettivo monocentrico su 8483 donne coreane. Lo scopo di questo studio multicentrico internazionale è quello di convalidare in modo prospettico se il GTC ecografico è associato al successivo rischio di cancro al seno e se può fornire informazioni aggiuntive oltre ai fattori di rischio stabiliti (età, razza/etnia, densità del seno, storia familiare o malattia mammaria benigna) . In questo studio, i ricercatori dall'Asia e dall'Europa arruoleranno 16164 donne con seni densi (categorie di densità BI-RADS C e D sulla mammografia) sottoposte a screening del seno US utilizzando un dispositivo automatico o portatile. GTC sarà valutato qualitativamente come minimo, lieve, moderato o marcato al momento dell'interpretazione degli Stati Uniti e sarà dicotomizzato in basso (minimo o lieve) rispetto ad alto (moderato o marcato). L'outcome primario è una diagnosi patologica di carcinoma mammario, compreso il carcinoma invasivo e il carcinoma duttale in situ (DCIS). Le donne vengono osservate da 3 mesi dopo la data di valutazione del GTC fino alla diagnosi o alla censura del cancro al seno a seguito della morte o della data di fine della cattura completa del cancro. Le informazioni sulla covariata saranno ottenute dall'autovalutazione al momento dell'esame ecografico del seno e include età, razza/etnia, stato della menopausa, storia familiare di primo grado di carcinoma mammario e storia della biopsia mammaria. L'incidenza cumulativa a 5 anni di carcinoma mammario per livello di GTC ecografico sarà confrontata sulla base della standardizzazione marginale con il rischio previsto sommato a un rischio ponderato in base alla distribuzione delle covariate osservata nella popolazione dello studio. L'associazione del GTC ecografico con il rischio di cancro al seno sarà stimata utilizzando il modello dei rischi di sottodistribuzione Fine-Gray per tenere conto del rischio competitivo di morte. Inoltre, i ricercatori confronteranno l'accuratezza discriminatoria del punteggio di rischio a 5 anni del consorzio di sorveglianza del cancro al seno (BCSC) e il modello BCSC integrato con GTC ecografico.