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Efectos del GPR sobre el Estrés y la Calidad del Sueño en Ciencias de la Salud (GPRstress)

25 de octubre de 2022 actualizado por: Universidad Francisco de Vitoria

Efectos de la Reeducación Postural Global (RPG) sobre el Estrés y la Calidad del Sueño en Profesores y Estudiantes de Ciencias de la Salud

El estrés es una reacción fisiológica de nuestro organismo ante situaciones que se perciben como amenazas. De los diferentes tipos de estrés, el estrés emocional entendido como un sentimiento de tensión ante situaciones difíciles e inmanejables es cada vez más frecuente en la población occidental y es responsable de multitud de trastornos de salud física y psíquica. Del mismo modo, el sueño es un proceso experimentado con una periodicidad circadiana (diaria) en el que se produce un desapego directo del entorno y es necesario para mantener correctamente las actividades fisiológicas, psicológicas y/o conductuales.

Tanto docentes como estudiantes de educación superior son ejemplos de poblaciones en las que se ha descrito estrés emocional y problemas relacionados con la calidad del sueño, siendo las mujeres más sensibles a estos problemas.

Se han descrito los efectos beneficiosos del ejercicio físico sobre diferentes variables cognitivas, y se han podido caracterizar estos efectos sobre los desencadenantes fisiológicos del estrés y el sueño y, por tanto, sobre alteraciones en el sistema nervioso y hormonal. En este sentido, la Reeducación Postural Global (RPG) es una fisioterapia diseñada para restablecer la coordinación de las cadenas musculares y aliviar el dolor. Se ha establecido que la GPR es una terapia en la que es necesaria la participación activa del paciente para que pueda enmarcarse como ejercicio físico, con un protocolo de ejecución estructurado.

El objetivo general de este estudio es comprobar si una terapia de autotratamiento con RPG, tras una fase de aprendizaje y familiarización, realizada durante 8 semanas, puede tener efectos positivos en la reducción del estrés y la mejora de la calidad del sueño en profesoras y estudiantes de ciencias de la salud. .

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo general de este estudio es comprobar si una terapia de autotratamiento con GPR, tras una fase de aprendizaje y familiarización, realizada durante 8 semanas, puede tener efectos positivos en la reducción del estrés y la mejora de la calidad del sueño en docentes y estudiantes de ciencias de la salud.

Intervención: Posturas GPR

  1. Abertura coxofemoral con brazos cerrados o comúnmente llamada rana de tierra:

    El objetivo de esta postura es estirar la cadena muscular anterior. La posición inicial del paciente es tumbado en decúbito supino (boca arriba) en el suelo con los brazos estirados en cruz (abducción 90º) y las palmas de las manos en supinación (mirando hacia el techo). Pies juntos en las plantas y rodillas separadas. La zona lumbar debe permanecer en lordosis y pelvis neutras en todo momento. Los hombros deben estar relajados y alejados de las orejas, es decir, no debe haber elevación de los mismos, y el paciente debe tener una sensación de crecimiento propio.

  2. Cierre de cadera con los brazos cerrados o comúnmente llamado rana al aire:

El objetivo de esta postura es realizar un estiramiento global de la cadena muscular posterior. La posición inicial del paciente es tumbado en decúbito supino en el suelo con flexión de cadera y rodilla, para lo que tuvo que apoyar los pies en una pared. Al tumbarse en el suelo, el paciente debe estar lo más cerca posible de la pared para poder realizar la postura correctamente. Las plantas de los pies deben estar en contacto entre sí y estar lo más cerca posible del área de los glúteos. Los miembros superiores deben estar en abducción de 90º con supinación de las manos. La zona lumbar debe permanecer en lordosis y pelvis neutras en todo momento. Los hombros deben estar relajados y alejados de las orejas, es decir, no deben elevarse y el paciente debe tener una sensación de crecimiento.

