Pszichózis és 2-es típusú cukorbetegség tanulmány (PODS)

A kutatócsoport úgy keresi meg a potenciális résztvevőket, hogy közvetlenül felveszi velük a kapcsolatot, és postai úton küldi el nekik a meghívólevelet és a résztvevői tájékoztatót. Ez a kapcsolatfelvétel egy korábbi tanulmány (IRAS: 307600) részeként adott, a jövőbeni kapcsolatfelvételre vonatkozó beleegyezéssel történik. A helyi személyzeti erőforrás/közvetlen gondozási csapat nem vesz részt a jelen pályázatban résztvevők azonosításában vagy toborzásában. Ha a résztvevő felveszi a kapcsolatot a kutatócsoporttal, időpontot egyeztetnek a hozzájárulási folyamat befejezésére, ez telefonon vagy személyesen történik, a résztvevők preferenciáitól függően.

Ez egy intervenciós vizsgálat egy nem randomizált, integrált, nővér által vezetett intervenciós kontrollcsoporttal, 6 hónapos követéssel. Azok a betegek, akik a dombvidéki, patak- és dales-i PCN-ben található háziorvosi rendelőkhöz tartoznak, automatikusan a beavatkozási karba kerülnek, míg a StockWELL PCN háziorvosához tartozó betegek a kontrollcsoportba kerülnek. A nyomozók arra törekednek, hogy minden csoportba 30 résztvevőt toborozzanak, összesen tehát 60-at.

Miután a résztvevők beleegyeztek, 7 validált kérdőívet kell kitölteniük (Diabetes Distress Skála, Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív, Életminőség Skála, Globális Működésértékelés, Alkoholhasználati zavarok azonosítási teszt, Kábítószerrel való visszaélés szűrővizsgálata és Empower Up). Ezek megtalálhatók az esetbeszámoló űrlapon, a résztvevők válaszait pedig az esetbeszámoló űrlapon rögzítjük. Egy interjúra is sor kerül a pszichiátriai tünetek súlyosságának meghatározására a rövid pszichiátriai értékelési skála segítségével. Ez a résztvevők háziorvosi rendelőjében vagy telefonon történik, a résztvevők preferenciáitól függően.

Fizikai felmérést végeznek, beleértve a vérnyomást (mmHg), a BMI-t (m/kg2), a vizelet ACR-t (mg/mmol), a HbA1c-t (mmol/mol), a glükóztesztet (mmol/l), az összkoleszterint mmol/mol), vesefunkció (mL/perc), ezt a résztvevők háziorvosi rendelőjében a közvetlen ellátó csapat végzi el.

Ezt az információt egy esetjelentési űrlapon írják le, és a James Clerk Maxwell épületben, a King's College Londonban (KCL) egy zárt töltőszekrényben tárolják. Az űrlap adatait a kutatócsoport beviszi a kutatási REDCAP adatbázisba.

Beavatkozó csoport:

A Hills Brooks és Dales PCN-en belüli háziorvosi praxisok résztvevőit személyes vagy virtuális klinikákra hívják meg a DSN és a PN segítségével. A találkozók során a DSN és a PN megpróbálja segíteni az egyén cukorbetegség-kontrolljának javítását;

• A betegek és az egészségügyi szakemberek konkrét és mérhető célokat határoznak meg, amelyek elérésére törekednek, amelyeket figyelemmel kísérnek, és egy gondozási terv részét képezik.
• Támogassa a betegek önmenedzselését, például gyógyszerszedést.
• Végezze el a hiányzó ellátási folyamatokat, vagy irányítsa a beteget ezek elvégzésére.
• Beszéljétek meg az egészséges életmód optimalizálására és a glikémiás kontroll javítására vonatkozó stratégiákat.
• Tájékoztassa a betegeket olyan tevékenységekhez és támogató csoportokhoz, amelyek javíthatják mentális és fizikai jólétüket.
• Ösztönözze a betegeket, hogy vegyenek részt rendszeres felülvizsgálatokban a DSN/PN segítségével a haladás nyomon követése és a proaktív kezelésmódosítások előmozdítása érdekében.

Ellenőrző csoport:

A StockWELL PCN 5 háziorvosának résztvevőit a kutatócsoport meghívja, hogy csatlakozzanak a vizsgálathoz. Megkapják a szokásos cukorbetegség és mentális egészségügyi ellátást. Ha a kutatócsoport hiányzó gondozási folyamatokat fedez fel, gondozási csoportjukat értesítik.

Nyomon követés:

Ugyanazokat az intézkedéseket, amelyeket az elején elvégeztek, 6 hónap elteltével újra értékelik, ideértve a következőket: 7 validált kérdőív (Diabetes Distress Scale, Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív, Életminőség Skála, Globális Működésértékelés, Alkoholhasználati zavarok azonosítási teszt, Kábítószerrel való visszaélés szűrővizsgálata és Empower Up. Egy interjúra is sor kerül a pszichiátriai tünetek súlyosságának meghatározására a rövid pszichiátriai értékelési skála segítségével. Ez a résztvevők háziorvosi rendelőjében vagy telefonon történik, a résztvevők preferenciáitól függően.

Mindazonáltal a vizsgálók a Patients Global Impression of Change-t is magukba foglalják, hogy a betegek szemszögéből mérjék az életminőségben a vizsgálat kezdete óta bekövetkezett általános változást.

Fizikai felmérést végeznek, beleértve a vérnyomást (mmHg), a BMI-t (m/kg2), a vizelet ACR-t (mg/mmol) és a HbA1c vérvizsgálatát (mmol/mol), a glükóz tesztet (mmol/l), az összkoleszterint mmol/mol), vesefunkció (mL/perc), ezt a résztvevők háziorvosi rendelőjében végzi el a kutatócsoport.

Az új ellátási útvonallal kapcsolatos betegek tapasztalatának értékelése érdekében a kutatócsoport az intervenciós csoport résztvevőivel interjúkat készít, vagy telefonon, vagy személyesen a résztvevők háziorvosi rendelőjében, preferenciájuktól függően. Ez körülbelül 30 percet vesz igénybe. Az interjúk hangfelvétellel és átírással készülnek, mielőtt a kutatócsoport minőségileg elemzi őket.

Ha a résztvevőnek nincs kapacitása a beleegyezéshez, a nyomozók néhány héten belül újra megkérdezik, hogy a kapacitás helyreállt-e. Ha a résztvevőnek még mindig nincs kapacitása, a klinikai csapatát megkérdezik, hogy van-e potenciális személyes vagy szakmai tanácsadó. A kutatócsoport felveszi a kapcsolatot ezzel a személlyel, és megkérdezi, hogy szívesen hozzájárul-e a résztvevők nevében.