Psykoosi- ja tyypin 2 diabetestutkimus (PODS)

Tutkimusryhmä lähestyy mahdollisia osallistujia ottamalla heihin suoraan yhteyttä ja lähettämällä heille kutsukirjeen ja osallistujatietolomakkeen postitse. Tämä yhteydenotto on aiemman tutkimuksen (IRAS: 307600) osana myöhempää yhteydenottoa koskevan suostumuksen mukainen. Paikallinen henkilöstöresurssi / suora hoitotiimi ei osallistu osallistujien tunnistamiseen tai rekrytointiin tässä nykyisessä hakemuksessa. Jos osallistuja ottaa yhteyttä tutkimusryhmään, suostumusprosessin loppuun saattamiseksi sovitaan tapaaminen, joko puhelimitse tai kasvokkain, osallistujien mieltymyksen mukaan.

Tämä on interventiotutkimus, jossa ei-satunnaistettu kontrolliryhmä integroitua sairaanhoitajan johtamaa interventiota ja 6 kuukauden seuranta. Potilaat, jotka kuuluvat kukkuloiden, puron ja dalesin PCN-alueen yleislääkärin vastaanotolle, sijoitetaan automaattisesti interventiohaaraan, kun taas potilaat, jotka kuuluvat StockWELL PCN:n yleislääkäriin, sijoitetaan kontrolliryhmään. Tutkijoiden tavoitteena on saada kuhunkin ryhmään 30 osallistujaa, eli yhteensä 60.

Kun osallistujat ovat antaneet suostumuksensa, heitä pyydetään täyttämään 7 validoitua kyselylomaketta (Diabetes Distress Scale, International Physical Activity Questionnaire, Life Quality Scale, Global Assessment of Functioning, Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti, huumeiden väärinkäytön seulontatesti ja Empower Up). Ne löytyvät tapausraporttilomakkeesta, ja osallistujien vastaukset kirjataan tapausraporttilomakkeeseen. Haastattelu järjestetään myös psykiatristen oireiden vakavuuden määrittämiseksi käyttämällä lyhyttä psykiatrista arviointiasteikkoa. Tämä tapahtuu joko kasvokkain osallistujien yleislääkärin vastaanotolla tai puhelimitse riippuen osallistujien mieltymyksistä.

Tehdään fyysinen arviointi, mukaan lukien verenpaine (mmHg), BMI (m/kg2), virtsan ACR (mg/mmol) ja verikokeet HbA1c:lle (mmol/mol), glukoositesti (mmol/l), kokonaiskolesteroli ( mmol/mol), munuaisten toiminta (mL/min), tämän suorittaa osallistujien yleislääkärin leikkauksella suora hoitotiimi.

Nämä tiedot kirjoitetaan tapausraporttilomakkeeseen ja niitä säilytetään lukitussa täyttökaapissa James Clerk Maxwell Buildingissa, King's College Londonissa (KCL). Tutkimusryhmä syöttää lomakkeen tiedot tutkimuksen REDCAP-tietokantaan.

Interventioryhmä:

Osallistujat Hills Brooksin ja Dalesin PCN-alueen yleislääkärin vastaanotoista kutsutaan kasvokkain tai virtuaaliklinikoihin DSN:n ja PN:n kanssa. Tapaamisten aikana DSN ja PN yrittävät auttaa parantamaan yksilön diabeteksen hallintaa;

• Potilaat ja terveydenhuollon ammattilaiset määrittelevät tarkat ja mitattavissa olevat tavoitteet, joita kohti työskennellään, joita seurataan ja jotka ovat osa hoitosuunnitelmaa.
• Tukea potilaiden itsehoitoa esimerkiksi lääkkeiden ottamiseen.
• Suorita puuttuvat hoitoprosessit tai ohjaa potilas tekemään ne.
• Keskustele strategioista terveellisten elämäntapojen optimoimiseksi ja sokeritasapainon parantamiseksi.
• Ohjaa potilaat toimintoihin ja tukiryhmiin, jotka voivat hyödyttää heidän henkistä ja fyysistä hyvinvointiaan.
• Kannusta potilaita osallistumaan säännöllisiin arviointeihin DSN/PN:n kanssa edistymisen seuraamiseksi ja ennakoivien hoitomuutosten edistämiseksi.

Kontrolliryhmä:

Tutkimusryhmä kutsuu tutkimukseen osallistujia viidestä StockWELL PCN:n yleislääkäristä. He saavat tavanomaista diabetes- ja mielenterveyshuoltoa. Jos tutkimusryhmä havaitsee puuttuvia hoitoprosesseja, heidän hoitotiimilleen ilmoitetaan.

Seuranta:

Samat toimenpiteet, jotka tehtiin alussa, arvioidaan uudelleen 6 kuukauden kuluttua, mukaan lukien; 7 validoitua kyselyä (Diabetes Distress Scale, International Physical Activity Questionnaire, Life Quality Scale, Global Assessment of Function, Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti, huumeiden väärinkäytön seulontatesti ja Empower Up. Haastattelu järjestetään myös psykiatristen oireiden vakavuuden määrittämiseksi käyttämällä lyhyttä psykiatrista arviointiasteikkoa. Tämä tapahtuu joko kasvokkain osallistujien yleislääkärin vastaanotolla tai puhelimitse riippuen osallistujien mieltymyksistä.

Tutkijoiden joukossa on kuitenkin myös Patients Global Impression of Change mittaamaan elämänlaadun yleistä muutosta tutkimuksen aloittamisen jälkeen potilaiden näkökulmasta.

Tehdään fyysinen arviointi, mukaan lukien verenpaine (mmHg), BMI (m/kg2), virtsan ACR (mg/mmol) ja verikokeet HbA1c:lle (mmol/mol), glukoositesti (mmol/l), kokonaiskolesteroli ( mmol/mol), munuaisten toiminta (mL/min), tämä täydentyy osallistujien yleislääkärin leikkauksella tutkimusryhmän toimesta.

Arvioidakseen potilaiden kokemuksia tästä uudesta hoitoreitistä tutkimusryhmä suorittaa interventioryhmän osallistujien haastattelut joko puhelimitse tai kasvokkain osallistujien yleislääkärin vastaanotolla heidän mieltymyksensä mukaan. Tämä kestää noin 30 minuuttia. Haastattelut äänitetään ja litteroidaan ennen kuin tutkimusryhmä analysoi ne kvalitatiivisesti.

Jos osallistujalla ei ole suostumuskykyä, tutkijat kysyvät häneltä uudelleen muutaman viikon kuluttua, onko kapasiteetti palautettu. Jos osallistujalla ei vieläkään ole kapasiteettia, hänen kliiniseltä tiimiltään kysytään, onko potentiaalista henkilökohtaista tai ammatillista konsulttia. Tutkimusryhmä ottaa yhteyttä tähän henkilöön ja kysyy, suostuuko hän mielellään osallistujien puolesta.