Psykose- og type 2-diabetesstudie (PODS)

Forskerteamet vil henvende seg til de potensielle deltakerne ved å kontakte dem direkte og sende et invitasjonsbrev og deltakerinformasjonsbladet til dem per post. Denne kontakten er i samsvar med samtykke for fremtidig kontakt gitt som del av en tidligere studie (IRAS: 307600). Lokal personalressurs/direkte omsorgsteam er ikke involvert i identifisering eller rekruttering av deltakere i denne gjeldende søknaden. Dersom deltakeren kontakter forskerteamet, vil det bli avtalt en avtale for å fullføre samtykkeprosessen, dette vil skje enten over telefon eller ansikt til ansikt, avhengig av deltakernes preferanser.

Dette vil være en intervensjonsstudie med en ikke-randomisert kontrollgruppe med integrert sykepleierledet intervensjon med 6 måneders oppfølging. Pasienter som tilhører fastlegemottak i åsene, bekken og dalene PCN, vil automatisk bli satt i intervensjonsarmen, mens pasienter som tilhører en fastlege i StockWELL PCN vil bli plassert i kontrollgruppen. Etterforskerne vil ha som mål å rekruttere 30 deltakere i hver gruppe, altså 60 totalt.

Etter at deltakerne har samtykket, vil de bli bedt om å fylle ut 7 validerte spørreskjemaer (Diabetes Distress Scale, International Physical Activity Questionnaire, Quality of Life Scale, Global Assessment of Functioning, Identification Test for Alcohol Usage Disorders, Drug Abuse Screening Test and Empower Up). Disse finner du i saksrapportskjemaet, og deltakernes svar vil bli registrert i saksrapportskjemaet. Et intervju vil også finne sted for å fastslå alvorlighetsgraden av psykiatriske symptomer ved å bruke Brief Psychiatric Rating Scale. Dette vil foregå enten ansikt til ansikt hos deltakernes fastlegeoperasjon eller over telefon, avhengig av deltakernes preferanser.

En fysisk vurdering vil bli utført inkludert blodtrykk (mmHg), BMI (m/kg2), urin ACR (mg/mmol) og blodprøver for HbA1c (mmol/mol), glukosetest (mmol/l), totalt kolesterol ( mmol/mol), nyrefunksjon (mL/min), dette vil bli gjennomført ved deltakernes fastlegeoperasjon av det direkte omsorgsteamet.

Denne informasjonen vil bli skrevet i et saksrapportskjema og vil oppbevares i et låst påfyllingsskap i James Clerk Maxwell Building, King's College London (KCL). Data fra skjemaet vil bli lagt inn i REDCAP-forskningsdatabasen av forskerteamet.

Intervensjonsgruppe:

Deltakere fra fastlegepraksis i Hills Brooks og Dales PCN vil bli invitert til ansikt til ansikt eller virtuelle klinikker med DSN og PN. Under avtalene vil DSN og PN forsøke å bidra til å forbedre individets diabeteskontroll ved å;

• Pasientene og helsepersonell skal identifisere spesifikke og målbare mål å jobbe mot, som skal overvåkes og inngå i en omsorgsplan.
• Støtte pasientenes selvledelse for eksempel medisinering.
• Gjennomfør manglende omsorgsprosesser eller henvis pasienten til å få dem utført.
• Diskuter strategier for hvordan man kan optimalisere en sunn livsstil og hvordan man kan forbedre glykemisk kontroll.
• Skilt pasienter til aktiviteter og støttegrupper som kan være til fordel for deres mentale og fysiske velvære.
• Oppmuntre pasienter til å delta i regelmessige gjennomganger med DSN/PN for å overvåke fremgang og fremme proaktive behandlingsendringer.

Kontrollgruppe:

Deltakere fra 5 fastleger i StockWELL PCN vil bli invitert til å bli med i studien av forskerteamet. De vil få sin vanlige diabetes og psykisk helsehjelp. Hvis forskerteamet oppdager manglende omsorgsprosesser, vil deres omsorgsteam bli gjort oppmerksom på det.

Følge opp:

De samme tiltakene som ble gjennomført i starten vil bli revurdert igjen ved 6 måneder, disse inkluderer; 7 validerte spørreskjemaer (Diabetes Distress Scale, International Physical Activity Questionnaire, Quality of Life Scale, Global Assessment of Function, Identification Test for Alcohol Usage Disorders, Drug Abuse Screening Test and Empower Up. Et intervju vil også finne sted for å fastslå alvorlighetsgraden av psykiatriske symptomer ved å bruke Brief Psychiatric Rating Scale. Dette vil foregå enten ansikt til ansikt hos deltakernes fastlegeoperasjon eller over telefon, avhengig av deltakernes preferanser.

Imidlertid vil etterforskerne også inkludere Patients Global Impression of Change for å måle den generelle endringen i livskvalitet siden starten av studien fra pasientens perspektiv.

En fysisk vurdering vil bli utført inkludert blodtrykk (mmHg), BMI (m/kg2), urin ACR (mg/mmol) og blodprøver for HbA1c (mmol/mol), glukosetest (mmol/l), totalt kolesterol ( mmol/mol), nyrefunksjon (mL/min), dette vil bli gjennomført ved deltakernes fastlegeoperasjon av forskerteamet.

For å evaluere pasientenes opplevelse av denne nye behandlingsveien vil utgangsintervjuer med deltakere i intervensjonsgruppen bli gjennomført av forskerteamet enten over telefon eller ansikt til ansikt hos deltakernes fastlegekirurgi, avhengig av deres preferanser. Dette vil ta ca. 30 minutter. Intervjuene vil bli tatt opp på lyd og transkribert før de blir kvalitativt analysert av forskerteamet.

Hvis deltakeren mangler kapasitet til å samtykke, vil etterforskerne spørre dem igjen om noen uker for å se om kapasiteten er gjenopprettet. Hvis deltakeren fortsatt mangler kapasitet, vil deres kliniske team bli spurt om det er en potensiell personlig eller profesjonell konsultant. Forskerteamet vil kontakte denne personen og spørre om de er glade for å samtykke på deltakernes vegne.