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Effetti del GPR sullo stress e sulla qualità del sonno nelle scienze della salute (GPRstress)

25 ottobre 2022 aggiornato da: Universidad Francisco de Vitoria

Effetti della rieducazione posturale globale (GPR) sullo stress e sulla qualità del sonno negli insegnanti e negli studenti di scienze della salute

Lo stress è una reazione fisiologica del nostro organismo a situazioni percepite come minacce. Tra i diversi tipi di stress, quello emotivo inteso come sensazione di tensione in situazioni difficili e ingestibili è sempre più diffuso nella popolazione occidentale ed è responsabile di una moltitudine di disturbi di salute fisica e psicologica. Allo stesso modo, il sonno è un processo vissuto con una periodicità circadiana (giornaliera) in cui vi è un distacco diretto dall'ambiente ed è necessario per mantenere correttamente le attività fisiologiche, psicologiche e/o comportamentali.

Sia gli insegnanti che gli studenti dell'istruzione superiore sono esempi di popolazioni in cui sono stati descritti stress emotivo e problemi legati alla qualità del sonno, con le donne più sensibili a questi problemi.

Sono stati descritti gli effetti benefici dell'esercizio fisico su diverse variabili cognitive ed è stato possibile caratterizzare tali effetti sui trigger fisiologici dello stress e del sonno e, quindi, sulle alterazioni del sistema nervoso e ormonale. In questo senso, la Rieducazione Posturale Globale (GPR) è una terapia fisica progettata per ristabilire la coordinazione delle catene muscolari e alleviare il dolore. È stato stabilito che la GPR è una terapia in cui è necessaria la partecipazione attiva del paziente affinché possa essere inquadrata come esercizio fisico, con un protocollo di esecuzione strutturato.

Lo scopo generale di questo studio è verificare se una terapia di autotrattamento con RPG, dopo una fase di apprendimento e familiarizzazione, eseguita per 8 settimane, possa avere effetti positivi sulla riduzione dello stress e sul miglioramento della qualità del sonno nelle insegnanti donne e nelle studentesse di scienze della salute .

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale di questo studio è verificare se una terapia di autotrattamento con GPR, dopo una fase di apprendimento e familiarizzazione, svolta per 8 settimane, possa avere effetti positivi nella riduzione dello stress e nel miglioramento della qualità del sonno negli insegnanti e negli studenti di scienze della salute.

Intervento: posture GPR

  1. Apertura coxofemorale a braccia chiuse o comunemente chiamata ground frog:

    L'obiettivo di questa posa è allungare la catena muscolare anteriore. La posizione iniziale del paziente è supina (a faccia in su) sul pavimento con le braccia distese trasversalmente (abduzione di 90º) e i palmi delle mani supinati (guardando verso il soffitto). Piedi uniti sulle piante dei piedi e ginocchia divaricate. La parte bassa della schiena deve rimanere sempre in una lordosi neutra e nel bacino. Le spalle dovrebbero essere rilassate e lontane dalle orecchie, cioè non dovrebbero esserci elevazioni e il paziente dovrebbe avere un senso di crescita personale.

  2. Chiusura dell'anca con le braccia chiuse o comunemente chiamata rana in aria:

L'obiettivo di questa postura è di fare un allungamento globale della catena muscolare posteriore. La posizione iniziale del paziente è sdraiata supina sul pavimento con flessione dell'anca e del ginocchio, per la quale ha dovuto appoggiare i piedi su un muro. Quando è sdraiato sul pavimento, il paziente deve essere il più vicino possibile al muro per poter eseguire correttamente la postura. Le piante dei piedi dovrebbero entrare in contatto l'una con l'altra ed essere più vicine alla zona dei glutei. Gli arti superiori devono essere in abduzione di 90º con supinazione delle mani. La parte bassa della schiena deve rimanere sempre in una lordosi neutra e nel bacino. Le spalle dovrebbero essere rilassate e lontane dalle orecchie, cioè non dovrebbero alzarsi e il paziente dovrebbe avere un senso di crescita.

