Effekter av en intermitterende faste- og kosttilskuddsregime på glykemisk variasjon

Inklusjonskriterier:

• Kroppsmasseindeks (BMI) ≥25,0 til <35,0 kg/m2

Minst 1 av de 3 følgende kriteriene:

• Midjeomkrets >102 cm for menn og >88 cm for kvinner
• Familiehistorie med minst én forelder eller søsken med diagnostisert svekket fastende glukose (IFG) eller type 2 diabetes mellitus (T2DM)
• Stillesittende livsstil (basert på selvrapportering)

Ekskluderingskriterier:

• Fastende glukose ≥126 mg/dL eller diagnostisert med diabetes mellitus (type 1 eller 2).
• Ukontrollert og/eller klinisk viktig lunge-, lever-, nyre-, hjerte-, hematologisk, immunologisk, nevrologisk, psykiatrisk eller biliær tilstand(er). Forhold som er godt kontrollert eller løst vil bli vurdert av den kliniske etterforskeren fra sak til sak.
• Ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥140 mm Hg eller diastolisk blodtrykk ≥90 mm Hg)
• Historie om eller nåværende diagnose av tilstander som kan påvirke blodsukkernivået.
• Enhver kjent matallergi samt intoleranse eller følsomhet for å studere produktingredienser og koffein.
• Eventuelle ekstreme dietter eller historie med spiseforstyrrelser som etter den kliniske etterforskerens mening kan påvirke studieresultatene eller forsøkspersonens evne til å følge studieprogrammet.
• Vekttap eller -økning > 4,5 kg innen 90 dager etter besøk 1.
• For øyeblikket eller planlegger å være på et vekttap eller vektøkning / muskeloppbyggende diettprogram under studien.
• Større traumer eller andre kirurgiske hendelser innen 90 dager etter besøk 1.
• Anamnese eller tilstedeværelse av kreft de siste 2 årene, med unntak av ikke-melanom hudkreft.
• Ustabil bruk av hormonelle prevensjonsmidler (endring i medikamentregime innen 90 dager etter besøk 1).
• Ustabil bruk av medisiner som påvirker blodsukkernivået, hvor stabile er definert som ingen endring i diett innen 90 dager etter besøk 1.
• Bruk av orale eller injiserbare steroider (aktuelt og inhalert er tillatt) innen 90 dager etter besøk 1
• Bruk av fibertilskudd eller bevisst økning av fiberinntaket innen 30 dager etter besøk 1
• Bruk av produkter som inneholder yerba mate (drikke, kosttilskudd) innen 30 dager etter besøk 1
• Eksponering for et ikke-registrert legemiddel innen 30 dager før besøk 1
• Bruk av vitamin C-holdige kosttilskudd (inkludert multivitaminer) innen 24 timer etter besøk 2 og under studiens intervensjonsperiode.
• Bruk av produkter som inneholder salisylsyre (hudpleieprodukter er tillatt hvis de ikke brukes på området rundt sensoren) innen 24 timer etter besøk 2 og under studiens intervensjonsperiode.
• Bruk av aktuelle marihuana- eller hampprodukter innen 24 timer etter besøk 2 og under studiens intervensjonsperiode.
• Forsøkspersonen er en kvinne som er gravid, planlegger å bli gravid i løpet av studieperioden, ammer eller er i fertil alder og er uvillig til å forplikte seg til bruk av en medisinsk godkjent form for prevensjon i løpet av studieperioden.
• Nylig historie (innen 12 måneder) med alkohol- eller rusmisbruk.
• Har en tilstand som den kliniske etterforskeren mener vil forstyrre hans/hennes evne til å gi informert samtykke, overholde studieprotokollen, noe som kan forvirre tolkningen av studieresultatene eller sette forsøkspersonen i unødig risiko.