Влияние прерывистого голодания и режима приема пищевых добавок на гликемическую изменчивость

Критерии включения:

• Индекс массы тела (ИМТ) от ≥25,0 до <35,0 кг/м2

Минимум 1 из 3 следующих критериев:

• Окружность талии >102 см у мужчин и >88 см у женщин
• Семейный анамнез по крайней мере одного из родителей или братьев и сестер с диагностированным нарушением уровня глюкозы натощак (IFG) или сахарным диабетом 2 типа (СД2).
• Малоподвижный образ жизни (по самоотчету)

Критерий исключения:

• Уровень глюкозы натощак ≥126 мг/дл или диагноз сахарного диабета (тип 1 или 2).
• Неконтролируемое и/или клинически важное заболевание легких, печени, почек, сердца, гематологические, иммунологические, неврологические, психические или желчевыводящие состояния. Состояния, которые хорошо контролируются или разрешены, будут оцениваться клиническим исследователем в каждом конкретном случае.
• Неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление ≥140 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление ≥90 мм рт.ст.)
• История или текущий диагноз состояний, которые могут повлиять на уровень глюкозы в крови.
• Любая известная пищевая аллергия, а также непереносимость или чувствительность к ингредиентам исследуемого продукта и кофеину.
• Любые экстремальные диеты или расстройства пищевого поведения в анамнезе, которые, по мнению клинического исследователя, могут повлиять на результаты исследования или способность субъекта придерживаться программы исследования.
• Потеря или прибавка в весе > 4,5 кг в течение 90 дней после визита 1.
• В настоящее время или планируете участвовать в программе по снижению или набору веса/наращиванию мышечной массы во время исследования.
• Серьезная травма или любое другое хирургическое вмешательство в течение 90 дней после визита 1.
• История или наличие рака в предыдущие 2 года, за исключением немеланомного рака кожи.
• Нестабильное использование гормональных контрацептивов (изменение режима приема лекарств в течение 90 дней после визита 1).
• Нестабильное использование лекарств, влияющих на уровень глюкозы в крови, при этом стабильное состояние определяется как отсутствие изменений в режиме в течение 90 дней после визита 1.
• Использование пероральных или инъекционных стероидов (разрешены местные и ингаляционные) в течение 90 дней после визита 1.
• Использование добавок с клетчаткой или намеренное увеличение потребления клетчатки в течение 30 дней после визита 1.
• Использование продуктов, содержащих йерба мате (напиток, добавка) в течение 30 дней после визита 1
• Воздействие любого незарегистрированного лекарственного препарата в течение 30 дней до визита 1.
• Использование добавок, содержащих витамин С (включая поливитамины), в течение 24 часов после визита 2 и в течение периода вмешательства в рамках исследования.
• Использование продуктов, содержащих салициловую кислоту (средства по уходу за кожей разрешены, если они не используются на участке вокруг датчика) в течение 24 часов после визита 2 и в течение периода вмешательства в рамках исследования.
• Использование местной марихуаны или продуктов из конопли в течение 24 часов после визита 2 и в течение периода вмешательства в исследовании.
• Субъектом является женщина, которая беременна, планирует забеременеть в течение периода исследования, кормит грудью или способна к деторождению и не желает использовать одобренную с медицинской точки зрения форму контрацепции в течение периода исследования.
• Недавняя история (в течение 12 месяцев) злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами.
• Имеет состояние, которое, по мнению клинического исследователя, может помешать его/ее способности дать информированное согласие, соблюдать протокол исследования, что может исказить интерпретацию результатов исследования или подвергнуть субъекта неоправданному риску.