Un punto molto importante è la respirazione utilizzata durante l'esecuzione delle posture. L'inspirazione deve essere eseguita gonfiando la zona addominale. All'espirazione, l'aria dovrebbe essere espirata attraverso la bocca, senza increspare le labbra, sentendo come lo sterno si abbassa e poi le costole si chiudono. È molto importante farlo in questo modo per tutto il tratto.

Fatica

Cortisolo

Il cortisolo è una molecola lipidica che permette al corpo di mantenersi in uno stato omeostatico. Inoltre, svolge importanti funzioni nei sistemi metabolici, cardiovascolari e immunologici La secrezione di cortisolo varia durante la giornata. In relazione ai ritmi circadiani, i livelli di cortisolo sono più alti al mattino che al pomeriggio. Pertanto, la normale curva del cortisolo raggiungerà massimi nelle prime ore della giornata e minimi durante le ultime ore. Il corpo reagisce allo stress rilasciando sostanze chimiche nel corpo, compresi i glucocorticoidi. Il cortisolo è il principale glucocorticoide nella zona fascicolata della corteccia surrenale umana, quindi, alti livelli di stress produrranno un alto livello di secrezione di cortisolo, modificando così la normale curva del cortisolo. Il cortisolo scorre attraverso gli acini delle ghiandole salivari e la sua concentrazione non varia a seconda del flusso salivare. È stato dimostrato che la misurazione del cortisolo salivare corrisponde a quella del cortisolo sierico, quindi, la raccolta del cortisolo nella saliva è un metodo non invasivo e semplice per misurare il cortisolo libero.

"Salivette® Cortisol del marchio "Sarstedt", è stato scelto come metodo per la raccolta igienica della saliva dai diversi partecipanti e la successiva misurazione dei livelli di cortisolo come indicatore dei livelli di stress. I partecipanti possono raccogliere facilmente e autonomamente campioni di saliva da casa. Il processo di raccolta è stato spiegato loro in dettaglio, sia di persona che per iscritto (volantini). Salivette® Cortisol è costituito da un tubo di plastica, all'interno del quale è presente un altro tubo più piccolo, che contiene un batuffolo di cotone di fibra sintetica biocompatibile, che consente una grande capacità di assorbimento e successivo recupero della saliva mediante centrifugazione. Per la raccolta del campione, i partecipanti dovevano rispettare determinati standard, come: il cotone all'interno del tubetto non può essere toccato, ma deve essere inserito direttamente alla bocca. Non può essere morso, deve essere spostato facendo dei cerchi all'interno della bocca per 1 minuto. E infine va rimesso nel tubetto nello stesso modo in cui si estrae, senza toccarlo con le mani. Inoltre, per la raccolta del campione, non puoi mangiare, bere o lavarti i denti almeno 30 minuti prima. Quattro campioni sono stati raccolti in diversi momenti della giornata per stabilire il ritmo circadiano del cortisolo. Le ore in cui si doveva raccogliere la saliva erano: al risveglio (dove si raggiungono i livelli massimi di cortisolo nella saliva), alle 11:00, alle 15:00 (la concentrazione è la più lineare) e prima di coricarsi (dove i livelli sono minimi). I campioni raccolti con questo metodo dai partecipanti sono stati inizialmente conservati nel congelatore delle loro case. Nei giorni successivi è stato chiesto loro di portarli all'Università Francisco de Vitoria, dove sono stati raccolti grazie alla collaborazione del Dipartimento di Fisioterapia, e conservati in frigorifero a 4ºC, prima di essere trasferiti nel congelatore del laboratorio di Biotecnologie, dove sono stati conservati. Sono stati mantenuti ad una temperatura di -80 ºC, fino al momento della loro analisi. Ciò è stato effettuato con il kit "CORTISOL Saliva ELISA SA E-6000" del marchio LDN® (48), specificamente sviluppato e approvato per misurare quantitativamente il cortisolo nella saliva nell'uomo.

