Efeitos de um regime de jejum intermitente e suplemento dietético na variabilidade glicêmica

Critério de inclusão:

• Índice de massa corporal (IMC) ≥25,0 a <35,0 kg/m2

Pelo menos 1 dos 3 seguintes critérios:

• Circunferência da cintura >102 cm para homens e >88 cm para mulheres
• História familiar de pelo menos um dos pais ou irmão com diagnóstico de glicemia de jejum alterada (IFG) ou diabetes mellitus tipo 2 (T2DM)
• Estilo de vida sedentário (baseado em autorrelato)

Critério de exclusão:

• Glicemia de jejum ≥126 mg/dL ou com diagnóstico de diabetes mellitus (tipo 1 ou 2).
• Condições pulmonares, hepáticas, renais, cardíacas, hematológicas, imunológicas, neurológicas, psiquiátricas ou biliares descontroladas e/ou clinicamente importantes. As condições bem controladas ou resolvidas serão avaliadas pelo Investigador Clínico caso a caso.
• Hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica ≥140 mm Hg ou pressão arterial diastólica ≥90 mm Hg)
• Histórico ou diagnóstico atual de condições que podem afetar os níveis de glicose no sangue.
• Qualquer alergia alimentar conhecida, bem como intolerância ou sensibilidade para estudar os ingredientes do produto e a cafeína.
• Quaisquer dietas extremas ou histórico de distúrbios alimentares que, na opinião do investigador clínico, possam afetar os resultados do estudo ou a capacidade do sujeito de aderir ao programa de estudo.
• Perda ou ganho de peso > 4,5 kg em 90 dias da visita 1.
• Atualmente ou planejando estar em um programa de perda de peso ou ganho de peso / regime de fortalecimento muscular durante o estudo.
• Trauma grave ou qualquer outro evento cirúrgico dentro de 90 dias da Visita 1.
• História ou presença de câncer nos últimos 2 anos, exceto câncer de pele não melanoma.
• Uso instável de anticoncepcionais hormonais (mudança no regime de medicação dentro de 90 dias da visita 1).
• Uso instável de medicamentos que afetam os níveis de glicose no sangue, em que estável é definido como nenhuma mudança no regime dentro de 90 dias da Visita 1.
• Uso de esteroides orais ou injetáveis ​​(tópicos e inalatórios são permitidos) dentro de 90 dias da Visita 1
• Uso de suplementos de fibras ou aumento intencional da ingestão de fibras dentro de 30 dias da visita 1
• Uso de produtos contendo erva-mate (bebida, suplemento) dentro de 30 dias da Visita 1
• Exposição a qualquer medicamento não registrado dentro de 30 dias antes da Visita 1
• Uso de suplementos contendo vitamina C (incluindo multivitamínicos) dentro de 24 horas da Visita 2 e durante o período de intervenção do estudo.
• Uso de produtos contendo ácido salicílico (produtos para a pele são permitidos se não forem usados ​​na área ao redor do sensor) dentro de 24 horas da Visita 2 e durante o período de intervenção do estudo.
• Uso de maconha tópica ou produtos de cânhamo dentro de 24 horas da Visita 2 e durante o período de intervenção do estudo.
• O sujeito é uma mulher grávida, planejando engravidar durante o período do estudo, lactante ou com potencial para engravidar e não deseja se comprometer com o uso de uma forma de contracepção medicamente aprovada durante o período do estudo.
• História recente (dentro de 12 meses) de abuso de álcool ou substâncias.
• Tem uma condição que o investigador clínico acredita que interferiria em sua capacidade de fornecer consentimento informado, cumprir o protocolo do estudo, o que pode confundir a interpretação dos resultados do estudo ou colocar o sujeito em risco indevido.