- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05488015
Effekter av GPR på stress og søvnkvalitet i helsevitenskap (GPRstress)
Effekter av Global Postural Re-education (GPR) på stress og søvnkvalitet hos helsefaglærere og -studenter
Stress er en fysiologisk reaksjon fra vår organisme på situasjoner som oppfattes som trusler. Av de ulike typene stress er emosjonelt stress forstått som en følelse av spenning i vanskelige og uhåndterlige situasjoner stadig mer utbredt i den vestlige befolkningen og er ansvarlig for en rekke fysiske og psykiske helselidelser. På samme måte er søvn en prosess som oppleves med en circadian (daglig) periodisitet der det er en direkte løsrivelse fra omgivelsene og er nødvendig for å opprettholde fysiologiske, psykologiske og/eller atferdsmessige aktiviteter korrekt.
Både lærere og studenter i høyere utdanning er eksempler på populasjoner der emosjonelt stress og problemer knyttet til søvnkvalitet er beskrevet, hvor kvinner er mer følsomme for disse problemene.
De gunstige effektene av fysisk trening på ulike kognitive variabler er beskrevet, og det har vært mulig å karakterisere disse effektene på de fysiologiske triggerne av stress og søvn og dermed på endringer i nerve- og hormonsystemet. På denne måten er Global Postural Re-education (GPR) en fysioterapi utviklet for å reetablere koordineringen av muskelkjeder og lindre smerte. Det er fastslått at GPR er en terapi der aktiv deltakelse fra pasienten er nødvendig slik at den kan rammes inn som fysisk trening, med en strukturert utførelsesprotokoll.
Det overordnede målet med denne studien er å teste om en egenbehandlingsterapi med RPG, etter en lærings- og tilknytningsfase, utført i 8 uker, kan ha positive effekter på stressreduksjon og forbedring av søvnkvaliteten hos kvinnelige lærere og studenter ved helsefag. .
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den generelle målsettingen med denne studien er å verifisere om en egenbehandlingsterapi med GPR, etter en lærings- og fortrolighetsfase, gjennomført i 8 uker, kan ha positive effekter for å redusere stress og forbedre søvnkvaliteten hos lærere og helsefagstudenter.
Intervensjon: GPR-stillinger
Coxofemoral åpning med lukkede armer eller ofte kalt jordfrosk:
Målet med denne stillingen er å strekke den fremre muskelkjeden. Utgangsposisjonen til pasienten er liggende på gulvet (med ansiktet opp) med armene strukket ut på kryss og tvers (abduksjon 90º) og håndflatene supinert (ser mot taket). Føtter sammen på såler og knær fra hverandre. Korsryggen må til enhver tid forbli i en nøytral lordose og bekken. Skuldrene skal være avslappet og vekk fra ørene, det vil si at det ikke skal være noen heving av dem, og pasienten skal ha en følelse av selvvekst.
- Hoftelukking med lukkede armer eller ofte kalt frosk i luften:
Målet med denne holdningen er å lage en global strekning av den bakre muskelkjeden. Pasientens utgangsstilling er liggende på gulvet med hofte- og knefleksjon, som de måtte støtte føttene på en vegg for. Når pasienten ligger på gulvet må pasienten være så nær veggen som mulig for å kunne utføre holdningen riktig. Fotsålene skal komme i kontakt med hverandre og være nærmest glutealområdet. De øvre lemmer må være i 90º abduksjon med supinasjon av hendene. Korsryggen må til enhver tid forbli i en nøytral lordose og bekken. Skuldrene skal være avslappet og vekk fra ørene, det vil si at de ikke skal heve seg, og pasienten skal ha en følelse av vekst.
Et veldig viktig poeng er pusten som brukes under utførelsen av stillingene. Inspirasjon bør utføres ved å blåse opp mageområdet. Ved ekspirasjon skal luft pustes ut gjennom munnen, uten å trekke leppene sammen, kjenne hvordan brystbenet synker og deretter ribbeina lukkes. Det er veldig viktig å gjøre det på denne måten gjennom hele strekningen.