Questionario sull'ansia dei tratti di stato (STAI)

Questo questionario è stato progettato nel 1973 da Spielberger et al. in California. Successivamente, nel 1989, è stato adattato in una versione spagnola da Seisdedos. Il questionario rappresenta uno dei test diagnostici più utilizzati, uno dei primi validati e sensibili per valutare l'ansia nella comunità clinica internazionale. Lo stress e l'ansia sono strettamente correlati. Mentre lo stress è un adattamento all'ambiente, l'ansia è una delle reazioni emotive più frequenti causate dallo stress. Come conseguenza dello stress, nel presente studio è stata inclusa la misurazione dell'ansia attraverso il questionario STAI. Esattamente, vengono valorizzate due sfaccettature dell'ansia. La prima, ansia di tratto (A-R), che si riferisce ai fattori personali che intervengono nel cogliere il livello di ansia degli stimoli percepiti. Cioè, una persona con un A-R più alto percepirà uno stimolo come più minaccioso di una persona con livelli più bassi di A-R, caratterizzando così gli individui con la tendenza a concepire situazioni diverse come ostili. Il secondo aspetto, l'ansia di stato (A-E), in relazione a stimoli ambientali, che sono in grado di innescare una risposta ansiosa nel soggetto.

Per misurare entrambi gli stati, il questionario è costituito da due scale indipendenti di autovalutazione, ciascuna delle quali contiene 20 item. Ogni item ha 4 possibilità di risposta, dove 0 corrisponde a niente, 1 un po', 2 abbastanza e 3 molto (49).

I punti ottenuti da entrambe le scale possono variare tra 0 e 60. Può essere distinto come segue: nel gruppo con ansia bassa, punteggi inferiori a 9 per lo stato STAI (STAI-E) e a 11 per il tratto STAI (STAI-R) e, al contrario, nel gruppo con ansia elevata gruppo, punteggi superiori a 26 per lo STAI-E e 30 per lo STAI-R.

Qualità del sonno

Actigrafia Le prime misurazioni sul sonno sono state effettuate sulla base dell'attività elettrica del cervello umano addormentato, utilizzando la polisonnografia, in laboratorio. Nella polisonnografia, un elettroencefalogramma viene utilizzato per studiare l'attività cerebrale, l'elettromiografia per gli spasmi muscolari e vengono studiati persino i movimenti oculari. Nel tempo sono stati studiati altri tipi di meccanismi per poter effettuare uno studio del sonno in condizioni normali e al di fuori del laboratorio, come l'attigrafia, che utilizza un mezzo esterno per mezzo di un braccialetto posto sulla mano che misura l'attività durante il sonno . 24 ore. L'actigrafia è una buona misura fisiologica del sonno.

I braccialetti di attività utilizzati per effettuare misurazioni fisiologiche della qualità del sonno erano l'actigraph GT3X (55). I partecipanti sono stati istruiti a indossare il braccialetto durante la settimana prima e dopo l'intervento. Sono stati istruiti che dovevano indossare una settimana intera ad ogni assunzione (prima settimana dello studio e ultima) e, seguendo i protocolli per l'uso del marchio, sono stati istruiti che potevano rimuovere il braccialetto solo in tutte le attività che implicavano il possibilità di farli bagnare Inoltre, il braccialetto doveva essere indossato sulla mano non dominante. Per ottenere i dati dai braccialetti è stato utilizzato un computer Windows con software Actilife versione 6.9 (58). I dati lanciati dai braccialetti sono In Bed (tempo per andare a letto), Out Bed (tempo per alzarsi), Latency (tempo che passa dall'andare a letto fino all'addormentarsi in minuti), Efficiency (l'efficienza del sonno stesso, in base alle ore che si è dormito e a quelle a letto), Total Time in Bed, TST (Total Sleep Time - tempo totale di sonno espresso in minuti), WASO (Wake After Sleep Onset - tempo di risveglio durante il sonno), N. di risvegli ( Numero di risvegli nella notte) e Avg Awakening (Tempo medio di ogni risveglio nella notte).

Indice di qualità del sonno di Pittsburgh

Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQ1) è stato ideato da Bruysse et al nel 1988, con l'obiettivo di avere uno strumento di misurazione della qualità del sonno, in seguito questa versione è stata adattata. Si tratta di un questionario autosomministrato composto da 19 item autovalutati e 5 valutati dal compagno di letto.

