Effecten van een regime van intermitterend vasten en voedingssupplementen op de glycemische variabiliteit

Inclusiecriteria:

• Body mass index (BMI) ≥25,0 tot <35,0 kg/m2

Minstens 1 van de 3 volgende criteria:

• Tailleomtrek >102 cm voor mannen en >88 cm voor vrouwen
• Familiegeschiedenis van ten minste één ouder of broer of zus met gediagnosticeerde gestoorde nuchtere glucose (IFG) of diabetes mellitus type 2 (T2DM)
• Sedentaire levensstijl (gebaseerd op zelfrapportage)

Uitsluitingscriteria:

• Nuchtere glucose ≥126 mg/dL of gediagnosticeerd met diabetes mellitus (type 1 of 2).
• Ongecontroleerde en/of klinisch belangrijke long-, lever-, nier-, cardiale, hematologische, immunologische, neurologische, psychiatrische of galaandoening(en). Aandoeningen die goed onder controle zijn of opgelost zijn, worden per geval beoordeeld door de klinisch onderzoeker.
• Ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk ≥140 mm Hg of diastolische bloeddruk ≥90 mm Hg)
• Geschiedenis van of huidige diagnose van aandoeningen die de bloedglucosewaarden kunnen beïnvloeden.
• Elke bekende voedselallergie, evenals intolerantie of gevoeligheid voor het bestuderen van productingrediënten en cafeïne.
• Alle extreme diëten of voorgeschiedenis van eetstoornissen die naar de mening van de klinisch onderzoeker van invloed kunnen zijn op de onderzoeksresultaten of het vermogen van de proefpersoon om zich aan het studieprogramma te houden.
• Gewichtsverlies of -toename > 4,5 kg binnen 90 dagen na bezoek 1.
• Momenteel of van plan om tijdens het onderzoek een programma voor gewichtsverlies of gewichtstoename / spieropbouw te volgen.
• Groot trauma of een andere chirurgische gebeurtenis binnen 90 dagen na bezoek 1.
• Geschiedenis of aanwezigheid van kanker in de voorgaande 2 jaar, behalve niet-melanome huidkanker.
• Onstabiel gebruik van hormonale anticonceptiva (verandering in medicatieregime binnen 90 dagen na bezoek 1).
• Onstabiel gebruik van medicijnen die de bloedglucosewaarden beïnvloeden, waarbij stabiel wordt gedefinieerd als geen verandering in regime binnen 90 dagen na bezoek 1.
• Gebruik van orale of injecteerbare steroïden (plaatselijk en geïnhaleerd zijn toegestaan) binnen 90 dagen na bezoek 1
• Gebruik van vezelsupplementen of het opzettelijk verhogen van de vezelinname binnen 30 dagen na bezoek 1
• Gebruik van yerba mate-bevattende producten (drank, supplement) binnen 30 dagen na bezoek 1
• Blootstelling aan een niet-geregistreerd geneesmiddel binnen 30 dagen voorafgaand aan bezoek 1
• Gebruik van vitamine C-bevattende supplementen (inclusief multivitaminen) binnen 24 uur na Bezoek 2 en tijdens de studieinterventieperiode.
• Gebruik van producten die salicylzuur bevatten (huidverzorgingsproducten zijn toegestaan ​​als ze niet worden gebruikt op het gebied rond de sensor) binnen 24 uur na bezoek 2 en tijdens de onderzoeksinterventieperiode.
• Gebruik van topische marihuana- of hennepproducten binnen 24 uur na Bezoek 2 en tijdens de studieinterventieperiode.
• De proefpersoon is een vrouw die zwanger is, van plan is zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode, borstvoeding geeft of zwanger kan worden en niet bereid is zich te verplichten tot het gebruik van een medisch goedgekeurde vorm van anticonceptie tijdens de onderzoeksperiode.
• Recente geschiedenis (binnen 12 maanden) van alcohol- of middelenmisbruik.
• Heeft een aandoening waarvan de klinisch onderzoeker denkt dat deze zijn/haar vermogen verstoort om geïnformeerde toestemming te geven, het onderzoeksprotocol na te leven, wat de interpretatie van de onderzoeksresultaten zou kunnen verwarren of de proefpersoon een onnodig risico zou kunnen opleveren.