Understreke
Kortisol
Kortisol er et lipidmolekyl som lar kroppen opprettholde seg selv i en tilstand homeostatisk. I tillegg utfører den viktige funksjoner i metabolske systemer, kardiovaskulær og immunologisk Kortisolsekresjon varierer gjennom dagen. I forhold til døgnrytmer er kortisolnivået høyere om morgenen enn om ettermiddagen. Derfor vil den normale kortisolkurven nå maksimum i de tidlige timene av dagen og minimum i løpet av de siste timene. Kroppen reagerer på stress ved å frigjøre kjemikalier i kroppen, inkludert glukokortikoider. Kortisol er det viktigste glukokortikoidet i zona fasciculata i den menneskelige binyrebarken, derfor vil høye nivåer av stress produsere et høyt nivå av kortisolsekresjon, og dermed modifisere den normale kortisolkurven. Kortisol strømmer gjennom spyttkjertlenes acini og konsentrasjonen varierer ikke avhengig av spyttstrømmen. Det har vist seg at målingen av spyttkortisol tilsvarer den for serumkortisol, derfor er innsamling av kortisol i spytt. Det er en ikke-invasiv og enkel metode for å måle fritt kortisol.
"Salivette® Cortisol fra merket "Sarstedt", ble valgt som metode for hygienisk innsamling av spytt fra de ulike deltakerne, og påfølgende måling av kortisolnivåer som indikator på stressnivå. Deltakerne kan enkelt og autonomt samle spyttprøver hjemmefra. Innsamlingsprosessen ble forklart dem i detalj, både personlig og skriftlig (brosjyrer). Salivette® Cortisol består av et plastrør, inni dette er det et annet mindre rør, som inneholder en bomullspinne av biokompatibel syntetisk fiber, som tillater stor absorpsjonskapasitet og påfølgende gjenvinning av spytt ved hjelp av sentrifugering. For innsamling av prøven måtte deltakerne oppfylle visse standarder, som for eksempel: bomullen inne i det lille røret kan ikke berøres, men må føres direkte i munnen. Den kan ikke bites, den må flyttes ved å lage sirkler inni fra munnen i 1 minutt. Og til slutt må det returneres til det lille røret på samme måte som det trekkes ut, uten å berøre det med hendene. I tillegg, for innsamling av prøven, kan du ikke spise, drikke eller pusse tennene minst 30 minutter før. Fire prøver ble samlet på forskjellige tider av dagen for å etablere døgnrytmen til kortisol. Timene spytt skulle samles inn var: ved oppvåkning (hvor maksimale nivåer av kortisol i spytt er nådd), kl. 11.00, kl. 15.00 (konsentrasjonen er mest lineær) og ved sengetid (hvor nivåene er minimum). Prøvene som ble samlet inn fra denne metoden av deltakerne ble opprinnelig oppbevart i fryseren i hjemmene deres. De påfølgende dagene ble de bedt om å ta dem med til Francisco de Vitoria University, hvor de ble samlet inn takket være samarbeidet fra Institutt for fysioterapi, og lagret i kjøleskapet ved 4ºC, før de ble overført til fryseren til Bioteknologilaboratoriet, hvor de ble lagret. De ble holdt ved en temperatur på -80 ºC frem til analyseøyeblikket. Dette ble utført med "CORTISOL Saliva ELISA SA E-6000"-settet av merket LDN® (48), som er spesielt utviklet og godkjent for å kvantitativt måle kortisol i spytt hos mennesker.
