Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van GPR op stress en slaapkwaliteit in gezondheidswetenschappen (GPRstress)

25 oktober 2022 bijgewerkt door: Universidad Francisco de Vitoria

Effecten van wereldwijde posturale heropvoeding (GPR) op stress en slaapkwaliteit bij docenten en studenten in de gezondheidswetenschappen

Stress is een fysiologische reactie van ons organisme op situaties die als bedreiging worden ervaren. Van de verschillende soorten stress komt emotionele stress, opgevat als een gevoel van spanning in moeilijke en onhandelbare situaties, steeds vaker voor bij de westerse bevolking en is verantwoordelijk voor een groot aantal lichamelijke en psychische gezondheidsstoornissen. In dezelfde geest is slaap een proces dat wordt ervaren met een circadiane (dagelijkse) periodiciteit waarin er een directe onthechting is van de omgeving en die noodzakelijk is om fysiologische, psychologische en/of gedragsmatige activiteiten correct te handhaven.

Zowel docenten als studenten in het hoger onderwijs zijn voorbeelden van populaties waarin emotionele stress en problemen met betrekking tot slaapkwaliteit zijn beschreven, waarbij vrouwen gevoeliger zijn voor deze problemen.

De gunstige effecten van lichaamsbeweging op verschillende cognitieve variabelen zijn beschreven, en het is mogelijk geweest om deze effecten op de fysiologische uitlokkende factoren van stress en slaap en dus op veranderingen in het zenuwstelsel en hormonale systemen te karakteriseren. In deze zin is Global Postural Re-education (GPR) een fysiotherapie die is ontworpen om de coördinatie van spierketens te herstellen en pijn te verlichten. Vastgesteld is dat GPR een therapie is waarbij de actieve participatie van de patiënt noodzakelijk is om te kunnen worden ingekaderd als lichaamsbeweging, met een gestructureerd uitvoeringsprotocol.

Het algemene doel van deze studie is om te testen of een zelfbehandelingstherapie met RPG, na een leer- en gewenningsfase van 8 weken, positieve effecten kan hebben op stressvermindering en verbetering van de slaapkwaliteit bij vrouwelijke leraren en studenten gezondheidswetenschappen. .

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel van deze studie is na te gaan of een zelfbehandelingstherapie met GPR, na een leer- en gewenningsfase van 8 weken, positieve effecten kan hebben op het verminderen van stress en het verbeteren van de slaapkwaliteit bij leraren en studenten gezondheidswetenschappen.

Interventie: GPR-houdingen

  1. Coxofemorale opening met gesloten armen of gewoonlijk grondkikker genoemd:

    Het doel van deze pose is om de voorste spierketen te strekken. De beginpositie van de patiënt is liggend op de grond (gezicht omhoog) met de armen gekruist gestrekt (abductie 90º) en de handpalmen in supinatie (kijkend naar het plafond). Voeten tegen elkaar op de zolen en knieën uit elkaar. De onderrug moet te allen tijde in een neutrale lordose en bekken blijven. De schouders moeten ontspannen zijn en weg van de oren, dat wil zeggen, ze mogen niet omhoog komen en de patiënt moet een gevoel van zelfgroei hebben.

  2. Heupsluiting met gesloten armen of in de volksmond kikker in de lucht genoemd:

Het doel van deze houding is om een ​​globale rek van de achterste spierketen te maken. De uitgangshouding van de patiënt is rugligging op de vloer met heup- en knieflexie, waarbij de voeten op een muur moesten steunen. Bij het liggen op de grond moet de patiënt zo dicht mogelijk bij de muur staan ​​om de houding correct uit te kunnen voeren. De voetzolen moeten contact met elkaar maken en zich het dichtst bij het gluteale gebied bevinden. De bovenste ledematen moeten in 90º abductie zijn met supinatie van de handen. De onderrug moet te allen tijde in een neutrale lordose en bekken blijven. De schouders moeten ontspannen zijn en weg van de oren, dat wil zeggen, ze mogen niet omhoog komen en de patiënt moet een gevoel van groei hebben.

Een heel belangrijk punt is de ademhaling die gebruikt wordt tijdens het uitvoeren van de houdingen. Inspiratie moet worden uitgevoerd door de buikstreek op te blazen. Bij het uitademen moet lucht door de mond worden uitgeademd, zonder de lippen te tuiten, te voelen hoe het borstbeen zakt en dan sluiten de ribben. Het is erg belangrijk om het op deze manier te doen tijdens het traject.

Spanning

Cortisol

Cortisol is een lipidemolecuul dat het lichaam in staat stelt zichzelf in een homeostatische toestand te houden. Bovendien vervult het belangrijke functies in metabole systemen, cardiovasculaire en immunologische cortisolsecretie varieert gedurende de dag. In relatie tot circadiane ritmes zijn de cortisolspiegels 's ochtends hoger dan' s middags. Daarom zal de normale cortisolcurve pieken bereiken in de vroege uren van de dag en minima tijdens de laatste uren. Het lichaam reageert op stress door chemicaliën in het lichaam af te geven, waaronder glucocorticoïden. Cortisol is het belangrijkste glucocorticoïde in de zona fasciculata van de menselijke bijnierschors, daarom zullen hoge niveaus van stress een hoge mate van cortisolsecretie veroorzaken, waardoor de normale cortisolcurve wordt gewijzigd. Cortisol stroomt door de acini van de speekselklieren en de concentratie varieert niet afhankelijk van de speekselstroom. Het is aangetoond dat de meting van speekselcortisol overeenkomt met die van serumcortisol, dus de verzameling van cortisol in speeksel. Het is een niet-invasieve en eenvoudige methode om vrij cortisol te meten.

"Salivette® Cortisol van het merk "Sarstedt" werd gekozen als methode voor het hygiënisch verzamelen van speeksel van de verschillende deelnemers, en de daaropvolgende meting van cortisolniveaus als indicator van stressniveaus. Deelnemers kunnen eenvoudig en zelfstandig speekselmonsters van thuis uit verzamelen. Het incassotraject is hen uitvoerig toegelicht, zowel persoonlijk als schriftelijk (folders). Salivette® Cortisol bestaat uit een plastic buisje, waarbinnen zich nog een kleiner buisje bevindt, dat een wattenstaafje van biocompatibele synthetische vezel bevat, dat een groot absorptievermogen en daaropvolgende recuperatie van speeksel door middel van centrifugeren mogelijk maakt. Voor het verzamelen van het monster moesten de deelnemers aan bepaalde normen voldoen, zoals: het katoen in het buisje mag niet worden aangeraakt, maar moet rechtstreeks in de mond worden gestoken. Het kan niet worden gebeten, het moet worden verplaatst door gedurende 1 minuut cirkels vanuit de mond naar binnen te maken. En ten slotte moet het op dezelfde manier worden teruggeplaatst in het buisje als waarop het wordt geëxtraheerd, zonder het met de handen aan te raken. Daarnaast mag u voor het afnemen van het monster minimaal 30 minuten van tevoren niet eten, drinken of tandenpoetsen. Vier monsters werden verzameld op verschillende tijdstippen van de dag om het circadiane ritme van cortisol vast te stellen. De uren waarop speeksel moet worden verzameld waren: bij het ontwaken (waar de maximale niveaus van cortisol in het speeksel worden bereikt), om 11:00 uur, om 15:00 uur (concentratie is het meest lineair) en voor het slapen gaan (waar de niveaus zijn minimaal). De monsters die door de deelnemers met deze methode werden verzameld, werden aanvankelijk in de vriezer van hun huis bewaard. De volgende dagen werd hen gevraagd om ze mee te nemen naar de Francisco de Vitoria Universiteit, waar ze werden verzameld dankzij de medewerking van de afdeling Fysiotherapie en in de koelkast bij 4 ° C werden bewaard, voordat ze werden overgebracht naar de vriezer van het biotechnologielaboratorium. waar ze waren opgeslagen. Ze werden bewaard bij een temperatuur van -80 ºC, tot het moment van hun analyse. Dit werd uitgevoerd met de kit "CORTISOL Saliva ELISA SA E-6000" van het merk LDN® (48), die specifiek is ontwikkeld en goedgekeurd voor het kwantitatief meten van cortisol in speeksel bij mensen.

State-Trait Anxiety Questionnaire (STAI)

Deze vragenlijst is in 1973 ontworpen door Spielberger et al. in Californië. Vervolgens werd het in 1989 door Seisdedos aangepast tot een Spaanse versie. De vragenlijst vertegenwoordigt een van de meest gebruikte diagnostische tests, een van de eerste gevalideerde en gevoelige om angst in de internationale klinische gemeenschap te beoordelen. Stress en angst zijn nauw met elkaar verbonden. Hoewel stress een aanpassing is aan de omgeving, is angst een van de meest voorkomende emotionele reacties veroorzaakt door stress. Als gevolg van stress werd de meting van angst door middel van de STAI-vragenlijst opgenomen in de huidige studie. Precies, twee facetten van angst worden gewaardeerd. De eerste, trekangst (A-R), die verwijst naar de persoonlijke factoren die tussenbeide komen bij het vastleggen van het angstniveau van de waargenomen stimuli. Dat wil zeggen, een persoon met een hogere A-R zal een stimulus als bedreigender ervaren dan een persoon met een lagere A-R, waardoor individuen met de neiging om verschillende situaties als vijandig op te vatten, worden gekarakteriseerd. Het tweede facet, toestandsangst (A-E), in relatie tot omgevingsstimuli, die een angstreactie bij de proefpersoon kunnen uitlokken.

Om beide toestanden te meten, bestaat de vragenlijst uit twee onafhankelijke schalen voor zelfbeoordeling, die elk 20 items bevatten. Elk item heeft 4 antwoordmogelijkheden, waarbij 0 niets is, 1 enigszins, 2 behoorlijk en 3 veel (49).

De punten van beide schalen kunnen variëren tussen 0 en 60. Het kan als volgt worden onderscheiden: in de lage angstgroep scoort minder dan 9 voor de STAI-State (STAI-E) en 11 voor de STAI-Trait (STAI-R), en anderzijds in de hoge angstgroep groep scoort meer dan 26 voor de STAI-E en 30 voor de STAI-R.

Slaapkwaliteit

Actigrafie De eerste slaapmetingen werden gedaan op basis van de elektrische activiteit van de slapende menselijke hersenen, met behulp van polysomnografie, in het laboratorium. Bij polysomnografie wordt een elektro-encefalogram gebruikt om hersenactiviteit te bestuderen, elektromyografie voor spierspasmen en zelfs oogbewegingen worden bestudeerd. In de loop van de tijd zijn andere soorten mechanismen bestudeerd om onder normale omstandigheden en buiten het laboratorium een ​​slaaponderzoek uit te voeren, zoals actigrafie, waarbij een extern middel wordt gebruikt door middel van een armband die op de hand wordt geplaatst en die de activiteit tijdens de slaap meet. . 24 uur. Actigrafie is een goede fysiologische maatstaf voor slaap.

De activiteitspolsbandjes die werden gebruikt om fysiologische metingen van de slaapkwaliteit uit te voeren, waren de actigraph GT3X (55). De deelnemers kregen de instructie om de armband in de week voor en na de ingreep te dragen. Ze kregen de instructie dat ze bij elke intake een volledige week moesten dragen (eerste week van het onderzoek en de laatste) en, volgens de protocollen voor het gebruik van het merk, kregen ze de instructie dat ze de armband alleen mochten afdoen bij alle activiteiten die de mogelijkheid om ze nat te laten worden Bovendien moest de armband aan de niet-dominante hand worden gedragen. Om de gegevens van de armbanden te verkrijgen, werd een Windows-computer met Actilife versie 6.9-software (58) gebruikt. De gegevens die door de armbanden worden gegooid, zijn In Bed (tijd om naar bed te gaan), Out Bed (tijd om op te staan), latentie (tijd die verstrijkt van naar bed gaan tot in slaap vallen in minuten), Efficiëntie (de efficiëntie van de slaap zelf, volgens de uren die geslapen hebben en die in bed liggen), Total Time in Bed, TST (Total Sleep Time - totale slaaptijd uitgedrukt in minuten), WASO (Wake After Sleep Onset - wektijd tijdens het slapen), # of Awakenings ( Aantal keer wakker worden in de nacht) en Gem Awakening (Gemiddelde tijd van elke keer wakker worden in de nacht).

Pittsburgh slaapkwaliteitsindex

De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQ1) is in 1988 ontworpen door Bruysse et al, met als doel een meetinstrument te hebben voor de kwaliteit van slaap, later is deze versie aangepast. Het is een zelf in te vullen vragenlijst die bestaat uit 19 zelf beoordeelde items en 5 beoordeeld door de bedpartner.

Deze items geven informatie over 7 aspecten die verband houden met slaap, zoals:

  • Subjectieve slaapkwaliteit.
  • Slaap latentie.
  • Duur van de slaaptijd.
  • Gebruikelijke slaapefficiëntie.
  • Slaapstoornissen.
  • Gebruik van slaapmedicatie.
  • Dagelijkse disfunctie. De eerste 4 vragen worden concreet beantwoord, bij de volgende is het mogelijk om een ​​score van 0 tot 3 te behalen. Waarbij 0 staat voor geen moeilijkheden en 3 voor ernstige moeilijkheden.

Om de eindscore te verkrijgen, worden alleen de eerste 18 vragen geëvalueerd, die door de proefpersoon zelf moeten worden beantwoord (de laatste 5 moeten door de bedpartner worden beantwoord), waarbij elk van de 7 items wordt toegevoegd. Er werd aangenomen dat een score gelijk aan of groter dan 6 een slechte slaapkwaliteit vertegenwoordigt.

Slaap dagboek

Het Slaapdagboek werd opgenomen als een instrument ter aanvulling van de informatie die werd verzameld via de PSQ1-vragenlijst, zoals eerder uitgelegd, en om de effecten van de interventie op de slaapkwaliteit te kunnen evalueren en een meer uitgebreide follow-up uit te voeren. Dit werd gebruikt als een zelfcontrole-instrument dat ons in staat stelde subjectief verschillende parameters in te schatten die van belang zijn met betrekking tot slaap, zoals: TST (totale slaaptijd), SOL (nachtelijke slaaplatentie), WASO (wake after onset ofsleep) en waargenomen slaapkwaliteit of tevredenheid met behulp van de Likert-schaal, vastgesteld van 0 (zeer slecht) tot 4 (zeer goed). Het Central Consensus Dream Journal (CSD) bestaat uit 9 items (die in het Spaans zijn vertaald) die de belangrijkste belangrijke parameters vertegenwoordigen:

  1. Bedtijd
  2. Moment waarop het onderwerp probeert in slaap te vallen.
  3. Latentie bij het begin van de slaap.
  4. Aantal ontwaken.
  5. Duur van ontwaken.
  6. Laatste wektijd.
  7. Tijd waarop je uit bed komt.
  8. Slaap kwaliteit.
  9. Aanvullende opmerkingen. Het werd in Excel-formaat aangeleverd aan de deelnemers, zodat ze zo snel mogelijk na het ontwaken gemakkelijk elke dag konden invullen, van het begin tot het einde van de sessie.

interventie.

App "Mijn menstruatiekalender"

De menstruatiecyclus bestaat uit een reeks veranderingen in het vrouwelijke geslachtsorgaan, voornamelijk in de eierstok en de baarmoeder, die onderscheid kunnen maken tussen de eierstokcyclus en de baarmoeder, het endometrium of de menstruatie. Deze veranderingen beginnen met de puberteit, worden cyclisch herhaald met perioden van 20 tot 38 dagen, de gebruikelijke duur is 28 dagen, en eindigen met de komst van het climacterium. In de ovariële cyclus zijn de volgende fasen te onderscheiden:

  1. Folliculaire of preovulatoire fase (dag 1-13): hormoonpieken worden waargenomen in deze fase follikelstimulerend hormoon (FSH) en oestrogeen, dat zijn maximale waarde 48 uur voor de ovulatie bereikt.
  2. Ovulatie (dag 13-15): periode waarin het ei vrijkomt. Wat Als resultaat van dit proces wordt een nieuw endocrien weefsel ontwikkeld, het corpus luteous of geel genoemd.
  3. Luteale of postovulatoire fase (dag 15-25): als het bevruchtingsproces niet plaatsvindt, wordt een toename van de afgifte door het corpus luteum van progesteron waargenomen. Omgeving Op dag 25 daalt de concentratie van ovariumhormonen, waardoor de menstruatie ontstaat.

Als controle besloot, vanwege de grote variatie binnen de cyclus van de verschillende hormonen, om de menstruatiecyclus van de deelnemers tijdens de maanden van interventie te volgen, waardoor we konden inschatten in welke fase van de cyclus ze zich bevonden gedurende de dagen dat cortisolmonsters waren afgenomen en de vragenlijsten die in het onderzoek zijn gebruikt, zijn ingevuld.

studie, PSQ1 en STAI. Zoals te zien is in de studie van Wilson M.C et al., twijfel je nog of cortisolspiegels variëren afhankelijk van de fase van de cyclus waarin de vrouw zich bevindt, vooral in de luteale fase, dus het is interessant om met deze variabele, als back-up voor eventuele wijzigingen bij het analyseren van de data door een deel van de onderzoekers. Evenzo is gezien dat de kwaliteit van de slaap ook kan worden beïnvloed, afhankelijk van het geslacht. Slaapstoornissen, angst en depressie komen vaker voor bij vrouwen en vormen een gezondheidsprobleem. Meer vrouwen melden klachten over slapeloosheid, onvoldoende slaap of een slechte subjectieve slaapkwaliteit. Deze klachten komen meestal vaker voor na de puberteit, of op verschillende tijdstippen zoals zwangerschap of menopauze, dus het kan te wijten zijn aan hormonale gebeurtenissen.

Vanwege de relatie tussen angst, slaapkwaliteit en seksuele hormonen is het voor dit alles interessant om als controle de menstruatiecyclus bij te houden tijdens de maanden van interventie. Hiervoor gebruikten de deelnemers de applicatie genaamd "Mijn menstruatiekalender". Het is een gratis en gebruiksvriendelijke applicatie, waarbij deelnemers de exacte dagen van hun menstruatie moesten invoeren gedurende de twee maanden van interesse, evenals informatie over hoe ze zich op die dagen voelden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanje, 28224
        • David Varillas Delgado

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk
  • Leeftijd 18-45 jaar
  • Gezondheidswetenschappen studenten en docenten.

Uitsluitingscriteria:

  • Wisselende werkploegen
  • Zwanger
  • Gebruik van medicijnen (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's)
  • Acute of subacute rugpijn
  • Musculoskeletale en neurologische letsels geassocieerd met slaapstoornissen
  • Slaapstoornissen (slaapapneu, circadiane ritme slaapstoornis)
  • Tumor-, reumatologische, bijnier- of hypofyseziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
1 week gewenning door middel van video's, audio's en informatiedocumenten, gevolgd door 8 weken zelfbehandeling met twee GPR-houdingen.
GPR-interventie duurde 8 weken. Elke week moesten de houdingen op 4 of 5 dagen worden uitgevoerd.
Andere namen:
  • GPR
Actieve vergelijker: Controle
Geen verandering in leefgewoonten tijdens de proefperiode van 8 weken.
Geen verandering in leefgewoonten tijdens de proefperiode van 8 weken.
Andere namen:
  • Normaal leven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cortisol
Tijdsspanne: Veranderingen gedurende de dag van wakker worden tot tijd naar bed gedurende 8 weken
Cortisolconcentraties worden gemeten met speekselstaafjes bij de studiepatiënten.
Veranderingen gedurende de dag van wakker worden tot tijd naar bed gedurende 8 weken
State-Trait Anxiety Inventory Trait (STAI-T)
Tijdsspanne: Aan het begin van de procedure en aan het einde (8 weken)
Angst is een van de meest voorkomende emotionele reacties veroorzaakt door stress. Angst is gebruikt om stressniveaus te meten via de State and Trait Anxiety Questionnaire (STAI). Het bereik van mogelijke scores voor de STAI varieert van een minimale score van 20 tot een maximale score van 80 op zowel de STAI-T als de STAI-S subschalen. STAI-scores worden gewoonlijk geclassificeerd als "geen of weinig angst" (20-37), "matige angst" (38-44) en "hoge angst" (45-80).
Aan het begin van de procedure en aan het einde (8 weken)
State-Trait Anxiety Inventory State (STAI-S)
Tijdsspanne: Aan het begin van de procedure en aan het einde (8 weken)
Angst is een van de meest voorkomende emotionele reacties veroorzaakt door stress. Angst is gebruikt om stressniveaus te meten via de State and Trait Anxiety Questionnaire (STAI). Het bereik van mogelijke scores voor de STAI varieert van een minimumscore van 20 tot een maximumscore van 80 op zowel de STAI-T- als de STAI-S-subschaal. STAI-scores worden gewoonlijk geclassificeerd als "geen of weinig angst" (20-37), "matige angst" (38-44) en "hoge angst" (45-80).
Aan het begin van de procedure en aan het einde (8 weken)
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: Aan het begin van de procedure en aan het einde (8 weken)
De PSQ1 is een gevalideerde vragenlijst die bestaat uit 19 zelf beoordeelde items plus 5 items beoordeeld door de bedpartner of huisgenoot. Het geeft informatie over 7 slaapgerelateerde aspecten: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie, disfunctie overdag. De eerste 4 vragen worden concreet beantwoord en de volgende vragen kunnen gescoord worden op een 4-puntsschaal (0-3).
Aan het begin van de procedure en aan het einde (8 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wakker worden na het begin van de slaap (WASO)
Tijdsspanne: Aan het begin van de procedure en aan het einde (8 weken)
Een van de variabelen van het slaapdagboek (actigrafie). WASO wordt gedefinieerd als het aantal minuten wakker tijdens de slaapperiode na het inslapen (de eerste 2 aaneengesloten minuten die als slaap worden gescoord). Slaapefficiëntie, gedefinieerd als het percentage van de tijd dat werd gescoord als slaap tijdens de slaapperiode, werd onderzocht als een continue variabele en met een afkappunt <70%.
Aan het begin van de procedure en aan het einde (8 weken)
Slaapefficiëntie (SE)
Tijdsspanne: Aan het begin van de procedure en aan het einde (8 weken)
Een van de variabelen van het slaapdagboek (actigrafie). SE kan berekenen door de slaaptijd te delen door de totale tijd in bed. Dus als een proefpersoon zes van de acht uur in bed slaapt, is de slaapefficiëntie 75%. Scores van 85% of hoger worden als "normaal" beschouwd. Scores onder de 60% worden beschouwd als "slaap niet effectief".
Aan het begin van de procedure en aan het einde (8 weken)
Totale slaaptijd (TST)
Tijdsspanne: Aan het begin van de procedure en aan het einde (8 weken)
Een van de variabelen van het slaapdagboek (actigrafie). De totale slaapscore is een som van de individuele scores in slaapduur, slaapkwaliteit en herstel, voor een totale score van maximaal 100. De meeste mensen krijgen een score tussen de 72 en 83. Slaapscorebereiken zijn: Uitstekend: 90-100.
Aan het begin van de procedure en aan het einde (8 weken)
Slaapvertraging (SOL)
Tijdsspanne: Aan het begin van de procedure en aan het einde (8 weken)
Een van de variabelen van het slaapdagboek (actigrafie). De basisbenadering van de MSLT is dat lagere scores duiden op meer slaperigheid en vice versa. Het is algemeen aanvaard dat een gemiddelde score van minder dan 5 minuten duidt op een pathologisch niveau van slaperigheid overdag. Dit niveau wordt in verband gebracht met verminderde prestaties bij patiënten en bij normale proefpersonen met slaapgebrek. Volwassen normale controles variëren gewoonlijk van 10 tot 20 minuten. Scores tussen 5 en 10 minuten wijzen op matige slaperigheid en kunnen al dan niet pathologisch zijn.
Aan het begin van de procedure en aan het einde (8 weken)
Ontwaken
Tijdsspanne: Aan het begin van de procedure en aan het einde (8 weken)
Deze variabele werd gemeten door middel van een armband die het aantal keren telt dat de proefpersoon 's nachts wakker wordt. Een hoog aantal keren wakker worden duidt op een slechte slaapkwaliteit, terwijl niet wakker worden de beste beoordeling van de slaapkwaliteit is.
Aan het begin van de procedure en aan het einde (8 weken)
Ontwaken gemiddeld
Tijdsspanne: Aan het begin van de procedure en aan het einde (8 weken)
Deze variabele werd gemeten door middel van een armband waarin het aantal keren dat de proefpersoon 's nachts wakker wordt, wordt geteld en er wordt een gemiddelde genomen van het aantal keren dat een proefpersoon gedurende een bepaalde periode wakker is geworden om een beoordeling van de kwaliteit van de slaap. Een hoog aantal keren wakker worden duidt op een slechte slaapkwaliteit, terwijl de waarde 0 de beste beoordeling van de slaapkwaliteit is.
Aan het begin van de procedure en aan het einde (8 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: David Varillas Delgado, PhD, Universidad Francisco de Vitoria, crta Pozuelo-Majadahonda km 1.800 PC 28223, Madrid, Spain

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18/2021

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren