Effekter af et intermitterende faste- og kosttilskudsregime på glykæmisk variabilitet

Inklusionskriterier:

• Body mass index (BMI) ≥25,0 til <35,0 kg/m2

Mindst 1 ud af de 3 følgende kriterier:

• Taljeomkreds >102 cm for mænd og >88 cm for kvinder
• Familiehistorie med mindst én forælder eller søskende med diagnosticeret nedsat fastende glukose (IFG) eller type 2 diabetes mellitus (T2DM)
• Stillesiddende livsstil (baseret på selvrapportering)

Ekskluderingskriterier:

• Fastende glukose ≥126 mg/dL eller diagnosticeret med diabetes mellitus (type 1 eller 2).
• Ukontrollerede og/eller klinisk vigtige lunge-, lever-, nyre-, hjerte-, hæmatologiske, immunologiske, neurologiske, psykiatriske eller galdelidelser. Tilstande, der er velkontrollerede eller løst, vil blive vurderet af den kliniske investigator fra sag til sag.
• Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk ≥140 mm Hg eller diastolisk blodtryk ≥90 mm Hg)
• Anamnese med eller aktuel diagnose af tilstande, der kan påvirke blodsukkerniveauet.
• Enhver kendt fødevareallergi samt intolerance eller følsomhed over for undersøgelse af produktingredienser og koffein.
• Enhver ekstrem diæt eller historie med spiseforstyrrelser, som efter den kliniske efterforskers mening kan påvirke undersøgelsens resultater eller forsøgspersonens evne til at følge studieprogrammet.
• Vægttab eller -øgning > 4,5 kg inden for 90 dage efter besøg 1.
• I øjeblikket eller planlægger at være på et vægttab eller vægtøgning / muskelopbyggende regime under undersøgelsen.
• Større traumer eller enhver anden kirurgisk hændelse inden for 90 dage efter besøg 1.
• Anamnese eller tilstedeværelse af kræft i de foregående 2 år, undtagen hudkræft uden melanom.
• Ustabil brug af hormonelle præventionsmidler (ændring i medicinbehandling inden for 90 dage efter besøg 1).
• Ustabil brug af medicin, der påvirker blodsukkerniveauet, hvor stabilt defineres som ingen ændring i regimen inden for 90 dage efter besøg 1.
• Brug af orale eller injicerbare steroider (aktuelt og inhaleret er tilladt) inden for 90 dage efter besøg 1
• Brug af fibertilskud eller bevidst øget fiberindtag inden for 30 dage efter besøg 1
• Brug af produkter, der indeholder yerba mate (drik, kosttilskud) inden for 30 dage efter besøg 1
• Eksponering for ethvert ikke-registreret lægemiddelprodukt inden for 30 dage før besøg 1
• Brug af vitamin C-holdige kosttilskud (inklusive multivitaminer) inden for 24 timer efter besøg 2 og under undersøgelsens interventionsperiode.
• Brug af produkter, der indeholder salicylsyre (hudplejeprodukter er tilladt, hvis de ikke anvendes på området omkring sensoren) inden for 24 timer efter besøg 2 og under undersøgelsens interventionsperiode.
• Brug af aktuelle marihuana- eller hampprodukter inden for 24 timer efter besøg 2 og under undersøgelsens interventionsperiode.
• Forsøgspersonen er en kvinde, der er gravid, planlægger at være gravid i undersøgelsesperioden, ammer eller er i den fødedygtige alder og ikke er villig til at forpligte sig til at bruge en medicinsk godkendt form for prævention i undersøgelsesperioden.
• Nylig historie (inden for 12 måneder) med alkohol- eller stofmisbrug.
• Har en tilstand, som den kliniske efterforsker mener vil forstyrre hans/hendes evne til at give informeret samtykke, overholde undersøgelsesprotokollen, hvilket kan forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne eller bringe forsøgspersonen i unødig risiko.