State-Trait Anxiety Questionnaire (STAI)
Dette spørreskjemaet ble designet i 1973 av Spielberger et al. i California. Deretter, i 1989, ble den tilpasset til en spansk versjon av Seisdedos. Spørreskjemaet representerer en av de mest brukte diagnostiske testene, en av de første validerte og sensitive for å vurdere angst i det internasjonale kliniske samfunnet. Stress og angst henger nært sammen. Mens stress er en tilpasning til miljøet, er angst en av de hyppigste følelsesmessige reaksjonene forårsaket av stress. Som en konsekvens av stress ble målingen av angst gjennom STAI-spørreskjemaet inkludert i denne studien. Nøyaktig, to fasetter av angst er verdsatt. Den første, egenskapsangst (A-R), som refererer til de personlige faktorene som griper inn i å fange opp angstnivået til stimuliene som oppfattes. Det vil si at en person med høyere A-R vil oppfatte en stimulus som mer truende enn en person med lavere nivåer av A-R, og dermed karakterisere individer med en tendens til å oppfatte ulike situasjoner som fiendtlige. Den andre fasetten, tilstandsangst (A-E), i forhold til miljøstimuli, som er i stand til å utløse en angstrespons hos subjektet.
For å måle begge tilstander, består spørreskjemaet av to uavhengige skalaer for egenvurdering, som hver inneholder 20 elementer. Hvert element har 4 svarmuligheter, hvor 0 er ingenting, 1 noe, 2 ganske mye og 3 mye (49).
Poengene oppnådd fra begge skalaene kan variere mellom 0 og 60. Det kan skilles ut som følger: i lav angst-gruppen skårer mindre enn 9 for STAI-State (STAI-E) og 11 for STAI-trekk (STAI-R), og på den annen side, i høy angst gruppe, skårer høyere enn 26 for STAI-E og 30 for STAI-R.
Søvnkvalitet
Aktigrafi De første målingene på søvn ble tatt basert på den elektriske aktiviteten til den sovende menneskehjernen, ved hjelp av polysomnografi, i laboratoriet. I polysomnografi brukes et elektroencefalogram til å studere hjerneaktivitet, elektromyografi for muskelspasmer, og til og med øyebevegelser studeres. Det er over tid studert andre typer mekanismer for å kunne gjennomføre en søvnstudie under normale forhold og utenfor laboratoriet, for eksempel aktigrafi, som bruker et eksternt middel ved hjelp av et armbånd plassert på hånden som måler aktivitet under søvn. . 24 timer. Aktigrafi er et godt fysiologisk mål på søvn.
Aktivitetsarmbåndene som ble brukt til å ta fysiologiske målinger av søvnkvalitet var actigraph GT3X (55). Deltakerne ble instruert om å bære armbåndet i uken før og etter intervensjonen. De ble instruert om at de måtte bruke en hel uke ved hvert inntak (første uke av studien og siste), og i henhold til protokollene for bruk av merket, ble de instruert om at de bare kunne fjerne armbåndet i alle aktiviteter som innebar mulighet for å la dem bli våte I tillegg måtte armbåndet bæres på den ikke-dominerende hånden. For å hente dataene fra armbåndene ble det brukt en Windows-datamaskin med Actilife versjon 6.9-programvare (58). Dataene som kastes av armbåndene er In Bed (tid for å legge seg), Out Bed (tid for å stå opp), latency (tid som går fra du legger deg til du sovner på minutter), Effektivitet (effektiviteten til selve søvnen, i henhold til timene som sov og de i sengen), total tid i sengen, TST (Total Sleep Time - total søvntid uttrykt i minutter), WASO (Wake After Sleep Onset - oppvåkningstid mens du sover), # oppvåkninger ( Antall oppvåkninger om natten) og Gjennomsnittlig oppvåkning (gjennomsnittlig tid for hver oppvåkning om natten).
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQ1) ble designet av Bruysse et al i 1988, med mål om å ha et måleinstrument for søvnkvalitet, senere ble denne versjonen tilpasset. Det er et selvadministrert spørreskjema som består av 19 egenvurderte punkter og 5 evaluert av sengepartneren.
Disse elementene gir informasjon om 7 aspekter knyttet til søvn, for eksempel:
- Subjektiv søvnkvalitet.
- Søvnforsinkelse.
- Varighet av søvntid.
- Vanlig søvneffektivitet.
- Søvnforstyrrelser.
- Bruk av sovemedisiner.
