Wpływ przerywanego postu i schematu suplementów diety na zmienność glikemii

Kryteria przyjęcia:

• Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥25,0 do <35,0 kg/m2

Co najmniej 1 z 3 poniższych kryteriów:

• Obwód talii >102 cm u mężczyzn i >88 cm u kobiet
• Wywiad rodzinny co najmniej jednego rodzica lub rodzeństwa z rozpoznaną nieprawidłową glikemią na czczo (IFG) lub cukrzycą typu 2 (T2DM)
• Siedzący tryb życia (na podstawie samoopisu)

Kryteria wyłączenia:

• Stężenie glukozy na czczo ≥126 mg/dl lub rozpoznana cukrzyca (typu 1 lub 2).
• Niekontrolowane i/lub klinicznie istotne schorzenia płuc, wątroby, nerek, serca, hematologiczne, immunologiczne, neurologiczne, psychiatryczne lub dróg żółciowych. Warunki, które są dobrze kontrolowane lub ustąpiły, będą oceniane indywidualnie przez badacza klinicznego.
• Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie krwi ≥140 mm Hg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥90 mm Hg)
• Historia lub aktualna diagnoza stanów, które mogą wpływać na poziom glukozy we krwi.
• Każda znana alergia pokarmowa, a także nietolerancja lub wrażliwość na badanie składników produktu i kofeiny.
• Wszelkie ekstremalne diety lub zaburzenia odżywiania w wywiadzie, które zdaniem badacza klinicznego mogą mieć wpływ na wyniki badania lub zdolność uczestnika do przestrzegania programu badania.
• Utrata lub przyrost masy ciała > 4,5 kg w ciągu 90 dni od wizyty 1.
• Obecnie lub planujesz wziąć udział w programie odchudzania lub przybierania na wadze / programu budowania mięśni podczas badania.
• Poważny uraz lub inne zdarzenie chirurgiczne w ciągu 90 dni od wizyty 1.
• Historia lub obecność raka w ciągu ostatnich 2 lat, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry.
• Niestabilne stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych (zmiana schematu leczenia w ciągu 90 dni od wizyty 1).
• Niestabilne stosowanie leków wpływających na poziom glukozy we krwi, przy czym stabilne oznacza brak zmian w schemacie leczenia w ciągu 90 dni od wizyty 1.
• Stosowanie doustnych lub iniekcyjnych sterydów (miejscowe i wziewne są dozwolone) w ciągu 90 dni od wizyty 1
• Stosowanie suplementów błonnika lub celowe zwiększanie spożycia błonnika w ciągu 30 dni od wizyty 1
• Stosowanie produktów zawierających yerba mate (napój, suplement) w ciągu 30 dni od Wizyty 1
• Ekspozycja na jakikolwiek niezarejestrowany lek w ciągu 30 dni przed Wizytą 1
• Stosowanie suplementów zawierających witaminę C (w tym multiwitamin) w ciągu 24 godzin od wizyty 2 oraz w okresie interwencji w badaniu.
• Stosowanie produktów zawierających kwas salicylowy (produkty do pielęgnacji skóry są dozwolone, jeśli nie są stosowane na obszarze otaczającym czujnik) w ciągu 24 godzin od wizyty 2 oraz w okresie interwencji badawczej.
• Stosowanie miejscowej marihuany lub produktów konopnych w ciągu 24 godzin od wizyty 2 i podczas okresu interwencji w badaniu.
• Uczestnikiem jest kobieta, która jest w ciąży, planuje zajść w ciążę w okresie badania, karmi piersią lub jest w wieku rozrodczym i nie chce zobowiązać się do stosowania medycznie zatwierdzonej formy antykoncepcji w okresie badania.
• Niedawna historia (w ciągu 12 miesięcy) nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych.
• Występuje schorzenie, które zdaniem badacza klinicznego mogłoby kolidować z jego/jej zdolnością do wyrażenia świadomej zgody, przestrzegania protokołu badania, co mogłoby zakłócić interpretację wyników badania lub narazić uczestnika na nadmierne ryzyko.