Questi articoli forniscono informazioni su 7 aspetti legati al sonno, come ad esempio:

  • Qualità del sonno soggettiva.
  • Latenza del sonno.
  • Durata del sonno.
  • Solita efficienza del sonno.
  • Disturbi del sonno.
  • Uso di farmaci per il sonno.
  • Disfunzione diurna. Alle prime 4 domande si risponde concretamente, nelle successive è possibile ottenere un punteggio da 0 a 3. Dove 0 rappresenta nessuna difficoltà e 3 gravi difficoltà.

Per ottenere il punteggio finale vengono valutate solo le prime 18 domande, che sono quelle a cui deve rispondere il soggetto stesso (alle ultime 5 deve rispondere il compagno di letto) sommando ognuno dei 7 item. Si è ritenuto che un punteggio uguale o superiore a 6 rappresenti una scarsa qualità del sonno.

Diario del sonno

Il Diario del sonno è stato inserito come strumento per integrare le informazioni raccolte attraverso il questionario PSQ1, precedentemente spiegato, e per poter valutare ed effettuare un follow-up più esaustivo degli effetti dell'intervento sulla qualità del sonno. Questo è stato utilizzato come strumento di automonitoraggio che ci ha permesso di stimare soggettivamente diversi parametri di interesse in relazione al sonno, come: TST (tempo totale di sonno), SOL (latenza dell'inizio del sonno notturno), WASO (veglia dopo l'inizio del sonno) e qualità del sonno percepita o soddisfazione utilizzando la scala Likert stabilita da 0 (molto scarso) a 4 (molto buono). Il Central Consensus Dream Journal (CSD) è composto da 9 articoli (che sono stati tradotti in spagnolo) che rappresentano i parametri più importanti importanti:

  1. Ora di andare a letto
  2. Momento in cui il soggetto cerca di addormentarsi.
  3. Latenza dell'inizio del sonno.
  4. Numero di risvegli.
  5. Durata dei risvegli.
  6. Ora del risveglio finale.
  7. Ora in cui ti alzi dal letto.
  8. Qualità del sonno.
  9. Commenti aggiuntivi. È stato consegnato in formato Excel ai partecipanti, in modo che potessero facilmente compilare ogni giorno il prima possibile dopo il risveglio, dall'inizio alla fine della sessione.

intervento.

App "Il mio calendario mestruale"

Il ciclo mestruale consiste in una serie di cambiamenti nel tratto genitale femminile, principalmente nell'ovaio e nell'utero, potendo distinguere tra il ciclo ovarico e quello uterino, endometriale o mestruale. Questi cambiamenti iniziano con la pubertà, si ripetono ciclicamente con periodi che vanno dai 20 ai 38 giorni, la durata abituale è di 28 giorni, e terminano con l'arrivo del climaterio. Le seguenti fasi possono essere differenziate nel ciclo ovarico:

  1. Fase follicolare o preovulatoria (giorno 1-13): in questa fase si osservano picchi ormonali dell'ormone follicolo-stimolante (FSH) e dell'estrogeno, che raggiunge il suo valore massimo 48 ore prima dell'ovulazione.
  2. Ovulazione (giorno 13-15): periodo in cui avviene il rilascio dell'ovulo. Cosa Come risultato di questo processo, si sviluppa un nuovo tessuto endocrino, chiamato corpo luteo o giallo.
  3. Fase luteale o postovulatoria (giorno 15-25): se non avviene il processo di fecondazione si osserva un aumento del rilascio, da parte del corpo luteo, di progesterone. Ambiente Il giorno 25, c'è un calo della concentrazione degli ormoni ovarici, dando origine alle mestruazioni.