- Daglig dysfunksjon. De første 4 spørsmålene besvares konkret, i de følgende er det mulig å få en poengsum fra 0 til 3. Der 0 representerer ingen vanskeligheter og 3 alvorlige vanskeligheter.
For å oppnå den endelige poengsummen blir kun de første 18 spørsmålene evaluert, som er de som må besvares av forsøkspersonen selv (de siste 5 bør besvares av sengepartneren) ved å legge til hvert av de 7 punktene. Det ble ansett at en poengsum lik eller større enn 6 representerer en dårlig søvnkvalitet.
Søvndagbok
Søvndagboken ble inkludert som et instrument for å utfylle informasjonen samlet gjennom PSQ1-spørreskjemaet, tidligere forklart, og for å kunne evaluere og gjennomføre en mer uttømmende oppfølging av intervensjonens effekter på søvnkvaliteten. Dette ble brukt som et selvovervåkingsverktøy som gjorde det mulig for oss å subjektivt estimere ulike parametere av interesse i forhold til søvn, slik som: TST (total sleep time), SOL (nattens søvnstart), WASO (våkne etter begynnelse av søvn) og opplevd søvnkvalitet eller tilfredshet ved å bruke Likert-skalaen etablert fra 0 (veldig dårlig) til 4 (veldig bra). Central Consensus Dream Journal (CSD) består av 9 elementer (som ble oversatt til spansk) som representerer de viktigste parametrene som er viktige:
- Sengetid
- Øyeblikk der motivet prøver å sovne.
- Søvnstartsforsinkelse.
- Antall oppvåkninger.
- Varighet av oppvåkninger.
- Siste oppvåkningstid.
- Tiden når du står opp fra sengen.
- Søvnkvalitet.
- Ytterligere kommentarer. Den ble levert i Excel-format til deltakerne, slik at de enkelt kunne fylle ut hver dag så raskt som mulig etter oppvåkning, fra begynnelsen til slutten av økten.
innblanding.
App "Min menstruasjonskalender"
Menstruasjonssyklusen består av en rekke endringer i den kvinnelige kjønnskanalen, hovedsakelig i eggstokken og livmoren, som er i stand til å skille mellom eggstokksyklusen og livmoren, endometriet eller menstruasjonen. Disse endringene begynner med puberteten, gjentas syklisk med perioder som varierer mellom 20 og 38 dager, den vanlige varigheten er 28 dager, og slutter med ankomsten av klimakteriet. Følgende faser kan differensieres i eggstokksyklusen:
- Follikulær eller preovulatorisk fase (dag 1-13): hormontopper observeres i denne fasen follikkelstimulerende hormon (FSH) og østrogen, som når sin maksimale verdi 48 timer før eggløsningen.
- Eggløsning (dag 13-15): periode hvor frigjøringen av egget skjer. Hva Som et resultat av denne prosessen utvikles et nytt endokrint vev, kalt corpus luteous eller gul.
- Luteal eller postovulatorisk fase (dag 15-25): hvis befruktningsprosessen ikke finner sted, observeres en økning i frigjøringen av progesteron fra corpus luteum. Miljø På dag 25 er det et fall i konsentrasjonen av eggstokkhormoner, noe som gir opphav til menstruasjon.
Som en kontroll, på grunn av den store variasjonen i syklusen til de forskjellige hormonene, bestemte seg for å spore menstruasjonssyklusen til deltakerne i løpet av intervensjonsmånedene, slik at vi kunne estimere i hvilken fase av syklusen de var i løpet av dagene kortisolprøver var tatt, og spørreskjemaene som ble brukt i studien ble fylt ut.
studie, PSQ1 og STAI. Som man kan se i studien til Wilson M.C et al., er det fortsatt tvil om kortisolnivåene varierer avhengig av hvilken fase av syklusen kvinnen befinner seg i, spesielt i lutealfasen, så det er av interesse å ha med denne variabelen, som en sikkerhetskopi av mulige endringer når en del av forskerne analyserer dataene. Tilsvarende har man sett at søvnkvaliteten også kan påvirkes avhengig av kjønn. Søvnforstyrrelser, angst og depresjon er mer utbredt hos kvinner og representerer et helseproblem. Flere kvinner rapporterer klager på søvnløshet, utilstrekkelig søvn eller dårlig subjektiv søvnkvalitet. Disse plagene er vanligvis hyppigere etter puberteten, eller på forskjellige tidspunkter som graviditet eller overgangsalder, så det kan skyldes hormonelle hendelser.
