Účinky přerušovaného půstu a režimu doplňků stravy na glykemickou variabilitu

Kritéria pro zařazení:

• Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥25,0 až <35,0 kg/m2

Alespoň 1 ze 3 následujících kritérií:

• Obvod pasu >102 cm u mužů a >88 cm u žen
• Rodinná anamnéza alespoň jednoho rodiče nebo sourozence s diagnostikovanou poruchou glykémie nalačno (IFG) nebo diabetes mellitus 2. typu (T2DM)
• Sedavý způsob života (na základě vlastního hlášení)

Kritéria vyloučení:

• Glukóza nalačno ≥126 mg/dl nebo s diagnózou diabetes mellitus (typ 1 nebo 2).
• Nekontrolované a/nebo klinicky významné plicní, jaterní, ledvinové, srdeční, hematologické, imunologické, neurologické, psychiatrické nebo žlučové stavy. Stavy, které jsou dobře kontrolované nebo vyřešené, posoudí klinický zkoušející případ od případu.
• Nekontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak ≥140 mm Hg nebo diastolický krevní tlak ≥90 mm Hg)
• Anamnéza nebo současná diagnóza stavů, které mohou ovlivnit hladinu glukózy v krvi.
• Jakákoli známá potravinová alergie, stejně jako nesnášenlivost nebo citlivost na složky studovaného produktu a kofein.
• Jakékoli extrémní diety nebo anamnéza poruch příjmu potravy, které podle názoru klinického výzkumníka mohou ovlivnit výsledky studie nebo schopnost subjektu dodržovat studijní program.
• Ztráta nebo zvýšení hmotnosti > 4,5 kg během 90 dnů od návštěvy 1.
• V současné době nebo plánujete v průběhu studie absolvovat program režimu hubnutí nebo přibírání / budování svalů.
• Velké trauma nebo jakákoli jiná chirurgická událost do 90 dnů od návštěvy 1.
• Anamnéza nebo přítomnost rakoviny v předchozích 2 letech, s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže.
• Nestabilní užívání hormonální antikoncepce (změna léčebného režimu do 90 dnů od návštěvy 1).
• Nestabilní užívání léků, které ovlivňují hladinu glukózy v krvi, přičemž stabilní je definováno jako žádná změna režimu během 90 dnů od návštěvy 1.
• Užívání perorálních nebo injekčních steroidů (topických a inhalačních jsou povoleny) do 90 dnů od návštěvy 1
• Užívání doplňků vlákniny nebo záměrné zvýšení příjmu vlákniny do 30 dnů od návštěvy 1
• Použití produktů obsahujících yerba mate (nápoj, doplněk) do 30 dnů od návštěvy 1
• Expozice jakémukoli neregistrovanému léčivému přípravku během 30 dnů před návštěvou 1
• Použití doplňků obsahujících vitamín C (včetně multivitaminů) do 24 hodin od návštěvy 2 a během období intervence ve studii.
• Použití produktů obsahujících kyselinu salicylovou (přípravky pro péči o pleť jsou povoleny, pokud se nepoužívají v oblasti kolem senzoru) do 24 hodin od návštěvy 2 a během období intervence ve studii.
• Použití topických produktů marihuany nebo konopí do 24 hodin od návštěvy 2 a během období intervence ve studii.
• Subjektem je žena, která je těhotná, plánuje těhotenství během období studie, kojí nebo je v plodném věku a není ochotna se zavázat k používání lékařsky schválené formy antikoncepce během období studie.
• Nedávná historie (do 12 měsíců) zneužívání alkoholu nebo návykových látek.
• Má stav, o kterém se klinický zkoušející domnívá, že by narušil jeho/její schopnost poskytnout informovaný souhlas, dodržovat protokol studie, což by mohlo zmást interpretaci výsledků studie nebo vystavit subjekt nepřiměřenému riziku.