间歇性禁食和膳食补充剂方案对血糖变异性的影响

纳入标准：

• 体重指数 (BMI) ≥25.0 至 <35.0 kg/m2

至少满足以下 3 个标准中的 1 个：

• 男性腰围 >102 厘米，女性腰围 >88 厘米
• 至少一位父母或兄弟姐妹的家族史被诊断为空腹血糖受损 (IFG) 或 2 型糖尿病 (T2DM)
• 久坐不动的生活方式（基于自我报告）

排除标准：

• 空腹血糖≥126 mg/dL 或被诊断患有糖尿病（1 型或 2 型）。
• 不受控制和/或临床上重要的肺、肝、肾、心脏、血液、免疫、神经、精神或胆道疾病。 临床研究人员将根据具体情况评估控制良好或解决的病症。
• 未控制的高血压（收缩压≥140 mm Hg 或舒张压≥90 mm Hg）
• 可能影响血糖水平的病症的历史或当前诊断。
• 任何已知的食物过敏以及对研究产品成分和咖啡因的不耐受或敏感性。
• 临床研究者认为可能影响研究结果或受试者坚持研究计划的能力的任何极端饮食或饮食失调史。
• 就诊 1 后 90 天内体重减轻或增加 > 4.5 公斤。
• 目前或计划在研究期间进行减肥或增重/增肌养生计划。
• 第一次就诊后 90 天内的重大外伤或任何其他手术事件。
• 过去 2 年内有癌症病史或存在癌症，非黑色素瘤皮肤癌除外。
• 激素避孕药的使用不稳定（在访问 1 后 90 天内改变药物治疗方案）。
• 影响血糖水平的药物使用不稳定，其中稳定定义为在第 1 次就诊后 90 天内没有改变治疗方案。
• 第 1 次就诊后 90 天内使用口服或注射类固醇（允许局部和吸入）
• 在访问 1 后 30 天内使用纤维补充剂或有意增加纤维摄入量
• 在访问 1 后 30 天内使用含有马黛茶的产品（饮料、补充剂）
• 在访问 1 之前的 30 天内接触过任何未注册的药品
• 在第 2 次就诊后 24 小时内和研究干预期间使用含维生素 C 的补充剂（包括复合维生素）。
• 在第 2 次就诊后 24 小时内和研究干预期间使用含有水杨酸的产品（如果未在传感器周围区域使用护肤品，则允许使用）。
• 在第 2 次就诊后 24 小时内和研究干预期间使用局部大麻或大麻制品。
• 受试者是怀孕的女性，计划在研究期间怀孕，哺乳期或有生育能力，并且不愿意在研究期间承诺使用医学上批准的避孕方法。
• 最近（12 个月内）酗酒或滥用药物的历史。
• 有临床研究者认为会干扰他/她提供知情同意、遵守研究方案的能力的情况，这可能会混淆对研究结果的解释，或使受试者处于不适当的风险中。