Come controllo, a causa della grande variazione all'interno del ciclo dei diversi ormoni, ha deciso di tracciare il ciclo mestruale delle partecipanti durante i mesi di intervento, permettendoci di stimare in quale fase del ciclo si trovassero durante i giorni in cui i campioni di cortisolo erano prese, e i questionari utilizzati nello studio sono stati compilati.

studio, PSQ1 e STAI. Come si può vedere nello studio di Wilson M.C et al., vi sono ancora dei dubbi sul fatto che i livelli di cortisolo varino a seconda della fase del ciclo in cui si trova la donna, soprattutto nella fase luteinica, quindi è interessante avere con questa variabile, come backup per possibili alterazioni durante l'analisi dei dati da parte dei ricercatori. Allo stesso modo, si è visto che anche la qualità del sonno può risentirne a seconda del sesso. Disturbi del sonno, ansia e depressione sono più diffusi nelle donne e rappresentano un problema di salute. Più donne riferiscono lamentele di insonnia, sonno insufficiente o scarsa qualità soggettiva del sonno. Questi disturbi sono solitamente più frequenti dopo la pubertà o in momenti diversi come la gravidanza o la menopausa, quindi potrebbe essere dovuto a eventi ormonali.

Per tutto questo, a causa del rapporto tra ansia, qualità del sonno e ormoni sessuali è interessante come controllo, tenere traccia del ciclo mestruale durante i mesi di intervento. Per questo, i partecipanti hanno utilizzato l'applicazione chiamata "Il mio calendario mestruale". Si tratta di un'applicazione gratuita e facile da usare, in cui le partecipanti dovevano inserire i giorni esatti del loro ciclo mestruale durante i due mesi di interesse, nonché informazioni su come si sentivano in quei giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spagna, 28224
        • David Varillas Delgado

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • Età 18-45 anni
  • Studenti e docenti di scienze della salute.

Criteri di esclusione:

