断続的な絶食と栄養補助食品レジメンが血糖変動に及ぼす影響

包含基準:

• 体格指数 (BMI) ≥25.0 から <35.0 kg/m2

次の 3 つの基準のうち少なくとも 1 つ:

• 胴囲は男性102cm以上、女性88cm以上
• -少なくとも1人の親または兄弟の家族歴で、空腹時血糖障害（IFG）または2型糖尿病（T2DM）と診断されている
• 座りっぱなしの生活（自己申告による）

除外基準:

• -空腹時血糖値が126 mg / dL以上であるか、糖尿病（1型または2型）と診断されている。
• -制御されていないおよび/または臨床的に重要な肺、肝臓、腎臓、心臓、血液、免疫、神経、精神または胆道の状態。 十分に管理または解決された状態は、ケースバイケースで臨床研究者によって評価されます。
• コントロール不良の高血圧（収縮期血圧≧140mmHgまたは拡張期血圧≧90mmHg）
• 血糖値に影響を与える可能性のある状態の履歴または現在の診断。
• 既知の食物アレルギー、製品成分やカフェインの研究に対する不耐性または過敏症。
• -極端な食事または摂食障害の病歴 治験責任医師の意見では、研究結果または被験者の研究プログラムへの順守能力に影響を与える可能性があります。
• 訪問1から90日以内に4.5kgを超える体重減少または増加。
• -現在、または計画中の減量または体重増加/研究中の筋肉増強レジメンプログラム。
• -来院1から90日以内の大外傷またはその他の外科的出来事。
• -非黒色腫皮膚がんを除く、過去2年間のがんの病歴または存在。
• -ホルモン避妊薬の不安定な使用（訪問1から90日以内の投薬計画の変更）。
• -血糖値に影響を与える薬物の不安定な使用。これにより、安定は、訪問1から90日以内にレジメンに変更がないことと定義されます。
• -訪問1から90日以内の経口または注射可能なステロイドの使用（局所および吸入は許可されています）
• -繊維サプリメントの使用、または訪問1から30日以内に意図的に繊維摂取量を増やす
• -訪問1から30日以内のマテ茶を含む製品（飲料、サプリメント）の使用
• -訪問1の前の30日以内の未登録の医薬品への暴露
• -ビタミンC含有サプリメント（マルチビタミンを含む）の使用 訪問2の24時間以内および研究介入期間中。
• -サリチル酸を含む製品の使用（スキンケア製品は、センサーの周囲に使用されていない場合は許可されます） 訪問2の24時間以内および研究介入期間中。
• -訪問2の24時間以内および研究介入期間中の局所用マリファナまたはヘンプ製品の使用。
• -被験者は、妊娠中、研究期間中に妊娠を計画している、授乳中、または出産の可能性があり、研究期間中に医学的に承認された形の避妊の使用にコミットすることを望まない女性です。
• アルコールまたは薬物乱用の最近の履歴（12か月以内）。
• -治験責任医師が、インフォームドコンセントを提供する彼/彼女の能力を妨げると信じている状態を持っている、研究プロトコルを順守する、研究結果の解釈を混乱させる可能性がある、または被験者を過度のリスクにさらす可能性があります。