Un punto muy importante es la respiración utilizada durante la ejecución de las posturas. La inspiración debe realizarse inflando la zona abdominal. Al espirar se debe exhalar aire por la boca, sin fruncir los labios, sintiendo como se hunde el esternón y luego se cierran las costillas. Es muy importante hacerlo así durante todo el tramo.

Estrés

cortisol

El cortisol es una molécula lipídica que permite que el organismo se mantenga en un estado homeostático. Además, cumple importantes funciones en los sistemas metabólico, cardiovascular e inmunológico La secreción de cortisol varía a lo largo del día. En relación con los ritmos circadianos, los niveles de cortisol son más altos por la mañana que por la tarde. Por tanto, la curva normal de cortisol alcanzará máximos en las primeras horas del día y mínimos durante las últimas horas. El cuerpo reacciona al estrés liberando sustancias químicas en el cuerpo, incluidos los glucocorticoides. El cortisol es el principal glucocorticoide en la zona fasciculada de la corteza suprarrenal humana, por lo tanto, altos niveles de estrés producirán un alto nivel de secreción de cortisol, modificando así la curva normal de cortisol. El cortisol fluye a través de los ácinos de las glándulas salivales y su concentración no varía según el flujo salival. Se ha demostrado que la medida del cortisol salival se corresponde con la del cortisol sérico, por tanto, la recogida de cortisol en saliva es un método no invasivo y sencillo para medir el cortisol libre.

“Salivette® Cortisol de la marca “Sarstedt”, se eligió como método de recolección higiénica de saliva de los diferentes participantes, y posterior medición de los niveles de cortisol como indicador de los niveles de estrés. Los participantes pueden recolectar muestras de saliva de manera fácil y autónoma desde su hogar. Se les explicó en detalle el proceso de recolección, tanto personalmente como por escrito (folletos). Salivette® Cortisol consiste en un tubo de plástico, en cuyo interior se encuentra otro tubo más pequeño, que contiene un bastoncillo de algodón de fibra sintética biocompatible, que permite una gran capacidad de absorción y posterior recuperación de la saliva mediante centrifugación. Para la recolección de la muestra, los participantes debían cumplir con ciertos estándares, tales como: el algodón dentro del pequeño tubo no se puede tocar, sino que debe introducirse directamente en la boca. No se puede morder, se debe mover haciendo círculos dentro de la boca durante 1 minuto. Y por último, se debe devolver al tubito de la misma manera que se extrae, sin tocarlo con las manos. Además, para la recogida de la muestra, no se puede comer, beber ni cepillarse los dientes cuando menos 30 minutos antes. Se recogieron cuatro muestras en diferentes momentos del día con el fin de establecer el ritmo circadiano de cortisol. Las horas en las que se debía recolectar la saliva eran: al despertar (donde se alcanzan los niveles máximos de cortisol en saliva), a las 11:00 horas, a las 15:00 horas (la concentración es la más lineal) y a la hora de acostarse (donde se alcanzan los niveles máximos de cortisol en saliva). son mínimos). Las muestras recolectadas con este método por los participantes se mantuvieron inicialmente en el congelador de sus hogares. Los días siguientes se les pidió que los llevaran a la Universidad Francisco de Vitoria, donde fueron recogidos gracias a la colaboración del Departamento de Fisioterapia, y almacenados en nevera a 4ºC, antes de ser trasladados al congelador del laboratorio de Biotecnología, donde estaban almacenados. Se mantuvieron a una temperatura de -80 ºC, hasta el momento de su análisis. Esto se llevó a cabo con el kit “CORTISOL Saliva ELISA SA E-6000” de la marca LDN® (48), el cual está específicamente desarrollado y aprobado para medir cuantitativamente el cortisol en saliva en humanos.