For alt dette, på grunn av forholdet mellom angst, søvnkvalitet og kjønnshormoner Det er interessant som en kontroll, å holde oversikt over menstruasjonssyklusen i månedene med intervensjon. Til dette brukte deltakerne applikasjonen som heter «Min menstruasjonskalender». Det er en gratis og brukervennlig applikasjon, der deltakerne måtte angi de nøyaktige dagene for menstruasjonen i løpet av de to månedene de var interessert i, samt informasjon om hvordan de hadde det de dagene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spania, 28224
- David Varillas Delgado
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn
- Alder 18-45 år
- Helsefagstudenter og lærere.
Ekskluderingskriterier:
- Roterende arbeidsskift
- Gravid
- Bruk av medisiner (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs))
- Akutt eller subakutt ryggsmerter
- Muskel- og skjelettskader og nevrologiske skader forbundet med søvnforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser (søvnapné, døgnrytme søvnforstyrrelser)
- Tumor-, revmatologiske, binyre- eller hypofysesykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
1 uke med kjennskap gjennom videoer, lyd og informasjonsdokumenter, etterfulgt av 8 ukers egenbehandling med to GPR-stillinger.
|
GPR-intervensjonen varte i 8 uker.
Hver uke måtte stillingene utføres på 4 eller 5 dager.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Ingen endring i livsstilsvaner i løpet av den 8-ukers prøveperioden.
|
Ingen endring i livsstilsvaner i løpet av den 8-ukers prøveperioden.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortisol
Tidsramme: Endringer i løpet av dagen fra oppvåkning til tid til seng i løpet av 8 uker
|
Kortisolkonsentrasjoner måles med spyttpinne hos studiepasientene.
|
Endringer i løpet av dagen fra oppvåkning til tid til seng i løpet av 8 uker
|
|
State-Trait Anxiety Inventory Trait (STAI-T)
Tidsramme: Ved begynnelsen av prosedyren og på slutten (8 uker)
|
Angst er en av de hyppigste følelsesmessige reaksjonene forårsaket av stress.
Angst har blitt brukt til å måle stressnivåer gjennom State and Trait Anxiety Questionnaire (STAI). Utvalget av mulige skårer for STAI varierer fra en minimumsscore på 20 til en maksimal score på 80 på både STAI-T og STAI-S underskalaer.
STAI-skårer er vanligvis klassifisert som "ingen eller lav angst" (20-37), "moderat angst" (38-44) og "høy angst" (45-80).
|
Ved begynnelsen av prosedyren og på slutten (8 uker)
|
|
State-Trait Anxiety Inventory State (STAI-S)
Tidsramme: Ved begynnelsen av prosedyren og på slutten (8 uker)
|
Angst er en av de hyppigste følelsesmessige reaksjonene forårsaket av stress.
Angst har blitt brukt til å måle stressnivåer gjennom State and Trait Anxiety Questionnaire (STAI).
Utvalget av mulige skårer for STAI varierer fra en minimumsscore på 20 til en maksimal poengsum på 80 på både STAI-T og STAI-S underskalaene.
STAI-skårer er vanligvis klassifisert som "ingen eller lav angst" (20-37), "moderat angst" (38-44) og "høy angst" (45-80).
|
Ved begynnelsen av prosedyren og på slutten (8 uker)
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: Ved begynnelsen av prosedyren og på slutten (8 uker)
|
PSQ1 er et validert spørreskjema som består av 19 selvvurderte elementer pluss 5 elementer vurdert av sengepartneren eller romkameraten.
Den gir informasjon om 7 søvnrelaterte aspekter: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvntidsvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av søvnmedisiner, dysfunksjon på dagtid.
De 4 første spørsmålene besvares konkret, og følgende spørsmål kan skåres på en 4-punkts skala (0-3).
|
Ved begynnelsen av prosedyren og på slutten (8 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Våkenhet etter begynnelsen av søvn (WASO)
Tidsramme: Ved begynnelsen av prosedyren og på slutten (8 uker)
|
En av variablene i søvndagboken (aktigrafi).
WASO er definert som minuttene våken i løpet av søvnperioden etter innsett søvn (de første 2 sammenhengende minuttene scoret som søvn).
Søvneffektivitet, definert som prosentandelen av tiden som ble skåret som søvn i løpet av søvnperioden, ble undersøkt som en kontinuerlig variabel og ved bruk av cutpoint <70 %.
|
Ved begynnelsen av prosedyren og på slutten (8 uker)
|
|
Søvneffektivitet (SE)
Tidsramme: Ved begynnelsen av prosedyren og på slutten (8 uker)
|
En av variablene i søvndagboken (aktigrafi).
SE kan beregne ved å dele søvntiden på den totale tiden i sengen.
Så hvis en person sover seks av åtte timer i sengen, er søvneffektiviteten 75 %.
Poeng på 85 % eller høyere regnes som "normal".
Poeng under 60 % regnes som «ikke effektiv søvn».
|
Ved begynnelsen av prosedyren og på slutten (8 uker)
|
|
Total søvntid (TST)
Tidsramme: Ved begynnelsen av prosedyren og på slutten (8 uker)
|
En av variablene i søvndagboken (aktigrafi).
Den totale søvnskåren er en sum av de individuelle skårene i søvnvarighet, søvnkvalitet og restaurering, for en totalscore på opptil 100.
De fleste får en poengsum mellom 72 og 83.
Søvnpoengområder er: Utmerket: 90-100.
|
Ved begynnelsen av prosedyren og på slutten (8 uker)
|
|
Sleep Onset Latency (SOL)
Tidsramme: Ved begynnelsen av prosedyren og på slutten (8 uker)
|
En av variablene i søvndagboken (aktigrafi).
Den grunnleggende tilnærmingen til MSLT er at lavere score indikerer større søvnighet og omvendt.
Det er akseptert at en gjennomsnittlig score på mindre enn 5 minutter indikerer et patologisk nivå av søvnighet på dagtid.
Dette nivået er assosiert med nedsatt ytelse hos pasienter og hos normale personer med søvnmangel.
Normale kontroller for voksne varierer vanligvis fra 10 til 20 minutter.
Poeng mellom 5 og 10 minutter indikerer moderat søvnighet og kan være patologisk eller ikke.
|
Ved begynnelsen av prosedyren og på slutten (8 uker)
|
|
Oppvåkninger
Tidsramme: Ved begynnelsen av prosedyren og på slutten (8 uker)
|
Denne variabelen ble målt ved hjelp av et armbånd som teller antall ganger personen våkner i løpet av natten.
Et høyt antall oppvåkninger indikerer dårlig søvnkvalitet, mens ingen oppvåkninger er den beste vurderingen av søvnkvalitet.
|
Ved begynnelsen av prosedyren og på slutten (8 uker)
|
|
Gjennomsnittlig oppvåkning
Tidsramme: Ved begynnelsen av prosedyren og på slutten (8 uker)
|
Denne variabelen ble målt ved hjelp av et armbånd der antall ganger forsøkspersonen våkner i løpet av natten telles og et gjennomsnitt er tatt for å telle antall ganger et forsøksperson har våknet over en periode for å lage en vurdering av søvnkvaliteten.
Et høyt antall oppvåkningsgjennomsnitt indikerer dårlig søvnkvalitet, mens verdien på 0 er den beste vurderingen av søvnkvalitet.
|
Ved begynnelsen av prosedyren og på slutten (8 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: David Varillas Delgado, PhD, Universidad Francisco de Vitoria, crta Pozuelo-Majadahonda km 1.800 PC 28223, Madrid, Spain
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18/2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .