Risico op borstkanker door sonografische klierweefselcomponent (of internationale GTC-studie)

Vrouwen met vergelijkbare dichte borsten op mammografie kunnen verschillende latere risico's hebben om borstkanker te ontwikkelen als gevolg van een verschillende mate van lobulaire involutie. Echografie van de borst (VS) kan de relatieve hoeveelheid klierweefselcomponent (GTC) ten opzichte van het fibreuze stroma in dicht borstparenchym beoordelen en kan de mate van lobulaire involutie weergeven. Bij vrouwen met dichte borsten op mammografie werd een verband aangetoond tussen hoge niveaus van echografische GTC, gedefinieerd als het percentage klierweefsel in fibroglandulair weefsel, en een verhoogd risico op borstkanker in een retrospectief onderzoek in één centrum onder 8483 Koreaanse vrouwen. Het doel van deze internationale multicenter studie is om prospectief te valideren of echografische GTC geassocieerd is met het latere risico op borstkanker en of het aanvullende informatie kan verschaffen naast de vastgestelde risicofactoren (leeftijd, ras/etniciteit, borstdichtheid, familiegeschiedenis of goedaardige borstziekte). . In deze studie zullen onderzoekers uit Azië en Europa 16164 vrouwen met dichte borsten (BI-RADS-dichtheidscategorieën C en D op mammografie) inschrijven voor screening van borst US met behulp van een geautomatiseerd of handheld-apparaat. GTC zal kwalitatief worden beoordeeld als minimaal, mild, matig of gemarkeerd op het moment van interpretatie in de VS en zal worden gedichotomiseerd in laag (minimaal of mild) versus hoog (matig of gemarkeerd). De primaire uitkomstmaat is een pathologische diagnose van borstkanker, inclusief invasieve kanker en ductaal carcinoom in situ (DCIS). Vrouwen worden geobserveerd vanaf 3 maanden na datum van GTC-beoordeling tot diagnose van borstkanker of censurering als gevolg van overlijden of einddatum van volledige kankervangst. Covariate informatie zal worden verkregen uit zelfrapportage op het moment van borstonderzoek en omvat leeftijd, ras/etniciteit, menopauzale status, eerstegraads familiegeschiedenis van borstkanker en geschiedenis van borstbiopsie. De 5-jaars cumulatieve incidentie van borstkanker per niveau van echografische GTC zal worden vergeleken op basis van marginale standaardisatie met het voorspelde risico opgeteld tot een gewogen risico volgens de waargenomen covariabele verdeling in de onderzoekspopulatie. De associatie van echografische GTC met het risico op borstkanker zal worden geschat door gebruik te maken van het Fine-Gray subdistribution hazards-model om rekening te houden met het concurrerende risico op overlijden. Daarnaast zullen onderzoekers de discriminerende nauwkeurigheid van de 5-jaars risicoscore van het borstkankersurveillanceconsortium (BCSC) vergelijken met het BCSC-model geïntegreerd met echografische GTC.