  • Turni di lavoro a rotazione
  • Incinta
  • Uso di farmaci (farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)
  • Mal di schiena acuto o subacuto
  • Lesioni muscoloscheletriche e neurologiche associate a disturbi del sonno
  • Disturbi del sonno (apnea notturna, disturbi del ritmo circadiano del sonno)
  • Malattie tumorali, reumatologiche, surrenali o ipofisarie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
1 settimana di familiarizzazione attraverso video, audio e documenti informativi, seguita da 8 settimane di autotrattamento con due posture GPR.
L'intervento GPR è durato 8 settimane. Ogni settimana le posture dovevano essere eseguite per 4 o 5 giorni.
Altri nomi:
  • GPR
Comparatore attivo: Controllo
Nessun cambiamento nelle abitudini di vita durante la prova di 8 settimane.
Nessun cambiamento nelle abitudini di vita durante la prova di 8 settimane.
Altri nomi:
  • Vita normale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cortisolo
Lasso di tempo: Cambiamenti durante il giorno dal risveglio all'ora di andare a letto durante 8 settimane
Le concentrazioni di cortisolo sono misurate mediante tampone di saliva nei pazienti dello studio.
Cambiamenti durante il giorno dal risveglio all'ora di andare a letto durante 8 settimane
Tratto di inventario dell'ansia del tratto di stato (STAI-T)
Lasso di tempo: All'inizio della procedura e alla fine (8 settimane)
L'ansia è una delle reazioni emotive più frequenti causate dallo stress. L'ansia è stata utilizzata per misurare i livelli di stress attraverso lo State and Trait Anxiety Questionnaire (STAI). La gamma di punteggi possibili per lo STAI varia da un punteggio minimo di 20 a un punteggio massimo di 80 sia sullo STAI-T che sullo STAI-S sottoscale. I punteggi STAI sono comunemente classificati come "ansia assente o bassa" (20-37), "ansia moderata" (38-44) e "ansia alta" (45-80).
All'inizio della procedura e alla fine (8 settimane)
State-Trait Anxiety Inventory State (STAI-S)
Lasso di tempo: All'inizio della procedura e alla fine (8 settimane)
L'ansia è una delle reazioni emotive più frequenti causate dallo stress. L'ansia è stata utilizzata per misurare i livelli di stress attraverso lo State and Trait Anxiety Questionnaire (STAI). La gamma di punteggi possibili per lo STAI varia da un punteggio minimo di 20 a un punteggio massimo di 80 su entrambe le sottoscale STAI-T e STAI-S. I punteggi STAI sono comunemente classificati come "ansia assente o bassa" (20-37), "ansia moderata" (38-44) e "ansia alta" (45-80).
All'inizio della procedura e alla fine (8 settimane)
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: All'inizio della procedura e alla fine (8 settimane)
Il PSQ1 è un questionario convalidato composto da 19 item autovalutati più 5 item valutati dal compagno di letto o coinquilino. Fornisce informazioni su 7 aspetti correlati al sonno: qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza abituale del sonno, disturbi del sonno, uso di sonniferi, disfunzione diurna. Alle prime 4 domande viene data una risposta concreta e alle domande successive può essere assegnato un punteggio su una scala a 4 punti (0-3).
All'inizio della procedura e alla fine (8 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Veglia dopo l'inizio del sonno (WASO)
Lasso di tempo: All'inizio della procedura e alla fine (8 settimane)
Una delle variabili del diario del sonno (actigrafia). WASO è definito come i minuti di veglia durante il periodo di sonno dopo l'inizio del sonno (i primi 2 minuti continui conteggiati come sonno). L'efficienza del sonno, definita come la percentuale di tempo segnato come sonno durante il periodo di sonno, è stata esaminata come variabile continua e utilizzando il cutpoint <70%.
All'inizio della procedura e alla fine (8 settimane)
Efficienza del sonno (SE)
Lasso di tempo: All'inizio della procedura e alla fine (8 settimane)
Una delle variabili del diario del sonno (actigrafia). SE può calcolare dividendo il tempo trascorso a letto per il tempo totale trascorso a letto. Quindi, se un soggetto dorme sei ore su otto a letto, l'efficienza del sonno è del 75%. I punteggi dell'85% o superiori sono considerati "normali". I punteggi inferiori al 60% sono considerati "sonno non efficace".
All'inizio della procedura e alla fine (8 settimane)
Tempo di sonno totale (TST)
Lasso di tempo: All'inizio della procedura e alla fine (8 settimane)
Una delle variabili del diario del sonno (actigrafia). Il punteggio complessivo del sonno è la somma dei punteggi individuali relativi alla durata del sonno, alla qualità del sonno e al recupero, per un punteggio totale fino a 100. La maggior parte delle persone ottiene un punteggio compreso tra 72 e 83. Gli intervalli del punteggio del sonno sono: Eccellente: 90-100.
All'inizio della procedura e alla fine (8 settimane)
Latenza dell'inizio del sonno (SOL)
Lasso di tempo: All'inizio della procedura e alla fine (8 settimane)
Una delle variabili del diario del sonno (actigrafia). L'approccio di base del MSLT è che i punteggi più bassi indicano una maggiore sonnolenza e viceversa. È accettato che un punteggio medio inferiore a 5 minuti indichi un livello patologico di sonnolenza diurna. Questo livello è associato a prestazioni compromesse nei pazienti e nei soggetti normali privati ​​del sonno. I controlli normali per adulti di solito vanno da 10 a 20 min. Punteggi tra 5 e 10 minuti indicano una sonnolenza moderata e possono o meno essere patologici.
All'inizio della procedura e alla fine (8 settimane)
Risvegli
Lasso di tempo: All'inizio della procedura e alla fine (8 settimane)
Questa variabile è stata misurata per mezzo di un braccialetto che conta il numero di volte che il soggetto si sveglia durante la notte. Un numero elevato di risvegli indica una scarsa qualità del sonno, mentre nessun risveglio è la migliore valutazione della qualità del sonno.
All'inizio della procedura e alla fine (8 settimane)
Media dei risvegli
Lasso di tempo: All'inizio della procedura e alla fine (8 settimane)
Questa variabile è stata misurata per mezzo di un braccialetto in cui si conta il numero di volte che il soggetto si sveglia durante la notte e si fa una media per contare il numero di volte che un soggetto si è svegliato in un periodo di tempo per fare un valutazione della qualità del sonno. Un numero medio elevato di risvegli indica una scarsa qualità del sonno, mentre il valore 0 è la migliore valutazione della qualità del sonno.
All'inizio della procedura e alla fine (8 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: David Varillas Delgado, PhD, Universidad Francisco de Vitoria, crta Pozuelo-Majadahonda km 1.800 PC 28223, Madrid, Spain

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

10 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18/2021

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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