정신병 및 제2형 당뇨병 연구(PODS)

연구팀은 잠재적인 참여자에게 직접 연락하고 초대 편지와 참여자 정보 시트를 우편으로 보내는 방식으로 접근할 것입니다. 이 연락은 이전 연구(IRAS: 307600)의 일부로 제공된 향후 연락에 대한 동의에 따른 것입니다. 현지 직원 리소스/직접 관리 팀은 이 현재 지원서의 참가자 식별 또는 모집에 관여하지 않습니다. 참가자가 연구팀에 연락하면 동의 절차를 완료하기 위한 약속이 이루어지며, 이는 참가자의 선호도에 따라 전화 또는 대면으로 이루어집니다.

이것은 6개월 후속 조치와 함께 통합된 간호사 주도 중재의 비무작위 통제 그룹을 사용한 중재 연구가 될 것입니다. Hills, Brook 및 Dales PCN의 GP 수술에 속하는 환자는 자동으로 개입 부문에 배치되는 반면 StockWELL PCN의 GP에 속하는 환자는 대조군에 배치됩니다. 조사관은 각 그룹에 30명의 참가자를 모집하여 총 60명을 모집할 예정입니다.

참가자가 동의한 후 7개의 검증된 설문지(당뇨병 고통 척도, 국제 신체 활동 설문지, 삶의 질 척도, 전반적인 기능 평가, 알코올 사용 장애 식별 테스트, 약물 남용 스크리닝 테스트 및 권한 부여)를 작성해야 합니다. 이들은 사례 보고서 양식에서 찾을 수 있으며 참가자 답변은 사례 보고서 양식에 기록됩니다. 간략한 정신과적 평가 척도를 사용하여 정신과적 증상의 중증도를 결정하기 위한 인터뷰도 진행됩니다. 이것은 참가자의 선호도에 따라 참가자 GP 수술에서 직접 대면하거나 전화로 진행됩니다.

혈압(mmHg), BMI(m/kg2), 요중 ACR(mg/mmol), HbA1c 혈액 검사(mmol/mol), 포도당 검사(mmol/L), 총 콜레스테롤( mmol/mol), 신장 기능(mL/min), 이것은 다이렉트 케어 팀에 의해 참여자 GP 수술에서 완료됩니다.

이 정보는 사례 보고서 양식으로 작성되며 King's College London(KCL)의 James Clerk Maxwell Building에 있는 잠긴 채움 캐비닛에 보관됩니다. 양식의 데이터는 연구팀이 연구 REDCAP 데이터베이스에 입력합니다.

개입 그룹:

Hills Brooks 및 Dales PCN 내의 GP 실습 참가자는 DSN 및 PN과 함께 대면 또는 가상 클리닉에 초대됩니다. 예약 중에 DSN과 PN은 다음을 통해 개인의 당뇨병 관리를 개선하도록 노력하고 도움을 줄 것입니다.

• 환자와 건강 전문가는 구체적이고 측정 가능한 목표를 확인하고 이를 모니터링하고 치료 계획의 일부를 형성합니다.
• 예를 들어 약물 복용과 같은 환자의 자기 관리를 지원합니다.
• 누락된 치료 프로세스를 수행하거나 환자에게 이를 수행하도록 지시합니다.
• 건강한 라이프스타일을 최적화하는 방법과 혈당 조절을 개선하는 방법에 대한 전략을 논의하십시오.
• 환자에게 정신 및 신체 건강에 도움이 될 수 있는 활동 및 지원 그룹에 대한 표지판을 게시하십시오.
• 환자가 진행 상황을 모니터링하고 사전 치료 수정을 촉진하기 위해 DSN/PN과 정기적인 검토에 참여하도록 권장합니다.

대조군:

StockWELL PCN의 5개 GP 참가자는 연구 팀의 연구에 참여하도록 초대됩니다. 그들은 일반적인 당뇨병 및 정신 건강 관리를 받게 됩니다. 연구팀이 누락된 케어 프로세스를 발견하면 케어 팀이 이를 알게 됩니다.

후속 조치:

처음에 완료된 동일한 조치는 6개월에 다시 재평가되며 여기에는 다음이 포함됩니다. 7개의 검증된 질문(당뇨병 고통 척도, 국제 신체 활동 설문지, 삶의 질 척도, 전반적인 기능 평가, 알코올 사용 장애 식별 테스트, 약물 남용 선별 테스트 및 역량 강화. 간략한 정신과적 평가 척도를 사용하여 정신과적 증상의 중증도를 결정하기 위한 인터뷰도 진행됩니다. 이것은 참가자의 선호도에 따라 참가자 GP 수술에서 직접 대면하거나 전화로 진행됩니다.

그러나 조사관은 또한 환자의 관점에서 연구를 시작한 이후 삶의 질의 전반적인 변화를 측정하기 위해 환자의 전반적인 변화에 대한 인상을 포함할 것입니다.

혈압(mmHg), BMI(m/kg2), 요중 ACR(mg/mmol), HbA1c 혈액 검사(mmol/mol), 포도당 검사(mmol/L), 총 콜레스테롤( mmol/mol), 신장 기능(mL/min), 이것은 연구팀에 의해 참여자 GP 수술에서 완료될 것입니다.

이 새로운 치료 경로에 대한 환자의 경험을 평가하기 위해 개입 그룹의 참가자와의 종료 인터뷰는 그들의 선호도에 따라 참가자 GP 수술에서 전화 또는 대면을 통해 연구팀에 의해 수행됩니다. 약 30분 정도 소요됩니다. 인터뷰는 연구팀이 질적으로 분석하기 전에 음성으로 녹음되고 필사됩니다.

참가자가 동의할 능력이 부족한 경우 조사관은 능력이 회복되었는지 확인하기 위해 몇 주 후에 다시 질문할 것입니다. 참가자에게 여전히 역량이 부족한 경우 임상 팀에게 잠재적인 개인 또는 전문 상담자가 있는지 질문합니다. 연구팀은 이 사람에게 연락하여 참가자를 대신하여 동의할 의사가 있는지 물어볼 것입니다.