Effekter av intermittent fasta och kosttillskott på glykemisk variation

Inklusionskriterier:

• Body mass index (BMI) ≥25,0 till <35,0 kg/m2

Minst 1 av de 3 följande kriterierna:

• Midjemått >102 cm för män och >88 cm för kvinnor
• Familjehistoria av minst en förälder eller syskon med diagnosen nedsatt fasteglukos (IFG) eller typ 2-diabetes mellitus (T2DM)
• Stillasittande livsstil (baserad på självrapportering)

Exklusions kriterier:

• Fasteglukos ≥126 mg/dL eller diagnostiserad med diabetes mellitus (typ 1 eller 2).
• Okontrollerade och/eller kliniskt viktiga lung-, lever-, njur-, hjärt-, hematologiska, immunologiska, neurologiska, psykiatriska eller gallvägar. Tillstånd som är välkontrollerade eller lösta kommer att bedömas av den kliniska utredaren från fall till fall.
• Okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck ≥140 mm Hg eller diastoliskt blodtryck ≥90 mm Hg)
• Historik om eller aktuell diagnos av tillstånd som kan påverka blodsockernivåerna.
• All känd matallergi samt intolerans eller känslighet för att studera produktingredienser och koffein.
• Eventuella extrema dieter eller historia av ätstörningar som enligt den kliniska utredarens uppfattning kan påverka studieresultatet eller försökspersonens förmåga att följa studieprogrammet.
• Viktminskning eller -ökning > 4,5 kg inom 90 dagar efter besök 1.
• För närvarande eller planerar att vara på ett program för viktminskning eller viktökning/muskeluppbyggnad under studien.
• Stort trauma eller någon annan kirurgisk händelse inom 90 dagar efter besök 1.
• Historik eller förekomst av cancer under de senaste 2 åren, med undantag för icke-melanom hudcancer.
• Instabil användning av hormonella preventivmedel (förändring av läkemedelsregimen inom 90 dagar efter besök 1).
• Instabil användning av läkemedel som påverkar blodsockernivåerna, varvid stabil definieras som ingen förändring av behandlingen inom 90 dagar efter besök 1.
• Användning av orala eller injicerbara steroider (aktuella och inhalerade är tillåtna) inom 90 dagar efter besök 1
• Användning av fibertillskott eller avsiktligt ökat fiberintag inom 30 dagar efter besök 1
• Användning av produkter som innehåller yerba mate (dryck, tillägg) inom 30 dagar efter besök 1
• Exponering för icke-registrerade läkemedel inom 30 dagar före besök 1
• Användning av vitamin C-innehållande kosttillskott (inklusive multivitaminer) inom 24 timmar efter besök 2 och under studiens interventionsperiod.
• Användning av produkter som innehåller salicylsyra (hudvårdsprodukter är tillåtna om de inte används på området kring sensorn) inom 24 timmar efter besök 2 och under studiens interventionsperiod.
• Användning av aktuella marijuana- eller hampaprodukter inom 24 timmar efter besök 2 och under studiens interventionsperiod.
• Försöksperson är en kvinna som är gravid, planerar att bli gravid under studieperioden, ammar eller är i fertil ålder och är ovillig att förbinda sig att använda en medicinskt godkänd form av preventivmedel under studieperioden.
• Senare historia (inom 12 månader) av alkohol- eller drogmissbruk.
• Har ett tillstånd som den kliniska utredaren tror skulle störa hans/hennes förmåga att ge informerat samtycke, följa studieprotokollet, vilket kan förvirra tolkningen av studieresultaten eller utsätta försökspersonen för onödig risk.