Risque de cancer du sein à partir de la composante tissulaire glandulaire échographique (ou étude internationale GTC)

Les femmes ayant des seins aussi denses à la mammographie peuvent avoir des risques ultérieurs différents de développer un cancer du sein en raison de divers degrés d'involution lobulaire. L'échographie mammaire (US) peut évaluer la quantité relative de composant de tissu glandulaire (GTC) par rapport au stroma fibreux dans le parenchyme mammaire dense et peut refléter le degré d'involution lobulaire. Chez les femmes aux seins denses à la mammographie, une association entre des niveaux élevés de GTC échographique, définis comme le pourcentage de tissu glandulaire dans le tissu fibroglandulaire, et un risque accru de cancer du sein a été démontrée dans une étude rétrospective monocentrique portant sur 8483 femmes coréennes. Le but de cette étude multicentrique internationale est de valider de manière prospective si la GTC échographique est associée à un risque ultérieur de cancer du sein et si elle peut fournir des informations supplémentaires au-delà des facteurs de risque établis (âge, race/origine ethnique, densité mammaire, antécédents familiaux ou maladie bénigne du sein) . Dans cette étude, des chercheurs d'Asie et d'Europe inscriront 16 164 femmes aux seins denses (catégories de densité BI-RADS C et D à la mammographie) subissant une échographie mammaire de dépistage à l'aide d'un appareil automatisé ou portatif. Le GTC sera évalué qualitativement comme minime, léger, modéré ou marqué au moment de l'interprétation américaine et sera dichotomisé en faible (minimal ou léger) par rapport à élevé (modéré ou marqué). Le résultat principal est un diagnostic pathologique du cancer du sein, y compris le cancer invasif et le carcinome canalaire in situ (CCIS). Les femmes sont observées à partir de 3 mois après la date d'évaluation GTC jusqu'au diagnostic de cancer du sein ou à la censure suite à un décès ou à la date de fin de capture complète du cancer. Les informations sur les covariables seront obtenues à partir de l'auto-déclaration au moment de l'examen des seins par échographie et comprendront l'âge, la race / l'origine ethnique, le statut ménopausique, les antécédents familiaux de cancer du sein au premier degré et les antécédents de biopsie mammaire. L'incidence cumulée sur 5 ans du cancer du sein par niveau de GTC échographique sera comparée sur la base d'une standardisation marginale avec le risque prédit additionné à un risque pondéré en fonction de la distribution des covariables observées dans la population étudiée. L'association du GTC échographique avec le risque de cancer du sein sera estimée en utilisant le modèle de risques de sous-distribution Fine-Gray pour tenir compte du risque concurrent de décès. De plus, les enquêteurs compareront la précision discriminatoire du score de risque sur 5 ans du consortium de surveillance du cancer du sein (BCSC) et du modèle BCSC intégré au GTC échographique.