Cuestionario de ansiedad rasgo-estado (STAI)

Este cuestionario fue diseñado en 1973 por Spielberger et al. en California. Posteriormente, en 1989, fue adaptado al español por Seisdedos. El cuestionario representa una de las pruebas diagnósticas más utilizadas, una de las primeras validadas y sensibles para evaluar la ansiedad en la comunidad clínica internacional. El estrés y la ansiedad están íntimamente relacionados. Si bien el estrés es una adaptación al entorno, la ansiedad es una de las reacciones emocionales más frecuentes provocadas por el estrés. Como consecuencia del estrés, se incluyó en el presente estudio la medición de la ansiedad a través del cuestionario STAI. Exactamente, se valoran dos facetas de la ansiedad. El primero, la ansiedad rasgo (A-R), que hace referencia a los factores personales que intervienen en la captación del nivel de ansiedad de los estímulos que se perciben. Es decir, una persona con mayor A-R percibirá un estímulo como más amenazante que una persona con menor A-R, caracterizando así a individuos con tendencia a concebir diferentes situaciones como hostiles. La segunda faceta, la ansiedad estado (A-E), en relación a los estímulos ambientales, que son capaces de desencadenar una respuesta de ansiedad en el sujeto.

Para medir ambos estados, el cuestionario consta de dos escalas independientes de autoevaluación, cada una de las cuales contiene 20 ítems. Cada ítem tiene 4 posibilidades de respuesta, siendo 0 nada, 1 algo, 2 bastante y 3 mucho (49).

La puntuación obtenida de ambas escalas puede variar entre 0 y 60. Se puede distinguir de la siguiente manera: en el grupo de ansiedad baja puntuaciones menores de 9 para el STAI-Estado (STAI-E) y de 11 para el STAI-Rasgo (STAI-R), y por otro lado, en el grupo de ansiedad alta grupo, puntuaciones superiores a 26 para el STAI-E y 30 para el STAI-R.

Calidad de sueño

Actigrafía Las primeras mediciones sobre el sueño se tomaron en base a la actividad eléctrica del cerebro humano dormido, mediante polisomnografía, en el laboratorio. En polisomnografía, se usa un electroencefalograma para estudiar la actividad cerebral, electromiografía para espasmos musculares e incluso se estudian los movimientos oculares. Con el tiempo se han estudiado otro tipo de mecanismos para poder realizar un estudio del sueño en condiciones normales y fuera del laboratorio, como la actigrafía, que utiliza un medio externo mediante una pulsera colocada en la mano que mide la actividad durante el sueño. . 24 horas. La actigrafía es una buena medida fisiológica del sueño.

Las pulseras de actividad utilizadas para realizar mediciones fisiológicas de la calidad del sueño fueron el actígrafo GT3X (55). Se indicó a los participantes que usaran el brazalete durante la semana anterior y posterior a la intervención. Se les indicó que debían llevar una semana completa en cada toma (primera semana del estudio y última) y, siguiendo los protocolos de uso de la marca, se les indicó que sólo podían quitarse el brazalete en todas las actividades que implicaran la posibilidad de dejar que se mojaran Además, el brazalete debía llevarse en la mano no dominante. Para obtener los datos de las pulseras se utilizó una computadora Windows con el software Actilife versión 6.9 (58). Los datos que arrojan las pulseras son In Bed (hora de acostarse), Out Bed (hora de levantarse), Latency (tiempo que pasa desde que se acuesta hasta que se duerme en minutos), Efficiency (la eficiencia del propio sueño, según las horas que durmieron y las que estuvieron en la cama), Tiempo total en la cama, TST (Total Sleep Time - tiempo total de sueño expresado en minutos), WASO (Wake After Sleep Onset - hora de despertarse mientras duerme), # of Awakenings ( Número de despertares en la noche) y Avg Awakening (Tiempo promedio de cada despertar en la noche).

Índice de calidad del sueño de Pittsburgh

El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQ1) fue diseñado por Bruysse et al en 1988, con el objetivo de tener un instrumento de medición de la calidad del sueño, posteriormente se adaptó esta versión. Es un cuestionario autoadministrado que consta de 19 ítems autoevaluados y 5 evaluados por el compañero de cama.

Estos ítems brindan información sobre 7 aspectos relacionados con el sueño, tales como:

  • Calidad subjetiva del sueño.
  • Latencia del sueño.
  • Duración del tiempo de sueño.
  • Eficiencia habitual del sueño.
  • Trastornos del sueño.
  • Uso de medicamentos para dormir.
  • Disfunción diurna. Las 4 primeras preguntas se responden de forma concreta, en las siguientes es posible obtener una puntuación de 0 a 3. Donde 0 representa ninguna dificultad y 3 dificultad severa.

Para obtener la puntuación final, solo se evalúan las primeras 18 preguntas, que son las que debe responder el propio sujeto (las últimas 5 las debe responder el compañero de cama) sumando suma cada uno de los 7 ítems. Se consideró que una puntuación igual o superior a 6 representa una mala calidad del sueño.

diario de sueño

Se incluyó el Diario del Sueño como instrumento para complementar la información recogida a través del cuestionario PSQ1, explicado anteriormente, y poder evaluar y realizar un seguimiento más exhaustivo de los efectos de la intervención sobre la calidad del sueño. Este se utilizó como una herramienta de autocontrol que nos permitió estimar subjetivamente diferentes parámetros de interés en relación con el sueño, tales como: TST (tiempo total de sueño), SOL (latencia de inicio del sueño nocturno), WASO (despertar después del inicio del sueño) y calidad o satisfacción percibida del sueño mediante la escala de Likert establecida de 0 (muy mala) a 4 (muy buena). El Diario de Sueños del Consenso Central (CSD) consta de 9 ítems (que fueron traducidos al español) que representan los parámetros más importantes:

  1. Hora de acostarse
  2. Momento en el que el sujeto intenta conciliar el sueño.
  3. Latencia de inicio del sueño.
  4. Número de despertares.
  5. Duración de los despertares.
  6. Hora del último despertar.
  7. Hora en que te levantas de la cama.
  8. Calidad de sueño.
  9. Comentarios adicionales. Se entregó en formato Excel a los participantes, para que pudieran completar fácilmente todos los días lo antes posible después de despertarse, desde el inicio hasta el final de la sesión.

intervención.

App "Mi Calendario Menstrual"

El ciclo menstrual consiste en una serie de cambios en el aparato genital femenino, principalmente en el ovario y el útero, pudiendo diferenciarse entre el ciclo ovárico y el uterino, endometrial o menstrual. Estos cambios comienzan con la pubertad, se repiten cíclicamente con periodos que oscilan entre los 20 y los 38 días, siendo la duración habitual de 28 días, y finalizando con la llegada del climaterio. En el ciclo ovárico se pueden diferenciar las siguientes fases:

  1. Fase folicular o preovulatoria (día 1-13): en esta fase se observan picos hormonales de hormona estimulante del folículo (FSH) y estrógenos, que alcanza su valor máximo 48 horas antes de la ovulación.
  2. Ovulación (día 13-15): período en el que se produce la liberación del óvulo. Qué Como resultado de este proceso, se desarrolla un nuevo tejido endocrino, llamado cuerpo lúteo o amarillo.
  3. Fase lútea o postovulatoria (día 15-25): si no se produce el proceso de fecundación, se observa un aumento de la liberación, por parte del cuerpo lúteo, de progesterona. Ambiente El día 25 se produce un descenso en la concentración de hormonas ováricas, dando lugar a la menstruación.

Como control, debido a la gran variación dentro del ciclo de las diferentes hormonas, se decidió realizar un seguimiento del ciclo menstrual de las participantes durante los meses de intervención, permitiéndonos estimar en qué fase del ciclo se encontraban durante los días en que se tomaron muestras de Cortisol. y se cumplimentaron los cuestionarios utilizados en el estudio.

estudio, PSQ1 y STAI. Como se puede observar en el estudio de Wilson M.C et al., aún existen dudas sobre si los niveles de cortisol varían según la fase del ciclo en la que se encuentre la mujer, especialmente en la fase lútea, por lo que es de interés tener con esta variable, como respaldo a posibles alteraciones al analizar los datos por parte de los investigadores. De igual forma, se ha visto que la calidad del sueño también puede verse afectada dependiendo del género. Los trastornos del sueño, la ansiedad y la depresión son más prevalentes en las mujeres y representan un problema de salud. Más mujeres reportan quejas de insomnio, sueño insuficiente o mala calidad subjetiva del sueño. Estas quejas suelen ser más frecuentes después de la pubertad, o en diferentes momentos como el embarazo o la menopausia, por lo que podría deberse a eventos hormonales.

Por todo ello, debido a la relación entre la ansiedad, la calidad del sueño y las hormonas sexuales resulta interesante como control, llevar un control del ciclo menstrual durante los meses de intervención. Para ello, las participantes utilizaron la aplicación denominada “Mi Calendario Menstrual”. Es una aplicación gratuita y fácil de usar, donde las participantes debían ingresar los días exactos de su período menstrual durante los dos meses de interés, así como información sobre cómo se sentían esos días.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, España, 28224
        • David Varillas Delgado

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Femenino
  • Edad 18-45 años
  • Estudiantes y profesores de ciencias de la salud.

Criterio de exclusión:

  • turnos de trabajo rotativos
  • Embarazada
  • Uso de medicamentos (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
  • Dolor de espalda agudo o subagudo
  • Lesiones musculoesqueléticas y neurológicas asociadas a trastornos del sueño
  • Trastornos del sueño (apnea del sueño, trastorno del sueño del ritmo circadiano)
  • Enfermedades tumorales, reumatológicas, suprarrenales o pituitarias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
1 semana de familiarización a través de videos, audios y documentos informativos, seguida de 8 semanas de autotratamiento con dos posturas GPR.
La intervención de GPR duró 8 semanas. Cada semana las posturas debían realizarse en 4 o 5 días.
Otros nombres:
  • GPR
Comparador activo: Control
Ningún cambio en los hábitos de estilo de vida durante la prueba de 8 semanas.
Ningún cambio en los hábitos de estilo de vida durante la prueba de 8 semanas.
Otros nombres:
  • Vida normal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cortisol
Periodo de tiempo: Cambios a lo largo del día desde el despertar hasta la hora de acostarse durante 8 semanas
Las concentraciones de cortisol se miden mediante un hisopo de saliva en los pacientes del estudio.
Cambios a lo largo del día desde el despertar hasta la hora de acostarse durante 8 semanas
Rasgo de Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-T)
Periodo de tiempo: Al inicio del procedimiento y al final (8 semanas)
La ansiedad es una de las reacciones emocionales más frecuentes provocadas por el estrés. La ansiedad se ha utilizado para medir los niveles de estrés a través del Cuestionario de Ansiedad Estado y Rasgo (STAI). El rango de puntajes posibles para el STAI varía de un puntaje mínimo de 20 a un puntaje máximo de 80 tanto en el STAI-T como en el STAI-S. subescalas Las puntuaciones STAI se clasifican comúnmente como "ninguna o baja ansiedad" (20-37), "ansiedad moderada" (38-44) y "alta ansiedad" (45-80).
Al inicio del procedimiento y al final (8 semanas)
Estado del Inventario de Ansiedad Rasgo-Estado (STAI-S)
Periodo de tiempo: Al inicio del procedimiento y al final (8 semanas)
La ansiedad es una de las reacciones emocionales más frecuentes provocadas por el estrés. La ansiedad se ha utilizado para medir los niveles de estrés a través del Cuestionario de Ansiedad Estado y Rasgo (STAI). El rango de puntajes posibles para el STAI varía desde un puntaje mínimo de 20 hasta un puntaje máximo de 80 en las subescalas STAI-T y STAI-S. Las puntuaciones STAI se clasifican comúnmente como "ninguna o baja ansiedad" (20-37), "ansiedad moderada" (38-44) y "alta ansiedad" (45-80).
Al inicio del procedimiento y al final (8 semanas)
Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Al inicio del procedimiento y al final (8 semanas)
El PSQ1 es un cuestionario validado que consta de 19 ítems autoevaluados más 5 ítems evaluados por el compañero de cama o de habitación. Proporciona información sobre 7 aspectos relacionados con el sueño: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del tiempo de sueño, eficiencia habitual del sueño, trastornos del sueño, uso de medicamentos para dormir, disfunción diurna. Las primeras 4 preguntas se responden de manera concreta, y las siguientes preguntas se pueden calificar en una escala de 4 puntos (0-3).
Al inicio del procedimiento y al final (8 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vigilia después del inicio del sueño (WASO)
Periodo de tiempo: Al inicio del procedimiento y al final (8 semanas)
Una de las variables del diario de sueño (actigrafía). WASO se define como los minutos despiertos durante el período de sueño después del inicio del sueño (los primeros 2 minutos continuos se califican como sueño). La eficiencia del sueño, definida como el porcentaje de tiempo calificado como sueño durante el período de sueño, se examinó como una variable continua y utilizando el punto de corte <70 %.
Al inicio del procedimiento y al final (8 semanas)
Eficiencia del sueño (SE)
Periodo de tiempo: Al inicio del procedimiento y al final (8 semanas)
Una de las variables del diario de sueño (actigrafía). SE puede calcular dividiendo el tiempo dormido por el tiempo total en la cama. Entonces, si un sujeto duerme seis de ocho horas en la cama, la eficiencia del sueño es del 75%. Las puntuaciones del 85 % o más se consideran "normales". Los puntajes por debajo del 60% se consideran "dormir no es efectivo".
Al inicio del procedimiento y al final (8 semanas)
Tiempo total de sueño (TST)
Periodo de tiempo: Al inicio del procedimiento y al final (8 semanas)
Una de las variables del diario de sueño (actigrafía). La puntuación general del sueño es una suma de las puntuaciones individuales en duración del sueño, calidad del sueño y restauración, para una puntuación total de hasta 100. La mayoría de las personas obtienen una puntuación entre 72 y 83. Los rangos de puntuación del sueño son: Excelente: 90-100.
Al inicio del procedimiento y al final (8 semanas)
Latencia de inicio del sueño (SOL)
Periodo de tiempo: Al inicio del procedimiento y al final (8 semanas)
Una de las variables del diario de sueño (actigrafía). El enfoque básico de la MSLT es que las puntuaciones más bajas indican mayor somnolencia y viceversa. Se acepta que una puntuación media inferior a 5 min indica un nivel patológico de somnolencia diurna. Este nivel está asociado con un rendimiento deteriorado en pacientes y en sujetos normales privados de sueño. Los controles normales de adultos suelen oscilar entre 10 y 20 min. Las puntuaciones entre 5 y 10 min indican somnolencia moderada y pueden o no ser patológicas.
Al inicio del procedimiento y al final (8 semanas)
Despertares
Periodo de tiempo: Al inicio del procedimiento y al final (8 semanas)
Esta variable se midió por medio de una pulsera que cuenta el número de veces que el sujeto se despierta durante la noche. Un alto número de despertares indica una mala calidad del sueño, mientras que ningún despertar es la mejor calificación de la calidad del sueño.
Al inicio del procedimiento y al final (8 semanas)
Promedio de despertares
Periodo de tiempo: Al inicio del procedimiento y al final (8 semanas)
Esta variable se midió por medio de una pulsera en la que se cuenta el número de veces que el sujeto se despierta durante la noche y se saca un promedio para contar el número de veces que un sujeto se ha despertado en un periodo de tiempo para hacer una Evaluación de la calidad del sueño. Un promedio alto de despertares indica una mala calidad del sueño, mientras que el valor 0 es la mejor calificación de la calidad del sueño.
Al inicio del procedimiento y al final (8 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: David Varillas Delgado, PhD, Universidad Francisco de Vitoria, crta Pozuelo-Majadahonda km 1.800 PC 28223, Madrid, Spain

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

10 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

20 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

4 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18/2021

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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